Thuốc Hertinib 40mg Neratinib trị ung thư vú dương tính HER2

Hertinib là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Nerlynx 40mg Neratinib trị ung thư vú mua ở đâu giá bao nhiêu?

Hertinib là thuốc gì?

Hertinib là thuốc kê toa đường uống, được chỉ định để điều trị bổ trợ kéo dài cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư vú khuếch đại/biểu hiện quá mức thụ thể hormone HER2 dương tính ở giai đoạn đầu và những người đã hoàn thành liệu pháp bổ trợ dựa trên trastuzumab chưa đầy một năm trước.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Neratinib 40mg.

Đóng gói: hộp 180 viên nén.

Xuất xứ: Băng La Đét.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều khuyến cáo của Hertinib là 240 mg (sáu viên 40 mg) uống một lần mỗi ngày, liên tục trong một năm. Thuốc nên uống cùng với thức ăn, tốt nhất là vào buổi sáng. Bệnh nhân nên bắt đầu điều trị trong vòng 1 năm sau khi hoàn thành điều trị bằng trastuzumab.

Ngừng Hertinib cho những bệnh nhân:

• Không phục hồi được mức độ 0 đến 1 do độc tính liên quan đến điều trị,

• Đối với các độc tính dẫn đến việc trì hoãn điều trị > 3 tuần, hoặc

• Đối với những bệnh nhân không dung nạp được 120 mg mỗi ngày

Các tình huống lâm sàng khác có thể dẫn đến việc điều chỉnh liều theo chỉ định lâm sàng (ví dụ: độc tính không thể dung nạp, phản ứng bất lợi Cấp 2 kéo dài, v.v.).

Quên liều

Không nên thay thế những liều đã quên và nên tiếp tục điều trị với liều hàng ngày theo lịch tiếp theo.

Bưởi và lựu

Không nên sử dụng đồng thời neratinib với bưởi hoặc lựu/bưởi hoặc nước ép lựu.

Sử dụng thuốc ức chế CYP3A4/P-gp

Nếu không thể tránh được chất ức chế, hãy giảm liều Hertinib:

• Đến 40 mg (một viên 40 mg) uống một lần mỗi ngày với chất ức chế mạnh CYP3A4/P-gp.
• Đến 40 mg (một viên) uống một lần mỗi ngày với chất ức chế CYP3A4/P-gp vừa phải. Nếu dung nạp tốt, tăng lên 80 mg trong ít nhất 1 tuần, sau đó lên 120 mg trong ít nhất 1 tuần và lên 160 mg là liều tối đa hàng ngày. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận, đặc biệt là các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa bao gồm tiêu chảy và nhiễm độc gan.

Sau khi ngừng thuốc ức chế CYP3A4/P-gp mạnh hoặc trung bình, hãy tiếp tục dùng liều Hertinib 240 mg trước đó.

Thuốc đối kháng thụ thể H2 và thuốc kháng axit

Nếu sử dụng thuốc đối kháng thụ thể H2, nên uống Nerlynx ít nhất 2 giờ trước hoặc 10 giờ sau khi uống thuốc đối kháng thụ thể H2. Nên áp dụng liều Nerlynx và thuốc kháng axit riêng biệt ít nhất 3 giờ.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Dùng đồng thời với các sản phẩm y tế sau đây là chất gây cảm ứng mạnh đồng dạng CYP3A4/P-gp của cytochrome P450, chẳng hạn như:

• carbamazepine, phenytoin (thuốc chống động kinh)

• St John’s wort (Hypericum perforatum) (thảo dược)

• rifampicin (kháng vi khuẩn)

Suy gan nặng (Child-Pugh C).

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Hertinib?

Bệnh tiêu chảy

Tiêu chảy nặng và các di chứng như mất nước, hạ huyết áp, suy thận xảy ra trong quá trình điều trị bằng Neratinib. Tiêu chảy đã được báo cáo ở 95% bệnh nhân được điều trị bằng Neratinib trong ExteNET, một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược trong môi trường bổ trợ mở rộng, những người không cần phải điều trị dự phòng chống tiêu chảy. Ở nhóm NERLYNX, tiêu chảy độ 3 xảy ra ở 40% và tiêu chảy độ 4 xảy ra ở 0,1% bệnh nhân. Phần lớn bệnh nhân (93%) bị tiêu chảy trong tháng điều trị đầu tiên, thời gian trung bình cho đến khi xuất hiện tiêu chảy Cấp độ ≥3 lần đầu tiên là 8 ngày (trong khoảng từ 1–350) và thời gian tích lũy trung bình của tiêu chảy Cấp độ ≥3 là 5 ngày (phạm vi, 1–139).

Dự phòng chống tiêu chảy đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của tiêu chảy. Hướng dẫn bệnh nhân bắt đầu điều trị dự phòng chống tiêu chảy bằng loperamid cùng với liều Neratinib đầu tiên và tiếp tục trong 56 ngày điều trị đầu tiên; sau ngày thứ 56, điều chỉnh liều để đạt được 1–2 lần đi tiêu mỗi ngày và không vượt quá 16 mg loperamid mỗi ngày. Cân nhắc thêm các thuốc khác vào loperamid theo chỉ định lâm sàng.

Ngoài ra, phương pháp tăng liều Neratinib trong 2 tuần trước khi bắt đầu chế độ điều trị được khuyến nghị với Neratinib cũng có thể được xem xét để kiểm soát tiêu chảy. Đối với những bệnh nhân sử dụng liều Neratinib tăng dần, thời gian trung bình cho đến khi xuất hiện lần đầu tiên tiêu chảy Cấp ≥3 là 45 ngày (trong khoảng 15–132) và thời gian tích lũy trung bình của tiêu chảy Cấp ≥3 là 2,5 ngày (trong khoảng 1–6). ). Tiêu chảy độ 3 xảy ra ở 13% bệnh nhân sử dụng liều Neratinib tăng dần.

Theo dõi bệnh nhân tiêu chảy và điều trị bằng thuốc chống tiêu chảy bổ sung nếu cần. Khi xảy ra tiêu chảy nặng kèm mất nước, hãy truyền dịch và chất điện giải nếu cần, ngừng Neratinib và giảm các liều tiếp theo. Thực hiện nuôi cấy phân theo chỉ định lâm sàng để loại trừ các nguyên nhân nhiễm trùng gây tiêu chảy cấp 3 hoặc 4 hoặc tiêu chảy ở bất kỳ cấp độ nào có các đặc điểm phức tạp (mất nước, sốt, giảm bạch cầu).

Nhiễm độc gan

Neratinib có liên quan đến nhiễm độc gan được đặc trưng bởi sự gia tăng men gan. Trong ExteNET, 10% bệnh nhân có mức tăng alanine aminotransferase (ALT) ≥2× ULN, 5% bệnh nhân có mức aspartate aminotransferase (AST) tăng ≥2× ULN và 1,7% bệnh nhân có mức tăng AST hoặc ALT >5° – ULN ( ≥ Cấp 3). Nhiễm độc gan hoặc tăng transaminase ở gan dẫn đến ngừng thuốc ở 1,7% bệnh nhân được điều trị bằng Neratinib.

Nên đo tổng lượng bilirubin, AST, ALT và phosphatase kiềm trước khi bắt đầu điều trị bằng Neratinib hàng tháng trong 3 tháng đầu điều trị, sau đó cứ 3 tháng một lần trong khi điều trị và theo chỉ định lâm sàng. Các xét nghiệm này cũng nên được thực hiện ở những bệnh nhân bị tiêu chảy độ 3 hoặc có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của nhiễm độc gan, chẳng hạn như mệt mỏi trầm trọng hơn, buồn nôn, nôn, đau hạ sườn phải, sốt, phát ban hoặc tăng bạch cầu ái toan.

Tương tác thuốc cần chú ý

Tác dụng của các chất khác trên neratinib

Neratinib được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 và là chất nền P-gp.

Chất cảm ứng CYP3A4/P-gp

Một nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh rằng việc sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A4/P-gp mạnh làm giảm đáng kể nồng độ neratinib, do đó chống chỉ định sử dụng đồng thời neratinib với các chất gây cảm ứng CYP3A4/P-gp mạnh (ví dụ: các chất gây cảm ứng mạnh: phenytoin, carbamazepine, rifampicin hoặc các chế phẩm thảo dược có chứa St John’s Wort (Hypericum perforatum)). Không nên sử dụng đồng thời neratinib với các thuốc gây cảm ứng CYP3A4/P-gp vừa phải vì nó cũng có thể dẫn đến mất hiệu quả (ví dụ: các thuốc gây cảm ứng vừa phải: bosentan, efavirenz, etravirine, phenobarbital, primidone, dexamethasone).

Thuốc ức chế CYP3A4/P-gp

Một nghiên cứu lâm sàng và các dự đoán dựa trên mô hình đã chứng minh rằng việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4/P-gp mạnh hoặc trung bình làm tăng đáng kể nồng độ toàn thân của neratinib, do đó, không nên sử dụng đồng thời neratinib với các chất ức chế CYP3A4/P-gp mạnh và trung bình (ví dụ: thuốc ức chế mạnh: atazanavir, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, lopinavir, ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, troleandomycin, voriconazole và cobicistat; thuốc ức chế vừa phải: ciprofloxacin, cyclosporin, diltiazem, fluconazole, erythromycin, fluvoxamine và verapamil). Nếu không thể tránh được chất ức chế thì nên điều chỉnh liều Nerlynx.

Bưởi/lựu hoặc nước ép bưởi/lựu cũng có thể làm tăng nồng độ neratinib trong huyết tương và nên tránh.

Thuốc ức chế bơm proton, thuốc đối kháng thụ thể H2 và thuốc kháng axit

Độ hòa tan trong ống nghiệm của neratinib phụ thuộc vào độ pH. Điều trị đồng thời với các chất làm tăng pH dạ dày có thể làm giảm sự hấp thu của neratinib, do đó làm giảm nồng độ toàn thân. Không nên dùng đồng thời với thuốc ức chế bơm proton (PPI) (ví dụ omeprazole hoặc lansoprazole).

Nên uống Nerlynx ít nhất 2 giờ trước hoặc 10 giờ sau khi uống thuốc đối kháng thụ thể H2.

Dùng thuốc Nerlynx và thuốc kháng axit cách nhau ít nhất 3 giờ.

Loperamid trị tiêu chảy

Một nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh rằng không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về mức độ phơi nhiễm của các đối tượng với neratinib có hoặc không dùng đồng thời với loperamid.

Tác dụng của neratinib đối với các chất khác

Thuốc tránh thai nội tiết tố

Hiện tại vẫn chưa biết liệu Nerlynx có làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố có tác dụng toàn thân hay không. Vì vậy, phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố có tác dụng toàn thân nên bổ sung thêm phương pháp màng chắn.

Chất vận chuyển dòng P-glycoprotein

Các nghiên cứu trong ống nghiệm đã chứng minh rằng neratinib là chất ức chế chất vận chuyển dòng chảy P-glycoprotein (P-gp). Điều này đã được xác nhận bởi một nghiên cứu lâm sàng sử dụng digoxin làm cơ chất thăm dò dẫn đến tăng Cmax và AUC lần lượt là 54 và 32%. Điều này có thể phù hợp về mặt lâm sàng đối với những bệnh nhân được điều trị đồng thời với các thuốc điều trị có khoảng điều trị hẹp mà sự hấp thu của chúng liên quan đến chất vận chuyển P-gp trong đường tiêu hóa (ví dụ digoxin, colchicine, dabigatran, phenytoin, statin, cyclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus) . Chúng cần được theo dõi cẩn thận.

Vận chuyển dòng protein kháng ung thư vú

Neratinib có thể ức chế protein kháng ung thư vú (BCRP) ở mức độ đường ruột theo đề xuất của các nghiên cứu in vitro. Một nghiên cứu lâm sàng với chất nền BCRP chưa được tiến hành. Vì việc sử dụng đồng thời neratinib với cơ chất BCRP có thể dẫn đến tăng phơi nhiễm, nên những bệnh nhân được điều trị bằng cơ chất BCRP (ví dụ: rosuvastatin, sulfasalazine và irinotecan) cần được theo dõi cẩn thận.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nữ và nam

Dựa trên những phát hiện trên động vật, neratinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Phụ nữ nên tránh mang thai trong khi dùng Hertinib và tối đa 1 tháng sau khi kết thúc điều trị. Vì vậy, phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai có hiệu quả cao trong thời gian dùng Hertinib và trong 1 tháng sau khi ngừng điều trị.

Hiện tại vẫn chưa biết liệu neratinib có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố có tác dụng toàn thân hay không, và do đó phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố có tác dụng toàn thân nên bổ sung thêm một phương pháp rào cản.

Nam giới nên sử dụng biện pháp tránh thai màng chắn trong quá trình điều trị và trong 3 tháng sau khi ngừng điều trị.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng Nerlynx ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy hiện tượng chết phôi và các bất thường về hình thái của thai nhi. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định. Không nên sử dụng Hertinib trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng neratinib.

Nếu sử dụng neratinib trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng Hertinib, bệnh nhân cần được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Người ta không biết liệu neratinib có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú sữa mẹ hay ngừng Hertinib, có tính đến tầm quan trọng của Nerlynx đối với người mẹ và lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ đối với trẻ.

Khả năng sinh sản

Không có nghiên cứu về khả năng sinh sản ở phụ nữ hoặc nam giới được tiến hành. Không phát hiện thấy sự thay đổi đáng kể nào về các thông số sinh sản ở chuột đực và chuột cái ở liều lên tới 12 mg/kg/ngày.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Hertinib có ảnh hưởng nhỏ hoặc vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Mệt mỏi, chóng mặt, mất nước và ngất đã được báo cáo là phản ứng bất lợi với neratinib. Tình trạng lâm sàng của bệnh nhân cần được xem xét khi đánh giá khả năng của bệnh nhân trong việc thực hiện các nhiệm vụ đòi hỏi kỹ năng phán đoán, vận động hoặc nhận thức.

Tác dụng phụ của thuốc Hertinib

Hertinib có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• tiêu chảy nặng hoặc liên tục,
• đau hoặc rát khi đi tiểu,
• đi tiểu ít hoặc không đi tiểu,
• sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn,
• mệt mỏi,
• hụt hơi,
• đau bụng trên bên phải,
• nôn mửa,
• mệt mỏi,
• sốt,
• ngứa,
• Nước tiểu đậm,
• phân màu đất sét, và
• vàng da hoặc mắt (vàng da)
• Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Hertinib bao gồm:

• bệnh tiêu chảy,
• buồn nôn,
• đau bụng,
• Mệt mỏi,
• nôn mửa,
• phát ban,
• sưng và lở loét bên trong miệng,
• giảm sự thèm ăn,
• co thắt cơ bắp,
• khó tiêu/ợ nóng,
• tăng AST hoặc ALT,
• rối loạn móng tay,
• da khô,
• trướng bụng,
• giảm cân,
• nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI),
• khô miệng,
• mất nước và
• chảy máu mũi.

Thuốc Hertinib giá bao nhiêu?

Thuốc Hertinib có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Hertinib mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Hertinib – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Hertinib? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/nerlynx-drug.htm#description