Thuốc Dyronib hoạt chất Dasatinib 50mg điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính. Thuốc có công dụng như thế nào, liều dùng và cách dùng ra sao? hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Lucidas 20 50 70 Dasatinib tablets mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Sprycel Dasatinib trị ung thư máu mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Dyronib 50mg là thuốc gì?
Dasatinib là một chất ức chế tyrosine kinase kép BCR / ABL và Src gia đình được chấp thuận sử dụng cho những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML). Các mục tiêu chính của Dasatinib, là BCRABL, SRC, Ephrins và GFR.
Dyronib là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Dasatinib.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Dasatinib 50mg.
Quy cách: Hộp 30 viên.
Xuất xứ: Hetero Ấn Độ.
Thuốc Dyronib có tác dụng gì?
Thuốc Dyronib được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn với:
- Bệnh bạch cầu mãn tính dòng tuỷ (CML) nhiễm sắc thể Philadelphia mới được chẩn đoán dương tính (Ph +) trong giai đoạn mãn tính.
- CML mãn tính, tăng tốc hoặc giai đoạn bùng nổ với sự đề kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị trước đó bao gồm imatinib.
- Bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính Ph + (ALL) và CML bùng phát lymphoid kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị trước.
Thuốc Dyronib được chỉ định để điều trị bệnh nhi với:
- Ph + CML mới được chẩn đoán trong giai đoạn mãn tính (Ph + CML-CP) hoặc Ph + CML-CP kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp trước đó bao gồm imatinib.
- Ph + ALL mới được chẩn đoán kết hợp với hóa trị liệu.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Trong ống nghiệm, dasatinib hoạt động trong các dòng tế bào bạch cầu đại diện cho các biến thể của bệnh kháng và nhạy cảm với imatinib. Các nghiên cứu phi lâm sàng này cho thấy dasatinib có thể khắc phục tình trạng kháng imatinib do biểu hiện quá mức BCR-ABL, đột biến miền BCR-ABL kinase, kích hoạt các con đường tín hiệu thay thế liên quan đến kinase họ SRC (LYN, HCK) và biểu hiện quá mức của gen kháng đa thuốc. Ngoài ra, dasatinib ức chế kinase họ SRC ở nồng độ dưới đơn vị.
Liều dùng, cách dùng thuốc Dasatinib
Bệnh nhân người lớn
Liều khởi đầu được đề nghị cho CML giai đoạn mãn tính là 100 mg dasatinib một lần mỗi ngày.
Liều khởi đầu được khuyến nghị cho giai đoạn bùng nổ tăng tốc, dòng tủy hoặc lymphoid (giai đoạn tiến triển) CML hoặc Ph + ALL là 140 mg ngày một lần.
Bệnh nhân nhi
Liều lượng sử dụng dựa theo cân nặng
| Cân nặng | liều sử dụng |
| 10 đến dưới 20 kg | 40 mg |
| 20 đến dưới 30 kg | 60 mg |
| 30 đến dưới 45 kg | 70 mg |
| ít nhất 45 kg | 100 mg |
Trong các nghiên cứu lâm sàng, điều trị bằng Dasatinib ở người lớn có Ph + CML-CP, giai đoạn bùng phát tăng tốc, dòng tủy hoặc lymphoid (giai đoạn tiến triển), hoặc Ph + ALL và bệnh nhân nhi có Ph + CML-CP được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc cho đến khi không còn dung nạp bệnh nhân.
Trong các nghiên cứu lâm sàng, điều trị bằng Dasatinib ở bệnh nhi mắc Ph + ALL được dùng liên tục, bổ sung vào các đợt hóa trị liệu xương sống kế tiếp, trong thời gian tối đa là hai năm. Ở những bệnh nhân được cấy ghép tế bào gốc tiếp theo, Dasatinib có thể được sử dụng thêm một năm sau khi cấy ghép.
Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Dyronib?
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Một số người sử dụng dasatinib đã phát triển một tình trạng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng được gọi là tăng huyết áp động mạch phổi (PAH).
PAH xảy ra khi huyết áp tăng bên trong các động mạch trong phổi của bạn. Điều này làm cho tim của bạn khó bơm máu qua phổi, điều này cũng làm suy yếu các cơ ở tim. PAH có thể không hồi phục nếu không được điều trị kịp thời, và tình trạng này có thể gây tử vong. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ phát triển PAH cụ thể của bạn.
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của tăng áp động mạch phổi (PAH), chẳng hạn như:
- đau ngực, cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở (ngay cả khi gắng sức nhẹ)
- sưng ở bàn chân, cẳng chân, hoặc vùng da giữa
- môi và da xanh
- một cảm giác nhẹ như bạn có thể bị ngất đi
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng:
- hệ thống miễn dịch yếu (do bệnh tật hoặc do sử dụng một số loại thuốc)
- chảy máu dạ dày hoặc ruột
- bệnh gan
- bệnh tim
- lượng kali hoặc magiê trong máu thấp
- hội chứng QT dài (ở bạn hoặc một thành viên trong gia đình)
- bệnh phổi
- không dung nạp lactose.
Tương tác thuốc
Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng dasatinib là chất nền CYP3A4. Sử dụng đồng thời dasatinib và các sản phẩm thuốc hoặc các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ketoconazole, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, ritonavir, telithromycin, nước bưởi) có thể làm tăng tiếp xúc với dasatinib. Do đó, ở những bệnh nhân đang dùng dasatinib, không khuyến cáo sử dụng toàn thân một chất ức chế CYP3A4 mạnh
Khi dùng dasatinib sau 8 lần dùng rifampicin 600 mg mỗi ngày vào buổi tối, một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, AUC của dasatinib đã giảm 82%. Các sản phẩm thuốc khác gây ra hoạt động CYP3A4 (ví dụ: dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital hoặc các chế phẩm thảo dược có chứa Hypericum perforatum, còn được gọi là St. John’s Wort) cũng có thể làm tăng chuyển hóa và giảm nồng độ dasatinib trong huyết tương. Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP3A4 mạnh với dasatinib.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Cả nam giới và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ có quan hệ tình dục nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị với Dyronib.
Thai kỳ
Dựa trên kinh nghiệm của con người, dasatinib bị nghi ngờ gây ra dị tật bẩm sinh bao gồm dị tật ống thần kinh và tác dụng dược lý có hại cho thai nhi khi dùng trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.
Dyronib không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng dasatinib. Nếu sử dụng Dyronib trong thời kỳ mang thai, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Cho con bú
Không có đủ / thông tin hạn chế về sự bài tiết của dasatinib trong sữa mẹ của người hoặc động vật. Dữ liệu hóa lý và dược lực học / độc tính hiện có về dasatinib chỉ đến sự bài tiết qua sữa mẹ và không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú.
Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Dyronib.
Khả năng sinh sản
Trong các nghiên cứu trên động vật, khả năng sinh sản của chuột đực và chuột cái không bị ảnh hưởng khi điều trị bằng dasatinib. Bác sĩ và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác nên tư vấn cho bệnh nhân nam ở độ tuổi thích hợp về những ảnh hưởng có thể có của Dyronib đối với khả năng sinh sản và tư vấn này có thể bao gồm việc xem xét lắng đọng tinh dịch.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xa và vận hành máy móc
Thuốc Dyronib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Bệnh nhân nên được thông báo rằng họ có thể gặp các phản ứng phụ như chóng mặt hoặc mờ mắt trong khi điều trị với dasatinib. Do đó, cần thận trọng khi lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc.
Quá liều và cách xử trí
Kinh nghiệm về quá liều Dasatinib trong các nghiên cứu lâm sàng chỉ giới hạn ở những trường hợp cá biệt. Trường hợp quá liều cao nhất là 280 mg mỗi ngày trong một tuần đã được báo cáo ở hai bệnh nhân và cả hai đều bị giảm đáng kể số lượng tiểu cầu. Vì dasatinib có liên quan đến ức chế tủy độ 3 hoặc 4, những bệnh nhân dùng nhiều hơn liều khuyến cáo nên được theo dõi chặt chẽ về tình trạng ức chế tủy và được điều trị hỗ trợ thích hợp.
Hiệu quả lâm sàng của thuốc Dasatinib
Năm nghiên cứu chính về Dasatinib ở người lớn có sự tham gia của 515 bệnh nhân, tất cả đều đã được điều trị bằng imatinib nhưng không có tác dụng hoặc đã ngừng hoạt động. Không có nghiên cứu nào so sánh Sprycel với một loại thuốc khác. Hầu hết các nghiên cứu này đánh giá mức độ đáp ứng của bệnh bạch cầu với điều trị bằng cách đo mức độ bạch cầu và tiểu cầu trong máu, để xem liệu chúng có trở lại mức bình thường hay không và bằng cách đo số lượng tế bào bạch cầu chứa nhiễm sắc thể Philadelphia. , để xem nó có giảm không.
Hai nghiên cứu thực hiện ở những bệnh nhân mắc bệnh CML mạn tính (198 và 36 bệnh nhân), một nghiên cứu ở bệnh nhân CML giai đoạn tăng tốc (120 bệnh nhân), một nghiên cứu ở bệnh nhân CML nguyên bào tủy (80 bệnh nhân) và một nghiên cứu ở bệnh nhân Ph+ ALL và bệnh CML nguyên bào lympho (81 bệnh nhân) .
Trong nghiên cứu chính lớn hơn về những bệnh nhân mắc CML giai đoạn mãn tính, nồng độ tiểu cầu và bạch cầu trong máu trở lại giá trị bình thường ở 90% bệnh nhân. Ở những bệnh nhân mắc CML ở các giai đoạn khác (tăng tốc, vụ nổ tủy và vụ nổ bạch huyết) và ở TẤT CẢ, khoảng 25 đến 33% bệnh nhân có phản ứng hoàn toàn. Ngoài ra, số lượng tế bào bạch cầu chứa nhiễm sắc thể Philadelphia đã giảm ở khoảng 33 đến 66% bệnh nhân được điều trị trong năm nghiên cứu chính.
Hai nghiên cứu tiếp theo so sánh tác dụng của Dasatinib được dùng một hoặc hai lần một ngày, một trên 670 bệnh nhân mắc CML giai đoạn mãn tính và nghiên cứu còn lại trên 611 bệnh nhân mắc CML giai đoạn tiến triển hoặc Ph+ ALL. Dasatinib dùng một lần và hai lần mỗi ngày có hiệu quả tương tự, nhưng liều dùng một lần mỗi ngày gây ra ít tác dụng phụ hơn.
Một nghiên cứu sâu hơn với sự tham gia của 519 bệnh nhân đã so sánh Dasatinib với imatinib trong việc điều trị cho những bệnh nhân Ph+ mới được chẩn đoán mắc bệnh CML giai đoạn mãn tính chưa được điều trị trước đó. Sprycel hiệu quả hơn imatinib: trong vòng một năm, 77% bệnh nhân dùng Sprycel không còn nhiễm sắc thể Philadelphia trong tế bào máu của họ, so với 66% bệnh nhân dùng imatinib.
Một nghiên cứu chính khác đã xem xét hiệu quả của Dasatinib ở 113 trẻ mắc CML giai đoạn mãn tính Ph+, bao gồm 29 bệnh nhân không thể sử dụng imatinib hoặc thuốc không có tác dụng, cũng như 84 trẻ mới được chẩn đoán chưa được điều trị trước đó. Khoảng 90% bệnh nhân không thể sử dụng imatinib hoặc nó không có tác dụng đã nhận thấy phản ứng và ở 94% bệnh nhân mới được chẩn đoán.
Trong một nghiên cứu bao gồm 106 trẻ em và thanh thiếu niên mắc bệnh Ph+ ALL mới được chẩn đoán, bệnh nhân được điều trị bằng Dasatinib và hóa trị. Thước đo chính về hiệu quả là tỷ lệ bệnh nhân không gặp tác dụng không mong muốn trong vòng 3 năm điều trị. Những sự kiện như vậy là: bất kỳ dấu hiệu nào của bệnh trong tủy xương, bệnh tái phát ở bất kỳ đâu trong cơ thể, bệnh ung thư thứ hai hoặc tử vong. Trong số những bệnh nhân được điều trị bằng Dasatinib và hóa trị, 66% không gặp tác dụng không mong muốn. So sánh, sử dụng kết quả của các nghiên cứu trước đây, con số này là 49% ở những bệnh nhân chỉ dùng hóa trị liệu và 59% ở những bệnh nhân dùng imatinib và hóa trị.
Tác dụng phụ của thuốc Dyronib ?
Gọi cho bác sỹ của bạn nếu bạn mắc phải các triệu chứng nghiêm trọng:
- buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy liên tục nghiêm trọng
- nhức đầu dữ dội, cực kỳ mệt mỏi, đau cơ hoặc khớp
- đau khi bạn thở, khó thở (đặc biệt là khi nằm xuống)
- sưng tấy, tăng cân nhanh chóng
- đau ngực, nhịp tim đập thình thịch hoặc rung rinh trong lồng ngực
- dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường (mũi, miệng, âm đạo hoặc trực tràng), các nốt chấm màu tím hoặc đỏ dưới da của bạn
- các dấu hiệu chảy máu khác – tiểu ra máu, phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê, lú lẫn, nhức đầu, có vấn đề với giọng nói
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm, lở miệng, lở loét trên da, da xanh xao, tay và chân lạnh, cảm thấy choáng váng
- dấu hiệu phân hủy tế bào khối u – chuột rút cơ, buồn nôn, nôn, suy nhược, sưng tấy, cảm thấy khó thở hoặc co giật.
Dasatinib có thể ảnh hưởng đến sự phát triển ở trẻ em. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu con bạn không phát triển với tốc độ bình thường trong khi sử dụng thuốc này
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Dyronib có thể bao gồm:
- buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày
- nhức đầu, đau cơ, đau bàn tay hoặc bàn chân của bạn
- vấn đề về hô hấp
- phát ban da
- cảm thấy mệt
Thuốc Dyronib giá bao nhiêu?
Thuốc Dyronib 50mg Dasatinib tablets có giá 2.500.000đ/ hộp. Để mua được thuốc giá tốt nhất, vui lòng liên hệ: 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Dyronib 50mg mua ở đâu?
Nếu bạn chưa mua được thuốc Dyronib 50mg Dasatinib ở đâu, bạn có thể đặt hàng trực tiếp qua số điện thoại: 0969870429. Chúng tôi có hỗ trợ ship hàng toàn quốc.
Nếu muốn mua Dyronib trực tiếp tại cửa hàng, bạn có thể qua các địa chỉ tại Hà Nội và Hồ Chí Minh của chúng tôi.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
Hồ Chí Minh: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
