Thuốc Palnat 125mg Palbociclib trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?

Palnat 125 là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Ibrance 125mg Palbociclib trị ung thư vú giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Palboxen 75mg 125mg Palbociclib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Palnat 125 là thuốc gì?

Palbociclib là một piperazine pyridopyrimidine hoạt động trong bộ máy chu kỳ tế bào. Nó là một chất ức chế kinase phụ thuộc cyclin thế hệ thứ hai được chọn từ một nhóm các hợp chất pyridopyrimidine do các đặc tính vật lý và dược phẩm thuận lợi của nó.

Palbociclib được phát triển bởi Pfizer Inc sau khi phát hiện ra rằng kinase phụ thuộc cyclin là chất điều hòa chính cho sự phát triển của tế bào. Ban đầu, nó đã được FDA chấp thuận vào tháng 3 năm 2015 để điều trị ung thư vú di căn hoặc tiến triển có HR dương tính, HER2 âm tính và các triệu chứng của nó. các chỉ định đã được cập nhật vào tháng 4 năm 2019 để bao gồm các bệnh nhân nam dựa trên kết quả từ các báo cáo hậu mãi và hồ sơ sức khỏe điện tử chứng minh tính an toàn và hiệu quả lâm sàng.

Palnat 125 là thuốc kê toa của Ấn Độ, chứa hoạt chất Palbociclib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Palbociclib 125mg.

Đóng gói: hộp 21 viên nang.

Xuất xứ: Natco Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Palnat 125

Palnat 125 được chỉ định để điều trị ung thư vú di căn hoặc tiến triển tại chỗ, dương tính với thụ thể hormone (HR), thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 (HER2) âm tính:

– kết hợp với chất ức chế aromatase;

– kết hợp với fulvestrant ở những phụ nữ đã được điều trị nội tiết trước đó.

Ở phụ nữ tiền hoặc tiền mãn kinh, liệu pháp nội tiết nên được kết hợp với chất chủ vận hormone giải phóng hormone tạo hoàng thể (LHRH).

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Palbociclib là một chất ức chế kinase 4/6 (CDK4/6) phụ thuộc cyclin1 hoạt động bằng cách liên kết với túi ATP bằng IC50 trong khoảng 9-15nmol/L. Điều quan trọng là phải xem xét rằng nó thể hiện hoạt động từ thấp đến vắng mặt đối với các kinase khác.

CDK4/6 kinase có liên quan, với đối tác điều hòa cốt lõi cyclin D, trong quá trình chuyển đổi G1-S. Do đó, việc ức chế bước này sẽ ngăn chặn sự phát triển của chu kỳ tế bào trong các tế bào mà con đường này đang hoạt động. Bước này bao gồm các con đường phosphoryl hóa protein u nguyên bào võng mạc và họ các yếu tố phiên mã E2F.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

Liều khuyến cáo là 125 mg palbociclib một lần mỗi ngày trong 21 ngày liên tiếp, sau đó là 7 ngày nghỉ điều trị để tạo thành một chu kỳ hoàn chỉnh là 28 ngày. Việc điều trị bằng Palnat 125 nên được tiếp tục miễn là bệnh nhân nhận được lợi ích lâm sàng từ liệu pháp hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

Khi dùng đồng thời với palbociclib, chất ức chế aromatase nên được sử dụng theo lịch trình liều lượng được báo cáo trong Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm. Điều trị cho phụ nữ tiền/tiền mãn kinh bằng sự kết hợp của palbociclib cộng với chất ức chế aromatase phải luôn được kết hợp với chất chủ vận LHRH .

Khi dùng chung với palbociclib, liều ưu tiên được khuyến cáo là 500 mg tiêm bắp vào Ngày 1, 15, 29 và mỗi tháng một lần sau đó. Trước khi bắt đầu điều trị bằng sự kết hợp của palbociclib cộng với chất ưu việt, và trong suốt thời gian điều trị, phụ nữ tiền/tiền mãn kinh nên được điều trị bằng chất chủ vận LHRH theo thực hành lâm sàng tại địa phương.

Bệnh nhân nên được khuyến khích dùng liều của họ vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bệnh nhân nôn hoặc bỏ lỡ một liều, không nên uống thêm một liều vào ngày hôm đó. Liều quy định tiếp theo nên được thực hiện vào thời gian thông thường.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều Palnat 125 đối với bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình (Child-Pugh loại A và B). Đối với bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh loại C), liều khuyến cáo của IBRANCE là 75 mg một lần mỗi ngày.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều Palnat 125 cho bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng (độ thanh thải creatinine [CrCl] ≥ 15 mL/phút). Không có đủ dữ liệu ở những bệnh nhân cần chạy thận nhân tạo để đưa ra bất kỳ khuyến nghị điều chỉnh liều nào ở nhóm bệnh nhân này.

Cách dùng thuốc

Thuốc Palnat 125 được dùng bằng đường uống. Các viên thuốc có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Palbociclib không nên dùng với bưởi hoặc nước ép bưởi.

Nên nuốt nguyên viên thuốc (không được nhai, nghiền hoặc chia nhỏ trước khi nuốt). Không được nuốt viên thuốc nếu nó bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Sử dụng các chế phẩm có chứa St. John’s Wort

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Palnat 125?

Phụ nữ tiền mãn kinh

Cắt bỏ hoặc ức chế buồng trứng bằng chất chủ vận LHRH là bắt buộc khi phụ nữ tiền/tiền mãn kinh được sử dụng Palnat kết hợp với chất ức chế aromatase, do cơ chế hoạt động của chất ức chế aromatase. Palbociclib kết hợp với chất ưu việt ở phụ nữ tiền mãn kinh/tiền mãn kinh chỉ được nghiên cứu kết hợp với chất chủ vận LHRH.

Bệnh nội tạng nghiêm trọng

Hiệu quả và độ an toàn của palbociclib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh nội tạng nguy kịch.

Rối loạn huyết học

Ngừng liều, giảm liều hoặc trì hoãn bắt đầu chu kỳ điều trị được khuyến nghị cho những bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính độ 3 hoặc 4. Cần thực hiện giám sát thích hợp.

Bệnh phổi kẽ/viêm phổi

ILD nặng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong và/hoặc viêm phổi có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Palnat 125 khi dùng kết hợp với liệu pháp nội tiết.

Qua các nghiên cứu lâm sàng (PALOMA-1, PALOMA-2, PALOMA-3), 1,4% bệnh nhân được điều trị bằng Palnat 125 bị ILD/viêm phổi ở bất kỳ cấp độ nào, 0,1% ở cấp độ 3 và không có trường hợp cấp độ 4 hoặc tử vong nào được báo cáo. Các trường hợp khác của ILD/viêm phổi đã được quan sát thấy trong bối cảnh hậu mãi, với các trường hợp tử vong được báo cáo.

Bệnh nhân nên được theo dõi các triệu chứng phổi cho thấy ILD/viêm phổi (ví dụ: thiếu oxy, ho, khó thở). Ở những bệnh nhân có các triệu chứng hô hấp mới hoặc xấu đi và nghi ngờ đã phát triển ILD/viêm phổi, Palnat nên bị gián đoạn ngay lập tức và bệnh nhân nên được đánh giá. Thuốc nên ngừng vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị ILD nặng hoặc viêm phổi.

Nhiễm trùng

Vì Palbociclib có đặc tính ức chế tủy nên nó có thể khiến bệnh nhân dễ bị nhiễm trùng.

Nhiễm trùng đã được báo cáo với tỷ lệ cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Palnat trong các nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên so với những bệnh nhân được điều trị ở nhánh so sánh tương ứng. Nhiễm trùng độ 3 và độ 4 xảy ra tương ứng ở 5,6% và 0,9% bệnh nhân được điều trị bằng IBRANCE trong bất kỳ sự kết hợp nào.

Bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng và được điều trị thích hợp về mặt y tế.

Các bác sĩ nên thông báo cho bệnh nhân để báo cáo kịp thời bất kỳ đợt sốt nào.

Suy gan

Palbociclib nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng, đồng thời theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm độc.

Suy thận

Palbociclib nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng, đồng thời theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm độc.

Tác dụng phụ của thuốc Palnat 125

Palnat 125 có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• mụn nước hoặc vết loét trong miệng của bạn,
• nướu đỏ hoặc sưng,
• Khó nuốt,
• sốt,
• ớn lạnh,
• yếu đuối,
• chóng mặt,
• lở miệng,
• lở loét da,
• dễ bầm tím,
• chảy máu bất thường,
• da nhợt nhạt,
• tay chân lạnh,
• lâng lâng,
• hụt hơi,
• ho mới hoặc nặng hơn,
• đau hoặc khó thở,
• thở khò khè,
• đau ngực,
• ho đột ngột,
• thở nhanh và
• ho ra máu

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc Palnat 125 bao gồm:

• giảm bạch cầu trung tính,
• số lượng bạch cầu thấp,
• thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp),
• yếu đuối,
• Mệt mỏi,
• thiếu máu,
• suy hô hấp cấp,
• buồn nôn,
• viêm miệng và môi,
• lở miệng,
• tóc mỏng hoặc rụng,
• bệnh tiêu chảy,
• số lượng tiểu cầu trong máu thấp,
• giảm sự thèm ăn,
• nôn mửa,
• tê hoặc ngứa ran ở bàn tay và bàn chân,
• chảy máu cam,
• mờ mắt,
• khô hoặc chảy nước mắt,
• đau đầu,
• thay đổi khẩu vị,
• táo bón,
• phát ban,
• da khô, hoặc
• sốt.

Tương tác thuốc cần chú ý

Palbociclib chủ yếu được chuyển hóa bởi enzym CYP3A và sulphotransferase (SULT) SULT2A1. In vivo, palbociclib là chất ức chế yếu, phụ thuộc vào thời gian của CYP3A.

Tác dụng của các sản phẩm thuốc khác đối với dược động học của palbociclib

Tác dụng của chất ức chế CYP3A

Dùng đồng thời nhiều liều itraconazole 200 mg với một liều palbociclib 125 mg duy nhất làm tăng tổng mức phơi nhiễm palbociclib (AUCinf) và nồng độ đỉnh (Cmax) lần lượt khoảng 87% và 34% so với một liều palbociclib 125 mg đơn độc.

Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh bao gồm, nhưng không giới hạn ở: clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole, và bưởi hoặc nước ép bưởi.

Không cần điều chỉnh liều đối với các chất ức chế CYP3A nhẹ và trung bình.

Ảnh hưởng của chất gây cảm ứng CYP3A

Dùng đồng thời nhiều liều rifampin 600 mg với một liều palbociclib 125 mg duy nhất đã làm giảm AUCinf và Cmax của palbociclib lần lượt là 85% và 70% so với một liều palbociclib 125 mg đơn lẻ.

Nên tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh bao gồm, nhưng không giới hạn ở: carbamazepine, enzalutamide, phenytoin, rifampin và St. John’s Wort.

Dùng đồng thời nhiều liều modafinil 400 mg mỗi ngày, một chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải, với một liều IBRANCE 125 mg duy nhất làm giảm AUCinf và Cmax của palbociclib lần lượt là 32% và 11% so với một liều IBRANCE 125 mg đơn lẻ. Không cần điều chỉnh liều đối với các chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải.

Ảnh hưởng của chất khử axit

Dùng đồng thời nhiều liều PPI rabeprazole với một viên Palbociclib 125 mg duy nhất trong điều kiện đói không ảnh hưởng đến tốc độ và mức độ hấp thu của palbociclib khi so sánh với một viên Palbociclib 125 mg dùng riêng lẻ.

Do tác dụng giảm pH dạ dày của thuốc đối kháng thụ thể H2 và thuốc kháng axit cục bộ so với PPI, không có tác dụng liên quan đến lâm sàng của thuốc đối kháng thụ thể H2 hoặc thuốc kháng axit cục bộ khi tiếp xúc với palbociclib.

Tác dụng của palbociclib đối với dược động học của các sản phẩm thuốc khác

Palbociclib là một chất ức chế yếu, phụ thuộc vào thời gian của CYP3A sau khi dùng liều 125 mg hàng ngày ở trạng thái ổn định. Dùng đồng thời nhiều liều palbociclib với midazolam làm tăng giá trị AUCinf và Cmax của midazolam lần lượt là 61% và 37%, so với chỉ dùng midazolam.

Có thể cần giảm liều của các chất nền CYP3A nhạy cảm với chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: alfentanil, cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, everolimus, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus) khi dùng đồng thời với Palnat 125 vì Palbociclib có thể làm tăng mức độ tiếp xúc của chúng .

Tương tác thuốc-thuốc giữa palbociclib và letrozole

Dữ liệu từ phần đánh giá tương tác thuốc-thuốc (DDI) của một nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân ung thư vú cho thấy rằng không có tương tác thuốc giữa palbociclib và letrozole khi 2 sản phẩm thuốc được sử dụng đồng thời.

Ảnh hưởng của tamoxifen đối với phơi nhiễm palbociclib

Dữ liệu từ một nghiên cứu DDI ở các đối tượng nam khỏe mạnh chỉ ra rằng mức độ phơi nhiễm palbociclib có thể so sánh được khi một liều palbociclib duy nhất được sử dụng đồng thời với nhiều liều tamoxifen và khi palbociclib được sử dụng một mình.

Tương tác thuốc-thuốc giữa palbociclib và fulvestrant

Dữ liệu từ một nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân ung thư vú cho thấy rằng không có tương tác thuốc liên quan đến lâm sàng giữa palbociclib và fulvestrant khi hai sản phẩm thuốc này được sử dụng đồng thời.

Tương tác thuốc-thuốc giữa palbociclib và thuốc tránh thai

Các nghiên cứu DDI về palbociclib với thuốc tránh thai chưa được thực hiện.

Nghiên cứu in vitro với chất vận chuyển

Dựa trên dữ liệu in vitro, palbociclib được dự đoán là có tác dụng ức chế vận chuyển qua trung gian P-glycoprotein (P-gp) và protein kháng ung thư vú (BCRP) ở ruột. Do đó, sử dụng palbociclib với các sản phẩm thuốc là chất nền của P-gp (ví dụ: digoxin, dabigatran, colchicine) hoặc BCRP (ví dụ: pravastatin, rosuvastatin, sulfasalazine) có thể làm tăng tác dụng điều trị và các phản ứng phụ.

Dựa trên dữ liệu in vitro, palbociclib có thể ức chế chất vận chuyển cation hữu cơ OCT1 của chất vận chuyển hấp thu và sau đó có thể làm tăng sự tiếp xúc với chất nền sản phẩm y tế của chất vận chuyển này (ví dụ: metformin).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ

Phụ nữ có khả năng sinh con đang dùng sản phẩm thuốc này hoặc bạn tình nam của họ nên sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp (ví dụ: biện pháp tránh thai hàng rào kép) trong khi điều trị và trong ít nhất 3 tuần hoặc 14 tuần sau khi kết thúc điều trị tương ứng cho phụ nữ và nam giới.

Thai kỳ

Không có hoặc có ít dữ liệu về việc sử dụng palbociclib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Palnat 125 không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú

Không có nghiên cứu nào được thực hiện ở người hoặc động vật để đánh giá tác động của palbociclib đối với việc sản xuất sữa, sự hiện diện của nó trong sữa mẹ hoặc tác dụng của nó đối với trẻ bú mẹ. Không biết liệu palbociclib có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Bệnh nhân dùng palbociclib không nên cho con bú.

Khả năng sinh sản

Không có ảnh hưởng đến chu kỳ động dục (chuột cống cái) hoặc quá trình giao phối và khả năng sinh sản ở chuột cống (đực hoặc cái) trong các nghiên cứu sinh sản phi lâm sàng. Tuy nhiên, không có dữ liệu lâm sàng nào thu được về khả năng sinh sản ở người. Dựa trên các phát hiện về cơ quan sinh sản nam giới (thoái hóa ống sinh tinh ở tinh hoàn, giảm tinh trùng ở mào tinh hoàn, khả năng vận động và mật độ tinh trùng thấp hơn, giảm bài tiết tuyến tiền liệt) trong các nghiên cứu an toàn phi lâm sàng, khả năng sinh sản của nam giới có thể bị tổn hại khi điều trị bằng palbociclib. Do đó, nam giới có thể cân nhắc việc bảo quản tinh trùng trước khi bắt đầu điều trị bằng Palnat 125.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Palbociclib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, IBRANCE có thể gây mệt mỏi và bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thuốc Palnat 125 giá bao nhiêu?

Thuốc Palnat 125 có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Palnat 125 mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Palnat 125 – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Palnat 125? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/ibrance-drug.htm