Thuốc Ibrance 125mg Palbociclib trị ung thư vú của Pfizer

Thuốc Ibrance là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc tương tự:

Thuốc Palbonix 125mg Palbociclib trị ung thư vú mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Palboxen 75mg 125mg Palbociclib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Ibrance là thuốc gì?

Palbociclib là một pyridopyrimidine piperazine hoạt động trong cơ chế chu trình tế bào. Nó là chất ức chế kinase phụ thuộc cyclin thế hệ thứ hai4 được lựa chọn từ một nhóm các hợp chất pyridopyrimidine do các đặc tính vật lý và dược phẩm thuận lợi của nó.

Palbociclib được phát triển bởi Pfizer Inc dưới tên thương hiệu Ibrance, sau khi phát hiện ra xác định các kinase phụ thuộc cyclin là chất điều hòa chính của sự phát triển tế bào. Ban đầu, FDA đã phê duyệt vào tháng 3 năm 2015 để điều trị ung thư vú di căn hoặc ung thư vú tiến triển hoặc di căn với HR dương tính, HER2 âm tính và các chỉ định đã được cập nhật vào tháng 4 năm 2019 để bao gồm các bệnh nhân nam dựa trên các phát hiện từ các báo cáo sau khi đưa thuốc và hồ sơ sức khỏe điện tử chứng minh tính an toàn và hiệu quả lâm sàng.

Thành phần thuốc Ibrance bao gồm:

Hoạt chất: Palbociclib 75mg, 100mg hoặc 125mg.

Đóng gói: hộp 21 viên nag.

Xuất xứ: Pfizer

Công dụng của thuốc Ibrance

IBRANCE được chỉ định để điều trị bệnh ung thư vú di căn hoặc tiến triển cục bộ, nhạy cảm với thụ thể hormone (HR), nhạy cảm với con người:

– kết hợp với chất ức chế men thơm;

– kết hợp với fulvestrant ở những phụ nữ đã được điều trị nội tiết trước đó.

Ở phụ nữ tiền hoặc tiền mãn kinh, liệu pháp nội tiết nên được kết hợp với thuốc chủ vận hormone giải phóng hoàng thể (LHRH).

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Palbociclib là một chất ức chế có tính chọn lọc cao, có thể đảo ngược các kinase phụ thuộc cyclin (CDK) 4 và 6. Cyclin D1 và CDK4 / 6 là dòng chảy của nhiều con đường tín hiệu dẫn đến tăng sinh tế bào.

Liều dùng, cách dùng thuốc Ibrance

Điều trị bằng IBRANCE nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.

Liều dùng thuốc Ibrance:

Liều khuyến cáo là 125 mg palbociclib một lần mỗi ngày trong 21 ngày liên tục, sau đó là 7 ngày ngừng điều trị (Lịch trình 3/1) để bao gồm một chu kỳ hoàn chỉnh là 28 ngày. Việc điều trị bằng IBRANCE nên được tiếp tục miễn là bệnh nhân nhận được lợi ích lâm sàng từ liệu pháp hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

Khi dùng chung với palbociclib, chất ức chế aromatase nên được sử dụng theo lịch liều được báo cáo trong Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm. Điều trị cho phụ nữ tiền / tiền mãn kinh với sự kết hợp của palbociclib với chất ức chế aromatase nên luôn được kết hợp với chất chủ vận LHRH.

Khi dùng chung với palbociclib, liều khuyến cáo của fulvestrant là 500 mg tiêm bắp vào các ngày 1, 15, 29 và mỗi tháng một lần sau đó. Vui lòng tham khảo Tóm tắt Đặc điểm Sản phẩm của fulvestrant. Trước khi bắt đầu điều trị với sự kết hợp của palbociclib với fulvestrant và trong suốt thời gian điều trị, phụ nữ tiền / tiền mãn kinh nên được điều trị bằng thuốc chủ vận LHRH theo thực hành lâm sàng tại địa phương.

Việc điều chỉnh liều IBRANCE được khuyến nghị dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân.

Cách dùng thuốc Ibrance:

IBRANCE dùng để uống. Viên nén có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Không nên dùng Palbociclib với bưởi hoặc nước ép bưởi.

Viên nén IBRANCE nên được nuốt toàn bộ (không nên nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ trước khi nuốt). Không được ăn máy tính bảng nếu nó bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn.

Bệnh nhân nên được khuyến khích sử dụng liều lượng của họ vào khoảng thời gian gần như nhau mỗi ngày. Nếu bệnh nhân bị nôn hoặc bỏ lỡ một liều, không nên uống thêm một liều nữa vào ngày hôm đó. Liều quy định tiếp theo nên được thực hiện vào thời gian bình thường.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng thuốc Ibrance trong các trường hợp:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Sử dụng các chế phẩm có chứa St. John’s Wort.

Lưu ý khi dùng Ibrance

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Khi sử dụng thuốc Ibrance, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:

Phụ nữ tiền mãn kinh / tiền mãn kinh:

Cắt bỏ hoặc ức chế buồng trứng bằng chất chủ vận LHRH là bắt buộc khi phụ nữ tiền / tiền mãn kinh được dùng IBRANCE kết hợp với chất ức chế aromatase, do cơ chế hoạt động của chất ức chế aromatase. Palbociclib kết hợp với fulvestrant ở phụ nữ tiền / tiền mãn kinh mới chỉ được nghiên cứu khi kết hợp với chất chủ vận LHRH.

Bệnh nội tạng nguy kịch:

Hiệu quả và độ an toàn của palbociclib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh nội tạng nguy kịch.

Rối loạn huyết học:

Nên ngắt liều, giảm liều hoặc trì hoãn bắt đầu chu kỳ điều trị cho những bệnh nhân bị giảm bạch cầu cấp độ 3 hoặc 4. Cần thực hiện giám sát thích hợp.

Bệnh phổi kẽ / viêm phổi:

ILD nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong và / hoặc viêm phổi có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng IBRANCE khi dùng kết hợp với liệu pháp nội tiết.

Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng phổi cho thấy ILD / viêm phổi (ví dụ: thiếu oxy, ho, khó thở). Ở những bệnh nhân có các triệu chứng hô hấp mới hoặc xấu đi và được nghi ngờ đã phát triển ILD / viêm phổi, IBRANCE nên được ngắt ngay lập tức và bệnh nhân cần được đánh giá. IBRANCE nên ngừng vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị ILD nặng hoặc viêm phổi.

Thuốc Ibrance tăng nguy cơ nhiễm trùng:

Vì IBRANCE có đặc tính ức chế tủy, nên nó có thể khiến bệnh nhân bị nhiễm trùng.

Nhiễm trùng đã được báo cáo với tỷ lệ cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng IBRANCE trong các nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên so với những bệnh nhân được điều trị trong nhánh so sánh tương ứng. Nhiễm trùng độ 3 và độ 4 xảy ra tương ứng ở 5,6% và 0,9% bệnh nhân được điều trị bằng IBRANCE trong bất kỳ sự kết hợp nào.

Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng và được điều trị thích hợp về mặt y tế.

Thầy thuốc cần thông báo cho bệnh nhân biết để kịp thời thông báo về các đợt sốt.

Suy gan:

IBRANCE nên được dùng thận trọng cho bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng, với sự theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm độc.

Suy thận

IBRANCE nên được dùng thận trọng cho bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng, với sự theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm độc.

Tác dụng phụ của thuốc Ibrance

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Ibrance bao gồm:

• Nhiễm trùng
• Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu do sốt
• Thiếu máu, giảm tiểu cầu
• Giảm sự thèm ăn
• Mờ mắt, tăng tiết nước mắt, khô mắt
• Viêm phổi kẽ / viêm phổi
• Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm miệng
• Phát ban, da khô, rụng tóc từng mảng
• Sốt, mệt mỏi, suy nhược
• Tăng men gan ALT, AST.

Tương tác thuốc

Palbociclib được chuyển hóa chủ yếu bởi men CYP3A và sulphotransferase (SULT) SULT2A1. In vivo, palbociclib là chất ức chế CYP3A yếu, phụ thuộc vào thời gian.

Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh bao gồm, nhưng không giới hạn ở: clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir / ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voricona. Không cần điều chỉnh liều đối với các thuốc ức chế CYP3A nhẹ và trung bình.

Nên tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A mạnh bao gồm, nhưng không giới hạn ở: carbamazepine, enzalutamide, phenytoin, rifampin và St. John’s Wort.

Dùng đồng thời nhiều liều PPI rabeprazole với một viên IBRANCE 125 mg duy nhất trong điều kiện nhịn ăn không ảnh hưởng đến tốc độ và mức độ hấp thu của palbociclib khi so sánh với một viên IBRANCE 125 mg được dùng một mình.

Do tác dụng giảm đối với pH dạ dày của thuốc đối kháng thụ thể H2 và thuốc kháng acid cục bộ so với PPI, không có tác dụng lâm sàng nào của thuốc đối kháng thụ thể H2 hoặc thuốc kháng acid cục bộ đối với việc tiếp xúc với palbociclib được mong đợi.

Có thể cần giảm liều lượng chất nền CYP3A nhạy cảm với chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: alfentanil, cyclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, everolimus, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus) khi dùng chung với IBRANCE vì IBRANCE có thể làm tăng mức độ tiếp xúc của chúng .

Dữ liệu từ phần đánh giá tương tác thuốc – thuốc (DDI) của một nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân ung thư vú cho thấy rằng không có tương tác thuốc giữa palbociclib và letrozole khi hai sản phẩm được dùng chung.

Sử dụng thuốc Ibrance cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ:

Phụ nữ có khả năng sinh con đang sử dụng sản phẩm thuốc này, hoặc bạn tình nam của họ nên sử dụng các biện pháp tránh thai đầy đủ (ví dụ: biện pháp tránh thai hàng rào kép) trong khi điều trị và ít nhất 3 tuần hoặc 14 tuần sau khi hoàn thành liệu pháp tương ứng cho phụ nữ và nam giới.

Thai kỳ:

Không có hoặc có số lượng dữ liệu hạn chế về việc sử dụng palbociclib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. IBRANCE không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.

Sử dụng thuốc Ibrance cho phụ nữ cho con bú:

Không có nghiên cứu nào được thực hiện trên người hoặc động vật để đánh giá ảnh hưởng của palbociclib đối với sản xuất sữa, sự hiện diện của nó trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của nó đối với trẻ bú mẹ. Người ta chưa biết liệu palbociclib có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Bệnh nhân dùng palbociclib không nên cho con bú.

Khả năng sinh sản:

Dựa trên các phát hiện về cơ quan sinh sản của nam giới (thoái hóa ống bán lá kim ở tinh hoàn, giảm sung huyết mào tinh hoàn, mật độ và khả năng di chuyển của tinh trùng thấp hơn và giảm bài tiết tuyến tiền liệt) trong các nghiên cứu an toàn phi lâm sàng, khả năng sinh sản của nam giới có thể bị ảnh hưởng khi điều trị bằng palbociclib. Vì vậy, nam giới có thể cân nhắc việc bảo quản tinh trùng trước khi bắt đầu điều trị bằng IBRANCE.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Ibrance dùng có tốt không?

Ibrance đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính về phụ nữ mắc bệnh ung thư vú âm tính với HR, HER2. Trong cả hai nghiên cứu, thước đo chính về hiệu quả là bệnh nhân sống được bao lâu mà bệnh không trở nên nặng hơn (sống sót không tiến triển).

Nghiên cứu đầu tiên có sự tham gia của 521 phụ nữ bị ung thư vú di căn và tình trạng bệnh trở nên trầm trọng hơn sau khi điều trị bằng thuốc nội tiết tố. Họ nhận được Ibrance và thuốc hỗ trợ hoặc giả dược (thuốc giả) và thuốc hỗ trợ. Phụ nữ dùng Ibrance và Fulvestrant sống trung bình được 11,2 tháng mà không mắc bệnh nặng hơn so với 4,6 tháng ở những phụ nữ dùng giả dược và Fulvestrant.

Nghiên cứu thứ hai có sự tham gia của 666 phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh và bệnh ung thư vú đã bắt đầu lan rộng và chưa được điều trị ung thư. Họ nhận được Ibrance và letrozole (một chất ức chế aromatase) hoặc giả dược và letrozole. Phụ nữ dùng Ibrance và letrozole sống trung bình 24,8 tháng mà bệnh không nặng hơn so với 14,5 tháng ở những phụ nữ dùng giả dược và letrozole.

Thuốc Ibrance giá bao nhiêu?

Thuốc Ibrance có thể có giá khác nhau từng thời điểm và hàm lượng 75mg, 125mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Thuốc Ibrance mua ở đâu?

Bạn cần mua thuốc Ibrance 75mg 125mg ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/11962/smpc