Thuốc Fruzaqla 5mg Fruquintinib

0₫

Thuốc Fruzaqla 5mg Fruquintinib giá bao nhiêu? Thuốc Fruzaqla trị ung thư đại trực tràng di căn mua ở đâu hn hcm? liều dùng cách dùng? tác dụng phụ thuốc? thời gian dùng thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001681 Danh mục: UNG THƯ DA DÀY TRỰC TRÀNG

Mô tả

5/5 - (2 bình chọn)

Fruzaqla là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Fruzaqla là thuốc gì?

Fruquintinib là một loại thuốc kháng VEGFR phân tử nhỏ mới nhắm vào VEGFR-1, -2 và -3 để ức chế sự hình thành mạch. Sự hình thành mạch khối u là một trong những quá trình sinh học quan trọng nhất để tăng cường cung cấp oxy và chất dinh dưỡng cho tế bào ung thư, và con đường VEGF/VEGFR là một trong những con đường quan trọng nhất gây ra hiện tượng này. Thật vậy, kích hoạt gây ung thư, mất chức năng ức chế khối u và tình trạng thiếu oxy, thường được tạo điều kiện bởi các tế bào ung thư, được biết là có tác dụng điều chỉnh tăng VEGF.

Có 2 cách tiếp cận chính để chống lại sự hình thành mạch của khối u: trung hòa hoạt động VEGF/VEGFR thông qua kháng thể đơn dòng hoặc ngăn chặn hoạt động VEGFR kinase thông qua các chất ức chế phân tử nhỏ. Phương pháp thứ nhất có thể được minh họa bằng bevacizumab, kháng thể bẫy VEGF-A. Mặc dù bevacizumab thành công trong việc duy trì sự ức chế mục tiêu, nhưng việc bắt buộc dùng liều tiêm tĩnh mạch, khả năng gây miễn dịch và khả năng gây ra các bệnh tự miễn đã cản trở ứng dụng lâm sàng của nó. Đối với phương pháp tiếp cận phân tử nhỏ, hầu hết các thế hệ thuốc ức chế VEGFR trước đó như sunitinib, sorafenib, regorafenib và pazopanib có tính chọn lọc kém, do đó làm tăng nguy cơ độc tính ngoài mục tiêu. Do đó, sự ra đời của fruquintinib, một thế hệ thuốc ức chế VEGFR mới có tính chọn lọc kinome cao, đã chứng minh tính khả thi của phương pháp ức chế phân tử nhỏ.

Vào ngày 8 tháng 11 năm 2023, fruquintinib đã được FDA phê duyệt dưới nhãn hiệu Fruzaqla để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) đã nhận được hóa trị liệu dựa trên fluoropyrimidine-, oxaliplatin- và irinotecan trước đó, một liệu pháp chống VEGF. và, nếu RAS là loại hoang dã và phù hợp về mặt y tế, một liệu pháp kháng EGFR. Sự chấp thuận này dựa trên kết quả thuận lợi thu được từ các thử nghiệm FRESCO và FRESCO-2, trong đó tỷ lệ sống sót chung đã tăng lên ở cả hai thử nghiệm.

Thành phần thuốc Fruzaqla bao gồm:

Hoạt chất: Fruquintinib 5mg.

Đóng gói: lọ 21 viên nang.

Xuất xứ: Takeda.

Công dụng của thuốc Fruzaqla

FRUZAQLA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) trước đây đã được điều trị bằng hóa trị liệu dựa trên fluoropyrimidine-, oxaliplatin- và irinotecan, một liệu pháp chống VEGF và nếu RAS là loại hoang dã và phù hợp về mặt y tế , một liệu pháp chống EGFR.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng khuyến nghị

Liều khuyến cáo của FRUZAQLA là 5 mg uống một lần mỗi ngày trong 21 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 28 ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Dùng FRUZAQLA cùng hoặc không cùng thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Nuốt toàn bộ viên nang FRUZAQLA

Dùng một liều đã quên nếu chưa đến 12 giờ trôi qua kể từ liều đã quên. Không dùng hai liều trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên.

Không dùng thêm liều nếu bị nôn sau khi dùng FRUZAQLA mà hãy tiếp tục dùng liều tiếp theo theo lịch trình.

Chống chỉ định thuốc

Không dùng thuốc trong các trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Fruzaqla?

Tăng huyết áp

FRUZAQLA có thể gây tăng huyết áp. Tăng huyết áp xảy ra ở 450 trong số 911 (49%) bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng FRUZAQLA, bao gồm các biến cố Cấp độ 3-4 ở 19% và cơn tăng huyết áp ở ba bệnh nhân (0,3%). Thời gian trung bình cho đến khi bắt đầu tăng huyết áp lần đầu tiên là 14 ngày kể từ liều FRUZAQLA đầu tiên.

Không bắt đầu sử dụng FRUZAQLA trừ khi huyết áp được kiểm soát đầy đủ. Theo dõi huyết áp hàng tuần trong tháng đầu tiên, ít nhất hàng tháng sau đó và theo chỉ định lâm sàng. Bắt đầu hoặc điều chỉnh liệu pháp chống tăng huyết áp khi thích hợp. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn FRUZAQLA dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh tăng huyết áp.

Sự kiện xuất huyết

FRUZAQLA có thể gây xuất huyết nghiêm trọng, có thể gây tử vong. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng FRUZAQLA, 6% bệnh nhân bị xuất huyết đường tiêu hóa, bao gồm 13 bệnh nhân (1%) bị biến cố Cấp độ ≥3 và 2 bệnh nhân bị xuất huyết gây tử vong.

Ngừng vĩnh viễn FRUZAQLA ở những bệnh nhân bị xuất huyết nặng hoặc đe dọa tính mạng. Theo dõi mức Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) ở bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu.

Nhiễm trùng

FRUZAQLA có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng gây tử vong. Trên 781 bệnh nhân được điều trị bằng FRUZAQLA trong ba thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, tỷ lệ nhiễm trùng tổng thể cao hơn (18% so với 12%) bao gồm cả nhiễm trùng gây tử vong (1% so với 0,3%) so với nhóm dùng giả dược (n =391).

Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng FRUZAQLA, nhiễm trùng phổ biến nhất là nhiễm trùng đường tiết niệu (6,8%), nhiễm trùng đường hô hấp trên (3,2%) và viêm phổi (2,5%); nhiễm trùng gây tử vong bao gồm viêm phổi (0,4%), nhiễm trùng huyết (0,2%), nhiễm trùng do vi khuẩn (0,1%), nhiễm trùng đường hô hấp dưới (0,1%) và sốc nhiễm trùng (0,1%).

Ngừng sử dụng FRUZAQLA đối với trường hợp nhiễm trùng Cấp độ 3 hoặc 4 hoặc tình trạng nhiễm trùng nặng hơn ở bất kỳ cấp độ nào. Tiếp tục sử dụng FRUZAQLA với liều lượng tương tự khi tình trạng nhiễm trùng đã khỏi.

Thủng đường tiêu hóa

FRUZAQLA có thể gây thủng đường tiêu hóa. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng FRUZAQLA, 12 bệnh nhân (1,3%) bị thủng đường tiêu hóa Cấp độ ≥3, trong đó có một trường hợp tử vong.

Ngừng vĩnh viễn FRUZAQLA ở những bệnh nhân bị thủng hoặc rò đường tiêu hóa.

Nhiễm độc gan

FRUZAQLA có thể gây tổn thương gan. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng FRUZAQLA, 48% bị tăng ALT hoặc AST, bao gồm các biến cố Cấp ≥3 ở 5% và các biến cố gây tử vong ở 0,2%. Thời gian trung bình cho đến khi men gan tăng cao lần đầu tiên là 29 ngày kể từ liều FRUZAQLA đầu tiên.

Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST và bilirubin) trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng FRUZAQLA. Tạm thời giữ và sau đó giảm hoặc ngừng vĩnh viễn FRUZAQLA tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và tình trạng nhiễm độc gan kéo dài được biểu hiện qua các xét nghiệm chức năng gan tăng cao.

Protein niệu

FRUZAQLA có thể gây protein niệu. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng FRUZAQLA, 36% có protein niệu và 2,5% bệnh nhân gặp phải biến cố Cấp độ ≥3. Thời gian trung bình cho đến khi xuất hiện protein niệu lần đầu tiên là 22 ngày kể từ liều FRUZAQLA đầu tiên.

Theo dõi protein niệu trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng FRUZAQLA. Đối với protein niệu ≥2g/24 giờ, ngừng sử dụng FRUZAQLA cho đến khi cải thiện thành protein niệu ≤ Cấp độ 1, tiếp tục sử dụng FRUZAQLA với liều giảm. Ngừng FRUZAQLA ở những bệnh nhân phát triển hội chứng thận hư.

Bệnh loạn cảm giác đỏ lòng bàn tay-Plantar (PPE)

FRUZAQLA có thể gây ra PPE. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng FRUZAQLA, PPE xảy ra ở 35%, bao gồm 8% mắc các biến cố Cấp 3. Thời gian trung bình cho đến khi bắt đầu sử dụng PPE lần đầu tiên là 19 ngày kể từ liều FRUZAQLA đầu tiên.

Dựa trên mức độ nghiêm trọng, hãy ngừng sử dụng FRUZAQLA và sau đó tiếp tục sử dụng liều tương tự hoặc giảm liều.

Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES)

FRUZAQLA có thể gây ra PRES, một hội chứng phù mạch dưới vỏ não được chẩn đoán bằng dấu hiệu đặc trưng trên MRI. PRES xảy ra ở một trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng FRUZAQLA.

Thực hiện đánh giá PRES ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện co giật, nhức đầu, rối loạn thị giác, lú lẫn hoặc thay đổi chức năng tâm thần. Ngừng FRUZAQLA ở những bệnh nhân phát triển PRES.

Chữa lành vết thương kém

Khả năng lành vết thương kém có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế đường truyền tín hiệu của yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF). Ở 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng FRUZAQLA, 1 bệnh nhân bị nứt vết thương độ 2.

Không dùng FRUZAQLA ít nhất 2 tuần trước khi phẫu thuật lớn.

Không dùng FRUZAQLA trong ít nhất 2 tuần sau cuộc phẫu thuật lớn và cho đến khi vết thương lành hẳn. Sự an toàn của việc sử dụng lại FRUZAQLA sau khi giải quyết các biến chứng trong quá trình lành vết thương chưa được thiết lập.

Sự kiện thuyên tắc huyết khối động mạch

FRUZAQLA có thể làm tăng nguy cơ huyết khối động mạch. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng FRUZAQLA, 7 bệnh nhân (0,8%) đã gặp biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch; Ngoài ra, các nghiên cứu của FRUZAQLA đã loại trừ những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch có ý nghĩa lâm sàng, tăng huyết áp không kiểm soát được hoặc có biến cố huyết khối trong vòng 6 tháng trước đó. Việc bắt đầu sử dụng FRUZAQLA ở những bệnh nhân có tiền sử huyết khối tắc mạch gần đây nên được cân nhắc cẩn thận. Ở những bệnh nhân bị thuyên tắc huyết khối động mạch, hãy ngừng sử dụng FRUZAQLA.

Phản ứng dị ứng với FD&C màu vàng số 5 (Tartrazine) và số 6 (Sunset Yellow FCF)

Viên nang FRUZAQLA 1 mg chứa FD&C Yellow No. 5 (tartrazine), có thể gây phản ứng dị ứng (bao gồm hen phế quản) ở một số người nhạy cảm. Mặc dù tỷ lệ nhạy cảm với FD&C Yellow No. 5 (tartrazine) nói chung trong dân số nói chung là thấp, nhưng nó thường thấy ở những bệnh nhân quá mẫn với aspirin.

FRUZAQLA 1 mg chứa FD&C Yellow No. 6 (FCF màu vàng hoàng hôn), có thể gây phản ứng dị ứng.

Tương tác thuốc cần chú ý

Chất cảm ứng CYP3A mạnh

Tránh sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh với FRUZAQLA.

Sử dụng đồng thời với chất gây cảm ứng CYP3A mạnh có thể làm giảm Cmax và AUC của fruquintinib [xem DƯỢC LÂM SÀNG], điều này có thể làm giảm hiệu quả của FRUZAQLA.

Thuốc cảm ứng CYP3A vừa phải

Nếu có thể, tránh sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng CYP3A vừa phải với FRUZAQLA. Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời thuốc cảm ứng CYP3A vừa phải và fruquintinib, hãy tiếp tục dùng FRUZAQLA với liều lượng khuyến cáo.

Sử dụng đồng thời với một chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải có thể làm giảm Cmax và AUC của fruquintinib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của FRUZAQLA.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai

Dựa trên những phát hiện trong nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, FRUZAQLA có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Trong một nghiên cứu về sự phát triển của phôi thai ở chuột mang thai, việc sử dụng fruquintinib qua đường uống trong thời kỳ hình thành cơ quan đã dẫn đến gây quái thai và gây chết phôi ở mức phơi nhiễm dưới mức phơi nhiễm lâm sàng (xem Dữ liệu). Không có dữ liệu về việc sử dụng FRUZAQLA ở phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Không có dữ liệu về sự hiện diện của fruquintinib hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của nó đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, nên khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng FRUZAQLA và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.