Phoerda 4 là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Balversa 4mg Erdafitinib trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?
Phoerda 4 là thuốc gì?
Vào đầu tháng 4 năm 2019, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt thương hiệu Balversa (erdafitinib) của Công ty Dược phẩm Janssen là thuốc ức chế kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) đầu tiên được chỉ định cho bệnh nhân ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn, với FGFR3 hoặc FGFR2 nhạy cảm biến đổi di truyền, đã tiến triển trong hoặc sau hóa trị liệu có chứa bạch kim, kể cả trong vòng 12 tháng của hóa trị liệu có chứa bạch kim tân bổ trợ hoặc bổ trợ. Đồng thời, FDA cũng đã phê duyệt Bộ xét nghiệm FGFR RGQ RT-PCR (Qiagen) để sử dụng như một chẩn đoán đồng hành với erdafitinib để lựa chọn bệnh nhân cho liệu pháp được chỉ định.
Phoerda là thuốc kê toa chứa hoạt chất Erdafitinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Erdafitinib 4mg.
Đóng gói: hộp 56 viên nén.
Xuất xứ: Phokarm Lào.
Công dụng của thuốc Phoerda 4
Phoerda 4 (Erdafitinib) là một chất ức chế tyrosine kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn có các biến đổi gen FGFR3 hoặc FGFR2 nhạy cảm và đã tiến triển trong hoặc sau ít nhất một dòng hóa trị liệu có chứa bạch kim trước đó bao gồm cả trong vòng 12 tháng kể từ khi hóa trị liệu có chứa bạch kim tân dược hoặc tá dược.
Việc lựa chọn bệnh nhân để điều trị ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn bằng erdafitinib nên dựa trên sự hiện diện của các thay đổi di truyền FGFR nhạy cảm trong các mẫu bệnh phẩm khối u được phát hiện bởi chẩn đoán đồng hành được FDA chấp thuận như màn hình FGFR RGQ RT-PCR được FDA chấp thuận Bộ do QIAGEN phát triển
Chỉ định trên đây được phê duyệt dưới sự chấp thuận cấp tốc của FDA dựa trên tỷ lệ phản ứng của khối u. Việc tiếp tục chấp thuận cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Lựa chọn bệnh nhân
Chọn bệnh nhân để điều trị ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn bằng Phoerda 4 dựa trên sự hiện diện của các thay đổi di truyền FGFR nhạy cảm trong các mẫu bệnh phẩm khối u được phát hiện bởi chẩn đoán đồng hành được FDA chấp thuận [xem Nghiên cứu lâm sàng].
Liều lượng và lịch trình đề xuất
Liều khởi đầu khuyến cáo của Phoerda 4 là 8 mg (hai viên 4 mg) uống một lần mỗi ngày, với liều tăng lên 9 mg (ba viên 3 mg) một lần mỗi ngày dựa trên nồng độ phốt phát huyết thanh (PO4) và khả năng dung nạp sau 14 đến 21 ngày.
Nuốt toàn bộ viên thuốc có hoặc không có thức ăn. Nếu nôn mửa xảy ra bất cứ lúc nào sau khi uống phoerda 4, nên uống liều tiếp theo vào ngày hôm sau. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Nếu bỏ lỡ một liều, có thể uống càng sớm càng tốt trong cùng một ngày. Tiếp tục lịch trình liều hàng ngày thông thường cho Phoerda vào ngày hôm sau. Không nên uống thêm viên để bù cho liều đã quên.
Tăng liều dựa trên mức độ phốt phát huyết thanh
Đánh giá nồng độ phosphate huyết thanh từ 14 đến 21 ngày sau khi bắt đầu điều trị. Tăng liều Phoerda lên 9 mg một lần mỗi ngày nếu nồng độ phốt phát trong huyết thanh < 5,5 mg/dL và không có rối loạn về mắt hoặc phản ứng bất lợi Độ 2 trở lên. Theo dõi nồng độ phốt phát hàng tháng để phát hiện chứng tăng phốt phát trong máu.
Chống chỉ định thuốc
Chống chỉ định thuốc trong trường hợp quá mẫn với Erdafitinib hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Phoerda 4
Rối loạn về mắt
Erdafitinib có thể gây rối loạn về mắt, bao gồm bệnh võng mạc huyết thanh trung tâm/tách biểu mô sắc tố võng mạc (CSR/RPED) dẫn đến khiếm khuyết thị trường.
Thực hiện kiểm tra nhãn khoa hàng tháng trong 4 tháng đầu điều trị và 3 tháng sau đó, và khẩn cấp bất cứ lúc nào đối với các triệu chứng thị giác. Kiểm tra nhãn khoa nên bao gồm đánh giá thị lực, kiểm tra đèn khe, soi đáy mắt và chụp cắt lớp kết hợp quang học.
Giữ lại thuốc khi CSR xảy ra và ngừng vĩnh viễn nếu nó không giải quyết được trong vòng 4 tuần hoặc nếu mức độ nghiêm trọng là 4. Đối với các phản ứng bất lợi ở mắt, hãy làm theo hướng dẫn điều chỉnh liều lượng.
Tăng phosphate máu và khoáng hóa mô mềm
Erdafitinib có thể gây tăng phosphat máu dẫn đến khoáng hóa mô mềm, vôi hóa da, chứng vôi hóa không do urê huyết và vôi hóa mạch máu. Tăng nồng độ phốt phát là một tác dụng dược lực học của Erdafitinib. Tăng phosphat máu được báo cáo là phản ứng bất lợi ở 76% bệnh nhân được điều trị bằng Erdafitinib. Thời gian khởi phát trung bình đối với bất kỳ biến cố cấp độ nào của chứng tăng phosphat máu là 20 ngày (khoảng: 8-116) sau khi bắt đầu dùng thuốc. Ba mươi hai phần trăm bệnh nhân đã nhận được chất kết dính phốt phát trong quá trình điều trị bằng Erdafitinib. Chứng vôi hóa da, chứng vôi hóa không do urê huyết và vôi hóa mạch máu đã được quan sát thấy ở 0,3% bệnh nhân được điều trị bằng Erdafitinib.
Theo dõi chứng tăng phosphat máu trong suốt quá trình điều trị. Ở tất cả các bệnh nhân, hạn chế lượng phosphate đến 600-800 mg mỗi ngày. Nếu phốt phát huyết thanh trên 7,0 mg/dL, hãy cân nhắc bổ sung chất kết dính phốt phát đường uống cho đến khi mức phốt phát huyết thanh trở lại <5,5 mg/dL. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng thuốc Phoerda 4 vĩnh viễn dựa trên thời gian và mức độ nghiêm trọng của chứng tăng phosphate huyết.
Độc tính phôi thai
Dựa trên cơ chế hoạt động và những phát hiện trong các nghiên cứu sinh sản ở động vật, Erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Trong một nghiên cứu về độc tính trên phôi thai, việc cho chuột mang thai uống erdafitinib trong giai đoạn phát sinh các cơ quan đã gây ra dị tật và chết phôi thai khi tiếp xúc với mẹ ít hơn so với mức tiếp xúc ở người ở liều khuyến cáo tối đa cho con người dựa trên diện tích dưới đường cong ( AUC). Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Khuyên bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Erdafitinib và trong một tháng sau liều cuối cùng. Khuyên các bệnh nhân nam có bạn tình là nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Erdafitinib và trong một tháng sau liều cuối cùng.
Tác dụng phụ của thuốc Phoerda 4
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Bạn có thể có nồng độ phốt phát cao và máu của bạn sẽ cần được kiểm tra thường xuyên. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có các triệu chứng như tê hoặc ngứa ran quanh miệng, cứng cơ, đau nhức cơ thể, ngứa hoặc phát ban, mệt mỏi, khó ngủ, buồn nôn, nôn, chán ăn hoặc cảm thấy khó thở.
Erdafitinib có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- vấn đề về thị lực, giảm thị lực;
- đau mắt hoặc đỏ mắt; hoặc
- các vấn đề với móng tay hoặc móng chân của bạn – đau, chảy máu, tách móng ra khỏi da (giường móng), gãy bất thường, thay đổi màu sắc hoặc kết cấu móng, vết nứt hoặc nhiễm trùng ở lớp biểu bì của bạn.
Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn có một số tác dụng phụ.
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Phoerda 4 có thể bao gồm:
- khô mắt;
- khô miệng, lở miệng;
- rụng tóc;
- da khô, móng tay hoặc móng chân có vấn đề;
- đỏ, sưng, đau hoặc phồng rộp ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân;
- đau cơ;
- cảm thấy mệt;
- xét nghiệm chức năng gan hoặc thận bất thường;
- nồng độ natri thấp, số lượng hồng cầu thấp;
- buồn nôn, đau dạ dày, chán ăn;
- tiêu chảy, táo bón; hoặc
- thay đổi trong cảm giác vị giác của bạn.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ.
Tương tác thuốc cần chú ý
Đôi khi không an toàn khi sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ trong máu của các loại thuốc khác mà bạn sử dụng, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn.
Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác của bạn, đặc biệt là: các loại thuốc có thể thay đổi nồng độ phốt phát – chất bổ sung kali phốt phát, chất bổ sung vitamin D, thuốc kháng axit, thuốc xổ hoặc thuốc nhuận tràng có chứa phốt phát và các loại thuốc khác được biết là có chứa phốt phát.
Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến erdafitinib, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai
Dựa trên cơ chế hoạt động và những phát hiện trong nghiên cứu sinh sản ở động vật, Erdafitinib có thể gây ra hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có dữ liệu hiện có về việc sử dụng Erdafitinib ở phụ nữ mang thai để thông báo rủi ro liên quan đến thuốc. Miệng sử dụng erdafitinib cho chuột mang thai trong quá trình hình thành cơ quan gây ra dị tật và chết phôi khi phơi nhiễm ở mẹ ít hơn so với phơi nhiễm ở người ở mức tối đa liều khuyến cáo cho người dựa trên AUC.
Tư vấn cho phụ nữ mang thai và phụ nữ của khả năng sinh sản của nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai đối với dân số được chỉ định là không xác định. Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ dị tật bẩm sinh, mất mát hoặc các kết quả bất lợi khác. bên trong dân số Hoa Kỳ nói chung, nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sảy thai ở mang thai được công nhận lâm sàng lần lượt là 2-4% và 15-20%.
Phụ nữ cho con bú
Không có dữ liệu về sự hiện diện của erdafitinib trong sữa mẹ, hoặc tác dụng của erdafitinib đối với trẻ bú sữa mẹ, hoặc sản xuất sữa. Vì khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng từ erdafitinib ở trẻ bú mẹ, khuyên phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Phoerda 4 và trong một tháng sau liều cuối cùng.
Thuốc Phoerda 4 giá bao nhiêu?
Thuốc Phoerda 4 có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Phoerda 4 mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Phoerda 4 – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Phoerda 4? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.drugs.com/mtm/erdafitinib.html