Thuốc Flecainide acetate 100mg Milpharm

Flecainide acetate là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Flecaine Mylan 50 100mg Flecainide mua ở đâu giá bao nhiêu?

Flecainide là thuốc gì?

Flecainide acetate là thuốc chống loạn nhịp nhóm 1c có hoạt tính co bóp âm tính. Nó liên kết với các kênh natri của màng cơ, tạo ra sự chậm lại mạnh mẽ trong việc dẫn truyền xung động tim và ức chế các phức hợp tâm thất sớm tự phát. Trong tim flecainide acetate liên kết mạnh với các kênh natri nhanh và do đó làm chậm tốc độ khử cực và dẫn truyền trong tâm nhĩ, nút nhĩ thất, tâm thất và sợi Purkinje bị giảm. Hiệu ứng sâu sắc nhất được quan sát thấy trên các sợi Purkinje. Hoạt động của nó có thể được phản ánh trên ECG bằng cách kéo dài khoảng PR và mở rộng phức hợp QRS. Ảnh hưởng đến khoảng JT là không đáng kể.

Thành phần thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Flecainide acetate 100mg.

Đóng gói: hộp 60 viên nén.

Xuất xứ: Thổ Nhĩ Kì.

Công dụng của thuốc Flecainide

Flecainide acetate được chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân mắc chứng rối loạn nhịp tim sau:

Rối loạn nhịp trên thất có triệu chứng nặng

Nhịp tim nhanh qua lại nút AV.

Chứng loạn nhịp tim liên quan đến hội chứng Wolff-Parkinson-White và các tình trạng tương tự liên quan đến sự hiện diện của các con đường phụ.

Rung nhĩ kịch phát ở bệnh nhân có triệu chứng tàn phế sau chuyển nhịp.

Nên loại trừ bệnh nhân mắc bệnh tim cấu trúc và/hoặc suy giảm chức năng tâm thất trái vì tăng nguy cơ gây rối loạn nhịp tim. Chứng loạn nhịp tim khởi phát gần đây sẽ đáp ứng dễ dàng hơn.

Nhịp nhanh thất kéo dài có triệu chứng.

Các cơn co tâm thất sớm và/hoặc nhịp nhanh thất không kéo dài đang gây ra các triệu chứng tàn tật không đáp ứng với các hình thức trị liệu khác hoặc các phương pháp điều trị khác không được dung nạp.

Viên nén Flecainide có thể được sử dụng để duy trì nhịp tim bình thường sau khi chuyển đổi bằng các phương tiện khác.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng

Quyết định lâm sàng về việc bắt đầu điều trị bằng flecainide phải được đưa ra với sự tư vấn của bác sĩ chuyên khoa và nên được bắt đầu tại bệnh viện. Ở những bệnh nhân mắc bệnh cơ tim thực thể tiềm ẩn và đặc biệt là những người có tiền sử nhồi máu cơ tim, chỉ nên bắt đầu điều trị bằng flecainide khi các thuốc điều trị rối loạn nhịp tim khác, ngoại trừ loại 1C (đặc biệt là amiodarone), không hiệu quả hoặc không dung nạp và khi điều trị không dùng thuốc (phẫu thuật, cắt bỏ, máy khử rung tim cấy ghép) không được chỉ định. Cần phải theo dõi y tế nghiêm ngặt về nồng độ ECG và huyết tương trong quá trình điều trị.

Người lớn:

Rối loạn nhịp trên thất: Liều khởi đầu khuyến cáo là 50 mg, 2 lần/ngày và hầu hết bệnh nhân sẽ được kiểm soát ở liều này. Nếu cần thiết, liều có thể tăng lên tối đa 300 mg mỗi ngày.

Rối loạn nhịp thất: Liều khởi đầu khuyến cáo là 100 mg, 2 lần/ngày. Liều tối đa hàng ngày là 400 mg và thường được dành cho những bệnh nhân có thân hình to lớn hoặc cần kiểm soát nhanh chứng rối loạn nhịp tim. Sau 3-5 ngày, nên điều chỉnh liều dần dần đến mức thấp nhất để duy trì kiểm soát chứng rối loạn nhịp tim. Có thể giảm liều khi điều trị lâu dài.

Dân số trẻ em:

Flecainide acetate không được khuyến cáo ở trẻ em dưới 12 tuổi vì không có đủ bằng chứng về việc sử dụng nó ở nhóm tuổi này.

Bệnh nhân cao tuổi:

Ở bệnh nhân cao tuổi, liều tối đa ban đầu hàng ngày nên là 100 mg mỗi ngày (hoặc 50 mg hai lần mỗi ngày) vì tốc độ loại bỏ flecainide acetate khỏi huyết tương có thể giảm ở người cao tuổi.

Nồng độ huyết tương:

Dựa trên sự ức chế co bóp tâm thất sớm (PVC), có thể cần nồng độ huyết tương 200-1000 ng/ml để đạt được hiệu quả điều trị tối đa. Nồng độ huyết tương trên 700-1000 ng/ml có liên quan đến việc tăng khả năng xảy ra các tác dụng phụ.

Liều dùng ở bệnh nhân suy thận:

Ở những bệnh nhân bị suy thận đáng kể (độ thanh thải creatinin từ 35 ml/phút/1,73 m2 trở xuống), liều ban đầu tối đa nên là 100 mg mỗi ngày (hoặc 50 mg hai lần mỗi ngày). Khi sử dụng ở những bệnh nhân này, nên theo dõi nồng độ trong huyết tương thường xuyên. Nên bắt đầu điều trị bằng flecainide acetate tại bệnh viện.

Liều dùng ở người suy giảm chức năng gan:

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và liều không được vượt quá 100 mg mỗi ngày hoặc 50 mg hai lần mỗi ngày.

Liều dùng ở bệnh nhân đặt máy điều hòa nhịp tim:

Bệnh nhân được đặt máy tạo nhịp tim vĩnh viễn tại chỗ nên được điều trị thận trọng và liều không được vượt quá 100 mg, hai lần mỗi ngày.

Liều dùng khi dùng đồng thời với các thuốc:

Ở những bệnh nhân đồng thời dùng cimetidine hoặc amiodarone, cần phải theo dõi chặt chẽ. Ở một số bệnh nhân, có thể phải giảm liều và không được vượt quá 100 mg, 2 lần/ngày. Bệnh nhân cần được theo dõi trong quá trình điều trị ban đầu và duy trì.

Khuyến cáo theo dõi nồng độ huyết tương và kiểm soát ECG theo định kỳ (kiểm soát ECG mỗi tháng một lần và ECG dài hạn mỗi 3 tháng) trong quá trình điều trị. Trong thời gian bắt đầu điều trị và khi tăng liều, nên thực hiện ECG mỗi 2-4 ngày.

Khi sử dụng flecainide ở những bệnh nhân bị hạn chế về liều lượng, nên thực hiện kiểm soát ECG thường xuyên (bổ sung cho việc theo dõi nồng độ flecainide trong huyết tương thường xuyên). Việc điều chỉnh liều nên được thực hiện trong khoảng thời gian 6-8 ngày. Ở những bệnh nhân này, ECG nên được thực hiện vào tuần thứ 2 và thứ 3 để kiểm soát liều lượng của từng bệnh nhân.

Cách dùng thuốc

Dùng đường uống.

Chống chỉ định thuốc

Đã biết quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Flecainide acetate chống chỉ định ở bệnh nhân suy tim và ở những bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim có nhịp thất ngoài không có triệu chứng hoặc nhịp nhanh thất không kéo dài không có triệu chứng.

Chống chỉ định thêm bao gồm giảm hoặc suy giảm chức năng tâm thất, sốc tim, nhịp tim chậm nghiêm trọng, hạ huyết áp nghiêm trọng và sử dụng đồng thời với disopyramid.

Nó cũng chống chỉ định ở những bệnh nhân bị rung nhĩ kéo dài mà không có nỗ lực chuyển đổi sang nhịp xoang và ở những bệnh nhân có bệnh van tim có ảnh hưởng đáng kể đến huyết động.

Đã biết hội chứng Brugada.

Trừ khi có sẵn biện pháp giải cứu nhịp độ, không nên dùng flecainide acetate cho bệnh nhân bị rối loạn chức năng nút xoang, khiếm khuyết dẫn truyền nhĩ, block nhĩ thất cấp độ 2 trở lên, block nhánh bó hoặc block xa.

Cần thận trọng gì khi sử dụng Flecainide acetate?

Nên bắt đầu điều trị qua đường tĩnh mạch bằng flecainide acetate tại bệnh viện. Việc điều trị cho bệnh nhân có các chỉ định khác nên tiếp tục được bắt đầu tại bệnh viện.

Việc điều trị bằng flecainide acetate đường uống phải được thực hiện dưới sự giám sát trực tiếp của bệnh viện hoặc chuyên gia đối với những bệnh nhân mắc:

• Nhịp tim nhanh qua lại nút AV; rối loạn nhịp tim liên quan đến Hội chứng Wolff-Parkinson-White và các tình trạng tương tự với các con đường phụ.

• Rung nhĩ kịch phát ở bệnh nhân có triệu chứng tàn tật.

Khuyến cáo theo dõi ECG liên tục ở tất cả các bệnh nhân được tiêm bolus.

Flecainide acetate, giống như các thuốc chống loạn nhịp khác, có thể gây ra tác dụng thúc đẩy rối loạn nhịp tim, tức là nó có thể gây ra sự xuất hiện của một loại rối loạn nhịp tim nghiêm trọng hơn, làm tăng tần suất rối loạn nhịp tim hiện có hoặc mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng.

Nên tránh sử dụng Flecainide acetate ở những bệnh nhân mắc bệnh tim cấu trúc hoặc chức năng tâm thất trái bất thường.

Nên thận trọng khi sử dụng Flecainide acetate ở những bệnh nhân bị rung nhĩ cấp tính sau phẫu thuật tim.

Flecainide có tác dụng chọn lọc làm tăng thời gian trơ của con đường xuôi dòng và đặc biệt là con đường ngược dòng. Flecainide acetate kéo dài khoảng QT và mở rộng phức hợp QRS thêm 12-20%. Ảnh hưởng đến khoảng JT là không đáng kể. Tuy nhiên, đã có báo cáo về việc kéo dài khoảng JT lên tới 4%. Tuy nhiên, tác dụng này ít rõ rệt hơn so với tác dụng được quan sát thấy ở thuốc chống loạn nhịp nhóm 1a.

Hội chứng Brugada có thể được bộc lộ do điều trị bằng flecainide acetate. Trong trường hợp có sự thay đổi điện tâm đồ trong quá trình điều trị bằng flecainide axetat có thể chỉ ra hội chứng Brugada, nên cân nhắc ngừng điều trị.

Vì việc loại bỏ flecainide axetat khỏi huyết tương có thể chậm hơn rõ rệt ở những bệnh nhân bị suy gan đáng kể, nên không nên sử dụng flecainide axetat ở những bệnh nhân này trừ khi lợi ích tiềm năng vượt trội rõ ràng so với rủi ro. Việc theo dõi nồng độ huyết tương được khuyến khích mạnh mẽ trong những trường hợp này.

Nên thận trọng khi sử dụng flecainide acetate ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinine 35 ml/phút/1,73 m2) và nên theo dõi thuốc điều trị vì việc tăng nồng độ trong huyết tương cũng có thể do suy thận do độ thanh thải flecainide giảm.

Tốc độ loại bỏ flecainide acetate khỏi huyết tương có thể giảm ở người cao tuổi. Điều này nên được xem xét khi thực hiện điều chỉnh liều.

Flecainide không được khuyến cáo ở trẻ em dưới 12 tuổi vì không có đủ bằng chứng về việc sử dụng nó ở nhóm tuổi này.

Cần điều chỉnh rối loạn điện giải (ví dụ hạ và tăng kali máu) trước khi sử dụng flecainide acetate (xem phần 4.5 đối với một số thuốc gây rối loạn điện giải).

Nhịp tim chậm nghiêm trọng hoặc hạ huyết áp rõ rệt nên được điều chỉnh trước khi sử dụng flecainide acetate.

Flecainide acetate được biết là làm tăng ngưỡng tạo nhịp nội tâm mạc – tức là làm giảm độ nhạy của nhịp nội tâm mạc. Tác dụng này có thể đảo ngược và được biểu hiện rõ ràng hơn ở ngưỡng tạo nhịp cấp tính hơn là ở ngưỡng mãn tính. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng Flecainide acetate ở tất cả các bệnh nhân có máy điều hòa nhịp tim vĩnh viễn hoặc điện cực tạo nhịp tạm thời, và không nên dùng cho những bệnh nhân hiện có ngưỡng kém hoặc máy điều hòa nhịp tim không thể lập trình trừ khi có sẵn phương pháp giải cứu nhịp tim phù hợp.

Nên thận trọng khi sử dụng Flecainide acetate ở những bệnh nhân mắc “hội chứng bệnh xoang”.

Nói chung, việc tăng gấp đôi độ rộng xung hoặc điện áp là đủ để lấy lại khả năng bắt giữ, nhưng có thể khó đạt được ngưỡng tâm thất dưới 1 volt khi cấy ghép ban đầu khi có mặt flecainide acetate.

Tác dụng co bóp tiêu cực nhỏ của flecainide acetate có thể có tầm quan trọng ở những bệnh nhân dễ bị suy tim. Khó khăn đã xảy ra trong việc khử rung tim cho một số bệnh nhân. Hầu hết các trường hợp được báo cáo đều có bệnh tim từ trước với tình trạng tim to, tiền sử nhồi máu cơ tim, bệnh tim xơ cứng động mạch và suy tim.

Flecainide acetate đã được chứng minh là làm tăng nguy cơ tử vong ở bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim bị rối loạn nhịp thất không có triệu chứng.

Trong thử nghiệm lâm sàng có đối chứng giả dược trên quy mô lớn; Ở những bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim bị rối loạn nhịp thất không có triệu chứng, flecainide acetate đường uống có liên quan đến tỷ lệ tử vong hoặc ngừng tim không gây tử vong cao gấp 2,2 lần so với giả dược tương ứng. Trong cùng nghiên cứu đó, tỷ lệ tử vong thậm chí còn cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng flecainide acetate bị nhồi máu cơ tim nhiều hơn một lần. Các thử nghiệm lâm sàng đối chứng giả dược có thể so sánh chưa được thực hiện để xác định xem liệu flecainide acetate có liên quan đến nguy cơ tử vong cao hơn ở các nhóm bệnh nhân khác hay không.

Các sản phẩm từ sữa (sữa, sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh và có thể cả sữa chua) có thể làm giảm sự hấp thu flecainide acetate ở trẻ em và trẻ sơ sinh. Flecainide acetate không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi, tuy nhiên độc tính của flecainide acetate đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng flecainide acetate ở những trẻ giảm lượng sữa và ở trẻ sơ sinh được chuyển từ sữa công thức sang cho ăn dextrose.

Flecainide là một loại thuốc có chỉ số điều trị hẹp cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ khi chuyển bệnh nhân sang một công thức khác.

Tương tác thuốc cần chú ý

Thuốc chống loạn nhịp tim loại I: không nên dùng flecainide acetate đồng thời với các thuốc chống loạn nhịp tim loại I khác. Sử dụng đồng thời quinidin có thể làm giảm độ thanh thải flecainide 23%.

Thuốc chống loạn nhịp tim loại II: nên nhận biết khả năng tác dụng tăng co bóp tiêu cực của thuốc chống loạn nhịp loại II, tức là thuốc chẹn beta và các thuốc ức chế tim khác với flecainide acetate.

Thuốc chống loạn nhịp tim loại III: nếu dùng flecainide acetate cùng với amiodarone, nên giảm 50% liều flecainide acetate thông thường và bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ về tác dụng phụ. Việc theo dõi nồng độ huyết tương được khuyến khích mạnh mẽ trong những trường hợp này.

Thuốc chống loạn nhịp tim loại IV: sử dụng flecainide acetate với thuốc chẹn kênh canxi, ví dụ: verapamil nên được xem xét thận trọng.

Có thể xảy ra các tác dụng phụ đe dọa tính mạng hoặc thậm chí gây tử vong do tương tác làm tăng nồng độ trong huyết tương. Flecainide được chuyển hóa bởi CYP2D6 ở mức độ lớn và sử dụng đồng thời các thuốc ức chế (ví dụ: thuốc chống trầm cảm, thuốc an thần kinh, propranolol, ritonavir, một số thuốc kháng histamine) hoặc gây cảm ứng (ví dụ phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) iso-enzym này có thể làm tăng hoặc giảm huyết tương nồng độ của flecainide tương ứng (xem bên dưới).

Hạ kali máu cũng như tăng kali máu hoặc các rối loạn điện giải khác nên được điều chỉnh trước khi dùng flecainide. Hạ kali máu có thể do sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu, corticosteroid hoặc thuốc nhuận tràng.

Thuốc kháng vi-rút: nồng độ trong huyết tương tăng lên do ritonavir và các sản phẩm kết hợp cố định có chứa ritonavir (tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất, tránh sử dụng đồng thời).

Thuốc chống sốt rét: quinine làm tăng nồng độ flecainide trong huyết tương.

Thuốc kháng histamine: tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất khi dùng mizolastine và terfenadine (tránh sử dụng đồng thời).

Thuốc chống trầm cảm: fluoxetine, paroxetine và các thuốc chống trầm cảm khác làm tăng nồng độ flecainide trong huyết tương; tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim với thuốc ba vòng; nhà sản xuất reboxetine khuyên nên thận trọng.

Thuốc chống động kinh: Dữ liệu hạn chế ở những bệnh nhân dùng thuốc gây cảm ứng enzyme đã biết (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) cho thấy tỷ lệ loại bỏ flecainide chỉ tăng 30%.

Thuốc chống loạn thần: clozapine – tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim.

Thuốc chống nấm: terbinafine có thể làm tăng nồng độ flecainide trong huyết tương do ức chế hoạt động CYP2D6.

Thuốc lợi tiểu: Tác dụng nhóm do hạ kali máu dẫn đến nhiễm độc tim.

Thuốc kháng histamine H2 (để điều trị loét dạ dày): Thuốc đối kháng H2 cimetidine ức chế chuyển hóa flecainide. Ở những đối tượng khỏe mạnh dùng cimetidine (1 g mỗi ngày) trong 1 tuần, AUC của flecainide tăng khoảng 30% và thời gian bán hủy tăng khoảng 10%.

Hỗ trợ chống hút thuốc: Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời bupropion (được chuyển hóa bởi CYP2D6) với flecainide và nên bắt đầu ở mức thấp hơn trong khoảng liều của thuốc dùng đồng thời. Nếu bupropion được thêm vào chế độ điều trị của bệnh nhân đã dùng flecainide acetate, cần xem xét nhu cầu giảm liều thuốc ban đầu.

Glycoside tim: Flecainide axetat có thể làm nồng độ digoxin trong huyết tương tăng khoảng 15%, điều này khó có thể có ý nghĩa lâm sàng đối với những bệnh nhân có nồng độ trong huyết tương nằm trong phạm vi điều trị. Khuyến cáo nên đo nồng độ digoxin trong huyết tương ở bệnh nhân dùng digitalis ít nhất sáu giờ sau bất kỳ liều digoxin nào, trước hoặc sau khi dùng flecainide.

Thuốc chống đông máu: Việc điều trị bằng flecainide acetate tương thích với việc sử dụng thuốc chống đông máu đường uống.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có bằng chứng về sự an toàn của thuốc trong thai kỳ ở người. Ở thỏ trắng New Zealand, trong các nghiên cứu trên động vật, liều cao flecainide acetate gây ra một số bất thường ở bào thai, nhưng những tác dụng này không được thấy ở thỏ hoặc chuột Belted Hà Lan. Sự liên quan của những phát hiện này với con người chưa được thiết lập. Dữ liệu đã chỉ ra rằng flecainide acetate đi qua nhau thai đến thai nhi ở những bệnh nhân dùng flecainide acetate trong thời kỳ mang thai.

Flecainide chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích vượt trội so với rủi ro. Nếu sử dụng flecainide acetate, cần theo dõi huyết tương của mẹ trong suốt thai kỳ.

Cho con bú

Flecainide acetate được bài tiết qua sữa mẹ và xuất hiện ở nồng độ phản ánh nồng độ trong máu mẹ. Nồng độ trong huyết tương thu được ở trẻ bú mẹ thấp hơn 5 – 10 lần so với nồng độ thuốc điều trị. Mặc dù nguy cơ tác dụng phụ đối với trẻ bú mẹ là rất nhỏ, nhưng chỉ nên sử dụng flecainide acetate trong thời gian cho con bú nếu lợi ích vượt trội so với rủi ro.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Các tác dụng không mong muốn như chóng mặt và rối loạn thị giác đã được báo cáo. Những tác động này thường thoáng qua. Tuy nhiên, nếu gặp phải những tác dụng không mong muốn này thì khả năng lái xe, vận hành máy móc và công việc không được gắn chặt có thể bị ảnh hưởng.

Tác dụng phụ khi sử dụng Flecainide Acetate

Flecainide có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

• nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh;
• tức ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột (như thể bạn sắp ngất đi);
• nhịp tim chậm, mạch yếu, thở chậm (thở có thể ngừng);
• cảm thấy khó thở;
• sưng tấy, tăng cân nhanh;
• da nhợt nhạt, dễ bầm tím hoặc chảy máu, suy nhược bất thường;
• sốt, triệu chứng giống cúm; hoặc
• vàng da (vàng da hoặc mắt).

Tác dụng phụ thường gặp của flecainide có thể bao gồm:

• chóng mặt;
• vấn đề về thị lực;
• khó thở;
• đau đầu;
• buồn nôn; hoặc
• cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi.

Thuốc Flecainide acetate giá bao nhiêu?

Thuốc Flecainide acetate 100mg có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Flecainide acetate mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Flecainide acetate – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Velpanex? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/8157/smpc#gref