Thuốc Vesanoid hoạt chất Tretinoin điều trị ung thư máu. Thuốc được dùng trong những trường hợp nào, liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Ca atra 10mg Tretinoin là thuốc gì? giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Vesanoid là thuốc gì?
Viên nang VESANOID (tretinoin) được chỉ định đầu tay giảm nhẹ ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu nguyên bào cấp tính (APL), phân loại M3 của Pháp-Mỹ-Anh (FAB) (bao gồm cả biến thể M3), được đặc trưng bởi sự hiện diện của t (15; 17 ) chuyển vị và / hoặc sự hiện diện của gen PML / RARα, những người chịu lửa, hoặc những người đã tái phát sau hóa trị liệu anthracycline, hoặc những người chống chỉ định hóa trị liệu dựa trên anthracycline.
VESANOID (tretinoin) chỉ để kích thích thuyên giảm bệnh. Các phác đồ củng cố hoặc duy trì tối ưu chưa được xác định, nhưng tất cả bệnh nhân nên nhận được một hình thức củng cố thuyên giảm được chấp nhận và / hoặc điều trị duy trì APL sau khi hoàn thành liệu pháp khởi phát với VESANOID (tretinoin).
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Tretionin ( All-Trans Retinoc Acid): 10mg.
Quy cách: 100 viên nang.
Xuất xứ: Chính hãng ROche.
Tác dụng của Vesanoid như thế nào?
Thuốc Vesanoid được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu cấp thể tiền tủy bào (APL; độ AML-M3 theo phân loại FAB). Những bệnh nhân chưa được điều trị trước đây cũng như những bệnh nhân bị tái phát sau khi dùng các phác đồ hóa trị liệu chuẩn (anthracyclin và cytosin arabinosid hoặc các liệu pháp tương đương) hoặc những bệnh nhân không đáp ứng với bất kỳ hóa trị liệu nào có thể được điều trị với ATRA.
Sự phối hợp giữa hóa trị liệu với ATRA làm tăng thời gian sống và làm giảm nguy cơ tái phát khi so sánh với hóa trị liệu đơn thuần. Điều trị duy trì bằng ATRA vẫn còn đang được nghiên cứu, tuy nhiên hiện tượng không đáp ứng với ATRA đã được báo cáo trong số những bệnh nhân được điều trị duy trì bằng ATRA đơn thuần.
Cơ chế tác dụng của thuốc Vesanoid:
Theo phân loại bệnh huyết học của FAB (Pháp-Mỹ-Anh), bệnh bạch cầu nguyên bào cấp tính (APL) được phân loại là dạng M3 và M3v của bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).
Cơ chế hoạt động của tretinoin trong APL không hoàn toàn được biết đến, và có thể liên quan đến sự gắn kết đặc hiệu của tretinoin với thụ thể nhân axit retinoic (RAR) do thụ thể nhân alpha của axit retinoic (RARa) bị thay đổi ở bệnh nhân APL bằng cách hợp nhất với protein gọi là PML.
Liều dược lý của tretinoin gây ra sự phân hủy protein của protein chimeric PML / RARa, dấu hiệu của APL. Phân tích bảng điểm cho thấy tretinoin có thể loại bỏ PML / RARa khỏi các chất xúc tiến, do đó khôi phục chức năng RARa kiểu hoang dã và giải phóng khối biệt hóa.
Liều dùng, cách dùng Vesanoid
Liều dùng thuốc
Đối với tất cả các giai đoạn điều trị, tổng liều hàng ngày là 45 mg / m2 bề mặt cơ thể chia làm hai liều bằng nhau được khuyến cáo để uống cho bệnh nhân APL người lớn và người cao tuổi. Đây là khoảng 8 viên nang cho mỗi bệnh nhân mỗi ngày (một viên nang chứa 10 mg tretinoin).
Với trẻ em:
Thông tin về tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng tretinoin ở trẻ em còn hạn chế. Đối với trẻ em, phác đồ điều trị tương tự như đối với người lớn được áp dụng.
Liều tretinoin tối ưu cho trẻ em vẫn chưa được thiết lập. Trong một nỗ lực để giảm độc tính liên quan đến tretinoin, liều hàng ngày dùng cho trẻ em có thể giảm xuống 25 mg / m2. Cần đặc biệt xem xét việc giảm liều đối với trẻ em có các triệu chứng nhiễm độc, chẳng hạn như nhức đầu khó chữa.
Trì hoãn liều, sửa đổi và bắt đầu lại:
Trong trường hợp có hội chứng biệt hóa nặng, nên xem xét tạm thời ngừng điều trị bằng tretinoin. Có thể phải ngừng điều trị bằng tretinoin trong giai đoạn có triệu chứng cấp tính ban đầu, nhưng có thể được tiếp tục khi hết triệu chứng.
Nếu xảy ra tăng huyết áp nội sọ / giả u não nên giảm liều tretinoin.
Cách dùng thuốc Vesanoid hiệu quả:
Các viên nang nên được nuốt toàn bộ với nước. Chúng không nên được nhai. Nên uống viên nang trong bữa ăn hoặc ngay sau đó.
Liệu pháp cảm ứng nên được tiếp tục cho đến khi đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn hoặc tối đa là 90 ngày.
Sau khi hoàn thành khởi phát, điều trị củng cố nên được bắt đầu với sự kết hợp tretinoin / asen trioxide hoặc với chế độ hóa trị liệu dựa trên tretinoin / anthracycline. Liều tretinoin được khuyến cáo trong thời gian củng cố cũng giống như đối với liệu pháp cảm ứng, tức là 45 mg / m2 bề mặt cơ thể được chia thành hai liều bằng nhau, dùng bằng đường uống. Một số chu kỳ điều trị củng cố với tretinoin nên được đưa ra. Các hướng dẫn hiện tại khuyến nghị rằng các khoảng thời gian không có tretinoin được bao gồm sau khi thuyên giảm và trong các chu kỳ củng cố.
Nếu điều trị duy trì được sử dụng, tretinoin nên được sử dụng với liều lượng tương tự như đối với liệu pháp khởi phát / củng cố. Phác đồ điều trị cho liệu pháp duy trì nên bao gồm các khoảng thời gian không có tretinoin (“liệu pháp xung”), như đối với liệu pháp củng cố.
Vì thực hành lâm sàng có thể khác nhau giữa EU hoặc trong các trung tâm quốc gia, các hướng dẫn / quy trình thực hành quốc gia / địa phương cần được xem xét.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Vesanoid trong các trường hợp:
- Quá mẫn với tretinoin, retinoids, đậu nành, đậu phộng hoặc với bất kỳ tá dược của thuốc.
- Tretinoin gây quái thai. Nó được chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.
- Kết hợp với vitamin A, tetracycline, retinoids.
Thận trọng khi sử dụng Vesanoid
Tretinoin chỉ nên được dùng cho bệnh nhân bị bệnh bạch cầu nguyên bào cấp tính dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị các bệnh huyết học / ung thư.
Khi sử dụng Vesanoid, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Trong các thử nghiệm lâm sàng thường xuyên quan sát thấy tăng bạch cầu, đôi khi có liên quan đến “Hội chứng axit retinoic” (RAS). RAS đã được báo cáo ở nhiều bệnh nhân bạch cầu nguyên bào cấp tính được điều trị bằng tretinoin (khoảng 26% trong một số thử nghiệm lâm sàng) hoặc kết hợp với asen trioxide, và có thể gây tử vong. RAS hiện nay được định nghĩa tốt hơn là hội chứng biệt hóa (DS).
Đặc điểm của DS là sốt, khó thở, suy hô hấp cấp, thâm nhiễm phổi, tụt huyết áp, tràn dịch màng phổi và màng tim, phù ngoại vi, tăng cân; và có thể tiến triển thành suy phổi, gan, thận và đa cơ quan. DS toàn phát là một tình trạng nguy hiểm đến tính mạng. Do đó, việc nhận biết và điều trị sớm DS là điều tối quan trọng. Hội chứng axit retinoic thường liên quan đến tăng bạch cầu.
Trong trường hợp DS nặng, nên cân nhắc tạm thời ngừng điều trị bằng tretinoin.
Bệnh nhân bị tăng bạch cầu nên được điều trị bằng hóa trị liệu dựa trên anthracycline toàn liều. Khuyến cáo điều trị ngay lập tức bệnh nhân có số lượng bạch cầu (WBC) ≥ 5 x 109 / L khi được chẩn đoán hoặc bất kỳ lúc nào trong khi điều trị.
Thận trọng thuốc khác
Tretinoin có thể gây tăng huyết áp nội sọ / giả u não. Nếu xảy ra tăng huyết áp nội sọ / giả u não, khuyến cáo giảm liều tretinoin ngoài việc dùng thuốc lợi tiểu (acetazolamide), corticosteroid và / hoặc thuốc giảm đau.
Kéo dài QTc đã được quan sát thấy liên quan đến điều trị kết hợp tretinoin và arsenic trioxide. Điều này có thể dẫn đến rối loạn nhịp tim xoắn đỉnh đe dọa tính mạng.
Theo dõi điện tâm đồ trước và trong suốt quá trình điều trị được khuyến cáo để quản lý kéo dài QTc, đặc biệt đối với những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ hiện có.
Trầm cảm, trầm cảm trở nên trầm trọng hơn, lo lắng và thay đổi tâm trạng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng retinoid toàn thân, bao gồm cả tretinoin. Cần đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử trầm cảm.
Độc tính trên gan tăng lên khi điều trị kết hợp tretinoin và arsenic trioxide.
Tác dụng phụ của thuốc Vesanoid
Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc Vesanoid bao gồm:
- nhức đầu, suy nhược, mệt mỏi
- sốt, ớn lạnh, nhiễm trùng, cảm thấy không khỏe
- sự chảy máu
- sưng ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn
- đỏ bừng (nóng đột ngột, đỏ hoặc cảm giác ngứa ran)
- khô miệng, mũi hoặc cổ họng
- đau dạ dày, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy
- đau xương
- phát ban, lở miệng.
Tương tác thuốc
Vì VESANOID (tretinoin) được chuyển hóa bởi hệ thống P450 ở gan, nên có khả năng làm thay đổi các thông số dược động học ở những bệnh nhân dùng đồng thời với các thuốc cũng là chất cảm ứng hoặc ức chế hệ thống này. Các loại thuốc thường gây ra enzym P450 ở gan bao gồm rifampicin, glucocorticoid, phenobarbital và pentobarbital. Các loại thuốc thường ức chế men P450 ở gan bao gồm ketoconazole, cimetidine, erythromycin, verapamil, diltiazem và cyclosporin. Cho đến nay, không có dữ liệu nào cho thấy việc sử dụng đồng thời với những loại thuốc này làm tăng hoặc giảm hiệu quả hoặc độc tính của VESANOID (tretinoin).
Không được dùng VESANOID (tretinoin) kết hợp với vitamin A vì các triệu chứng của hypervitaminosis A có thể trầm trọng hơn.
Các trường hợp biến chứng huyết khối gây tử vong đã được báo cáo hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với VESANOID (tretinoin) và thuốc chống tiêu sợi huyết. Do đó, cần thận trọng khi dùng đồng thời VESANOID (tretinoin) với các thuốc này.
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của thực phẩm đối với sự hấp thu VESANOID (tretinoin). Sự hấp thụ của retinoids như một lớp đã được chứng minh là được tăng cường khi dùng cùng với thức ăn.
Sử dụng Vesanoid cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con / Biện pháp tránh thai ở phụ nữ
Chỉ nên bắt đầu điều trị bằng tretinoin ở bệnh nhân nữ trong độ tuổi sinh đẻ nếu đáp ứng từng điều kiện sau:
• Bệnh nhân được bác sĩ thông báo về những rủi ro liên quan đến việc mang thai trong và một tháng sau khi điều trị bằng tretinoin.
• Bệnh nhân sẵn sàng tuân thủ các biện pháp tránh thai bắt buộc. Điều hoàn toàn cần thiết là mọi phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ đang điều trị bằng tretinoin phải sử dụng một phương pháp tránh thai đáng tin cậy mà không bị gián đoạn trong thời gian và trong một tháng sau khi ngừng điều trị bằng tretinoin.
• Các xét nghiệm mang thai phải được thực hiện định kỳ hàng tháng trong khi điều trị.
Sử dụng thuốc Vesanoid trong thai kỳ
Tretinoin gây quái thai. Tretinoin là một retinoid và tác dụng gây quái thai đã được thấy ở người tiếp xúc với thuốc retinoid.
Ở người, có một số lượng hạn chế dữ liệu về việc sử dụng tretinoin ở phụ nữ mang thai nhưng có nhiều nguy cơ gây dị tật nghiêm trọng cho thai nhi, đặc biệt là khi dùng tretinoin trong ba tháng đầu.
Không được sử dụng Vesanoid / Tretinoin trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu hoặc ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai, trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ (mức độ nghiêm trọng của tình trạng bệnh nhân, tình trạng khẩn cấp của việc điều trị) cần điều trị bằng tretinoin.
Nếu dùng Vesanoid / Tretinoin trong thời kỳ đầu mang thai, bệnh nhân phải được cảnh báo về nguy cơ gây quái thai của Vesanoid / Tretinoin và nguy cơ thai nhi bị dị tật nặng.
Cho con bú
Phải ngừng cho con bú nếu bắt đầu điều trị bằng tretinoin.
Thuốc Vesanoid mua ở đâu?
Thuốc Vesanoid được nhathuocphucminh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc. Nếu bạn chưa biết mua thuốc ở đâu, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Thuốc Vesanoid giá bao nhiêu?
Liên hệ: 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc Vesanoid tốt nhất. Chúng tôi có hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
