Evkeeza – thuốc giảm lipoprotein-cholesterol mật độ thấp (LDL-C)

0₫

Evkeeza Evinacumab giá bao nhiêu? thuốc Evkeeza làm giảm lipoprotein-cholesterol mật độ thấp (LDL-C) mua ở đâu? tác dụng phụ thuốc? thời gian dùng thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001664 Danh mục: Thuốc Tim mạch

Mô tả

Rate this product

Evkeeza là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Evkeeza là thuốc gì?

Evinacumab là một kháng thể đơn dòng IgG4 tái tổ hợp của con người nhắm mục tiêu chống lại protein 3 giống angiopoietin (ANGPTL3) và là loại thuốc đầu tiên thuộc loại này. Họ protein ANGPTL phục vụ một số chức năng sinh lý – bao gồm cả việc tham gia vào việc điều hòa chuyển hóa lipid – khiến chúng trở thành mục tiêu điều trị mong muốn trong những năm gần đây. Các đột biến mất chức năng ở ANGPTL3 đã được ghi nhận là dẫn đến hạ lipid máu và các hậu quả sau đó. giảm nguy cơ tim mạch, trong khi sự gia tăng chức năng dường như có liên quan đến nguy cơ tim mạch, và chính những quan sát này đã cung cấp cơ sở lý luận cho sự phát triển của một liệu pháp nhắm mục tiêu chống lại ANGPTL3.

Vào tháng 2 năm 2021, evinacumab trở thành chất ức chế ANGPTL3 đầu tiên và duy nhất nhận được sự chấp thuận của FDA sau khi được cấp phép điều trị bổ trợ chứng tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH) dưới tên biệt dược “Evkeeza”. Evinacumab mới về cơ chế hoạt động so với các liệu pháp hạ lipid khác và do đó cung cấp một lựa chọn điều trị độc đáo và hiệp lực trong điều trị HoFH.8 Vào tháng 9 và tháng 12 năm 2023, evinacumab cũng lần lượt được Bộ Y tế Canada và EMA phê duyệt cho dấu hiệu tương tự.

Thành phần trong Evkeeza bao gồm:

Hoạt chất: Evinacumab 345mg.

Đóng gói: Một lọ 2,3 ml cô đặc chứa 345 mg evinacumab.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Evkeeza

Evkeeza được chỉ định như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các liệu pháp làm giảm lipoprotein-cholesterol mật độ thấp (LDL-C) khác để điều trị cho bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc chứng tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH).

Cơ chế tác dụng thuốc

Protein giống angiopoetin (ANGPTL) là một nhóm protein đa dạng liên quan đến một số quá trình sinh lý, bao gồm cả việc điều hòa chuyển hóa lipoprotein. Các đột biến mất chức năng ở ANGPTL3 và ANGPTL4 đã được chứng minh là dẫn đến hạ lipid máu và giảm nguy cơ mắc bệnh động mạch vành, trong khi mức độ tăng của các protein này dường như có liên quan đến nguy cơ tim mạch. Trong khi những quan sát này đã khiến ANGPTL được coi là một nhóm mục tiêu mong muốn trong điều trị rối loạn mỡ máu cao, ANGPTL3 là nhóm đầu tiên được nhắm mục tiêu dược lý cho mục đích điều trị hạ lipid. ANGPTL3 được biểu hiện chủ yếu ở gan và hoạt động như một chất ức chế nội sinh của lipoprotein lipase (LPL) và lipase nội mô (EL), một phần chịu trách nhiệm chuyển hóa chất béo trung tính (TG) và HDL-C.

Evinacumab là kháng thể đơn dòng liên kết và ức chế ANGPTL3, dẫn đến mất ức chế LPL và EL làm giảm mức độ lưu hành của TG và HDL-C. Mặc dù cơ chế mà evinacumab làm giảm LDL-C chưa hoàn toàn rõ ràng, tác dụng này không phụ thuộc vào mật độ thụ thể LDL và do đó rất có thể là do thúc đẩy quá trình xử lý VLDL và đào thải ngược dòng hình thành LDL.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Trước khi bắt đầu điều trị bằng evinacumab, bệnh nhân nên áp dụng phác đồ giảm LDL-C tối ưu.

Việc điều trị bằng evinacumab nên được bắt đầu và theo dõi bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị rối loạn lipid.

Liều lượng

Liều khuyến cáo là 15 mg/kg tiêm truyền tĩnh mạch trong 60 phút mỗi tháng một lần (cứ sau 4 tuần).

Nếu quên một liều thì nên dùng càng sớm càng tốt. Sau đó, việc điều trị bằng evinacumab nên được lên lịch hàng tháng kể từ ngày dùng liều cuối cùng.

Tốc độ truyền có thể bị chậm lại, bị gián đoạn hoặc ngừng nếu bệnh nhân xuất hiện bất kỳ dấu hiệu phản ứng bất lợi nào, bao gồm các triệu chứng liên quan đến truyền.

Evkeeza có thể được sử dụng mà không cần quan tâm đến quá trình tách lipoprotein.

Người già

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Dân số trẻ em

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhi từ 12 đến 17 tuổi. Tính an toàn và hiệu quả của Evkeeza ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định. Không có dữ liệu có sẵn.

Cách dùng thuốc

Evkeeza chỉ dùng để tiêm truyền tĩnh mạch.

Sự quản lý

• Nếu để trong tủ lạnh, hãy để dung dịch đạt đến nhiệt độ phòng (tối đa 25°C) trước khi dùng.

• Evinacumab nên được truyền trong 60 phút bằng cách truyền tĩnh mạch qua đường truyền tĩnh mạch có chứa bộ lọc 0,2-micron đến 5-micron vô trùng, nội tuyến hoặc bổ sung. Không dùng evinacumab dưới dạng tiêm tĩnh mạch hoặc bolus.

• Không trộn lẫn các sản phẩm thuốc khác với evinacumab hoặc dùng đồng thời qua cùng một đường truyền.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Evkeeza?

Truy xuất nguồn gốc

Để cải thiện khả năng truy xuất nguồn gốc của các sản phẩm thuốc sinh học, tên và số lô của sản phẩm được sử dụng phải được ghi lại rõ ràng.

Phản ứng quá mẫn và truyền dịch

Phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ và phản ứng tiêm truyền đã được báo cáo với evinacumab. Nếu xảy ra các dấu hiệu hoặc triệu chứng quá mẫn nghiêm trọng hoặc phản ứng truyền dịch nghiêm trọng, hãy ngừng điều trị bằng evinacumab, điều trị theo cách chăm sóc tiêu chuẩn và theo dõi cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng thuyên giảm.

Tương tác với thuốc khác

Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện. Không quan sát thấy cơ chế tương tác giữa evinacumab và các thuốc hạ lipid khác.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng evinacumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Kháng thể IgG ở người được biết là có thể vượt qua hàng rào nhau thai; do đó, evinacumab có khả năng lây truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển. Evinacumab có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai và không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai cũng như ở những phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trừ khi lợi ích mong đợi cho bệnh nhân vượt xa nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Chưa rõ liệu evinacumab có bài tiết qua sữa mẹ hay không. IgG ở người được biết là được bài tiết qua sữa mẹ trong vài ngày đầu sau khi sinh, nồng độ này giảm xuống nồng độ thấp ngay sau đó; do đó, không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ trong thời gian ngắn này. Sau đó, Evkeeza có thể được sử dụng trong thời gian cho con bú nếu cần thiết về mặt lâm sàng.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu trên người về tác động của evinacumab lên khả năng sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại đối với khả năng sinh sản của nam và nữ.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Evkeeza không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ khi dùng thuốc Evkeeza?

Evkeeza có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

phát ban,
khó thở,
sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
phát ban,
ngứa,
choáng váng,
thở khò khè,
buồn nôn,
sốt,
nghẹt mũi và
yếu cơ

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Tác dụng phụ của Evkeeza bao gồm:

cảm lạnh thông thường,
bệnh giống cúm,
chóng mặt,
sổ mũi và
buồn nôn.

Hiệu quả lâm sàng của Evkeeza

Một nghiên cứu chính cho thấy Evkeeza làm giảm hiệu quả mức cholesterol LDL ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc chứng tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử. Những người tham gia đã nhận được Evkeeza hoặc giả dược (một phương pháp điều trị giả) đồng thời sử dụng các liệu pháp giảm cholesterol khác.

Nghiên cứu bao gồm 65 bệnh nhân dùng Evkeeza hoặc giả dược bốn tuần một lần. Sau 24 tuần, mức cholesterol LDL trung bình trong máu của bệnh nhân dùng Evkeeza đã giảm khoảng 47% kể từ khi bắt đầu điều trị, so với mức tăng khoảng 2% ở những bệnh nhân dùng giả dược. Sự cải thiện mức cholesterol LDL với Evkeeza được duy trì khi điều trị thêm 24 tuần.

Một nghiên cứu chính bổ sung đã xem xét hiệu quả của Evkeeza ở 14 trẻ em từ 5 đến 11 tuổi mắc chứng tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử. Trong nghiên cứu này, Evkeeza không được so sánh với phương pháp điều trị hoặc giả dược khác. Sau 24 tuần điều trị, Evkeeza đã giảm 48% mức cholesterol LDL.

Một nghiên cứu trên 6 trẻ em từ 5 đến 11 tuổi cho thấy Evkeeza hoạt động theo cách tương tự trên cơ thể trẻ nhỏ cũng như ở thanh thiếu niên và người lớn.