Thuốc Bystolic 10mg Nebivolol

Suy tim mãn tính (CHF)

Việc điều trị suy tim mạn tính ổn định phải được bắt đầu bằng việc tăng liều dần dần cho đến khi đạt được liều duy trì tối ưu cho từng cá nhân.

Bệnh nhân phải bị suy tim mạn tính ổn định mà không bị suy tim cấp tính trong sáu tuần qua. Khuyến cáo rằng bác sĩ điều trị phải có kinh nghiệm trong việc kiểm soát bệnh suy tim mạn tính.

Đối với những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc tim mạch bao gồm thuốc lợi tiểu và/hoặc digoxin và/hoặc thuốc ức chế men chuyển và/hoặc thuốc đối kháng angiotensin II, nên ổn định liều lượng của các loại thuốc này trong hai tuần qua trước khi bắt đầu điều trị bằng viên nebivolol.

Việc tăng liều ban đầu nên được thực hiện theo các bước sau, cách nhau 1-2 tuần tùy theo khả năng dung nạp của bệnh nhân:

1,25 mg nebivolol, tăng lên 2,5 mg nebivolol một lần mỗi ngày, sau đó lên 5 mg một lần mỗi ngày và sau đó lên 10 mg một lần mỗi ngày.

Liều khuyến cáo tối đa là 10 mg nebivolol một lần mỗi ngày.

Việc bắt đầu điều trị và mỗi lần tăng liều phải được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong khoảng thời gian ít nhất 2 giờ để đảm bảo tình trạng lâm sàng (đặc biệt là về huyết áp, nhịp tim, rối loạn dẫn truyền, dấu hiệu suy tim nặng hơn). ) vẫn ổn định.

Việc xảy ra các tác dụng phụ có thể khiến tất cả bệnh nhân không được điều trị với liều khuyến cáo tối đa. Nếu cần thiết, liều đạt được cũng có thể giảm dần từng bước và dùng lại khi thích hợp.

Chống chỉ định thuốc

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
• Suy gan hoặc suy giảm chức năng gan
• Suy tim cấp, sốc tim hoặc các cơn suy tim mất bù cần điều trị tăng co bóp cơ tim qua đường tĩnh mạch.

• hội chứng suy nút xoang, bao gồm block xoang nhĩ,
• Bloc tim độ hai và độ ba (không có máy điều hòa nhịp tim),
• tiền sử co thắt phế quản và hen phế quản,
• u tế bào ưa crom không được điều trị,
• nhiễm toan chuyển hóa,
• nhịp tim chậm (nhịp tim < 60 bpm trước khi bắt đầu điều trị),
• hạ huyết áp (huyết áp tâm thu < 90 mmHg),
• rối loạn tuần hoàn ngoại biên nghiêm trọng.

Cần thận trọng gì khi dùng thuốc Bystolic?

Tiếp tục phong tỏa beta làm giảm nguy cơ rối loạn nhịp tim trong quá trình khởi mê và đặt nội khí quản. Nếu việc phong tỏa beta bị gián đoạn để chuẩn bị cho phẫu thuật, nên ngừng thuốc đối kháng beta-adrenergic ít nhất 24 giờ trước đó.

Cần thận trọng với một số thuốc gây mê gây ức chế cơ tim. Bệnh nhân có thể được bảo vệ chống lại các phản ứng phế vị bằng cách tiêm tĩnh mạch atropine.

Nói chung, không nên sử dụng thuốc đối kháng beta-adrenergic ở bệnh nhân suy tim sung huyết (CHF) chưa được điều trị, trừ khi tình trạng của họ đã ổn định.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ, nên ngừng điều trị bằng thuốc đối kháng beta-adrenergic dần dần, tức là trong 1-2 tuần. Nếu cần thiết, nên bắt đầu điều trị thay thế cùng lúc để ngăn ngừa cơn đau thắt ngực trầm trọng hơn.

Thuốc đối kháng beta-adrenergic có thể gây nhịp tim chậm: nếu nhịp tim giảm xuống dưới 50-55 nhịp/phút khi nghỉ ngơi và/hoặc bệnh nhân có các triệu chứng gợi ý nhịp tim chậm thì nên giảm liều.

Thuốc đối kháng beta-adrenergic nên được sử dụng thận trọng:

• ở những bệnh nhân bị rối loạn tuần hoàn ngoại biên (bệnh hoặc hội chứng Raynaud hoặc đau cách hồi từng cơn), vì các rối loạn này có thể trầm trọng hơn;

• ở những bệnh nhân bị block tim độ 1, do tác động tiêu cực của thuốc chẹn beta lên thời gian dẫn truyền;

• ở bệnh nhân bị đau thắt ngực Prinzmetal do co mạch vành qua trung gian thụ thể alpha không đối kháng: thuốc đối kháng beta-adrenergic có thể làm tăng số lượng và thời gian của các cơn đau thắt ngực.

Nói chung không nên kết hợp nebivolol với thuốc đối kháng kênh canxi loại verapamil và diltiazem, với các hoạt chất chống loạn nhịp nhóm I và với các hoạt chất hạ huyết áp tác dụng lên trung ương.

Nebivolol không ảnh hưởng đến nồng độ glucose ở bệnh nhân tiểu đường. Tuy nhiên, cần thận trọng ở bệnh nhân tiểu đường vì nebivolol có thể che giấu một số triệu chứng hạ đường huyết (nhịp tim nhanh, đánh trống ngực).

Thuốc chẹn beta-adrenergic có thể che giấu các triệu chứng nhịp tim nhanh ở bệnh cường giáp. Việc rút tiền đột ngột có thể làm tăng thêm các triệu chứng.

Hô hấp

Ở những bệnh nhân bị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, nên thận trọng khi sử dụng thuốc đối kháng beta-adrenergic vì tình trạng co thắt đường thở có thể trầm trọng hơn.

Tương tác thuốc cần chú ý

Thuốc chống loạn nhịp nhóm I (quinidine, hydroquinidine, cibenzoline, flecainide, disopyramide, lidocain, mexiletine, propafenone)

Ảnh hưởng đến thời gian dẫn truyền nhĩ-thất có thể tăng lên và tác dụng co bóp âm tính tăng lên (xem phần 4.4).

Thuốc đối kháng kênh canxi loại verapamil/diltiazem:

Ảnh hưởng tiêu cực đến sự co bóp và dẫn truyền nhĩ-thất. Tiêm tĩnh mạch verapamil ở bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chẹn ß có thể dẫn đến hạ huyết áp nặng và block nhĩ-thất.

Thuốc hạ huyết áp tác dụng trung ương (clonidine, guanfacin, moxonidine, methyldopa, rilmenidine): Sử dụng đồng thời các thuốc hạ huyết áp tác dụng trung ương có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim do giảm trương lực giao cảm trung ương (giảm nhịp tim và cung lượng tim, giãn mạch). Việc ngừng thuốc đột ngột, đặc biệt nếu trước khi ngừng dùng thuốc chẹn beta, có thể làm tăng nguy cơ “tăng huyết áp dội ngược”.

Thuốc chống loạn nhịp nhóm III (Amiodarone):

Có thể tăng cường ảnh hưởng đến thời gian dẫn truyền nhĩ-thất.

Thuốc gây mê – halogen hóa dễ bay hơi:

Sử dụng đồng thời thuốc đối kháng beta-adrenergic và thuốc gây mê có thể làm giảm nhịp tim nhanh phản xạ và làm tăng nguy cơ hạ huyết áp. Nguyên tắc chung là tránh ngừng điều trị thuốc chẹn beta đột ngột. Bác sĩ gây mê phải được thông báo khi bệnh nhân đang dùng viên nebivolol.

Insulin và thuốc trị đái tháo đường đường uống:

Mặc dù nebivolol không ảnh hưởng đến mức glucose nhưng việc sử dụng đồng thời có thể che giấu một số triệu chứng hạ đường huyết (đánh trống ngực, nhịp tim nhanh).

Baclofen (thuốc chống co thắt), amifostine (thuốc bổ trợ chống ung thư):

Sử dụng đồng thời với các thuốc hạ huyết áp có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp, do đó nên điều chỉnh liều lượng của các thuốc hạ huyết áp cho phù hợp.

Digitalis glycoside:

Sử dụng đồng thời có thể làm tăng thời gian dẫn truyền nhĩ-thất. Các thử nghiệm lâm sàng với nebivolol không cho thấy bất kỳ bằng chứng lâm sàng nào về sự tương tác. Nebivolol không ảnh hưởng đến dược động học của digoxin.

Thuốc đối kháng canxi thuộc loại dihydropyridine (amlodipine, felodipine, lacidipine, nifedipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine):

Việc sử dụng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp và không thể loại trừ việc tăng nguy cơ làm suy giảm thêm chức năng bơm của tâm thất ở bệnh nhân suy tim.

Thuốc chống loạn thần, thuốc chống trầm cảm (thuốc ba vòng, barbiturat và phenothiazine):

Sử dụng đồng thời có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn beta (tác dụng phụ).

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID):

Không có tác dụng làm giảm huyết áp của nebivolol.

Thuốc giống giao cảm:

Sử dụng đồng thời có thể làm mất tác dụng của thuốc đối kháng beta-adrenergic. Các tác nhân beta-adrenergic có thể dẫn đến hoạt động alpha-adrenergic không bị cản trở của các tác nhân giống giao cảm với cả tác dụng alpha và beta-adrenergic (nguy cơ tăng huyết áp, nhịp tim chậm nghiêm trọng và block tim).

Tương tác dược động học

Vì quá trình chuyển hóa của nebivolol liên quan đến isoenzym CYP2D6 nên việc sử dụng đồng thời với các chất ức chế enzym này, đặc biệt là paroxetine, fluoxetine, thioridazine và quinidine có thể dẫn đến tăng nồng độ nebivolol trong huyết tương liên quan đến tăng nguy cơ nhịp tim chậm quá mức và các tác dụng phụ.

Dùng đồng thời với cimetidine làm tăng nồng độ nebivolol trong huyết tương mà không làm thay đổi tác dụng lâm sàng. Dùng đồng thời ranitidine không ảnh hưởng đến dược động học của nebivolol. Với điều kiện uống viên nebivolol trong bữa ăn và dùng thuốc kháng axit giữa các bữa ăn, hai phương pháp điều trị có thể được kê đơn đồng thời.

Kết hợp nebivolol với nicardipine làm tăng nhẹ nồng độ trong huyết tương của cả hai hoạt chất mà không làm thay đổi tác dụng lâm sàng. Dùng đồng thời với rượu, furosemide hoặc hydrochlorothiazide không ảnh hưởng đến dược động học của nebivolol. Nebivolol không ảnh hưởng đến dược động học và dược lực học của warfarin.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Nebivolol có tác dụng dược lý có thể gây hại cho thai kỳ và/hoặc thai nhi/trẻ sơ sinh. Nói chung, thuốc chẹn beta-adrenoceptor làm giảm tưới máu nhau thai, có liên quan đến chậm phát triển, tử vong trong tử cung, sảy thai hoặc chuyển dạ sớm. Tác dụng phụ (như hạ đường huyết và nhịp tim chậm) có thể xảy ra ở thai nhi và trẻ sơ sinh. Nếu cần điều trị bằng thuốc chẹn beta-adrenoceptor thì nên dùng thuốc chẹn adrenoceptor chọn lọc beta1.

Nebivolol không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi thực sự cần thiết. Nếu việc điều trị bằng nebivolol được coi là cần thiết thì cần theo dõi lưu lượng máu tử cung và sự phát triển của thai nhi. Trong trường hợp thuốc có tác dụng có hại cho thai kỳ hoặc cho thai nhi thì nên cân nhắc điều trị thay thế. Trẻ sơ sinh phải được theo dõi chặt chẽ. Các triệu chứng hạ đường huyết và nhịp tim chậm thường xuất hiện trong vòng 3 ngày đầu tiên.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy nebivolol được bài tiết qua sữa mẹ. Người ta không biết liệu thuốc này có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Hầu hết các thuốc chẹn beta, đặc biệt là các hợp chất ưa mỡ như nebivolol và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, đều truyền vào sữa mẹ mặc dù ở mức độ khác nhau. Vì vậy, việc cho con bú không được khuyến khích trong thời gian dùng nebivolol.

Tác dụng phụ khi dùng thuốc Bystolic

• cảm giác choáng váng, như thể bạn sắp ngất đi;
• tăng cân nhanh chóng;
• hụt hơi;
• nhịp tim chậm hoặc không đều; hoặc
• tê hoặc cảm giác lạnh ở tay và chân.

• chóng mặt;
• sưng ở chân;
• nhịp tim chậm;
• mệt mỏi; hoặc
• đau đầu.

Thuốc Bystolic mua ở đâu giá bao nhiêu?

Bystolic hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/3313/smpc#gref