Thuốc Phorego 40mg Regorafinib trị ung thư, Phokam Lào

Phorego là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Regonix 40mg Regorafenib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Regonat 40mg Regorafenib tablets mua ở đâu giá bao nhiêu?

Phorego là thuốc gì?

Regorafenib là chất ức chế amultikinase có tên hóa học là 4-[4-({[4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl] carbamoyl}amino)-3-fluorophenoxy]-N-methylpyridine-2-carboxamide monohydrat. Regorafenib có công thức cấu trúc như sau:

Regorafenib là một chất ức chế nhiều kinase dùng đường uống. Nó được sử dụng để điều trị ung thư đại trực tràng di căn, khối u mô đệm đường tiêu hóa tiên tiến và ung thư biểu mô tế bào gan. FDA đã phê duyệt vào ngày 27 tháng 9 năm 2012. Việc sử dụng Regorafenib đã được phê duyệt đã được mở rộng để điều trị Ung thư biểu mô tế bào gan vào tháng 4 năm 2017.

Phorego là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Regorafenib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Regorafenib 40mg.

Đóng gói: hộp 28 viên nén.

Xuất xứ: Phokam Lào.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Công dụng của thuốc Phorego

• Phorego được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn (CRC) đã được điều trị trước đó bằng hóa trị liệu dựa trên fluoropyrimidine-, oxaliplatin- và irinotecan, liệu pháp kháng VEGF và liệu pháp kháng EGFR nếu là RAS thể dại.
• Phorego được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân có khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST) tiến triển tại chỗ, không thể cắt bỏ hoặc di căn, những người trước đây đã được điều trị bằng imatinib mesylate và sunitinib malate.
• Phorego được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) đã được điều trị trước đó bằng sorafenib.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

• Regorafenib là một chất ức chế phân tử nhỏ của nhiều kinase liên kết màng và nội bào tham gia vào các chức năng bình thường của tế bào và trong các quá trình bệnh lý như sinh ung thư, tạo mạch khối u và duy trì vi môi trường khối u. Trong các thử nghiệm sinh hóa hoặc tế bào in vitro, regorafenib hoặc các chất chuyển hóa chính có hoạt tính ở người M-2 và M-5 của nó đã ức chế hoạt động của RET, VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, KIT, PDGFR-alpha, PDGFR-beta, FGFR1, FGFR2, TIE2, DDR2, TrkA, Eph2A, RAF-1, BRAF, BRAFV600E , SAPK2, PTK5 và Abl ở các nồng độ của regorafenib đã đạt được trên lâm sàng. Trong các mô hình in vivo, regorafenib đã chứng minh hoạt tính chống tạo mạch trong mô hình khối u ở chuột, và ức chế sự phát triển của khối u cũng như hoạt tính chống di căn ở một số mô hình xenograft ở chuột bao gồm một số mô hình ung thư biểu mô đại trực tràng ở người.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều khuyến cáo

• Liều khuyến cáo là 160 mg Regorafenib (bốn viên 40 mg) uống một lần mỗi ngày trong 21 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 28 ngày. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
• Uống Phorego vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nuốt cả viên với nước sau bữa ăn ít chất béo chứa ít hơn 600 calo và ít hơn 30% chất béo. Không dùng hai liều Phorego trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên từ ngày hôm trước.
• Nếu cần điều chỉnh liều, hãy giảm liều theo mức tăng 40 mg (một viên); liều khuyến cáo hàng ngày thấp nhất của Phorego là 80 mg mỗi ngày.

Ngắt liều cho những điều sau:

• Phản ứng da tay chân độ 2 (HFSR) [hội chứng ban đỏ lòng bàn tay-bàn chân (PPES)] tái phát hoặc không cải thiện trong vòng 7 ngày mặc dù đã giảm liều; điều trị gián đoạn trong tối thiểu 7 ngày đối với HFSR Độ 3
• Tăng huyết áp độ 2 có triệu chứng
• Bất kỳ phản ứng bất lợi cấp độ 3 hoặc 4
• Nhiễm trùng nặng hơn ở bất kỳ cấp độ nào

Giảm liều Phorego xuống 120 mg:

• Đối với lần xuất hiện đầu tiên của HFSR Lớp 2 trong bất kỳ khoảng thời gian nào
• Sau khi phục hồi bất kỳ phản ứng bất lợi cấp độ 3 hoặc 4 nào ngoại trừ nhiễm trùng
• Đối với tăng aspartate aminotransferase (AST)/alanine aminotransferase (ALT) độ 3, chỉ tiếp tục nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ nhiễm độc gan

Giảm liều Phorego xuống 80 mg:

• Đối với tái xuất hiện HFSR độ 2 với liều 120 mg
• Sau khi phục hồi bất kỳ phản ứng bất lợi độ 3 hoặc 4 nào ở liều 120 mg (ngoại trừ nhiễm độc gan hoặc nhiễm trùng)

Ngừng Phorego vĩnh viễn vì những lý do sau:

• Không dung nạp liều 80 mg
• Bất kỳ sự xuất hiện nào của AST hoặc ALT hơn 20 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)
• Bất kỳ sự xuất hiện nào của AST hoặc ALT hơn 3 lần ULN với bilirubin đồng thời hơn 2 lần ULN
• Tái xuất hiện AST hoặc ALT hơn 5 lần ULN mặc dù đã giảm liều xuống 120 mg

Đối với bất kỳ phản ứng bất lợi cấp độ 4 nào; chỉ tiếp tục nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro.

3. Chống chỉ định thuốc

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Phorego?

• Tổn thương gan nghiêm trọng do thuốc dẫn đến tử vong xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Phorego trong các thử nghiệm lâm sàng. Trong hầu hết các trường hợp, rối loạn chức năng gan xảy ra trong vòng 2 tháng đầu điều trị và được đặc trưng bởi mô hình tổn thương tế bào gan. Thực hiện các xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST và bilirubin) trước khi bắt đầu Regorafenib và theo dõi ít nhất hai tuần một lần trong 2 tháng đầu điều trị. Sau đó, theo dõi hàng tháng hoặc thường xuyên hơn theo chỉ định lâm sàng.
• Regorafenib làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Tỷ lệ nhiễm trùng chung (Cấp độ 1-5) cao hơn (32% so với 17%) ở 1142 bệnh nhân được điều trị bằng Regorafenib so với nhóm đối chứng trong các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược. Tỷ lệ nhiễm trùng cấp độ 3 trở lên ở bệnh nhân được điều trị bằng Regorafenib là 9%. Giữ lại thuốc Phorego đối với nhiễm trùng Độ 3 hoặc 4, hoặc nhiễm trùng nặng hơn ở bất kỳ độ nào. Tiếp tục thuốc với cùng liều lượng sau khi hết nhiễm trùng.
• Regorafenib làm tăng tỷ lệ xuất huyết. Tỷ lệ chung (Độ 1-5) là 18,2% ở 1142 bệnh nhân được điều trị bằng Regorafenib và 9,5% ở những bệnh nhân dùng giả dược trong các thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược. Tỷ lệ xuất huyết độ 3 trở lên ở những bệnh nhân được điều trị bằng Regorafenib là 3,0%. Ngừng vĩnh viễn Phorego ở những bệnh nhân bị xuất huyết nặng hoặc đe dọa tính mạng. Theo dõi mức INR thường xuyên hơn ở những bệnh nhân dùng warfarin.
• Thủng đường tiêu hóa xảy ra ở 0,6% trong số 4518 bệnh nhân được điều trị bằng Regorafenib trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng về Regorafenib được dùng dưới dạng đơn trị liệu; điều này bao gồm tám sự kiện chết người. Rò đường tiêu hóa xảy ra ở 0,8% bệnh nhân được điều trị bằng Regorafenib và 0,2% bệnh nhân ở nhóm giả dược trong các thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược. Ngừng thuốc vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị thủng hoặc rò đường tiêu hóa.
• Trong các thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược, các phản ứng bất lợi trên da xảy ra ở 71,9% bệnh nhân ở nhóm dùng regorafenib và 25,5% bệnh nhân ở nhóm dùng giả dược, bao gồm phản ứng da tay-bàn chân (HFSR) còn được gọi là hội chứng ban đỏ lòng bàn tay-bàn chân (PPES) và phát ban nghiêm trọng cần điều chỉnh liều.Ngừng thuốc, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Phorego tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và sự tồn tại của độc tính da liễu. Viện các biện pháp hỗ trợ để giảm triệu chứng.
• Theo dõi huyết áp hàng tuần trong 6 tuần đầu điều trị và sau đó là mỗi chu kỳ, hoặc thường xuyên hơn, theo chỉ định lâm sàng. Tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng thuốc đối với chứng tăng huyết áp nặng hoặc không kiểm soát được.
• Regorafenib làm tăng tỷ lệ thiếu máu cục bộ cơ tim và nhồi máu cơ tim (0,9% so với 0,2%) trong các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược. Giữ lại thuốc ở những bệnh nhân bị thiếu máu cục bộ hoặc nhồi máu cơ tim mới hoặc khởi phát cấp tính. Tiếp tục thuốc chỉ sau khi giải quyết các biến cố thiếu máu cơ tim cấp tính, nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ thiếu máu cơ tim nặng hơn.
• Hội chứng bệnh não chất trắng phía sau có hồi phục (RPLS), một hội chứng phù mạch dưới vỏ được chẩn đoán bằng phát hiện đặc trưng trên MRI, xảy ra ở một trong số 4800 bệnh nhân được điều trị bằng Regorafenib trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng. Thực hiện đánh giá RPLS ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện co giật, nhức đầu dữ dội, rối loạn thị giác, lú lẫn hoặc thay đổi chức năng tâm thần. Ngừng thuốc ở những bệnh nhân phát triển RPLS.
• Các biến chứng chậm lành vết thương có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế đường truyền tín hiệu VEGF. Do đó, Regorafenib có khả năng ảnh hưởng xấu đến quá trình lành vết thương. Giữ lại thuốc trong ít nhất 2 tuần trước khi phẫu thuật tự chọn. Không dùng thuốc trong ít nhất 2 tuần sau cuộc phẫu thuật lớn và cho đến khi vết thương lành hẳn.

5. Tương tác thuốc cần chú ý

• Sử dụng đồng thời chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh với Regorafenib làm giảm nồng độ regorafenib trong huyết tương, tăng nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính M-5 và không dẫn đến thay đổi nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính M-2, và có thể dẫn đến giảm hiệu quả. Tránh sử dụng đồng thời Phogero với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ: rifampin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital và St. John’s Wort).
• Sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A4 mạnh với Regorafenib làm tăng nồng độ regorafenib trong huyết tương và giảm nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa có hoạt tính M-2 và M-5 và có thể dẫn đến tăng độc tính. Tránh sử dụng đồng thời thuốc Phorego với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: clarithromycin, nước bưởi, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, posaconazole, telithromycin và voriconazole).
• Sử dụng đồng thời Regorafenib với chất nền BCRP làm tăng nồng độ trong huyết tương của chất nền BCRP. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để biết các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc liên quan đến phơi nhiễm với chất nền BCRP (ví dụ: methotrexate, fluvastatin, atorvastatin). Tham khảo thông tin sản phẩm cơ chất BCRP đồng thời khi xem xét sử dụng các sản phẩm đó cùng với Phorego.

6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ

• Phụ nữ có khả năng sinh con phải được thông báo rằng regorafenib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ và nam giới nên đảm bảo biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và tối đa 8 tuần sau khi kết thúc điều trị.

Thai kỳ

• Không có dữ liệu về việc sử dụng regorafenib ở phụ nữ mang thai. Dựa trên cơ chế hoạt động của nó, regorafenib bị nghi ngờ gây hại cho thai nhi khi dùng trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Không nên sử dụng Phorego trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết và sau khi cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích cho người mẹ và nguy cơ đối với thai nhi.

Cho con bú

• Không biết liệu regorafenib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Regorafenib có thể gây hại cho sự tăng trưởng và phát triển của trẻ sơ sinh. Phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị với Phorego.

Khả năng sinh sản

• Không có dữ liệu về ảnh hưởng của Phorego đối với khả năng sinh sản của con người. Kết quả từ các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng regorafenib có thể làm giảm khả năng sinh sản của nam giới và nữ giới.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của Phorego đối với khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc được thực hiện. Nếu bệnh nhân gặp các triệu chứng ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng trong quá trình điều trị bằng Stivarga, bệnh nhân không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi hết tác dụng.

8. Tác dụng phụ của thuốc Phorego

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Phorego bao gồm:

• yếu / mệt mỏi,
• chán ăn và giảm lượng thức ăn ăn vào,
• phản ứng da tay chân (HFSR),
• bệnh tiêu chảy,
• đau bụng,
• giảm cân,
• sự nhiễm trùng,
• huyết áp cao (tăng huyết áp),
• yếu đuối,
• mệt mỏi,
• thay đổi giọng nói hoặc khàn giọng, và
• sưng, đau và đỏ niêm mạc miệng, cổ họng, dạ dày và ruột của bạn.

Phorego có thể gây ra các vấn đề về gan, có thể nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Phorego giá bao nhiêu?

Thuốc Phorego có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Phorego mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Phorego – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Phorego? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/stivarga-drug.htm