Thuốc Imbruvica là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Ibrutix 140mg Ibrutinib là thuốc gì? mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Imbruvica là thuốc gì?
Ibrutinib là một phân tử nhỏ hoạt động như một chất ức chế mạnh không thể đảo ngược đối với tyrosine kinase của Burton. Nó được chỉ định là một loại thuốc cộng hóa trị được nhắm mục tiêu và nó có một hoạt động rất hứa hẹn trong bệnh ác tính tế bào B.
Ibrutinib được phát triển bởi Pharmacyclics Inc và vào tháng 11 năm 2013 đã được FDA chấp thuận để điều trị ung thư hạch tế bào lớp áo. Sau đó, vào tháng 2 năm 2014, ibrutinib đã được phê duyệt để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính và nó cũng được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Macroglobulinemia của Waldenström.
Ibrutinib cũng đã được EMA phê duyệt để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính và u lympho tế bào lớp áo. Ibrutinib đã được phê duyệt để sử dụng trong bệnh ghép mãn tính so với vật chủ vào tháng 8 năm 2017.
Imbruvica là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Ibrutinib, được nghiên cứu và phát triển bởi hãng dược phẩm Janssen.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Ibrutinib 140mg.
Đóng gói: hộp 120 viên nang.
Xuất xứ: Janssen Thổ Nhĩ Kì.
Công dụng của thuốc Imbruvica
IMBRUVICA như một tác nhân đơn lẻ được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch tế bào lớp vỏ tái phát hoặc khó chữa (MCL).
IMBRUVICA dưới dạng đơn chất hoặc kết hợp với rituximab hoặc obinutuzumab được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) chưa được điều trị trước đó.
IMBRUVICA dưới dạng đơn chất hoặc kết hợp với bentamustine và rituximab (BR) được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh CLL đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.
IMBRUVICA dưới dạng một tác nhân duy nhất được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc chứng bệnh tăng huyết áp Waldenström (WM) đã được điều trị ít nhất một liệu pháp trước đó hoặc trong điều trị đầu tay cho những bệnh nhân không thích hợp với liệu pháp miễn dịch hóa trị. IMBRUVICA kết hợp với rituximab được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc WM.
Cơ chế tác dụng của Ibrutinib:
Ibrutinib là một chất ức chế mạnh, phân tử nhỏ của tyrosine kinase (BTK) của Bruton. Ibrutinib tạo liên kết cộng hóa trị với dư lượng cysteine (Cys-481) ở vị trí hoạt động của BTK, dẫn đến sự ức chế bền vững hoạt động của enzym BTK. BTK, một thành viên của họ Tec kinase, là một phân tử tín hiệu quan trọng của con đường thụ thể kháng nguyên tế bào B (BCR) và thụ thể cytokine.
Con đường BCR có liên quan đến bệnh sinh của một số khối u ác tính tế bào B, bao gồm MCL, u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL), u lympho nang và CLL. Vai trò quan trọng của BTK trong việc truyền tín hiệu thông qua các thụ thể trên bề mặt tế bào B dẫn đến việc kích hoạt các con đường cần thiết cho quá trình vận chuyển, điều hòa hóa học và kết dính của tế bào B.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng ibrutinib ức chế hiệu quả sự tăng sinh và tồn tại của tế bào B ác tính trong cơ thể sống cũng như sự di chuyển của tế bào và sự kết dính chất nền trong ống nghiệm.
Liều dùng, cách sử dụng Imbruvica
Liều dùng:
Liều khuyến cáo để điều trị MCL là 560 mg ounce mỗi ngày.
Liều khuyến cáo để điều trị CLL và WM, dưới dạng đơn chất hoặc kết hợp, là 420 mg một lần mỗi ngày.
Cần tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc bệnh nhân không còn dung nạp thuốc.
Khi dùng IMBRUVICA kết hợp với liệu pháp chống CD20, nên dùng IMBRUVICA trước liệu pháp chống CD20 khi được dùng trong cùng một ngày.
Cách dùng thuốc Ibruvica hiệu quả:
IMBRUVICA nên được dùng bằng đường uống một lần mỗi ngày với một cốc nước khoảng cùng thời điểm mỗi ngày. Các viên thuốc nên được nuốt toàn bộ với nước và không được bẻ hoặc nhai. IMBRUVICA không được uống với nước bưởi hoặc cam Seville.
Quên liều:
Dùng liều đã quên vào cùng ngày mà bạn nhớ ra. Dùng liều tiếp theo của bạn vào thời gian bình thường và duy trì lịch trình một lần mỗi ngày của bạn. Không dùng 2 liều trong cùng một ngày.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Imbruvica trong các trường hợp:
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được của thuốc.
Chống chỉ định sử dụng các chế phẩm có chứa St. John’s Wort ở những bệnh nhân được điều trị bằng IMBRUVICA.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng thuốc Imbruvica, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Đã có báo cáo về các trường hợp chảy máu ở những bệnh nhân được điều trị bằng IMBRUVICA, cả khi có và không bị giảm tiểu cầu. Chúng bao gồm các hiện tượng chảy máu nhẹ như chảy máu, chảy máu cam và chấm xuất huyết; và các biến cố chảy máu lớn, một số gây tử vong, bao gồm xuất huyết tiêu hóa, xuất huyết nội sọ và đái ra máu.
Warfarin hoặc các chất đối kháng vitamin K khác không nên dùng đồng thời với IMBRUVICA.
Các trường hợp mắc bệnh leukostasis đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng IMBRUVICA. Số lượng tế bào lympho lưu hành cao (> 400.000 / mcL) có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh. Cân nhắc tạm thời giữ lại IMBRUVICA. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Quản lý dịch vụ chăm sóc hỗ trợ bao gồm hydrat hóa và / hoặc hút tế bào theo chỉ định.
Các trường hợp vỡ lách đã được báo cáo sau khi ngừng điều trị IMBRUVICA. Tình trạng bệnh và kích thước lá lách cần được theo dõi cẩn thận (ví dụ như khám lâm sàng, siêu âm) khi điều trị IMBRUVICA bị gián đoạn hoặc ngừng. Bệnh nhân xuất hiện đau bụng trên bên trái hoặc đau đầu vai nên được đánh giá và chẩn đoán vỡ lách.
Thận trọng thuốc khác:
Các trường hợp nhiễm trùng ( bao gồm nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng huyết giảm bạch cầu, nhiễm trùng do vi khuẩn, virus hoặc nấm), nhiễm nấm ( Aspergillosis, Cryptococcosis và Pneumocystis jiroveci), bệnh não đa ổ tiến triển (PML) bao gồm cả những trường hợp tử vong đã được báo cáo sau khi sử dụng ibrutinib. Xem xét điều trị dự phòng theo tiêu chuẩn chăm sóc ở những bệnh nhân có nhiều nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng cơ hội.
Suy gan, bao gồm các biến cố tử vong, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng IMBRUVICA. Chức năng gan và tình trạng viêm gan vi rút nên được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị bằng IMBRUVICA.
Giảm bạch cầu cấp độ 3 hoặc 4 trong điều trị (giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và thiếu máu) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng IMBRUVICA. Theo dõi công thức máu đầy đủ hàng tháng.
Rung nhĩ, cuồng nhĩ và các trường hợp loạn nhịp nhanh thất và suy tim đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng IMBRUVICA. Những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng loạn nhịp hoặc mới khởi phát khó thở, chóng mặt hoặc ngất xỉu nên được đánh giá về mặt lâm sàng và nếu được chỉ định thì phải thực hiện điện tâm đồ (ECG).
Mốt số tác dụng không mong muốn khác:
Các trường hợp tai biến mạch máu não, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua và đột quỵ do thiếu máu cục bộ bao gồm cả tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng IMBRUVICA, có và không kèm theo rung nhĩ và / hoặc tăng huyết áp. Trong số các trường hợp có thời gian chờ được báo cáo, việc bắt đầu điều trị bằng IMBRUVICA đến khi khởi phát các tình trạng mạch máu thần kinh trung ương do thiếu máu cục bộ là sau vài tháng (hơn 1 tháng ở 78% và hơn 6 tháng ở 44% trường hợp) nhấn mạnh cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên.
Hội chứng ly giải khối u đã được báo cáo với liệu pháp IMBRUVICA. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và có các biện pháp phòng ngừa thích hợp.
Ung thư da không phải khối u ác tính được báo cáo thường xuyên hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng IMBRUVICA so với những bệnh nhân được điều trị bằng chất so sánh trong các nghiên cứu giai đoạn 3 ngẫu nhiên so sánh tổng hợp. Theo dõi bệnh nhân về sự xuất hiện của ung thư da không phải khối u ác tính.
Tác dụng phụ của thuốc Imbrevica
Khi sử dụng thuốc Imbrevica, bạn có thể sẽ gặp một số tác dụng không mong muốn ( ADR).
Một số tác dụng phụ thường gặp ( ADR > 1/100) như:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phổi
- Nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng huyết, viêm xoang
- Ung thư da không phải khối u ác tính, ung thư biểu mô tế bào đáy, ung thư biểu mô tế bào vảy.
- Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, tăng tế bào bạch huyết
- Bệnh phổi kẽ
- Tăng acid uric máu
- Bệnh lý thần kinh ngoại biên
- Đau đầu, chóng mặt
- Mờ mắt
- Suy tim, rung tâm nhĩ, rối loạn nhịp nhanh thất
- Xuất huyết, bầm tím, tăng huyết áp
- Tiêu chảy, buồn nôn, nôn
- Phát ban da, ban đỏ, mày đay
- Đau khớp, co thắt cơ
- Sốt, phù ngoại vi
- Creatinin máu tăng
Một số tác dụng phụ ít gặp ( ADR < 1/100) như:
- Nhiễm trùng do Cryptococcus, Pneumocystis, Aspergillus
- Viêm gan B tái kích hoạt
- Hội chứng ly giải khối u
- Tai biến mạch máu não, thiếu máu tạm thời
- Xuất huyết mắt
- Tụ máu dưới màng cứng
- Suy gan
- Phù mạch, viêm túi thừa
Tương tác thuốc
Sử dụng đồng thời IMBRUVICA và các sản phẩm thuốc ức chế mạnh hoặc vừa phải CYP3A4 có thể làm tăng tiếp xúc với ibrutinib và nên tránh các chất ức chế CYP3A4 mạnh.
Nên tránh dùng các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ketoconazole, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, clarithromycin, telithromycin, itraconazole, nefazodon, cobicistat, voriconazole và posaconazole). Nếu lợi ích cao hơn nguy cơ và phải sử dụng chất ức chế CYP3A4 mạnh, hãy giảm liều IMBRUVICA xuống 140 mg trong thời gian sử dụng chất ức chế hoặc tạm thời ngừng sử dụng IMBRUVICA.
Nếu chỉ định một chất ức chế CYP3A4 vừa phải (ví dụ, fluconazole, erythromycin, amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, diltiazem, fosamprenavir, imatinib, verapamil, amiodarone và dronedarone), hãy giảm thời gian sử dụng thuốc ức chế IMBRUVICA xuống 280 mg .
Nên tránh dùng bưởi và cam Seville trong khi điều trị bằng IMBRUVICA, vì chúng chứa các chất ức chế vừa phải CYP3A4.
Sử dụng IMBRUVICA với chất cảm ứng CYP3A4
Sử dụng IMBRUVICA với chất cảm ứng CYP3A4 có thể làm giảm nồng độ ibrutinib trong huyết tương.
Tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc trung bình (ví dụ, carbamazepine, rifampicin, phenytoin). Các chế phẩm có chứa St. John’s Wort bị chống chỉ định trong khi điều trị bằng IMBRUVICA, vì hiệu quả có thể bị giảm.
Ibrutinib có độ hòa tan phụ thuộc vào pH, với độ hòa tan thấp hơn ở pH cao hơn. Cmax thấp hơn đã được quan sát thấy ở những người khỏe mạnh nhịn ăn được sử dụng một liều duy nhất 560 mg ibrutinib sau khi dùng omeprazole với 40 mg ounce mỗi ngày trong 5 ngày.
Ibrutinib là một chất ức chế P-gp và protein kháng ung thư vú (BCRP) trong ống nghiệm. Vì không có dữ liệu lâm sàng nào về tương tác này, nên không thể loại trừ rằng ibrutinib có thể ức chế P-gp và BCRP đường ruột sau một liều điều trị.
Sử dụng Imbruvica cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ:
Dựa trên những phát hiện trên động vật, IMBRUVICA có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có dữ liệu về việc sử dụng IMBRUVICA ở phụ nữ mang thai. IMBRUVICA không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai.
Phụ nữ nên tránh mang thai khi đang dùng IMBRUVICA và trong tối đa 3 tháng sau khi kết thúc điều trị. Do đó, phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng các biện pháp tránh thai có hiệu quả cao trong khi dùng IMBRUVICA và trong ba tháng sau khi ngừng điều trị.
Cho con bú
Người ta không biết liệu ibrutinib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ bú mẹ. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng IMBRUVICA.
Khả năng sinh sản:
Không có dữ liệu trên người về tác động của ibrutinib đối với khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
IMBRUVICA có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Mệt mỏi, chóng mặt và suy nhược đã được báo cáo ở một số bệnh nhân dùng IMBRUVICA và cần được xem xét khi đánh giá khả năng lái xe hoặc vận hành máy của bệnh nhân.
Hiệu quả của Imbruvica trong điều trị ung thư
Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính
Trong một nghiên cứu ở 391 bệnh nhân mà bệnh không đáp ứng hoặc đã tái phát sau đợt điều trị trước đó, 66% bệnh nhân dùng Imbruvica vẫn sống sau một năm mà bệnh của họ không tiến triển so với khoảng 6% bệnh nhân dùng một loại thuốc điều trị ung thư khác, ofatumumab.
Trong một nghiên cứu liên quan đến 269 bệnh nhân chưa được điều trị trước đó, khoảng 90% bệnh nhân dùng Imbruvica vẫn còn sống và bệnh của họ không tiến triển sau 1,5 năm điều trị so với khoảng 52% bệnh nhân dùng thuốc trị ung thư có tên là chlorambucil.
Trong một nghiên cứu ở 578 bệnh nhân mà bệnh không đáp ứng hoặc tái phát sau lần điều trị trước đó, tử vong hoặc dấu hiệu ung thư đang tiến triển xảy ra ở 19% bệnh nhân dùng Imbruvica cùng với thuốc điều trị ung thư bentamustine và rituximab so với 63% ở những người đã dùng bentamustine và rituximab mà không có Imbruvica.
U lympho tế bào áo choàng
Trong một nghiên cứu ở 111 bệnh nhân bị ung thư hạch tế bào lớp áo không đáp ứng hoặc đã quay trở lại sau đợt điều trị trước đó, 21% bệnh nhân dùng Imbruvica có đáp ứng hoàn toàn (tức là biến mất tất cả các dấu hiệu ung thư) và 47% có đáp ứng một phần (tức là bệnh nhân được cải thiện nhưng một số dấu hiệu của bệnh vẫn còn). Thời gian đáp ứng điều trị trung bình là 17,5 tháng.
Một nghiên cứu thứ hai trên 280 bệnh nhân như vậy đã so sánh Imbruvica với một loại thuốc ung thư khác, temsirolimus. Thời gian trung bình trước khi bệnh nhân chết hoặc bệnh trở nên tồi tệ hơn là 15 tháng với Imbruvica so với 6 tháng với temsirolimus.
Thuốc Imbruvica giá bao nhiêu?
Thuốc Imbruvica 140mg có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Imbruvica mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Imbruvica ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
