Thuốc Perjeta 420mg/14ml Pertuzumab mua ở đâu giá bao nhiêu?

Perjeta là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc khác:

Thuốc Avastin 400/16ml Bevacizumab mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Herceptin 150mg Trastuzumab mua ở đâu giá bao nhiêu?

Perjeta là thuốc gì?

Pertuzumab là một kháng thể đơn dòng được nhân bản tái tổ hợp nhắm mục tiêu vào vùng đime hóa ngoại bào (miền phụ II) của protein thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người (HER2). Nó bao gồm hai chuỗi nặng và hai chuỗi đèn có lượng dư tương ứng là 448 và 214.

Thuốc được FDA chấp thuận lần đầu tiên vào năm 2012, dưới tên thương hiệu Perjeta để sử dụng với docetaxel và một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu HER2 khác, trastuzumab, trong điều trị ung thư vú di căn dương tính với HER2. Các điều kiện được chỉ định của nó kể từ đó đã được mở rộng để bao gồm cả việc sử dụng như một liệu pháp bổ trợ mới và một liệu pháp bổ trợ trong điều trị ung thư vú dương tính với HER2 có nguy cơ tái phát cao.

Thành phần thuốc Perjeta bao gồm:

Hoạt chất: Pertuzumab 420mg.

Đóng gói: hộp 1 ống dung dịch đậm đặc 14ml.

Xuất xứ: Roche.

Công dụng của thuốc Perjeta

Thuốc Perjeta được sử dụng cho các chỉ định sau:

Ung thư vú giai đoạn đầu

Perjeta được chỉ định sử dụng kết hợp với trastuzumab và hóa trị liệu trong:

• điều trị bổ trợ tân sinh cho bệnh nhân người lớn bị ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2, tiến triển tại chỗ, ung thư vú giai đoạn đầu có nguy cơ tái phát cao.

• điều trị bổ trợ cho bệnh nhân người lớn bị ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2 có nguy cơ tái phát cao.

Ung thư vú di căn

Perjeta được chỉ định để sử dụng kết hợp với trastuzumab và docetaxel ở bệnh nhân người lớn bị ung thư vú di căn hoặc tái phát tại chỗ không tái phát tại chỗ HER2 dương tính, những người chưa điều trị hoặc hóa trị liệu chống HER2 trước đó cho bệnh di căn của họ.

Cơ chế tác dụng của Pertuzumab:

Pertuzumab là một kháng thể đơn dòng được tái tổ hợp với người tái tổ hợp nhắm mục tiêu cụ thể vào vùng dime hóa ngoại bào (miền phụ II) của protein thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 (HER2), và do đó, ngăn chặn sự dị phân hóa phụ thuộc phối tử của HER2 với các thành viên gia đình HER khác, bao gồm cả EGFR, HER3 và HER4. Kết quả là, pertuzumab ức chế tín hiệu nội bào do phối tử khởi xướng thông qua hai con đường tín hiệu chính, protein hoạt hóa mitogen (MAP) kinase và phosphoinositide 3-kinase (PI3K).

Việc ức chế các con đường truyền tín hiệu này có thể dẫn đến sự ngừng phát triển của tế bào và quá trình chết rụng, tương ứng. Ngoài ra, pertuzumab làm trung gian gây độc tế bào phụ thuộc vào kháng thể (ADCC).

Trong khi pertuzumab một mình ức chế sự tăng sinh của các tế bào khối u ở người, sự kết hợp của pertuzumab và trastuzumab đã làm tăng đáng kể hoạt động chống u ở các mô hình xenograft biểu hiện quá mức HER2.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Liều dùng thuốc Perjeta:

Liều nạp ban đầu được khuyến cáo của pertuzumab là 840 mg được truyền tĩnh mạch trong 60 phút, sau đó cứ 3 tuần một lần, sau đó là liều duy trì 420 mg được truyền trong khoảng thời gian từ 30 đến 60 phút. Nên quan sát khoảng thời gian từ 30 – 60 phút sau khi hoàn thành mỗi lần truyền. Thời gian quan sát nên được hoàn thành trước khi truyền trastuzumab hoặc hóa trị liệu tiếp theo.

Perjeta và trastuzumab nên được dùng tuần tự và không được trộn lẫn trong cùng một túi dịch truyền. Perjeta và trastuzumab có thể được cung cấp theo bất kỳ thứ tự nào.

Ung thư vú di căn

Perjeta nên được dùng kết hợp với trastuzumab và docetaxel. Điều trị bằng Perjeta và trastuzumab có thể tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không kiểm soát được độc tính ngay cả khi ngừng điều trị bằng docetaxel.

Ung thư vú giai đoạn đầu

Trong điều kiện bổ trợ tân sinh, nên dùng Perjeta trong 3 đến 6 chu kỳ kết hợp với trastuzumab và hóa trị, như một phần của phác đồ điều trị hoàn chỉnh cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu.

Trong điều kiện bổ trợ, Perjeta nên được dùng kết hợp với trastuzumab trong tổng cộng một năm (lên đến 18 chu kỳ hoặc cho đến khi bệnh tái phát, hoặc độc tính không thể kiểm soát, tùy điều kiện nào xảy ra trước) như một phần của phác đồ hoàn chỉnh cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu và bất kể thời điểm phẫu thuật. Điều trị nên bao gồm hóa trị liệu tiêu chuẩn dựa trên anthracycline- và / hoặc taxane. Perjeta và trastuzumab nên bắt đầu vào Ngày 1 của chu kỳ chứa taxan đầu tiên và nên tiếp tục ngay cả khi ngừng hóa trị.

Cách dùng thuốc Perjeta

Perjeta được tiêm tĩnh mạch bằng cách tiêm truyền. Nó không nên được dùng dưới dạng đẩy hoặc tiêm tĩnh mạch.

Đối với liều ban đầu, thời gian truyền được khuyến cáo là 60 phút. Nếu lần truyền đầu tiên được dung nạp tốt, những lần truyền tiếp theo có thể được truyền trong khoảng thời gian từ 30 phút đến 60 phút.

Phản ứng truyền dịch

Tốc độ truyền có thể bị chậm lại hoặc bị gián đoạn nếu bệnh nhân có phản ứng truyền dịch. Việc truyền dịch có thể được tiếp tục khi các triệu chứng thuyên giảm. Điều trị bao gồm thở oxy, thuốc chủ vận beta, thuốc kháng histamine, nhanh chóng i.v. chất lỏng và thuốc hạ sốt cũng có thể giúp giảm bớt các triệu chứng.

Phản ứng quá mẫn / phản vệ

Nên ngừng truyền ngay lập tức và vĩnh viễn nếu bệnh nhân bị phản ứng NCI-CTCAE độ 4 (phản vệ), co thắt phế quản hoặc hội chứng suy hô hấp cấp tính.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng Perjeta trong các trường hợp: Quá mẫn với Pertuzumab hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Khi sử dụng thuốc Perjeta, bạn cần lưu ý các vấn đề sau:

Rối loạn chức năng thất trái (bao gồm cả suy tim sung huyết) LVEF

Giảm LVEF đã được báo cáo với các sản phẩm thuốc ngăn chặn hoạt động của HER2, bao gồm cả Perjeta. Tỷ lệ rối loạn chức năng tâm thu thất trái có triệu chứng (LVD) [suy tim sung huyết] cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Perjeta kết hợp với trastuzumab và hóa trị so với trastuzumab và hóa trị. Những bệnh nhân đã dùng anthracycline trước đó hoặc xạ trị vùng ngực trước đó có thể có nguy cơ giảm LVEF cao hơn. Phần lớn các trường hợp suy tim có triệu chứng được báo cáo trong điều kiện bổ trợ là ở những bệnh nhân được hóa trị liệu dựa trên anthracycline.

Phản ứng truyền dịch

Perjeta có liên quan đến các phản ứng tiêm truyền, bao gồm các biến cố dẫn đến tử vong. Nên theo dõi chặt chẽ bệnh nhân trong và trong 60 phút sau lần truyền đầu tiên và trong và trong 30-60 phút sau khi truyền Perjeta tiếp theo.

Phản ứng quá mẫn / phản vệ

Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về các phản ứng quá mẫn. Quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ và các biến cố dẫn đến tử vong, đã được ghi nhận với Perjeta. Các sản phẩm thuốc để điều trị các phản ứng như vậy, cũng như thiết bị cấp cứu, nên có sẵn để sử dụng ngay lập tức.

Thận trọng thuốc khác

Giảm bạch cầu do sốt

Bệnh nhân được điều trị bằng Perjeta, trastuzumab và docetaxel có nguy cơ cao bị sốt giảm bạch cầu so với những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược, trastuzumab và docetaxel, đặc biệt là trong 3 chu kỳ điều trị đầu tiên. Tỷ lệ sốt giảm bạch cầu trung tính cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Perjeta có liên quan đến tỷ lệ mắc bệnh viêm niêm mạc và tiêu chảy cao hơn ở những bệnh nhân này. Điều trị triệu chứng đối với viêm niêm mạc và tiêu chảy nên được xem xét. Không có trường hợp sốt giảm bạch cầu nào được báo cáo sau khi ngừng dùng docetaxel.

Bệnh tiêu chảy

Perjeta có thể gây tiêu chảy nặng. Tiêu chảy thường xảy ra nhất khi dùng đồng thời với liệu pháp taxane. Bệnh nhân cao tuổi (≥ 65 tuổi) có nguy cơ bị tiêu chảy cao hơn so với bệnh nhân trẻ (<65 tuổi). Điều trị tiêu chảy theo hướng dẫn và thực hành tiêu chuẩn. Cần cân nhắc can thiệp sớm bằng loperamide, bù dịch và điện giải, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi và trong trường hợp tiêu chảy nặng hoặc kéo dài.

Tác dụng phụ của thuốc Perjeta

Khi sử dụng Perjeta, bạn có thể gặp các tác dụng phụ như:

Rất thường gặp:

• Viêm mũi họng
• Thiếu máu, giảm bạch cầu
• Phản ứng truyền
• Giảm sự thèm ăn
• Mất ngủ
• Bệnh thần kinh ngoại biên
• Đau đầu, chóng mặt, gây mê
• Tăng tiết nước mắt
• Nóng bừng
• Ho, chảy máu cam
• Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, táo bón, rối loạn tiêu hóa
• Rụng tóc từng mảng, phát ban, ngứa
• Đau cơ, đau khớp, đau các chi
• Viêm niêm mạc, phù ngoại vi, suy nhược.

Thường gặp:

• Nhiễm trung đường hô hấp trên
• Quá mẫn
• Rối loạn chức năng thất trái
• Ớn lạnh, đau đơn, phù nề

Ít gặp:

• Phản ứng phản vệ
• Suy tim sung huyết
• Bệnh phổi kẽ, tràn dịch màng phổi.

Tương tác thuốc

Không có tương tác dược động học (PK) nào được quan sát thấy giữa pertuzumab và trastuzumab, hoặc giữa pertuzumab và docetaxel trong một nghiên cứu phụ gồm 37 bệnh nhân trong thử nghiệm ngẫu nhiên, quan trọng CLEOPATRA trong ung thư vú di căn. Ngoài ra, trong phân tích PK quần thể, không có bằng chứng về tương tác thuốc-thuốc đã được hiển thị giữa pertuzumab và trastuzumab hoặc giữa pertuzumab và docetaxel. Sự vắng mặt của tương tác thuốc-thuốc đã được xác nhận bởi dữ liệu dược động học từ các nghiên cứu NEOSPHERE và APHINITY.

Năm nghiên cứu đã đánh giá tác dụng của pertuzumab trên PK của các tác nhân gây độc tế bào dùng đồng thời, docetaxel, paclitaxel, gemcitabine, capecitabine, carboplatin và erlotinib. Không có bằng chứng về bất kỳ tương tác PK nào giữa pertuzumab và bất kỳ tác nhân nào trong số này. PK của pertuzumab trong các nghiên cứu này có thể so sánh với PK của pertuzumab trong các nghiên cứu đơn chất.

Sử dụng Perjeta cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Sự ngừa thai

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi tiêm Perjeta và trong 6 tháng sau liều pertuzumab cuối cùng.

Thai kỳ

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng pertuzumab ở phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.

Perjeta không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú

Vì IgG của con người được tiết ra trong sữa mẹ và khả năng hấp thụ và tác hại đối với trẻ sơ sinh chưa được biết rõ, nên quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp Perjeta cho người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Không có nghiên cứu cụ thể về khả năng sinh sản ở động vật đã được thực hiện để đánh giá tác dụng của pertuzumab. Trong các nghiên cứu về độc tính liều lặp lại ở khỉ cynomolgus, không có kết luận chắc chắn nào có thể được đưa ra về tác dụng phụ đối với cơ quan sinh sản của nam giới. Không có phản ứng bất lợi nào được quan sát thấy ở khỉ cynomolgus cái trưởng thành về giới tính khi tiếp xúc với pertuzumab.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Trên cơ sở các phản ứng có hại được báo cáo, Perjeta có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Chóng mặt có thể xảy ra khi điều trị bằng Perjeta. Những bệnh nhân gặp phản ứng với truyền dịch nên được khuyến cáo không nên lái xe và sử dụng máy móc cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm.

Thuốc Perjeta giá bao nhiêu?

Thuốc Perjeta 420mg/14ml có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Thuốc Perjeta mua ở đâu?

Thuốc Perjeta được nhathuocphucminh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc. Nếu bạn chưa biết mua thuốc Perjeta ở đâu, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc qua các cơ sở của chúng tôi:

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/2993/smpc