Thuốc Elopag 25 50mg điều trị giảm tiểu cầu vô căn, hãng Everest

1. Elopag là thuốc gì?

Eltrombopag được sử dụng để điều trị số lượng tiểu cầu trong máu thấp ở người lớn bị giảm tiểu cầu mãn tính (vô căn) (ITP), khi một số loại thuốc khác hoặc phẫu thuật cắt bỏ lá lách, không hoạt động đủ tốt. ITP là một tình trạng có thể gây ra vết bầm tím hoặc chảy máu bất thường do số lượng tiểu cầu trong máu thấp bất thường.

Eltrombopag cũng đã được phê duyệt gần đây (cuối năm 2012) để điều trị giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu trong máu thấp) ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính để cho phép họ bắt đầu và duy trì liệu pháp dựa trên interferon.

Elopag là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Eltrombopag. Elopag là thuốc generic của thuốc Revolade.

Thành phần của thuốc bao gồm:

Hoạt chất: eltrombopag 25mg hoặc 50mg.

đóng gói: hộp 28 viên

Xuất xứ: Everest – Băng La Đét.

2. Thuốc Elopag có công dụng như thế nào?

2.1. Chỉ định thuốc

Elopag được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân từ 1 tuổi trở lên bị giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP) kéo dài 6 tháng hoặc lâu hơn kể từ khi được chẩn đoán và những người khó điều trị với các phương pháp điều trị khác (ví dụ: corticosteroid, immunoglobulin).

Thuốc cũng được chỉ định ở bệnh nhân người lớn bị nhiễm virus viêm gan C (HCV) mãn tính để điều trị giảm tiểu cầu, trong đó mức độ giảm tiểu cầu là yếu tố chính ngăn cản việc bắt đầu hoặc hạn chế khả năng duy trì liệu pháp điều trị dựa trên interferon tối ưu.

Elopag được chỉ định ở những bệnh nhân người lớn mắc bệnh thiếu máu bất sản nặng mắc phải (SAA), những người không điều trị được liệu pháp ức chế miễn dịch trước đó hoặc đã được điều trị trước nặng và không thích hợp để cấy ghép tế bào gốc tạo máu.

2.2. Cơ chế tác dụng của thuốc Elopag

Eltrombopag là một chất chủ vận tổng hợp phipeptit TPO-R có trọng lượng phân tử thấp. Nó có tính ổn định sinh học đường uống tuyệt vời với nồng độ cao nhất xảy ra trong 2–6 giờ sau khi uống và thời gian bán hủy là 21–32 giờ. Eltrombopag liên kết nhiều với protein huyết tương của con người (> 99%).

Không giống như thrombopoietin tự nhiên liên kết với miền ngoại bào của thụ thể thrombopoietin, eltrombopag liên kết chọn lọc với miền xuyên màng của thụ thể. Nó kích thích megakaryocytopoiesis thông qua bộ chuyển đổi tín hiệu Janus kinase / và chất kích hoạt con đường truyền tín hiệu phiên mã (JAK / STAT).

Eltrombopag không ảnh hưởng đến sự kết tụ hoặc hoạt hóa tiểu cầu do chất chủ vận gây ra trong các nghiên cứu in vitro và ex vivo bằng cách sử dụng các mẫu tiểu cầu từ những người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân bị ITP mãn tính.

3. Liều dùng, cách dùng Elopag

3.1. Cách dùng:

Uống thuốc lúc bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn với một bữa ăn ít hàm lượng canxi.

Uống thuốc trước ít nhất 4 giờ trước hoặc sau khi uống các sản phẩm khác như thuốc kháng acid, sản phẩm từ sữa, hoặc các chất khoáng bổ sung có chứa cation đa hóa trị (ví dụ nhôm, calci, sắt, magnesi, selen và kẽm).

Nuốt toàn bộ viên thuốc và không nghiền nát, nhai hoặc làm vỡ viên thuốc.

3.2. Liều dùng thuốc

Thuốc Elopag cho bệnh giảm tiểu cầu ITP:

Liều khởi đầu thông thường để điều trị bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn và thiếu máu bất sản ở bệnh nhân trên 6 tuổi, là 50 mg mỗi ngày một lần. Trong khi liều khởi đầu 25 mg mỗi ngày một lần được khuyến nghị ở bệnh nhân từ 1-5 tuổi.

Liều khởi đầu thông thường trong điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn và thiếu máu bất sản ở bệnh nhân có nguồn gốc Đông Á là 25 mg mỗi ngày một lần.

Liều tối đa hàng ngày trong điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn là 75 mg.

Liều tối đa hàng ngày trong điều trị thiếu máu bất sản nghiêm trọng là 150 mg.

Thuốc Elopag cho bệnh viêm gan C:

Liều khởi đầu thông thường trong điều trị giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C mãn tính là 25 mg mỗi ngày một lần. Liều có thể được tăng dần đến tối đa 100 mg mỗi ngày.

4. Chống chỉ định thuốc

Không dùng thuốc trong trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

5. Lưu ý khi sử dụng thuốc Elopag

5.1. Cảnh báo và thận trọng thuốc

Suy gan ở bệnh nhân viêm gan C mạn tính

Ở bệnh nhân viêm gan C mạn tính, Eltrombopag kết hợp với interferon và ribavirin có thể làm tăng nguy cơ suy gan. Trong hai thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát ở bệnh nhân viêm gan C mạn tính và giảm tiểu cầu, báng bụng và bệnh não xảy ra thường xuyên hơn ở nhóm được điều trị bằng Eltrombopag cộng với thuốc kháng vi-rút (7%) so với nhóm dùng giả dược cộng với thuốc kháng vi-rút (4%). Bệnh nhân có nồng độ albumin thấp (dưới 3,5 g/dL) hoặc điểm Mô hình bệnh gan giai đoạn cuối (MELD) lớn hơn hoặc bằng 10 khi bắt đầu có nguy cơ suy gan cao hơn ở nhóm được điều trị bằng Eltrombopag cộng với thuốc kháng vi-rút. Ngừng dùng Elopag nếu ngừng điều trị bằng thuốc kháng vi-rút.

Độc tính với gan

Eltrombopag có thể làm tăng nguy cơ độc tính với gan nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng. Một bệnh nhân (< 1%) mắc ITP được điều trị bằng Eltrombopag trong các thử nghiệm lâm sàng đã bị tổn thương gan do thuốc. Mười một bệnh nhân (1%) mắc viêm gan C mạn tính được điều trị bằng Eltrombopag trong các thử nghiệm lâm sàng đã bị tổn thương gan do thuốc.

Điều trị ITP, Giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C mạn tính và Thiếu máu bất sản nặng kháng thuốc

Đo ALT, AST và bilirubin trong huyết thanh trước khi bắt đầu dùng Elopag, cứ 2 tuần một lần trong giai đoạn điều chỉnh liều và hàng tháng sau khi thiết lập liều ổn định. Eltrombopag ức chế UDPglucuronosyltransferase (UGT)1A1 và polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP)1B1, có thể dẫn đến tăng bilirubin gián tiếp. Nếu bilirubin tăng cao, hãy tiến hành phân đoạn. Đánh giá các xét nghiệm gan huyết thanh bất thường bằng cách lặp lại xét nghiệm trong vòng 3 đến 5 ngày. Nếu các bất thường được xác nhận, hãy theo dõi các xét nghiệm gan huyết thanh hàng tuần cho đến khi giải quyết hoặc ổn định. Ngừng dùng thuốc nếu nồng độ ALT tăng lên lớn hơn hoặc bằng 3 x ULN ở những bệnh nhân có chức năng gan bình thường hoặc lớn hơn hoặc bằng 3 x giá trị ban đầu (hoặc lớn hơn 5 x ULN, tùy theo giá trị nào thấp hơn) ở những bệnh nhân có nồng độ transaminase tăng trước khi điều trị và:

• tăng dần, hoặc
• kéo dài trong hơn hoặc bằng 4 tuần, hoặc
• kèm theo tăng bilirubin trực tiếp, hoặc
• kèm theo các triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan hoặc bằng chứng mất bù gan.

Nếu lợi ích tiềm tàng khi bắt đầu lại điều trị bằng Elopag được coi là lớn hơn nguy cơ gây độc cho gan, thì hãy cân nhắc thận trọng khi dùng lại Elopag và đo xét nghiệm chức năng gan trong huyết thanh hàng tuần trong giai đoạn điều chỉnh liều. Độc tính với gan có thể tái phát nếu bắt đầu lại Elopag. Nếu các bất thường về xét nghiệm chức năng gan vẫn tiếp diễn, xấu đi hoặc tái phát, thì hãy ngừng dùng thuốc vĩnh viễn.

Điều trị đầu tay cho bệnh thiếu máu bất sản nặng

Đo ALT, AST và bilirubin trước khi bắt đầu dùng Elopag, cách ngày trong khi nằm viện để điều trị bằng h-ATG, sau đó cứ 2 tuần một lần trong quá trình điều trị. Trong quá trình điều trị, hãy kiểm soát mức tăng ALT hoặc AST.

6. Tác dụng phụ của thuốc Elopag 25?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Bạn có thể hình thành cục máu đông nếu số lượng tiểu cầu của bạn tăng quá cao trong khi bạn đang sử dụng eltrombopag. Gọi cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có:

• dấu hiệu của một cơn đột quỵ – đột ngột tê hoặc yếu (đặc biệt là ở một bên của cơ thể), đau đầu dữ dội đột ngột, nói lắp, các vấn đề về thị lực hoặc thăng bằng.
• dấu hiệu của cục máu đông trong dạ dày – đau dạ dày dữ dội, nôn mửa, tiêu chảy.
• dấu hiệu của cục máu đông trong phổi – đau ngực, ho đột ngột, thở khò khè, thở nhanh, ho ra máu.
• dấu hiệu của cục máu đông ở chân – đau, sưng, nóng hoặc đỏ ở một hoặc cả hai chân.

Tác dụng phụ thường gặp của thuốc Elopag bao gồm:

• buồn non, tiêu chảy
• sốt
• ho
• nhức đầu, mệt mỏi
• thiếu máu
• xét nghiệm chức năng gan hoặc tủy bất thường.

7. Tương tác với thuốc khác

Thuốc Elopag có thể tương tác với các loại thuốc sau:

• Thuốc kháng axit có chứa canxi, magiê hoặc nhôm.
• Các chất ức chế men khử HMG CoA (statin), như, thuốc thảo dược, lovastatin, simvastatin, rosuvastatin, fluvastatin, atorvastatin.
• Các chế phẩm vitamin và khoáng chất có chứa sắt, kẽm, canxi, magiê và selen.
• Methotrexate – một loại thuốc dùng để điều trị ung thư.
• Azathioprine – một loại thuốc dùng để cấy ghép nội tạng và trong điều trị các bệnh tự miễn.
• Danazol – một loại thuốc dùng để điều trị lạc nội mạc tử cung.

Thông báo cho bác sỹ về các thuốc bạn đang sử dụng để điều chỉnh liều và dùng thuốc hợp lý.

8. Thuốc Elopag 25 giá bao nhiêu mua ở đâu?

Elopag 25mg có giá thông thường khoảng 2.200.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và mua hàng.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 11.

Thuốc có thể dùng thay thế

Thuốc Elbonix

Thuốc Revolade

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/uk/revolade.html