Thuốc Capelieva 500mg Capecitabine trị ung thư dạ dày, trực tràng

Capelieva là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Xeloda 500mg Capecitabine điều trị ung thư giá bao nhiêu?

Capelieva là thuốc gì?

Capecitabine là một carbamate fluoropyrimidine thuộc nhóm chất chống ung thư gọi là chất chống chuyển hóa, tiêu diệt tế bào ung thư bằng cách can thiệp vào quá trình tổng hợp DNA. Đây là một tiền chất toàn thân dùng qua đường uống và có ít hoạt động dược lý cho đến khi được chuyển đổi thành 5-fluorouracil (5 -FU) bởi các enzym được biểu hiện ở nồng độ cao hơn trong nhiều khối u. Capecitabine được thiết kế đặc biệt để khắc phục những nhược điểm của 5-FU và mô phỏng dược động học khi tiêm truyền của 5-FU mà không có sự phức tạp và biến chứng liên quan đến việc tiếp cận và truyền tĩnh mạch trung tâm đặc biệt, do các enzyme chuyển 5-FU thành chất chuyển hóa có hoạt tính tồn tại trong đường tiêu hóa nên việc truyền 5-FU có thể gây độc cho đường tiêu hóa đồng thời làm mất hiệu quả. Vì capecitabine có thể được vận chuyển nguyên vẹn qua niêm mạc ruột nên nó có thể được vận chuyển nguyên vẹn qua niêm mạc ruột. vận chuyển có chọn lọc 5-FU đến các mô khối u thông qua chuyển đổi enzyme, ưu tiên bên trong tế bào khối u.

5-FU phát huy tác dụng dược lý thông qua việc ức chế và can thiệp vào 3 mục tiêu chính: thymidylate synthase, DNA và RNA, dẫn đến sự gián đoạn tổng hợp protein và quá trình chết theo chương trình. Các phân tích về hiệu ứng phơi nhiễm dựa trên dân số đã chứng minh mối liên hệ tích cực giữa AUC của 5-FU và tăng bilirubin máu độ 3-4.

Capelieva là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Capecitabine. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Capecitabine 500mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nén.

Xuất xứ: Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Capelieva

Thuốc Capelieva (Capecitabine) được chỉ định:

– để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân sau phẫu thuật ung thư ruột kết giai đoạn III (giai đoạn C).

– để điều trị ung thư đại trực tràng di căn.

– để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư dạ dày tiến triển kết hợp với phác đồ dựa trên bạch kim.

– kết hợp với docetaxel  để điều trị bệnh nhân ung thư vú di căn hoặc tiến triển cục bộ sau khi thất bại trong hóa trị liệu gây độc tế bào. Liệu pháp điều trị trước đây lẽ ra phải bao gồm anthracycline.

– Là đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn hoặc tiến triển cục bộ sau khi thất bại với taxan và chế độ hóa trị liệu có chứa anthracycline hoặc đối với những bệnh nhân không được chỉ định điều trị thêm bằng anthracycline.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng khuyến nghị:

Đơn trị liệu

Ung thư ruột kết, đại trực tràng và vú

Được dùng dưới dạng đơn trị liệu, liều khởi đầu được khuyến nghị của capecitabine trong điều trị bổ trợ ung thư ruột kết, trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn hoặc ung thư vú di căn hoặc tiến triển cục bộ là 1250 mg/m2 dùng hai lần mỗi ngày (sáng và tối; tương đương 2500 mg /m2 tổng liều hàng ngày) trong 14 ngày, sau đó nghỉ 7 ngày. Điều trị bổ trợ ở bệnh nhân ung thư ruột kết giai đoạn III được khuyến nghị trong tổng thời gian 6 tháng.

Liệu pháp kết hợp

Ung thư đại tràng, đại trực tràng và dạ dày

Trong điều trị kết hợp, liều khởi đầu khuyến cáo của capecitabine nên giảm xuống 800-1000 mg/m2 khi dùng hai lần mỗi ngày trong 14 ngày, sau đó nghỉ 7 ngày hoặc xuống 625 mg/m2 hai lần mỗi ngày khi dùng liên tục. Để kết hợp với irinotecan, liều khởi đầu được khuyến nghị là 800 mg/m2 khi dùng hai lần mỗi ngày trong 14 ngày, sau đó là thời gian nghỉ 7 ngày kết hợp với irinotecan 200 mg/m2 vào ngày 1. Việc đưa bevacizumab vào chế độ điều trị kết hợp không có tác dụng. ảnh hưởng đến liều khởi đầu của capecitabine. Nên bắt đầu dùng thuốc trước để duy trì đủ nước và chống nôn theo tóm tắt về đặc tính sản phẩm của cisplatin trước khi dùng cisplatin cho bệnh nhân dùng phối hợp capecitabine và cisplatin. Nên dùng thuốc chống nôn theo tóm tắt đặc tính sản phẩm của oxaliplatin cho bệnh nhân dùng phối hợp capecitabine và oxaliplatin. Điều trị bổ trợ ở bệnh nhân ung thư ruột kết giai đoạn III được khuyến nghị trong thời gian 6 tháng.

Ung thư vú

Kết hợp với docetaxel, liều khởi đầu được khuyến cáo của capecitabine trong điều trị ung thư vú di căn là 1250 mg/m2, hai lần mỗi ngày trong 14 ngày, sau đó nghỉ 7 ngày, kết hợp với docetaxel 75 mg/m2 tiêm tĩnh mạch trong 1 giờ. tiêm truyền 3 tuần một lần. Nên bắt đầu dùng corticosteroid đường uống như dexamethasone theo tóm tắt đặc tính sản phẩm của docetaxel trước khi dùng docetaxel cho bệnh nhân dùng phối hợp capecitabine và docetaxel.

Điều chỉnh liều lượng cho các nhóm dân số đặc biệt:

Suy gan

Dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả không có đủ ở bệnh nhân suy gan để đưa ra khuyến nghị điều chỉnh liều. Không có thông tin về suy gan do xơ gan hoặc viêm gan.

Suy thận

Capecitabine chống chỉ định ở những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine dưới 30 ml/phút [Cockcroft và Gault] lúc ban đầu). Tỷ lệ phản ứng bất lợi độ 3 hoặc 4 ở bệnh nhân suy thận vừa phải (độ thanh thải creatinine 30-50 ml/phút lúc ban đầu) tăng lên so với tổng thể dân số. Ở những bệnh nhân suy thận vừa phải lúc ban đầu, nên giảm liều xuống 75% với liều khởi đầu 1250 mg/m2. Ở những bệnh nhân suy thận vừa phải lúc ban đầu, không cần giảm liều ở liều khởi đầu 1000 mg/m2. Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin 51-80 ml/phút lúc ban đầu) không nên điều chỉnh liều khởi đầu. Nên theo dõi cẩn thận và ngừng điều trị kịp thời nếu bệnh nhân xuất hiện tác dụng phụ cấp độ 2, 3 hoặc 4 trong quá trình điều trị và điều chỉnh liều sau đó như được nêu trong bảng 3 ở trên. Nếu độ thanh thải creatinine tính toán giảm trong quá trình điều trị xuống giá trị dưới 30 ml/phút thì nên ngừng sử dụng Capecitabine. Những khuyến nghị điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận áp dụng cho cả đơn trị liệu và sử dụng phối hợp.

Người già

Trong thời gian đơn trị liệu bằng capecitabine, không cần điều chỉnh liều khởi đầu. Tuy nhiên, các phản ứng bất lợi liên quan đến điều trị độ 3 hoặc 4 thường gặp hơn ở những bệnh nhân ≥60 tuổi so với những bệnh nhân trẻ tuổi hơn.

Khi sử dụng thuốc Capelieva kết hợp với các thuốc khác, bệnh nhân cao tuổi (>65 tuổi) gặp nhiều phản ứng bất lợi cấp độ 3 và cấp 4 hơn, bao gồm cả những phản ứng dẫn đến phải ngừng thuốc, so với bệnh nhân trẻ tuổi hơn. Nên theo dõi cẩn thận bệnh nhân ≥60 tuổi.

Kết hợp với docetaxel: đã quan sát thấy tăng tỷ lệ các phản ứng bất lợi liên quan đến điều trị độ 3 hoặc 4 và các phản ứng bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị ở những bệnh nhân từ 60 tuổi trở lên. Đối với bệnh nhân từ 60 tuổi trở lên, nên giảm liều khởi đầu của capecitabine xuống 75% (950 mg/m2, hai lần mỗi ngày). Nếu không quan sát thấy độc tính ở những bệnh nhân ≥60 tuổi được điều trị với liều khởi đầu capecitabine giảm khi kết hợp với docetaxel, có thể tăng liều capecitabine một cách thận trọng lên 1250 mg/m2, hai lần mỗi ngày.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Capelieva trong các trường hợp:

• Tiền sử có phản ứng nặng và bất ngờ với liệu pháp fluoropyrimidine

• Quá mẫn với capecitabine hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc hoặc fluorouracil

• Đã biết thiếu hụt dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) hoàn toàn

• Trong thời kỳ mang thai và cho con bú

• Ở những bệnh nhân bị giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính hoặc giảm tiểu cầu nặng

• Ở bệnh nhân suy gan nặng

• Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine dưới 30 ml/phút)

• Điều trị gần đây hoặc đồng thời với brivudine

• Nếu có chống chỉ định với bất kỳ sản phẩm thuốc nào trong chế độ phối hợp thì không nên sử dụng sản phẩm thuốc đó.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Capelieva?

Các độc tính hạn chế liều bao gồm tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, viêm miệng và hội chứng tay chân (phản ứng da bàn tay-chân, gây dị ứng lòng bàn tay-bàn chân). Hầu hết các phản ứng có hại đều có thể hồi phục và không yêu cầu ngừng điều trị vĩnh viễn, mặc dù có thể cần phải giữ lại hoặc giảm liều.

Độc tính trên tim. Độc tính trên tim có liên quan đến liệu pháp fluoropyrimidine, bao gồm nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, sốc tim, đột tử và thay đổi điện tâm đồ (bao gồm rất hiếm trường hợp QT kéo dài). Những phản ứng bất lợi này có thể phổ biến hơn ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh mạch vành. Rối loạn nhịp tim (bao gồm rung thất, xoắn đỉnh và nhịp tim chậm), đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, suy tim và bệnh cơ tim đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng capecitabine Thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim nặng, loạn nhịp tim và đau thắt ngực.

Hạ hoặc tăng canxi huyết. Giảm hoặc tăng canxi huyết đã được báo cáo trong khi điều trị bằng capecitabine. Cần phải thận trọng ở những bệnh nhân bị hạ hoặc tăng canxi huyết từ trước.

Bệnh hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại vi. Phải thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại vi, ví dụ: di căn não hoặc bệnh lý thần kinh.

Đái tháo đường hoặc rối loạn điện giải. Thận trọng đối với bệnh nhân đái tháo đường hoặc rối loạn điện giải, vì những bệnh này có thể trầm trọng hơn khi điều trị bằng thuốc Capelieva.

Tương tác thuốc cần chú ý

Capecitabine được chuyển hóa bằng Cytochrome P450 Enzyme:

Nghiên cứu enzym in vitro với gan người microsomes chỉ ra rằng capecitabine và 5′-DFUR không có tác dụng ức chế trên chất nền của cytochrome P450 .

Các isoenzyme chính như 1A2, 2A6, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 và 2E1. Điều này cho thấy khả năng tương tác thấp với thuốc chuyển hóa bởi cytochrome P450 enzymes.

Tương tác Capecitabine với Thuốc kháng acid:

Khi Maalox® * (20 mL), một dung dịch hydroxit nhôm và hydroxit nhôm thuốc kháng acid, được dùng ngay sau capecitabine (1250 mg / m2) , n = 12 bệnh nhân ung thư).

AUC và Cmax tăng tương ứng 16% và 35%, đối với capecitabine và 18% và 22%, tương ứng, cho 5′-DFCR.

Không có hiệu ứng nào được quan sát thấy trên ba chất chuyển hóa chính khác (5′-DFUR, 5-FU, FBAL) của capecitabine.

Thuốc Capelieva có tiềm năng tương tác dược động học thấp liên quan đến sự gắn kết protein huyết tương.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có nghiên cứu nào ở phụ nữ mang thai sử dụng capecitabine; tuy nhiên, nên giả định rằng capecitabine có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu về độc tính sinh sản ở động vật, sử dụng capecitabine gây chết phôi và gây quái thai. Những phát hiện này là tác dụng dự kiến của các dẫn xuất fluoropyrimidine. Capecitabine chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú

Người ta không biết liệu capecitabine có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá tác động của capecitabine lên khả năng sản xuất sữa hoặc sự hiện diện của nó trong sữa mẹ. Ở chuột đang cho con bú, một lượng đáng kể capecitabine và chất chuyển hóa của nó được tìm thấy trong sữa. Vì chưa rõ khả năng gây hại cho trẻ bú mẹ nên nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng thuốc Capelieva và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ của thuốc Capelieva

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Capelieva bao gồm:

• Giảm hàm lượng natri, magiê hoặc canxi, tăng lượng đường trong máu.
• Gây đau thần kinh
• Gây ù tai hoặc ù tai (ù tai), thậm chí làm mất thính giác
• Viêm tĩnh mạch
• Nấc cụt, thay đổi giọng nói
• Đau hoặc thay đổi/ cảm giác bất thường trong miệng, đau hàm
• Đổ mồ hôi, đổ mồ hôi đêm
• Co thắt cơ bắp
• Khó tiểu, tiểu máu hoặc xuất hiện protein trong nước tiểu
• Xuất hiện các vết bầm tím hoặc phản ứng tại chỗ tiêm (gây ra bởi thuốc được tiêm tại cùng thời gian).

Thuốc Capelieva giá bao nhiêu?

Thuốc Capelieva có giá khoảng 2.500.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Thuốc Capelieva mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Capelieva – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Capelieva? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/treatment/drugs/capecitabine