Feiba là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Feiba 25E/ml là thuốc gì?
Phức hợp đông máu chống ức chế, còn được gọi là FEIBA (hoạt động bỏ qua chất ức chế yếu tố thứ tám), chứa một số protein liên quan đến phức hợp prothrombinase. Nó được sử dụng để kiểm soát chảy máu ở bệnh nhân Hemophilia A và B bằng thuốc ức chế.
Feiba là thuốc kê toa của hãng Baxter được sử dụng để kiểm soát các đợt chảy máu và ngăn ngừa các đợt chảy máu trong bệnh ưa chảy máu A và B.
Hoạt chất: phức hợp kháng yếu tố VIII bắc cầu 25U/ml.
Bột phà dung môi pha tiêm truyền. 1ml dung dịch sau khi hoàn nguyên chứa 25 đơn vị của phức hợp kháng yếu tố VIII bắc cầu. 1 lọ chứa 500 đơn vị của phức hợp kháng yếu tố VIII bắc cầu.
Xuất xứ: Đức.
Công dụng của thuốc Feiba
• Điều trị chảy máu tự phát và can thiệp phẫu thuật ở bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông A bằng thuốc ức chế yếu tố VIII
• Điều trị chảy máu tự phát và bao gồm các can thiệp phẫu thuật ở những người không mắc bệnh máu khó đông bằng thuốc ức chế yếu tố VIII mắc phải
• Dự phòng bệnh nhân máu khó đông A có đáp ứng cao với thuốc ức chế và chảy máu khớp thường xuyên
Cơ chế tác dụng của thuốc
Yếu tố VIIa có trong FEIBA tạo thành một phức hợp với yếu tố mô và canxi để chuyển đổi nội sinh và FEIBA chứa yếu tố X thành Xa 1 2. Nội sinh và FEIBA chứa yếu tố Xa đóng vai trò là một phần của phức hợp prothrombinase để chuyển prothrombin nội sinh và FEIBA chứa prothrombin thành thrombin. Nội sinh và FEIBA chứa thrombin sau đó tách fibrinogen thành fibrin không thể phá hủy và kích hoạt yếu tố XIII, yếu tố này liên kết ngang hóa trị với fibrin để tạo thành lưới polymer. FEIBA cũng chứa yếu tố IX và IXa hoạt động như một phần của phức hợp tenase để chuyển đổi yếu tố X thành Xa. Thrombin kích hoạt yếu tố V, VII và VIII như một phần của giai đoạn khuếch đại của dòng thác đông máu. Những sự kiện này thúc đẩy sự hình thành các cục máu đông để ngăn ngừa hoặc cầm máu.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của rối loạn, vị trí và mức độ chảy máu và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
Liều lượng và tần suất sử dụng phải luôn được hướng dẫn bởi hiệu quả lâm sàng trong từng trường hợp riêng lẻ.
Theo hướng dẫn chung, nên sử dụng liều FEIBA từ 50 đến 100 U trên mỗi kg trọng lượng cơ thể (bw). Không nên vượt quá liều duy nhất 100 U/kg thể trọng và liều hàng ngày 200 U/kg thể trọng trừ khi mức độ nghiêm trọng của chảy máu đảm bảo và biện minh cho việc sử dụng liều cao hơn.
Bảng sau đây có thể được sử dụng để hướng dẫn liều lượng trong các đợt chảy máu và phẫu thuật.
Chỉ định điều trị | Liều lượng (U/kg/bw) | Tần suất liều (giờ) |
Chảy máu tự phát | ||
Cơ khớp và xuất huyết mô mềm Chảy máu nhẹ đến trung bình | 50-75 U/kg/kg | Lặp lại sau mỗi 12 giờ. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi có dấu hiệu cải thiện lâm sàng rõ ràng, chẳng hạn như giảm đau, giảm sưng hoặc vận động khớp. |
Cơ khớp và xuất huyết mô mềm Chảy máu lớn | 100 U/kg/kg | Lặp lại sau mỗi 12 giờ. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi có dấu hiệu cải thiện lâm sàng rõ ràng, chẳng hạn như giảm đau, giảm sưng hoặc vận động khớp. |
Chảy máu niêm mạc | 50 U/kg/kg | nếu xuất huyết không ngừng, có thể tăng liều lên 100 U/kg/bw Lặp lại sau mỗi 6 giờ đồng thời theo dõi bệnh nhân cẩn thận (có thể nhìn thấy vị trí chảy máu, đo hematocrit lặp lại). |
Xuất huyết nghiêm trọng khác (ví dụ CNS) | 100 U/kg/kg | Lặp lại sau mỗi 12 giờ. Trong các trường hợp riêng lẻ, FEIBA có thể được cung cấp trong khoảng thời gian 6 giờ cho đến khi đạt được cải thiện lâm sàng rõ ràng. |
Ca phẫu thuật | ||
Ca phẫu thuật | 50-100 U/kg/kg | Lặp lại trong khoảng thời gian tối đa 6 giờ, sau đó cứ sau 8-12 giờ cho đến khi vết thương lành lại. |
Dự phòng chảy máu
Kinh nghiệm hạn chế đã được công bố về việc sử dụng FEIBA ở bệnh nhân mắc bệnh tan máu A với chất ức chế đáp ứng cao trước và trong khi điều trị cảm ứng dung nạp miễn dịch (ITI) hoặc sau khi ITI thất bại.
Để ngăn ngừa chảy máu trong quá trình điều trị dự phòng, liều 70 đến 100 đơn vị mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày. Điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân.
Phương pháp điều trị
FEIBA phải được dùng dưới dạng tiêm hoặc truyền tĩnh mạch. Tốc độ truyền phải đảm bảo sự thoải mái cho bệnh nhân và không được vượt quá tối đa 2 U/kg trọng lượng cơ thể mỗi phút.
Chống chỉ định thuốc
FEIBA không được sử dụng trong các trường hợp sau nếu có sẵn các phương pháp điều trị thay thế cho FEIBA:
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Đông máu nội mạch lan tỏa (DIC)
• Huyết khối hoặc tắc mạch cấp tính (bao gồm cả nhồi máu cơ tim)
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Feiba?
Biến cố thuyên tắc và huyết khối
Các biến cố huyết khối tắc mạch (bao gồm huyết khối tĩnh mạch, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim và đột quỵ) có thể xảy ra với FEIBA, đặc biệt sau khi dùng liều cao (trên 200 đơn vị/kg/ngày) và/hoặc ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ huyết khối.
Bệnh nhân bị DIC, bệnh xơ vữa động mạch tiến triển, chấn thương do va chạm, nhiễm trùng máu hoặc điều trị đồng thời với yếu tố VIIa tái tổ hợp có nguy cơ cao phát triển các biến cố huyết khối do yếu tố mô lưu thông hoặc rối loạn đông máu dễ mắc phải. Lợi ích tiềm năng của việc điều trị bằng FEIBA nên được cân nhắc với nguy cơ tiềm ẩn của các biến cố huyết khối tắc mạch này.
Theo dõi những bệnh nhân nhận hơn 100 đơn vị FEIBA trên 1 kg trọng lượng cơ thể để phát hiện bệnh DIC, thiếu máu cục bộ mạch vành cấp tính và các dấu hiệu cũng như triệu chứng của các biến cố thuyên tắc huyết khối khác. Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng xảy ra, chẳng hạn như đau hoặc tức ngực, khó thở, thay đổi ý thức, thị giác hoặc lời nói, sưng chân tay hoặc bụng và/hoặc đau, hãy ngừng truyền dịch và bắt đầu các biện pháp chẩn đoán và điều trị thích hợp.
Tính an toàn và hiệu quả của FEIBA đối với chảy máu đột ngột ở những bệnh nhân dùng emicizumab chưa được thiết lập. Các trường hợp bệnh lý vi mạch huyết khối (TMA) đã được báo cáo trong một thử nghiệm lâm sàng trong đó các đối tượng sử dụng FEIBA như một phần của chế độ điều trị chảy máu đột ngột sau khi điều trị bằng emicizumab. Cân nhắc lợi ích và rủi ro với FEIBA nếu được coi là cần thiết đối với bệnh nhân điều trị dự phòng emicizumab. Nếu điều trị bằng FEIBA là bắt buộc đối với bệnh nhân dùng emicizumab, bác sĩ điều trị bệnh máu khó đông nên theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của TMA. Trong các nghiên cứu lâm sàng của FEIBA, bệnh vi mạch huyết khối (TMA) đã không được báo cáo.
Phản ứng quá mẫn
Phản ứng quá mẫn và dị ứng, bao gồm phản ứng phản vệ nghiêm trọng, có thể xảy ra sau khi truyền FEIBA. Các triệu chứng bao gồm nổi mề đay, phù mạch, biểu hiện đường tiêu hóa, co thắt phế quản và hạ huyết áp. Những phản ứng này có thể nghiêm trọng và toàn thân (ví dụ, sốc phản vệ với mày đay và phù mạch, co thắt phế quản và sốc tuần hoàn). Các phản ứng truyền khác, chẳng hạn như ớn lạnh, sốt và tăng huyết áp cũng đã được báo cáo. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng xảy ra, hãy ngừng sử dụng FEIBA ngay lập tức và cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ thích hợp.
Truyền các tác nhân truyền nhiễm
Vì FEIBA được tạo ra từ huyết tương người nên nó có thể có nguy cơ truyền các tác nhân lây nhiễm, ví dụ: vi rút và tác nhân gây bệnh Creutzfeldt-Jakob biến thể (vCJD) và về mặt lý thuyết là tác nhân gây bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD). Rủi ro đã được giảm thiểu bằng cách sàng lọc những người hiến huyết tương để biết trước đó đã tiếp xúc với một số loại vi-rút nhất định, bằng cách kiểm tra sự hiện diện của một số bệnh nhiễm vi-rút hiện tại và bằng cách vô hiệu hóa và loại bỏ một số vi-rút nhất định trong quá trình sản xuất [xem MÔ TẢ]. Bất chấp những biện pháp này, sản phẩm vẫn có khả năng truyền các tác nhân gây bệnh cho người. Cũng có khả năng các tác nhân truyền nhiễm chưa biết vẫn có thể xuất hiện.
Tác dụng phụ của thuốc Feiba
Khi sử dụng thuốc Feiba, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Quá mẫn cảm
- Đau đầu, chóng mặt
- Huyết áp thấp
- Phát ban
- Kháng thể bề mặt viêm gan B dương tính.
Hiếm gặp
- Đông máu nội mạch lan tỏa (DIC)
- Tăng hiệu giá chất ức chế (phản ứng anamnestic)
- Phản ứng phản vệ
- Đột quỵ tắc mạch, rối loạn vị giác
- Dị cảm, buồn ngủ, đột quỵ huyết khối
- Nhồi máu cơ tim, nhịp tim nhanh
- Huyết khối, tăng huyết áp
- Ho, khó thở, thuyên tắc phổi
- Khó chịu, buồn nôn, tiêu chảy
- Phù mạch, ngứa, mề đay
- Đau ngực, ớn lạnh.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc sử dụng kết hợp hoặc tuần tự FEIBA và yếu tố VIIa tái tổ hợp, thuốc chống tiêu sợi huyết hoặc emicizumab đã được tiến hành.
Khả năng xảy ra các biến cố huyết khối tắc mạch nên được xem xét khi các thuốc chống tiêu sợi huyết toàn thân như axit tranexamic và axit aminocaproic được sử dụng trong quá trình điều trị bằng FEIBA. Do đó, thuốc chống tiêu sợi huyết và FEIBA nên được dùng cách nhau ít nhất 6 giờ.
Trong trường hợp sử dụng rFVIIa đồng thời, theo dữ liệu in vitro và các quan sát lâm sàng có sẵn, có thể xảy ra tương tác thuốc tiềm ẩn (có khả năng dẫn đến các tác dụng phụ như biến cố huyết khối tắc mạch).
Kinh nghiệm lâm sàng từ một thử nghiệm lâm sàng emicizumab cho thấy rằng có thể tồn tại tương tác thuốc tiềm ẩn với emicizumab khi FEIBA được sử dụng như một phần của phác đồ điều trị chảy máu đột ngột.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng FEIBA ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.
Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên cân bằng các rủi ro tiềm ẩn và chỉ kê đơn FEIBA nếu thực sự cần thiết, có tính đến việc mang thai và thời kỳ hậu sản làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối và một số biến chứng thai kỳ có liên quan đến tăng nguy cơ mắc DIC. Cần theo dõi y tế cẩn thận.
Không có nghiên cứu sinh sản động vật đã được thực hiện với FEIBA.
Ảnh hưởng của FEIBA đối với khả năng sinh sản chưa được thiết lập trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát.
Thuốc Feiba giá bao nhiêu?
Thuốc Feiba 25E/ml có giá khoảng 9.600.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Feiba mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Feiba 25E/ml – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Feiba? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: