Thuốc Nitib là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Imbruvica 140mg Ibrutinib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Ibrutix 140mg Ibrutinib là thuốc gì? mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Nitib là thuốc gì?
Nitib là thuốc kê đơn đường uống, chứa hoạt chất Ibrutinib. Nitib là thuốc Generic của thuốc Imbruvica.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Ibrutinib 140mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nang.
Xuất xứ: Hetero Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Nitib
Nitib dưới dạng một tác nhân duy nhất được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch tế bào lớp vỏ tái phát hoặc khó chữa (MCL).
Nitib dưới dạng đơn chất hoặc kết hợp với rituximab hoặc obinutuzumab được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) chưa được điều trị trước đó
Nitib dưới dạng đơn chất hoặc kết hợp với bentamustine và rituximab (BR) được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh CLL đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.
Nitib dưới dạng một tác nhân đơn lẻ được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc chứng bệnh tăng huyết áp Waldenström (WM), những người đã được điều trị ít nhất một liệu pháp trước đó hoặc trong điều trị đầu tay cho những bệnh nhân không thích hợp với liệu pháp miễn dịch hóa trị. Nitib kết hợp với rituximab được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc WM.
Cơ chế tác dụng của Ibrutinib bao gồm:
Ibrutinib là chất ức chế tyrosine kinase (BTK) của Bruton. Nó tạo thành liên kết cộng hóa trị với dư lượng cysteine ở vị trí hoạt động của BTK (Cys481), dẫn đến sự ức chế của nó. Sự ức chế BTK đóng một vai trò trong việc truyền tín hiệu của thụ thể tế bào B và do đó, sự hiện diện của ibrutinib ngăn cản sự phosphoryl hóa của các chất nền phía dưới như PLC-γ.
Liều dùng, cách dùng Nitib
Điều trị bằng sản phẩm thuốc Nitib nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.
Liều dùng:
Bệnh MCL:
Liều khuyến cáo để điều trị MCL là 560 mg ounce mỗi ngày.
Bệnh CLL và WM:
Liều khuyến cáo để điều trị CLL và WM, dưới dạng đơn chất hoặc kết hợp, là 420 mg một lần mỗi ngày.
Cần tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc bệnh nhân không còn dung nạp thuốc.
Khi dùng Nitib kết hợp với liệu pháp chống CD20, nên dùng Nitib trước liệu pháp chống CD20 khi được dùng trong cùng một ngày.
Cách dùng thuốc:
Nitib nên được dùng bằng đường uống một lần mỗi ngày với một cốc nước khoảng cùng một thời điểm mỗi ngày. Các viên thuốc nên được nuốt toàn bộ với nước và không được bẻ hoặc nhai. Nitib không được uống với nước bưởi hoặc cam Seville.
Quên liều:
Nếu một liều không được thực hiện vào thời gian đã định, nó có thể được thực hiện càng sớm càng tốt trong cùng ngày và quay trở lại lịch trình bình thường vào ngày hôm sau. Bệnh nhân không nên dùng thêm thuốc viên để tạo thành liều đã quên.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Nitib trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Chống chỉ định sử dụng các chế phẩm có chứa St. John’s Wort ở những bệnh nhân được điều trị bằng Nitib.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Dùng Ibrutinib làm tăng nguy cơ chảy máu như chảy máu cam và chấm xuất huyết; và các biến cố chảy máu lớn, một số gây tử vong, bao gồm xuất huyết tiêu hóa, xuất huyết nội sọ và đái ra máu. Warfarin hoặc các chất đối kháng vitamin K khác không nên dùng đồng thời với Nitib.
Các trường hợp vỡ lách đã được báo cáo sau khi ngừng điều trị với Ibrutinib. Bệnh nhân xuất hiện đau bụng trên bên trái hoặc đau đầu vai nên được đánh giá và chẩn đoán vỡ lách.
Nhiễm trùng (bao gồm nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng huyết giảm bạch cầu, nhiễm trùng do vi khuẩn, virus hoặc nấm) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ibrutinib. Xem xét điều trị dự phòng theo tiêu chuẩn chăm sóc ở những bệnh nhân có nhiều nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng cơ hội.
Các trường hợp bệnh não đa ổ tiến triển (PML) bao gồm cả những trường hợp tử vong đã được báo cáo sau khi sử dụng ibrutinib trong bối cảnh của một liệu pháp ức chế miễn dịch trước đó hoặc đồng thời. Bác sĩ nên xem xét PML trong chẩn đoán phân biệt ở những bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc xấu đi về thần kinh, nhận thức hoặc hành vi.
Thận trọng khác:
Chức năng gan và tình trạng viêm gan vi rút nên được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị bằng Nitib.
Rung nhĩ, cuồng nhĩ và các trường hợp loạn nhịp nhanh thất và suy tim đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ibrutinib. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim trong quá trình điều trị bằng Nitib. Trong một số trường hợp, suy tim tự khỏi hoặc cải thiện sau khi ngừng Nitib hoặc giảm liều.
Các trường hợp tai biến mạch máu não, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua và đột quỵ do thiếu máu cục bộ bao gồm cả tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ibrutinib, có và không kèm theo rung nhĩ và / hoặc tăng huyết áp.
Hội chứng ly giải khối u đã được báo cáo với liệu pháp Ibrutinib. Bệnh nhân có nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u là những người có gánh nặng khối u cao trước khi điều trị. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và có các biện pháp phòng ngừa thích hợp.
Tác dụng phụ của thuốc Nitib
Khi sử dụng thuốc Nitib, bạn có thể sẽ gặp một số tác dụng không mong muốn ( ADR).
Một số tác dụng phụ thường gặp ( ADR > 1/100) như:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phổi
- Nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng huyết, viêm xoang
- Ung thư da không phải khối u ác tính, ung thư biểu mô tế bào đáy, ung thư biểu mô tế bào vảy.
- Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, tăng tế bào bạch huyết
- Bệnh phổi kẽ
- Tăng acid uric máu
- Bệnh lý thần kinh ngoại biên
- Đau đầu, chóng mặt
- Mờ mắt
- Suy tim, rung tâm nhĩ, rối loạn nhịp nhanh thất
- Xuất huyết, bầm tím, tăng huyết áp
- Tiêu chảy, buồn nôn, nôn
- Phát ban da, ban đỏ, mày đay
- Đau khớp, co thắt cơ
- Sốt, phù ngoại vi
- Creatinin máu tăng
Một số tác dụng phụ ít gặp ( ADR < 1/100) như:
- Nhiễm trùng do Cryptococcus, Pneumocystis, Aspergillus
- Viêm gan B tái kích hoạt
- Hội chứng ly giải khối u
- Tai biến mạch máu não, thiếu máu tạm thời
- Xuất huyết mắt
- Tụ máu dưới màng cứng
- Suy gan
- Phù mạch, viêm túi thừa.
Tương tác thuốc
Sử dụng đồng thời Ibrutinib và các sản phẩm thuốc ức chế mạnh hoặc vừa phải CYP3A4 có thể làm tăng tiếp xúc với ibrutinib và nên tránh các chất ức chế CYP3A4 mạnh.
Nên tránh dùng các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ketoconazole, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, clarithromycin, telithromycin, itraconazole, nefazodon, cobicistat, voriconazole và posaconazole). Nếu lợi ích cao hơn nguy cơ và phải sử dụng chất ức chế CYP3A4 mạnh, hãy giảm liều Ibrutinib xuống 140 mg trong thời gian sử dụng chất ức chế hoặc tạm thời ngừng sử dụng Nitib.
Nếu chỉ định một chất ức chế CYP3A4 vừa phải (ví dụ, fluconazole, erythromycin, amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, diltiazem, fosamprenavir, imatinib, verapamil, amiodarone và dronedarone), hãy giảm thời gian sử dụng thuốc ức chế Ibrutinib xuống 280 mg .
Nên tránh dùng bưởi và cam Seville trong khi điều trị bằng Nitib, vì chúng chứa các chất ức chế vừa phải CYP3A4.
Sử dụng Nitib với chất cảm ứng CYP3A4
Sử dụng Ibrutinib với chất cảm ứng CYP3A4 có thể làm giảm nồng độ ibrutinib trong huyết tương.
Tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc trung bình (ví dụ, carbamazepine, rifampicin, phenytoin). Các chế phẩm có chứa St. John’s Wort bị chống chỉ định trong khi điều trị bằng Nitib, vì hiệu quả có thể bị giảm.
Ibrutinib có độ hòa tan phụ thuộc vào pH, với độ hòa tan thấp hơn ở pH cao hơn. Cmax thấp hơn đã được quan sát thấy ở những người khỏe mạnh nhịn ăn được sử dụng một liều duy nhất 560 mg ibrutinib sau khi dùng omeprazole với 40 mg ounce mỗi ngày trong 5 ngày.
Ibrutinib là một chất ức chế P-gp và protein kháng ung thư vú (BCRP) trong ống nghiệm. Vì không có dữ liệu lâm sàng nào về tương tác này, nên không thể loại trừ rằng ibrutinib có thể ức chế P-gp và BCRP đường ruột sau một liều điều trị.
Sử dụng Nitib cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ:
Dựa trên những phát hiện trên động vật, Ibrutinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có dữ liệu về việc sử dụng Ibrutinib ở phụ nữ mang thai. Nitib không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai.
Phụ nữ nên tránh mang thai khi đang dùng Nitib và trong tối đa 3 tháng sau khi kết thúc điều trị. Do đó, phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng các biện pháp tránh thai có hiệu quả cao trong khi dùng Ibrutinib và trong ba tháng sau khi ngừng điều trị.
Cho con bú
Người ta không biết liệu ibrutinib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ bú mẹ. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Nitib.
Khả năng sinh sản:
Không có dữ liệu trên người về tác động của ibrutinib đối với khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc đến lái xe và vận hành máy móc
Ibrutinib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Mệt mỏi, chóng mặt và suy nhược đã được báo cáo ở một số bệnh nhân dùng Nitib và cần được xem xét khi đánh giá khả năng lái xe hoặc vận hành máy của bệnh nhân.
Thuốc Nitib giá bao nhiêu?
Thuốc Nitib 140mg Ibrutinib capsules có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá.
Thuốc Nitib mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Nitib ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/consumer_ibrutinib_imbruvica/drugs-condition.htm