Thuốc Zaluta 40mg enzalutamide trị ung thư tiền liệt tuyến

Zaluta là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Enzana 40mg Enzalutamide Capsules mua ở đâu giá bao nhiêu?

Zaluta là thuốc gì?

Zaluta là thuốc kê toa được chỉ định cho:

• điều trị cho nam giới trưởng thành bị ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn (mHSPC) kết hợp với liệu pháp điều trị thiếu hụt androgen.

• điều trị cho nam giới trưởng thành mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn không di căn (CRPC) có nguy cơ cao.

• điều trị cho nam giới trưởng thành bị CRPC di căn không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ sau khi thất bại với liệu pháp điều trị thiếu hụt androgen mà hóa trị liệu chưa được chỉ định lâm sàng.

• điều trị cho nam giới trưởng thành mắc bệnh CRPC di căn mà bệnh đã tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng docetaxel.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Enzalutamide 40mg.

Đóng gói: hộp 4 x 28 viên.

Xuất xứ: Ấn Độ.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Việc điều trị bằng enzalutamide nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị nội khoa ung thư tuyến tiền liệt.

Liều lượng

Liều khuyến cáo là 160 mg enzalutamide (bốn viên bao phim 40 mg hoặc hai viên bao phim 80 mg) uống một lần mỗi ngày.

Nên tiếp tục thiến y tế bằng chất tương tự hormone giải phóng hormone luteinizing (LHRH) trong quá trình điều trị cho những bệnh nhân không bị thiến bằng phẫu thuật.

Nếu bệnh nhân quên dùng Zaluta vào thời gian thông thường, nên dùng liều quy định càng gần thời gian thông thường càng tốt. Nếu bệnh nhân quên uống một liều cả ngày, nên tiếp tục điều trị vào ngày hôm sau với liều thông thường hàng ngày.

Nếu bệnh nhân gặp phải độc tính ≥ Cấp độ 3 hoặc phản ứng bất lợi không thể chịu đựng được, nên ngừng dùng thuốc trong một tuần hoặc cho đến khi các triệu chứng cải thiện xuống ≤ Cấp độ 2, sau đó tiếp tục với liều tương tự hoặc giảm liều (120 mg hoặc 80 mg) nếu cần.

Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế CYP2C8 mạnh

Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP2C8 mạnh nếu có thể. Nếu bệnh nhân phải dùng đồng thời thuốc ức chế CYP2C8 mạnh, nên giảm liều enzalutamide xuống 80 mg mỗi ngày một lần. Nếu ngừng sử dụng đồng thời chất ức chế CYP2C8 mạnh, nên quay lại liều enzalutamide về liều đã sử dụng trước khi bắt đầu dùng chất ức chế CYP2C8 mạnh.

Người già

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Child-Pugh loại A, B hoặc C tương ứng). Tuy nhiên, thời gian bán hủy của enzalutamide tăng lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân suy gan nặng.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Nên thận trọng ở những bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối.

Dân số trẻ em

Không có việc sử dụng enzalutamide ở trẻ em trong chỉ định điều trị CRPC và mHSPC ở nam giới trưởng thành.

Cách dùng thuốc

Zaluta được dùng bằng đường uống. Viên nén bao phim không nên cắt, nghiền nát hoặc nhai mà phải nuốt cả viên với nước và có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với (các) hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Zaluta?

Nguy cơ bị động kinh

Việc sử dụng enzalutamide có thể gây co giật. Quyết định tiếp tục điều trị ở bệnh nhân bị co giật nên được đưa ra tùy từng trường hợp.

Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau

Đã có những báo cáo hiếm gặp về hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES) ở những bệnh nhân dùng Enzalutamide. PRES là một rối loạn thần kinh hiếm gặp, có thể hồi phục, có thể biểu hiện với các triệu chứng tiến triển nhanh chóng bao gồm co giật, nhức đầu, lú lẫn, mù lòa và các rối loạn thị giác và thần kinh khác, có hoặc không kèm theo tăng huyết áp. Chẩn đoán PRES cần được xác nhận bằng hình ảnh não, tốt nhất là chụp cộng hưởng từ (MRI). Nên ngừng Xtandi ở những bệnh nhân phát triển PRES.

Bệnh ác tính nguyên phát thứ hai

Các trường hợp mắc bệnh ác tính nguyên phát thứ hai đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng enzalutamide trong các nghiên cứu lâm sàng. Trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3, các biến cố được báo cáo thường xuyên nhất ở bệnh nhân điều trị bằng enzalutamide và cao hơn giả dược là ung thư bàng quang (0,3%), ung thư biểu mô tuyến đại tràng (0,2%), ung thư biểu mô tế bào chuyển tiếp (0,2%) và ung thư biểu mô tế bào chuyển tiếp bàng quang. (0,1%).

Bệnh nhân nên được khuyên nên nhanh chóng đến gặp bác sĩ nếu nhận thấy các dấu hiệu xuất huyết tiêu hóa, tiểu ra máu đại thể hoặc các triệu chứng khác như khó tiểu hoặc tiểu gấp phát triển trong quá trình điều trị bằng enzalutamide.

Sử dụng đồng thời với các sản phẩm thuốc khác

Enzalutamide là chất gây cảm ứng enzyme mạnh và có thể dẫn đến mất hiệu quả của nhiều loại thuốc thông dụng. Do đó, nên tiến hành xem xét các sản phẩm thuốc dùng đồng thời khi bắt đầu điều trị bằng enzalutamide. Nói chung nên tránh sử dụng đồng thời enzalutamide với các thuốc là chất nền nhạy cảm của nhiều enzyme chuyển hóa hoặc chất vận chuyển nếu tác dụng điều trị của chúng có tầm quan trọng lớn đối với bệnh nhân và nếu không thể dễ dàng điều chỉnh liều dựa trên việc theo dõi tình trạng bệnh. hiệu quả hoặc nồng độ trong huyết tương.

Nên tránh dùng đồng thời với thuốc chống đông máu giống warfarin và coumarin. Nếu Zaluta được dùng đồng thời với thuốc chống đông máu được chuyển hóa bởi CYP2C9 (như warfarin hoặc acenocoumarol), cần tiến hành theo dõi bổ sung Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR).

Suy thận

Cần thận trọng ở những bệnh nhân suy thận nặng vì enzalutamide chưa được nghiên cứu ở nhóm bệnh nhân này.

Suy gan nặng

Thời gian bán hủy của enzalutamide tăng lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị suy gan nặng, có thể liên quan đến sự phân bố mô tăng lên. Sự liên quan lâm sàng của quan sát này vẫn chưa được biết. Tuy nhiên, dự kiến sẽ kéo dài thời gian để đạt được nồng độ ở trạng thái ổn định và thời gian để đạt được tác dụng dược lý tối đa cũng như thời gian khởi phát và suy giảm cảm ứng enzyme có thể tăng lên.

Bệnh tim mạch gần đây

Các nghiên cứu pha 3 đã loại trừ những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (trong 6 tháng qua) hoặc đau thắt ngực không ổn định (trong 3 tháng qua), suy tim độ III hoặc IV theo Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) ngoại trừ nếu Phân suất tống máu thất trái (LVEF) ≥ 45%, nhịp tim chậm hoặc tăng huyết áp không kiểm soát được. Điều này cần được tính đến nếu Xtandi được kê đơn cho những bệnh nhân này.

Liệu pháp điều trị thiếu hụt androgen có thể kéo dài khoảng QT

Ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc có các yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT và ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc có thể kéo dài khoảng QT, bác sĩ nên đánh giá tỷ lệ rủi ro lợi ích bao gồm khả năng xảy ra xoắn đỉnh trước khi bắt đầu dùng Xtandi.

Sử dụng với hóa trị

Sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời Xtandi với hóa trị liệu gây độc tế bào chưa được thiết lập. Dùng đồng thời enzalutamide không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng đối với dược động học của docetaxel tiêm tĩnh mạch; tuy nhiên, không thể loại trừ sự gia tăng xuất hiện tình trạng giảm bạch cầu do docetaxel gây ra.

Phản ứng quá mẫn

Phản ứng quá mẫn biểu hiện bằng các triệu chứng bao gồm nhưng không giới hạn ở phát ban hoặc phù mặt, lưỡi, môi hoặc họng đã được quan sát thấy khi sử dụng enzalutamide. Phản ứng bất lợi ở da nghiêm trọng (SCAR) đã được báo cáo với enzalutamide. Tại thời điểm kê đơn, bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu, triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng trên da.

Tương tác thuốc cần chú ý

Chất ức chế CYP2C8

CYP2C8 đóng vai trò quan trọng trong việc loại bỏ enzalutamide và hình thành chất chuyển hóa có hoạt tính của nó. Sau khi uống chất ức chế CYP2C8 mạnh gemfibrozil (600 mg hai lần mỗi ngày) cho các đối tượng nam giới khỏe mạnh, AUC của enzalutamide tăng 326% trong khi Cmax của enzalutamide giảm 18%. Đối với tổng lượng enzalutamide không liên kết cộng với chất chuyển hóa có hoạt tính không liên kết, AUC tăng 77% trong khi Cmax giảm 19%. Cần tránh hoặc sử dụng thận trọng các chất ức chế mạnh (ví dụ gemfibrozil) của CYP2C8 trong quá trình điều trị bằng enzalutamide. Nếu bệnh nhân phải dùng đồng thời thuốc ức chế CYP2C8 mạnh, nên giảm liều enzalutamide xuống 80 mg mỗi ngày một lần.

Cảm ứng enzym

Enzalutamide là chất cảm ứng enzyme mạnh và làm tăng sự tổng hợp nhiều enzyme và chất vận chuyển; do đó, có thể xảy ra tương tác với nhiều sản phẩm thuốc thông thường là cơ chất của enzym hoặc chất vận chuyển.

Các nhóm sản phẩm thuốc có thể bị ảnh hưởng bao gồm, nhưng không giới hạn ở:

• Thuốc giảm đau (ví dụ fentanyl, tramadol)

• Thuốc kháng sinh (ví dụ clarithromycin, doxycycline)

• Chất chống ung thư (ví dụ: cabazitaxel)

• Thuốc chống động kinh (ví dụ carbamazepine, clonazepam, phenytoin, primidone, axit valproic)

• Thuốc chống loạn thần (ví dụ haloperidol)

• Thuốc chống huyết khối (ví dụ acenocoumarol, warfarin, clopidogrel)

• Thuốc chẹn beta (ví dụ bisoprolol, propranolol)

• Thuốc chẹn kênh canxi (ví dụ diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil)

• Glycoside tim (ví dụ digoxin)

• Corticosteroid (ví dụ dexamethasone, prednisolone)

• Thuốc kháng virus HIV (ví dụ indinavir, ritonavir)

• Thuốc thôi miên (ví dụ diazepam, midazolam, zolpidem)

• Thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ tacrolimus)

• Thuốc ức chế bơm proton (ví dụ omeprazole)

• Statin được chuyển hóa bởi CYP3A4 (ví dụ: atorvastatin, simvastatin)

• Thuốc tuyến giáp (ví dụ levothyroxine).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con

Không có dữ liệu trên người về việc sử dụng Xtandi trong thai kỳ và sản phẩm thuốc này không được sử dụng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ. Thuốc này có thể gây hại cho thai nhi hoặc có khả năng gây sảy thai nếu phụ nữ đang mang thai dùng.

Tránh thai ở nam và nữ

Người ta không biết liệu enzalutamide hoặc các chất chuyển hóa của nó có trong tinh dịch hay không. Cần phải sử dụng bao cao su trong và trong 3 tháng sau khi điều trị bằng enzalutamide nếu bệnh nhân có quan hệ tình dục với phụ nữ mang thai. Nếu bệnh nhân quan hệ tình dục với một phụ nữ có khả năng sinh sản, phải sử dụng bao cao su và một hình thức ngừa thai khác trong và trong 3 tháng sau khi điều trị. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản.

Thai kỳ

Enzalutamide không được sử dụng cho phụ nữ. Enzalutamide chống chỉ định ở phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.

Cho con bú

Enzalutamide không được sử dụng cho phụ nữ. Người ta không biết liệu enzalutamide có trong sữa mẹ hay không. Enzalutamide và/hoặc chất chuyển hóa của nó được tiết qua sữa chuột.

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy enzalutamide ảnh hưởng đến hệ sinh sản ở chuột đực và chó.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Zaluta có thể có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc vì các biến cố tâm thần và thần kinh bao gồm cả co giật đã được báo cáo. Bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn gặp phải biến cố tâm thần hoặc thần kinh khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Không có nghiên cứu nào đánh giá tác động của enzalutamide lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được tiến hành.

Tác dụng phụ của thuốc Zaluta

Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Zaluta bao gồm:

• co giật,
• đau lưng,
• bệnh tiêu chảy,
• đau khớp hoặc cơ,
• nóng bừng,
• đỏ bừng (cảm giác ấm áp, đỏ hoặc nóng),
• đau đầu,
• yếu cơ hoặc cứng cơ,
• sự lo lắng,
• chóng mặt,
• vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ),
• cảm thấy mệt,
• tê/đau rát/ngứa ran/cảm giác châm chích dưới da,
• sưng ở tay hoặc chân,
• các triệu chứng cảm lạnh (như nghẹt mũi, hắt hơi và đau họng),
• huyết áp cao,
• nhiễm trùng đường hô hấp trên,
• máu trong nước tiểu,
• tần số tiết niệu,
• da khô,
• ngứa, hoặc
• chảy máu cam.

Thuốc Zaluta giá bao nhiêu?

Thuốc Zaluta 40mg Enzalutamide có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Zaluta mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Zaluta – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Zaluta? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/xtandi-drug.htm