Thuốc Elunate 5mg Fruquintinib

0₫

Thuốc Elunate 5mg Fruquintinib giá bao nhiêu? Thuốc Elunate trị ung thư đại trực tràng mua ở đâu hn hcm? Liều dùng cách dùng? tác dụng phụ thuốc? thời gian dùng thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 01704 Danh mục: UNG THƯ DA DÀY TRỰC TRÀNG

Mô tả

Rate this product

Elunate là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc khác:

Thuốc Stivarga 40mg Regorafenib trị ung thư trực tràng giá bao nhiêu?

Elunate là thuốc gì?

Fruquintinib (Elunate®) là một chất ức chế phân tử nhỏ có hiệu lực và có tính chọn lọc cao bằng đường uống của VEGFR-1, -2 và -3 được Hutchison MediPharma phát hiện và phát triển để điều trị các khối u rắn. Vào tháng 9 năm 2018, fruquintinib đã nhận được sự chấp thuận toàn cầu đầu tiên tại Trung Quốc để sử dụng trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn (CRC) ở những bệnh nhân đã thất bại ít nhất hai liệu pháp chống ung thư toàn thân trước đó. Fruquintinib đang trong quá trình phát triển lâm sàng giai đoạn III để sử dụng trong điều trị NSCLC tiến triển và ung thư dạ dày tiến triển. Bài viết này tóm tắt các cột mốc quan trọng trong quá trình phát triển fruquintinib dẫn đến sự chấp thuận đầu tiên trong điều trị CRC di căn.

Thành phần trong thuốc Elunate:

Hoạt chất: Fruquintinib 5mg.

Đóng gói: hộp 21 viên nang.

Xuất xứ: Lily Pharma.

Công dụng của thuốc Elunate

FRUZAQLA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) trước đây đã được điều trị bằng hóa trị liệu dựa trên fluoropyrimidine-, oxaliplatin- và irinotecan, một liệu pháp chống VEGF và nếu RAS là loại hoang dã và phù hợp về mặt y tế , một liệu pháp chống EGFR.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Fruquintinib là một chất ức chế kinase phân tử nhỏ của các thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGFR) -1, -2 và -3 với giá trị IC50 lần lượt là 33, 35 và 0,5 nM. Các nghiên cứu in vitro cho thấy fruquintinib ức chế sự tăng sinh tế bào nội mô qua trung gian VEGF và hình thành ống thận. Các nghiên cứu in vitro và in vivo cho thấy fruquintinib ức chế quá trình phosphoryl hóa VEGFR-2 do VEGF gây ra. Các nghiên cứu in vivo cho thấy fruquintinib ức chế sự phát triển của khối u trong mô hình chuột ghép khối u bị ung thư ruột kết.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng khuyến nghị

Liều khuyến cáo của Elunate là 5 mg uống một lần mỗi ngày trong 21 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 28 ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Dùng Elunate cùng hoặc không cùng thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Nuốt toàn bộ viên nang FRUZAQLA.

Dùng một liều đã quên nếu chưa đến 12 giờ trôi qua kể từ liều đã quên. Không dùng hai liều trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên.

Không dùng thêm liều nếu bị nôn sau khi dùng Elunate mà hãy tiếp tục dùng liều tiếp theo theo lịch trình.

Chống chỉ định

Không dùng thuốc trong các trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Elunate?

Tăng huyết áp

Elunate có thể gây tăng huyết áp. Tăng huyết áp xảy ra ở 450 trong số 911 (49%) bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng Elunate, bao gồm các biến cố Cấp độ 3-4 ở 19% và cơn tăng huyết áp ở ba bệnh nhân (0,3%). Thời gian trung bình cho đến khi bắt đầu tăng huyết áp lần đầu tiên là 14 ngày kể từ liều Elunate đầu tiên.

Không bắt đầu sử dụng Elunate trừ khi huyết áp được kiểm soát đầy đủ. Theo dõi huyết áp hàng tuần trong tháng đầu tiên, ít nhất hàng tháng sau đó và theo chỉ định lâm sàng. Bắt đầu hoặc điều chỉnh liệu pháp chống tăng huyết áp khi thích hợp. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Elunate dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh tăng huyết áp.

Sự kiện xuất huyết

Elunate có thể gây xuất huyết nghiêm trọng, có thể gây tử vong. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng Elunate, 6% bệnh nhân bị xuất huyết đường tiêu hóa, bao gồm 13 bệnh nhân (1%) bị biến cố Cấp độ ≥3 và 2 bệnh nhân bị xuất huyết gây tử vong.

Ngừng vĩnh viễn Elunate ở những bệnh nhân bị xuất huyết nặng hoặc đe dọa tính mạng. Theo dõi mức Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) ở bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu.

Nhiễm trùng

Elunate có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng gây tử vong. Trên 781 bệnh nhân được điều trị bằng Elunate qua ba thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, tỷ lệ nhiễm trùng tổng thể cao hơn (18% so với 12%) bao gồm cả nhiễm trùng gây tử vong (1% so với 0,3%) so với nhóm dùng giả dược (n =391).

Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng Elunate, nhiễm trùng phổ biến nhất là nhiễm trùng đường tiết niệu (6,8%), nhiễm trùng đường hô hấp trên (3,2%) và viêm phổi (2,5%); nhiễm trùng gây tử vong bao gồm viêm phổi (0,4%), nhiễm trùng huyết (0,2%), nhiễm trùng do vi khuẩn (0,1%), nhiễm trùng đường hô hấp dưới (0,1%) và sốc nhiễm trùng (0,1%).

Ngừng sử dụng Elunate đối với trường hợp nhiễm trùng Cấp độ 3 hoặc 4 hoặc tình trạng nhiễm trùng nặng hơn ở bất kỳ cấp độ nào. Tiếp tục sử dụng FRUZAQLA với liều lượng tương tự khi tình trạng nhiễm trùng đã khỏi.

Thủng đường tiêu hóa

Elunate có thể gây thủng đường tiêu hóa. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng Elunate, 12 bệnh nhân (1,3%) bị thủng đường tiêu hóa Cấp độ ≥3, trong đó có một trường hợp tử vong.

Ngừng vĩnh viễn Elunate ở những bệnh nhân bị thủng hoặc rò đường tiêu hóa.

Nhiễm độc gan

Elunate có thể gây tổn thương gan. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng Elunate, 48% bị tăng ALT hoặc AST, bao gồm các biến cố Cấp ≥3 ở 5% và các biến cố gây tử vong ở 0,2%. Thời gian trung bình cho đến khi men gan tăng cao lần đầu tiên là 29 ngày kể từ liều Elunate đầu tiên.

Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST và bilirubin) trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng Elunate. Tạm thời giữ và sau đó giảm hoặc ngừng vĩnh viễn Elunate tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và tình trạng nhiễm độc gan kéo dài được biểu hiện qua các xét nghiệm chức năng gan tăng cao.

Protein niệu

Elunate có thể gây protein niệu. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng Elunate, 36% có protein niệu và 2,5% bệnh nhân gặp phải biến cố Cấp độ ≥3. Thời gian trung bình cho đến khi xuất hiện protein niệu lần đầu tiên là 22 ngày kể từ liều Elunate đầu tiên.

Theo dõi protein niệu trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng Elunate. Đối với protein niệu ≥2g/24 giờ, ngừng sử dụng Elunate cho đến khi cải thiện thành protein niệu ≤ Cấp độ 1, tiếp tục sử dụng Elunate với liều giảm. Ngừng thuốc ở những bệnh nhân phát triển hội chứng thận hư.

Bệnh loạn cảm giác đỏ lòng bàn tay-Plantar (PPE)

Elunate có thể gây ra PPE. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng Elunate, PPE xảy ra ở 35%, bao gồm 8% mắc các biến cố Cấp 3. Thời gian trung bình cho đến khi bắt đầu sử dụng PPE lần đầu tiên là 19 ngày kể từ liều thuốc đầu tiên.

Dựa trên mức độ nghiêm trọng, hãy ngừng sử dụng và sau đó tiếp tục sử dụng liều tương tự hoặc giảm liều.

Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES)

Elunate có thể gây ra PRES, một hội chứng phù mạch dưới vỏ não được chẩn đoán bằng dấu hiệu đặc trưng trên MRI. PRES xảy ra ở một trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng Elunate.

Thực hiện đánh giá PRES ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện co giật, nhức đầu, rối loạn thị giác, lú lẫn hoặc thay đổi chức năng tâm thần. Ngừng thuốc ở những bệnh nhân phát triển PRES.

Chữa lành vết thương kém

Khả năng lành vết thương kém có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế đường truyền tín hiệu của yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF). Ở 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng Elunate, 1 bệnh nhân bị nứt vết thương độ 2.

Không dùng thuốc ít nhất 2 tuần trước khi phẫu thuật lớn.

Không dùng Elunate trong ít nhất 2 tuần sau cuộc phẫu thuật lớn và cho đến khi vết thương lành hẳn. Sự an toàn của việc sử dụng lại Elunate sau khi giải quyết các biến chứng trong quá trình lành vết thương chưa được thiết lập.

Sự kiện thuyên tắc huyết khối động mạch

Elunate có thể làm tăng nguy cơ huyết khối động mạch. Trong 911 bệnh nhân mắc mCRC được điều trị bằng Elunate, 7 bệnh nhân (0,8%) đã gặp biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch; Ngoài ra, các nghiên cứu của Elunate đã loại trừ những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch có ý nghĩa lâm sàng, tăng huyết áp không kiểm soát được hoặc có biến cố huyết khối trong vòng 6 tháng trước đó. Việc bắt đầu sử dụng Elunate ở những bệnh nhân có tiền sử huyết khối tắc mạch gần đây nên được cân nhắc cẩn thận. Ở những bệnh nhân bị thuyên tắc huyết khối động mạch, hãy ngừng sử dụng Elunate.

Tương tác thuốc cần chú ý

Chất cảm ứng CYP3A mạnh

Tránh sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh với FRUZAQLA.

Sử dụng đồng thời với chất gây cảm ứng CYP3A mạnh có thể làm giảm Cmax và AUC của fruquintinib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của Elunate.

Thuốc cảm ứng CYP3A vừa phải

Nếu có thể, tránh sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng CYP3A vừa phải với Elunate. Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời thuốc cảm ứng CYP3A vừa phải và fruquintinib, hãy tiếp tục dùng Elunate với liều lượng khuyến cáo.

Sử dụng đồng thời với một chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải có thể làm giảm Cmax và AUC của fruquintinib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của Elunate.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trước khi sử dụng Fruzaqla; nó có thể gây hại cho thai nhi. Tình trạng mang thai của những người có khả năng sinh sản phải được xác minh trước khi bắt đầu sử dụng Fruzaqla. Những người có khả năng sinh con và những người có bạn tình có khả năng sinh con nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 2 tuần sau liều Fruzaqla cuối cùng. Không biết Fruzaqla có đi vào sữa mẹ hay không. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Fruzaqla và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.