Thuốc Firmagon 80mg Degarelix mua ở đâu giá bao nhiêu?

Firmagon là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Firmagon là thuốc gì?

Degarelix được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt tiến triển. Degarelix là một loại thuốc dẫn xuất peptide tổng hợp gắn kết với các thụ thể hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) trong tuyến yên và ngăn chặn tương tác với GnRH. Sự đối kháng này làm giảm hormone tạo hoàng thể (LH) và hormone kích thích nang trứng (FSH), cuối cùng gây ra sự ức chế testosterone. Giảm testosterone rất quan trọng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt tiến triển ở nam giới. Về mặt hóa học, nó là một amit decapeptide tuyến tính tổng hợp với bảy axit amin không tự nhiên, năm trong số đó là axit D-amino. FDA chấp thuận vào ngày 24 tháng 12 năm 2008.

Firmagon là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Degarelix. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Degarelix 80mg.

Đóng gói: Hộp 1 lọ bột đông khô pha dung dịch tiêm dưới da.

Xuất xứ: Rentschler Biotechnologie GmbH, Erwin-rentschler -Str. 21 d-88471 laupheim Dức.

Công dụng của thuốc Firmagon

FIRMAGON là chất đối kháng giải phóng hormone gonadotrophin (GnRH) được chỉ định:

– để điều trị bệnh nhân nam trưởng thành bị ung thư tuyến tiền liệt phụ thuộc hormone tiến triển.

– để điều trị ung thư tuyến tiền liệt phụ thuộc hormone khu trú và tiến triển tại chỗ có nguy cơ cao kết hợp với xạ trị.

– như phương pháp điều trị tân bổ trợ trước khi xạ trị ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt phụ thuộc hormone khu trú hoặc tiến triển tại chỗ có nguy cơ cao.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Degarelix là chất đối kháng chọn lọc giải phóng gonadotrophin (GnRH) gắn kết cạnh tranh và thuận nghịch với các thụ thể GnRH của tuyến yên, do đó làm giảm nhanh sự giải phóng gonadotrophin, hormone tạo hoàng thể (LH) và hormone kích thích nang trứng (FSH), và do đó làm giảm bài tiết. của testosterone (T) bởi tinh hoàn. Ung thư biểu mô tuyến tiền liệt được biết là nhạy cảm với androgen và đáp ứng với điều trị loại bỏ nguồn androgen. Không giống như chất chủ vận GnRH, chất đối kháng GnRH không gây ra sự gia tăng LH với sự gia tăng testosterone sau đó/kích thích khối u và khả năng bùng phát triệu chứng sau khi bắt đầu điều trị.

Một liều duy nhất 240 mg degarelix, sau đó là liều duy trì hàng tháng 80 mg, nhanh chóng làm giảm nồng độ LH, FSH và sau đó là testosterone. Nồng độ huyết thanh của dihydrotestosterone (DHT) giảm theo cách tương tự như testosterone.

Degarelix có hiệu quả trong việc đạt được và duy trì ức chế testosterone tốt dưới mức thiến y tế là 0,5 ng/ml. Duy trì liều 80 mg hàng tháng dẫn đến ức chế testosterone bền vững ở 97% bệnh nhân trong ít nhất một năm. Không quan sát thấy vi phẫu testosterone sau khi tiêm lại trong quá trình điều trị bằng degarelix. Nồng độ testosterone trung bình sau một năm điều trị là 0,087 ng/ml (khoảng tứ phân vị 0,06-0,15) N=167.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

Liều duy trì đầu tiên nên được tiêm một tháng sau liều khởi đầu.

FIRMAGON có thể được sử dụng như liệu pháp tân bổ trợ hoặc bổ trợ kết hợp với xạ trị trong ung thư tuyến tiền liệt khu trú và tiến triển tại chỗ có nguy cơ cao.

Hiệu quả điều trị của degarelix nên được theo dõi bằng các thông số lâm sàng và nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh. Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng sự ức chế testosterone (T) xảy ra ngay sau khi dùng liều khởi đầu với 96% bệnh nhân có nồng độ testosterone huyết thanh tương ứng với việc thiến y tế (T≤0,5 ng/ml) sau ba ngày và 100% sau một tháng. Điều trị lâu dài với liều duy trì đến 1 năm cho thấy 97% bệnh nhân duy trì được nồng độ testosterone bị ức chế (T≤0,5 ng/ml).

Trong trường hợp đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân có vẻ dưới mức tối ưu, cần xác nhận rằng nồng độ testosterone trong huyết thanh vẫn được ức chế đủ.

Vì degarelix không gây ra sự gia tăng testosterone nên không cần thiết phải bổ sung chất kháng androgen để bảo vệ sự gia tăng này khi bắt đầu điều trị.

Cách dùng thuốc

FIRMAGON CHỈ được sử dụng dưới da, không được tiêm tĩnh mạch. Tiêm bắp không được khuyến cáo vì nó chưa được nghiên cứu.

FIRMAGON được dùng dưới dạng tiêm dưới da ở vùng bụng. Vị trí tiêm nên thay đổi định kỳ. Nên tiêm ở những nơi mà bệnh nhân sẽ không tiếp xúc với áp lực, ví dụ: không sát cạp quần hoặc thắt lưng và không sát mạng sườn.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Firmagon?

Ảnh hưởng đến khoảng QT/QTc

Liệu pháp ức chế androgen dài hạn có thể kéo dài khoảng QT. Trong nghiên cứu xác nhận so sánh FIRMAGON với điện tâm đồ (ECG) định kỳ (hàng tháng) leuprorelin đã được thực hiện; cả hai liệu pháp đều cho thấy khoảng QT/QTc vượt quá 450 mili giây ở khoảng 20% bệnh nhân và 500 mili giây ở 1% và 2% bệnh nhân degarelix và leuprorelin, tương ứng.

FIRMAGON chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có tiền sử khoảng QT đã điều chỉnh trên 450 mili giây, ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc các yếu tố nguy cơ gây xoắn đỉnh và ở những bệnh nhân dùng đồng thời các sản phẩm thuốc có thể kéo dài khoảng QT. Do đó, ở những bệnh nhân này, tỷ lệ lợi ích/nguy cơ của FIRMAGON phải được đánh giá kỹ lưỡng.

Một nghiên cứu kỹ lưỡng về QT cho thấy rằng degarelix không có tác dụng nội tại đối với khoảng QT/QTc.

Suy gan

Bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ bị rối loạn gan chưa được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng dài hạn với degarelix. Đã thấy tăng nhẹ, thoáng qua ALT và AST, những điều này không đi kèm với tăng bilirubin hoặc các triệu chứng lâm sàng. Nên theo dõi chức năng gan ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ bị rối loạn gan trong quá trình điều trị. Dược động học của degarelix đã được nghiên cứu sau khi tiêm tĩnh mạch một lần ở những đối tượng suy gan nhẹ đến trung bình.

Suy thận

Degarelix chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận nặng và do đó cần thận trọng.

Quá mẫn cảm

Degarelix chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có tiền sử hen suyễn nặng chưa được điều trị, phản ứng phản vệ hoặc nổi mề đay nghiêm trọng hoặc phù mạch.

Thay đổi mật độ xương

Giảm mật độ xương đã được báo cáo trong tài liệu y khoa ở những người đàn ông đã cắt bỏ tinh hoàn hoặc những người đã được điều trị bằng chất chủ vận GnRH. Có thể dự đoán rằng việc ức chế testosterone trong thời gian dài ở nam giới sẽ ảnh hưởng đến mật độ xương. Mật độ xương chưa được đo trong khi điều trị bằng degarelix.

Dung nạp glucose

Giảm dung nạp glucose đã được quan sát thấy ở những người đàn ông đã cắt bỏ tinh hoàn hoặc những người đã được điều trị bằng chất chủ vận GnRH. Có thể xảy ra hoặc làm trầm trọng thêm bệnh tiểu đường; do đó, bệnh nhân tiểu đường có thể cần theo dõi đường huyết thường xuyên hơn khi điều trị bằng liệu pháp ức chế androgen. Tác dụng của degarelix đối với nồng độ insulin và glucose chưa được nghiên cứu.

Bệnh tim mạch

Bệnh tim mạch như đột quỵ và nhồi máu cơ tim đã được báo cáo trong y văn ở những bệnh nhân điều trị thiếu androgen. Do đó, tất cả các yếu tố nguy cơ tim mạch nên được tính đến.

Tác dụng phụ của thuốc Firmagon

Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất khi điều trị bằng degarelix trong nghiên cứu xác nhận pha III (N=409) là do tác dụng sinh lý dự kiến của việc ức chế testosterone, bao gồm bốc hỏa và tăng cân (được báo cáo lần lượt ở 25% và 7% bệnh nhân). được điều trị trong một năm), hoặc phản ứng bất lợi tại chỗ tiêm. Ớn lạnh thoáng qua, sốt hoặc bệnh giống cúm đã được báo cáo xảy ra vài giờ sau khi dùng thuốc (tương ứng ở 3%, 2% và 1% bệnh nhân).

Các phản ứng bất lợi tại chỗ tiêm được báo cáo chủ yếu là đau và ban đỏ, được báo cáo lần lượt ở 28% và 17% bệnh nhân, ít gặp hơn là sưng (6%), chai cứng (4%) và nốt sần (3%). Những biến cố này xảy ra chủ yếu với liều khởi đầu trong khi trong quá trình điều trị duy trì với liều 80 mg, tỷ lệ mắc các biến cố này trong pr 100 lần tiêm là: 3 đối với đau và < 1 đối với ban đỏ, sưng tấy, nốt sần và chai cứng. Các sự kiện được báo cáo chủ yếu là thoáng qua, cường độ nhẹ đến trung bình và dẫn đến rất ít trường hợp phải ngừng thuốc (<1%). Các phản ứng nghiêm trọng tại chỗ tiêm rất hiếm khi được báo cáo như nhiễm trùng chỗ tiêm, áp xe chỗ tiêm hoặc hoại tử chỗ tiêm có thể phải điều trị bằng phẫu thuật/dẫn lưu.

Tương tác thuốc cần chú ý

Không có nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc chính thức đã được thực hiện.

Do điều trị cắt giảm androgen có thể kéo dài khoảng QTc, nên việc sử dụng đồng thời degarelix với các sản phẩm thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc hoặc các sản phẩm thuốc có thể gây xoắn đỉnh như nhóm IA (ví dụ: quinidine, disopyramide) hoặc nhóm III (ví dụ: amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), thuốc chống loạn nhịp, methadone, moxifloxacin, thuốc chống loạn thần, v.v. nên được đánh giá cẩn thận (xem phần 4.4).

Degarelix không phải là chất nền cho hệ thống CYP450 của con người và chưa được chứng minh là gây cảm ứng hoặc ức chế CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 hoặc CYP3A4/5 ở mức độ lớn trong ống nghiệm. Do đó, tương tác thuốc-thuốc có ý nghĩa lâm sàng trong quá trình chuyển hóa liên quan đến các isoenzyme này là không thể xảy ra.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thuốc không sử dụng cho phụ nữ.

Thuốc Firmagon giá bao nhiêu?

Thuốc Firmagon có giá kê khai 3.055.000đ/ lọ. Giá bán lẻ có thể khác nhau từng cơ sở. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Firmagon mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Firmagon – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Firmagon? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/firmagon-drug.htm