Thuốc Talzenna 1mg Talazoparib trị ung thư vú mua ở đâu giá bao nhiêu?

Talzenna là thuốc gì? thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc ung thư vú khác:

Thuốc Arimidex 1mg Anastrozol điều trị ung thư vú giá bao nhiêu?

Thuốc Aromasin 25mg Exemestane mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc femara 2.5mg letrozole là thuốc gì giá bao nhiêu mua ở đâu?

Talzenna là thuốc gì?

Talazoparib đã được FDA chấp thuận để sử dụng trong ung thư vú đột biến gen BRCA, HER2 âm tính, tiến triển tại chỗ hoặc di căn vào ngày 16 tháng 10 năm 2018 dưới tên thương mại là Talzenna.

Talzenna đã được phê duyệt dựa trên kết quả của thử nghiệm EMBRACA trong đó talazoparib cho kết quả trong thời gian sống thêm không có tiến triển trung bình là 8,6 tháng so với hóa trị liệu do bác sĩ lựa chọn, dẫn đến thời gian sống không tiến triển là 5,6 tháng.

Thành phần thuốc Talzenna bao gồm:

Hoạt chất: Talazoparib 1mg.

Đóng gói: hộp 30 viên nang.

Xuất xứ: Pfizer.

Công dụng của thuốc Talzenna

Talzenna được chỉ định đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành mang gen đột biến BRCA1 / 2, những người bị ung thư vú di căn hoặc tiến triển tại chỗ HER2 âm tính. Bệnh nhân trước đó đã được điều trị bằng anthracycline và / hoặc taxane trong tá dược (tân), tiến triển tại chỗ hoặc di căn trừ khi bệnh nhân không thích hợp với các phương pháp điều trị này.

Bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể hormone (HR) nên đã được điều trị bằng liệu pháp dựa trên nội tiết trước đó, hoặc được coi là không phù hợp với liệu pháp dựa trên nội tiết.

Cơ chế tác dụng của Talazoparib:

Talazoparib là chất ức chế các enzym PARP, PARP1 và PARP2. Các enzym PARP tham gia vào các con đường truyền tín hiệu phản ứng tổn thương DNA của tế bào như sửa chữa DNA, phiên mã gen và chết tế bào.

Chất ức chế PARP (PARPi) có tác dụng gây độc tế bào trên tế bào ung thư theo 2 cơ chế, ức chế hoạt động xúc tác của PARP và bằng cách bẫy PARP, theo đó protein PARP liên kết với PARPi không dễ dàng phân ly khỏi tổn thương ADN, do đó ngăn cản quá trình sửa chữa, sao chép và phiên mã ADN. , do đó dẫn đến apoptosis và / hoặc chết tế bào.

Điều trị các dòng tế bào ung thư chứa các khiếm khuyết trong gen sửa chữa DNA bằng tác nhân đơn talazoparib dẫn đến tăng mức độ γH2AX, một dấu hiệu của sự đứt gãy DNA sợi kép, và dẫn đến giảm sự tăng sinh tế bào và tăng quá trình chết rụng.

Hoạt động chống khối u của Talazoparib cũng được quan sát thấy trong một mô hình ung thư vú đột biến BRCA của xenograft (PDX) có nguồn gốc từ bệnh nhân, nơi bệnh nhân trước đó đã được điều trị bằng phác đồ dựa trên bạch kim. Trong mô hình PDX này, talazoparib làm giảm sự phát triển của khối u và tăng mức độ γH2AX và quá trình chết rụng ở các khối u.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Điều trị bằng Talzenna nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.

Bệnh nhân nên được lựa chọn để điều trị ung thư vú bằng Talzenna dựa trên sự hiện diện của các đột biến BRCA dòng mầm có hại hoặc nghi ngờ có hại do phòng thí nghiệm có kinh nghiệm xác định bằng phương pháp xét nghiệm đã được xác nhận.

Tư vấn di truyền cho bệnh nhân có đột biến BRCA nên được thực hiện theo quy định của địa phương, nếu có.

Liều dùng:

Liều khuyến cáo là 1 mg talazoparib một lần mỗi ngày. Bệnh nhân nên được điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

Thiếu liều:

Nếu bệnh nhân bị nôn hoặc bỏ lỡ một liều, không nên dùng thêm một liều nữa. Liều quy định tiếp theo nên được thực hiện vào thời gian bình thường.

Điều chỉnh liều lượng

Để quản lý các phản ứng có hại của thuốc, nên xem xét việc gián đoạn điều trị hoặc giảm liều dựa trên mức độ nghiêm trọng và biểu hiện lâm sàng.

Cách dùng thuốc

Talzenna dùng để uống. Để tránh tiếp xúc với thành phần viên nang, viên nang phải được nuốt toàn bộ, và không được mở hoặc hòa tan. Chúng có thể được uống cùng với thức ăn hoặc không.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng Talzenna trong các trường hợp:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Cho con bú.

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Khi sử dụng Talzenna, bạn cần lưu ý các vấn đề sau:

Suy tủy

Suy tủy bao gồm thiếu máu, giảm bạch cầu / giảm bạch cầu và / hoặc giảm tiểu cầu, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng talazoparib. Không nên bắt đầu dùng Talazoparib cho đến khi bệnh nhân đã khỏi ngộ độc huyết học do điều trị trước đó (≤ Độ 1).

Cần thận trọng theo dõi thường xuyên các thông số huyết học và các dấu hiệu và triệu chứng liên quan đến thiếu máu, giảm bạch cầu / giảm bạch cầu và / hoặc giảm tiểu cầu ở bệnh nhân dùng talazoparib. Nếu những trường hợp như vậy xảy ra, nên điều chỉnh liều (giảm hoặc ngắt quãng). Có thể sử dụng dịch vụ chăm sóc hỗ trợ có hoặc không có truyền máu và / hoặc truyền tiểu cầu và / hoặc sử dụng các yếu tố kích thích khuẩn lạc nếu thích hợp.

Hội chứng rối loạn sinh tủy / Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính

Hội chứng rối loạn sinh tủy / Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (MDS / AML) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế poly (adenosine diphosphate-ribose) polymerase (PARP), bao gồm cả talazoparib. Nhìn chung, MDS / AML đã được báo cáo ở <1% bệnh nhân khối u đặc được điều trị bằng talazoparib trong các nghiên cứu lâm sàng. Các yếu tố đóng góp tiềm năng cho sự phát triển của MDS / AML bao gồm hóa trị có chứa bạch kim trước đó, các tác nhân gây hại DNA khác hoặc xạ trị. Công thức máu toàn bộ nên được lấy tại thời điểm ban đầu và theo dõi hàng tháng để tìm các dấu hiệu nhiễm độc huyết học trong quá trình điều trị. Nếu MDS / AML được xác nhận, nên ngừng sử dụng talazoparib.

Tránh thai ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ

Xem phần sau.

Tác dụng phụ của thuốc Talzenna

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng với Talzenna: phát ban; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• máu trong nước tiểu hoặc phân của bạn
• dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường, có đốm tím hoặc đỏ dưới da của bạn
• giảm cân
• tế bào hồng cầu thấp (thiếu máu) – da xanh xao, suy nhược, cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở, tay và chân lạnh
• số lượng bạch cầu thấp – sốt, lở miệng, lở loét da, đau họng, ho, khó thở.

Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định.

Các tác dụng phụ thường gặp của Talzenna có thể bao gồm:

• số lượng tế bào máu thấp
• buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, chán ăn
• rụng tóc
• đau đầu
• cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi.

Tương tác thuốc

Một số tương tác thuốc của Talzenna cần thận trọng:

Thuốc ức chế p-gp

Dữ liệu từ một nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc ở những bệnh nhân có khối u rắn tiến triển chỉ ra rằng việc sử dụng đồng thời nhiều liều hàng ngày với chất ức chế P-gp, itraconazole 100 mg hai lần mỗi ngày với một liều talazoparib 0,5 mg duy nhất làm tăng phơi nhiễm toàn bộ talazoparib (AUCinf) và nồng độ đỉnh (Cmax) tương ứng khoảng 56% và 40% so với một liều talazoparib 0,5 mg được dùng một mình. Phân tích dược động học dân số (PK) cũng cho thấy rằng việc sử dụng đồng thời các chất ức chế P-gp mạnh làm tăng phơi nhiễm talazoparib lên 45%, so với dùng talazoparib đơn lẻ.

Sử dụng đồng thời các chất ức chế P-gp mạnh (bao gồm nhưng không giới hạn ở amiodarone, carvedilol, clarithromycin, cobicistat, darunavir, dronedarone, erythromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lapatinib, lopinavir, propafenone, quininavir, ritovir, ritovir, ritovir nên tránh dùng tipranavir và verapamil). Nếu không thể tránh khỏi việc dùng đồng thời với chất ức chế P-gp mạnh, nên giảm liều Talzenna.

Cảm ứng p-gp

Không cần điều chỉnh liều talazoparib khi dùng đồng thời với rifampin. Tuy nhiên, ảnh hưởng của các chất cảm ứng P-gp khác đối với việc tiếp xúc với talazoparib vẫn chưa được nghiên cứu. Các chất cảm ứng P-gp khác (bao gồm nhưng không giới hạn ở carbamazepine, phenytoin và St. John’s wort) có thể làm giảm tiếp xúc với talazoparib.

Thuốc ức chế BCRP

Ảnh hưởng của chất ức chế BCRP trên PK của talazoparib chưa được nghiên cứu trên cơ thể người. Dùng đồng thời talazoparib với các chất ức chế BCRP có thể làm tăng phơi nhiễm talazoparib. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế BCRP mạnh (bao gồm nhưng không giới hạn ở curcumin và cyclosporin). Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời các chất ức chế BCRP mạnh, bệnh nhân cần được theo dõi về các phản ứng phụ có thể xảy ra.

Tác dụng của chất khử axit

Phân tích PK trong quần thể chỉ ra rằng việc sử dụng đồng thời các chất làm giảm axit bao gồm thuốc ức chế bơm proton và thuốc đối kháng thụ thể histamine 2 (H2RA), hoặc các chất làm giảm axit khác không có tác động đáng kể đến sự hấp thu của talazoparib.

Sử dụng Talzenna cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ

Phụ nữ có khả năng sinh con không nên có thai khi đang điều trị bằng Talzenna và không nên mang thai khi bắt đầu điều trị. Thử thai nên được thực hiện trên tất cả phụ nữ có khả năng sinh con trước khi điều trị.

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các hình thức tránh thai hiệu quả cao trước khi bắt đầu điều trị bằng talazoparib, trong khi điều trị và trong 7 tháng sau khi ngừng điều trị bằng talazoparib. Vì việc sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết không được khuyến cáo ở bệnh nhân ung thư vú, nên sử dụng hai phương pháp tránh thai bổ sung và không bổ sung nội tiết tố. Bệnh nhân nam có bạn tình là phụ nữ có khả năng sinh sản hoặc bạn tình đang mang thai nên được khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả (ngay cả sau khi thắt ống dẫn tinh) trong khi điều trị bằng Talzenna, và ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng.

Thai kỳ

Không có dữ liệu từ việc sử dụng Talzenna ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính đối với phôi thai. Talzenna có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Talzenna không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai hoặc cho phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai (xem phần 4.4).

Cho con bú

Người ta chưa biết liệu talazoparib có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ em bú sữa mẹ và do đó không nên cho trẻ bú sữa mẹ trong khi điều trị bằng Talzenna và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng.

Khả năng sinh sản

Không có thông tin về khả năng sinh sản ở bệnh nhân. Dựa trên những phát hiện phi lâm sàng ở tinh hoàn (có thể đảo ngược một phần) và buồng trứng (có thể đảo ngược), Talzenna có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới có khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Talzenna có thể có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Mệt mỏi / suy nhược hoặc chóng mặt có thể xảy ra sau khi dùng talazoparib.

Thuốc Talzenna giá bao nhiêu?

Thuốc Talzenna có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc.

Thuốc Talzenna mua ở đâu?

Bạn cần mua thuốc Talzenna? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Thanh Hóa, Nghệ An, Hà Tĩnh, Quảng Ninh…

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/10735/smpc