Thuốc Enzana 40mg Enzalutamide Capsules mua ở đâu giá bao nhiêu?

Enzana là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Xtandi 40mg Enzalutamide trị ung thư tiền liệt tuyến mua ở đâu?

Thuốc Indenza 40mg Enzalutamide Capsules mua ở đâu giá bao nhiêu?

Enzana là thuốc gì?

Enzalutamide là chất ức chế thụ thể androgen (AR) để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến (CRPC), cả di căn và không di căn. Đây là chất kháng androgen thế hệ thứ hai được FDA chấp thuận vào ngày 31 tháng 8 năm 2012. Mặc dù liệu pháp ức chế androgen (ADT) là phương pháp điều trị đầu tay đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt và có thể đạt được sự thuyên giảm, kháng thuốc phát sinh là không thể tránh khỏi, trở thành ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến. Cho đến gần đây, docetaxel là phương pháp điều trị duy nhất dành cho CRPC di căn; tuy nhiên, các chất ức chế AR đã được phát triển để điều trị nhắm mục tiêu hơn, mặc dù các chất ức chế AR thế hệ đầu tiên như bicalutamide không làm tăng đáng kể tỷ lệ sống sót. Thế hệ thứ hai như enzalutamide hiệu quả hơn do có ái lực cao hơn với AR và không có hoạt tính chủ vận từng phần so với bicalutamide.

Enzana là thuốc kê toa chứa hoạt chất Enzalutamide. thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Enzalutamide 40mg.

Đóng gói: hộp 112 viên nang.

Xuất xứ: Hetero Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Enzana

Enzana được chỉ định cho:

• điều trị cho nam giới trưởng thành bị ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn (mHSPC) kết hợp với liệu pháp cắt bỏ androgen.

• điều trị cho nam giới trưởng thành bị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn (CRPC) có nguy cơ cao.

• điều trị cho nam giới trưởng thành bị CRPC di căn không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ sau thất bại của liệu pháp ức chế androgen mà hóa trị liệu chưa được chỉ định trên lâm sàng.

• điều trị cho nam giới trưởng thành bị CRPC di căn mà bệnh đã tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng docetaxel.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Enzalutamide là một chất ức chế thụ thể androgen (AR) cạnh tranh có tác dụng ức chế gấp ba lần trên con đường truyền tín hiệu androgen mà không có hoạt tính chủ vận AR đáng kể. Nó ức chế androgen liên kết với thụ thể của nó, chuyển vị nhân của thụ thể androgen và tương tác sau đó với DNA nhiễm sắc thể để điều chỉnh lại oncogenes. Enzalutamide liên kết với AR với ái lực lớn hơn từ 5 đến 8 lần so với các chất chống ung thư thế hệ thứ nhất như bicalutamide và ái lực giảm chỉ 2-3 lần so với dihydrotestosterone phối tử tự nhiên. Kết nối phân tử cho thấy enzalutamide liên kết với phối tử miền liên kết của AR khác với miền liên kết của bicalutamide.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Việc điều trị bằng enzalutamide nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt.

Liều dùng thuốc

Liều khuyến cáo là 160 mg enzalutamide (bốn viên nén bao phim 40 mg hoặc hai viên nén bao phim 80 mg) uống một lần mỗi ngày.

Thiến y tế với chất tương tự hormone giải phóng hormone tạo hoàng thể (LHRH) nên được tiếp tục trong quá trình điều trị cho bệnh nhân không được thiến bằng phẫu thuật.

Nếu bệnh nhân bỏ lỡ việc dùng Xtandi vào thời gian thông thường, thì liều lượng đã kê đơn nên được thực hiện càng gần thời gian thông thường càng tốt. Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều trong cả ngày, nên tiếp tục điều trị vào ngày hôm sau với liều thông thường hàng ngày.

Nếu bệnh nhân bị ngộ độc ≥ Độ 3 hoặc phản ứng bất lợi không thể chịu đựng được, nên ngừng dùng thuốc trong một tuần hoặc cho đến khi các triệu chứng cải thiện thành ≤ Độ 2, sau đó tiếp tục với liều tương tự hoặc giảm (120 mg hoặc 80 mg) nếu cần thiết.

Sử dụng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP2C8

Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP2C8 mạnh nếu có thể. Nếu bệnh nhân phải dùng đồng thời thuốc ức chế CYP2C8 mạnh, nên giảm liều enzalutamide xuống 80 mg mỗi ngày một lần. Nếu ngừng sử dụng đồng thời chất ức chế CYP2C8 mạnh, nên dùng lại liều enzalutamide về liều đã sử dụng trước khi bắt đầu dùng chất ức chế CYP2C8 mạnh.

Người già

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Child-Pugh loại A, B hoặc C tương ứng). Tuy nhiên, thời gian bán hủy của enzalutamide tăng lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị suy gan nặng.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình (xem phần 5.2). Nên thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối.

Dân số trẻ em

Không có việc sử dụng enzalutamide phù hợp ở trẻ em trong chỉ định điều trị cho nam giới trưởng thành mắc CRPC và mHSPC.

Cách dùng thuốc

Enzana là để sử dụng bằng miệng. Không được cắt, nghiền hoặc nhai các viên nén bao phim mà nên nuốt nguyên viên với nước và có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với (các) hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Enzana?

Nguy cơ co giật

Sử dụng enzalutamide có liên quan đến co giật. Quyết định tiếp tục điều trị ở những bệnh nhân bị co giật nên được đưa ra trong từng trường hợp.

Hội chứng bệnh não đảo ngược phía sau

Đã có một số báo cáo hiếm gặp về hội chứng bệnh não có thể đảo ngược phía sau (PRES) ở những bệnh nhân dùng Enzana. PRES là một rối loạn thần kinh hiếm gặp, có thể đảo ngược, có thể xuất hiện với các triệu chứng tiến triển nhanh chóng bao gồm co giật, nhức đầu, lú lẫn, mù lòa và các rối loạn thần kinh và thị giác khác, có hoặc không kèm theo tăng huyết áp. Chẩn đoán PRES yêu cầu xác nhận bằng chụp ảnh não, tốt nhất là chụp cộng hưởng từ (MRI). Nên ngừng Xtandi ở những bệnh nhân phát triển PRES.

Khối u ác tính nguyên phát thứ hai

Các trường hợp khối u ác tính nguyên phát thứ hai đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng enzalutamide trong các nghiên cứu lâm sàng. Trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3, các biến cố được báo cáo thường xuyên nhất ở những bệnh nhân được điều trị bằng enzalutamide và lớn hơn so với giả dược là ung thư bàng quang (0,3%), ung thư biểu mô tuyến của ruột kết (0,2%), ung thư biểu mô tế bào chuyển tiếp (0,2%) và ung thư biểu mô tế bào chuyển tiếp bàng quang. (0,1%).

Nên khuyên bệnh nhân nhanh chóng tìm kiếm sự chú ý của bác sĩ nếu họ nhận thấy các dấu hiệu chảy máu đường tiêu hóa, tiểu ra máu đại thể hoặc các triệu chứng khác như khó tiểu hoặc tiểu gấp phát triển trong quá trình điều trị bằng enzalutamide.

Sử dụng đồng thời với các sản phẩm thuốc khác

Enzalutamide là một chất gây cảm ứng enzym mạnh và có thể làm mất tác dụng của nhiều sản phẩm thuốc thường được sử dụng. Do đó, nên tiến hành xem xét các sản phẩm thuốc dùng đồng thời khi bắt đầu điều trị bằng enzalutamide. Nói chung, nên tránh sử dụng đồng thời enzalutamide với các sản phẩm thuốc là chất nền nhạy cảm của nhiều enzym chuyển hóa hoặc chất vận chuyển (xem phần 4.5) nếu hiệu quả điều trị của chúng có tầm quan trọng lớn đối với bệnh nhân và nếu việc điều chỉnh liều không thể dễ dàng thực hiện dựa trên việc theo dõi hiệu quả hoặc nồng độ trong huyết tương.

Nên tránh dùng đồng thời với warfarin và thuốc chống đông máu giống như coumarin. Nếu dùng đồng thời Xtandi với thuốc chống đông máu được chuyển hóa bởi CYP2C9 (chẳng hạn như warfarin hoặc acenocoumarol), nên tiến hành theo dõi thêm Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR).

Suy thận

Cần thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng vì enzalutamide chưa được nghiên cứu trên nhóm bệnh nhân này.

Suy gan nặng

Thời gian bán hủy của enzalutamide tăng lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị suy gan nặng, có thể liên quan đến sự phân bố mô tăng lên. Sự liên quan lâm sàng của quan sát này vẫn chưa được biết. Tuy nhiên, thời gian kéo dài để đạt được nồng độ ở trạng thái ổn định đã được dự đoán trước, và thời gian để đạt được tác dụng dược lý tối đa cũng như thời gian khởi phát và suy giảm cảm ứng enzym có thể tăng lên.

Bệnh tim mạch gần đây

Các nghiên cứu pha 3 loại trừ những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (trong 6 tháng qua) hoặc đau thắt ngực không ổn định (trong 3 tháng qua), suy tim độ III hoặc IV theo Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) ngoại trừ phân suất tống máu thất trái (LVEF) ≥ 45%, nhịp tim chậm hoặc tăng huyết áp không kiểm soát được. Điều này nên được tính đến nếu Xtandi được kê đơn cho những bệnh nhân này.

Liệu pháp thiếu hụt androgen có thể kéo dài khoảng QT

Ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc các yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT và ở những bệnh nhân dùng đồng thời các sản phẩm thuốc có thể kéo dài khoảng QT, bác sĩ nên đánh giá tỷ lệ rủi ro lợi ích bao gồm khả năng xoắn đỉnh trước khi bắt đầu dùng Xtandi.

Sử dụng với hóa trị

Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời Xtandi với hóa trị liệu gây độc tế bào chưa được thiết lập. Sử dụng đồng thời enzalutamide không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đối với dược động học của docetaxel tiêm tĩnh mạch; tuy nhiên, không thể loại trừ khả năng gia tăng giảm bạch cầu trung tính do docetaxel.

Phản ứng quá mẫn

Phản ứng quá mẫn biểu hiện bằng các triệu chứng bao gồm, nhưng không giới hạn, phát ban, hoặc phù mặt, lưỡi, môi hoặc hầu họng, đã được quan sát thấy với enzalutamide (xem phần 4.8). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên da (SCAR) đã được báo cáo với enzalutamide. Tại thời điểm kê đơn, bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng trên da.

Tương tác thuốc cần chú ý

Chất ức chế CYP2C8

CYP2C8 đóng một vai trò quan trọng trong việc loại bỏ enzalutamide và hình thành chất chuyển hóa hoạt động của nó. Sau khi uống chất ức chế CYP2C8 mạnh gemfibrozil (600 mg hai lần mỗi ngày) cho các đối tượng nam khỏe mạnh, AUC của enzalutamide tăng 326% trong khi Cmax của enzalutamide giảm 18%. Đối với tổng lượng enzalutamide không liên kết cộng với chất chuyển hóa có hoạt tính không liên kết, AUC tăng 77% trong khi Cmax giảm 19%. Nên tránh hoặc sử dụng thận trọng các chất ức chế mạnh (ví dụ như gemfibrozil) của CYP2C8 trong quá trình điều trị bằng enzalutamide. Nếu bệnh nhân phải dùng đồng thời một chất ức chế CYP2C8 mạnh, nên giảm liều enzalutamide xuống 80 mg một lần mỗi ngày.

Cảm ứng enzym

Enzalutamide là một chất gây cảm ứng enzym mạnh và làm tăng tổng hợp nhiều enzym và chất vận chuyển; do đó, dự kiến sẽ có tương tác với nhiều sản phẩm thuốc thông thường là cơ chất của enzym hoặc chất vận chuyển. Việc giảm nồng độ trong huyết tương có thể là đáng kể và dẫn đến mất hoặc giảm tác dụng lâm sàng. Cũng có nguy cơ tăng hình thành các chất chuyển hóa có hoạt tính. Các enzym có thể được cảm ứng bao gồm CYP3A trong gan và ruột, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, và uridine 5′-diphospho-glucuronosyltransferase (UGTs – enzym liên hợp glucuronide). Một số chất vận chuyển cũng có thể được gây ra, ví dụ: protein liên quan đến kháng đa thuốc 2 (MRP2) và polypeptit vận chuyển anion hữu cơ 1B1 (OATP1B1).

Chất nền P-gp

Dữ liệu in vitro chỉ ra rằng enzalutamide có thể là chất ức chế chất vận chuyển P-gp ra ngoài. Tác dụng ức chế nhẹ của enzalutamide, ở trạng thái ổn định, đối với P-gp đã được quan sát thấy trong một nghiên cứu ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt đã nhận một liều duy nhất digoxin cơ chất P-gp thăm dò trước đó và đồng thời với enzalutamide (dùng đồng thời sau ít nhất 55 ngày với liều 160 mg enzalutamide mỗi ngày một lần). AUC và Cmax của digoxin tăng lần lượt là 33% và 17%. Nên thận trọng khi sử dụng các sản phẩm thuốc có phạm vi điều trị hẹp là cơ chất của P-gp (ví dụ: colchicine, dabigatran etexilate, digoxin) khi dùng đồng thời với Xtandi và có thể cần điều chỉnh liều để duy trì nồng độ tối ưu trong huyết tương.

Các sản phẩm thuốc kéo dài khoảng QT

Vì điều trị cắt bỏ androgen có thể kéo dài khoảng QT, nên việc sử dụng đồng thời Enzalutamide với các sản phẩm thuốc được biết là kéo dài khoảng QT hoặc các sản phẩm thuốc có thể gây xoắn đỉnh như nhóm IA (ví dụ: quinidine, disopyramide) hoặc nhóm III (ví dụ: amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), thuốc chống loạn nhịp, methadone, moxifloxacin, thuốc chống loạn thần, v.v. nên được đánh giá cẩn thận.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Enzalutamide có thể có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc do các biến cố tâm thần và thần kinh bao gồm co giật đã được báo cáo. Bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn gặp phải biến cố tâm thần hoặc thần kinh khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Không có nghiên cứu nào được tiến hành để đánh giá ảnh hưởng của enzalutamide đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Enzana

Khi sử dụng thuốc Enzana, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Lo lắng
• Nhức đầu, suy giảm trí nhớ, mất trí nhớ, rối loạn chú ý, rối loạn vị giác, hội chứng chân không yên
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ
• Bốc hỏa, tăng huyết áp
• Da khô, ngứa
• Gãy xương
• Vú to ở nam
• Suy nhược, mệt mỏi

Ít gặp:

• Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính
• Ảo giác thị giác
• Rối loạn nhận thức, động kinh

Thuốc Enzana giá bao nhiêu?

Thuốc Enzana 40mg Enzalutamide có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Enzana mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Enzana – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Enzana? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xtandi