Thuốc Dabrafedx 75mg Dabrafenib trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dabrafedx là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Tafinlar 75mg Dabrafenib giá bao nhiêu mua ở đâu?

Dabrafedx là thuốc gì?

Dabrafenib mesylate (Tafinlar) là một chất ức chế kinase cạnh tranh ATP có thể đảo ngược và nhắm vào con đường MAPK. Nó đã được phê duyệt vào ngày 29 tháng 5 năm 2013 để điều trị khối u ác tính với đột biến V600E hoặc V6000K. Nó cũng được sử dụng cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn với cùng một đột biến.

Vào tháng 5 năm 2018, Tafinlar (dabrafenib), kết hợp với Mekinist (Trametinib), đã được phê duyệt để điều trị ung thư tuyến giáp thể bất sản do gen BRAF V600E bất thường gây ra.

Dabrafedx là thuốc kê toa được sản xuất tại Lào, chứa hoạt chất Dabrafenib.

Thành phần thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Dabrafenib 75mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nang.

Xuất xứ: Daxiong, Lào.

Công dụng của thuốc Dabrafedx

Khối u ác tính

Dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600.

Điều trị bổ trợ khối u ác tính

Dabrafenib kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân trưởng thành bị u ác tính Giai đoạn III với đột biến BRAF V600, sau khi cắt bỏ hoàn toàn.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)

Dabrafenib kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn cuối với đột biến BRAF V600.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Dabrafenib là một chất ức chế BRAF chọn lọc và cạnh tranh bằng cách liên kết với túi ATP của nó. Mặc dù dabrafenib có thể ức chế BRAF dạng dại, nhưng nó có ái lực cao hơn đối với các dạng BRAF đột biến, bao gồm BRAF V600E, BRAF V600K và BRAF V600D. BRAF là một serine/threonine protein kinase và có liên quan đến việc kích hoạt con đường RAS/RAF/MEK/ERK hoặc MAPK, một con đường có liên quan đến sự phát triển của chu kỳ tế bào, sự tăng sinh tế bào và ngăn chặn quá trình chết theo chương trình. Do đó, đột biến hoạt động cấu thành của BRAF như BRAF V600E thường được quan sát thấy ở nhiều loại ung thư, bao gồm khối u ác tính, ung thư phổi và ung thư ruột kết.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Việc điều trị bằng dabrafenib nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có trình độ chuyên môn có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.

Trước khi dùng dabrafenib, bệnh nhân phải được xác nhận về đột biến BRAF V600 của khối u bằng xét nghiệm đã được kiểm chứng.

Hiệu quả và độ an toàn của dabrafenib chưa được thiết lập ở những bệnh nhân mắc u hắc tố BRAF thể hoang dại hoặc NSCLC BRAF thể hoang dại. Do đó, Dabrafenib không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc u ác tính BRAF kiểu hoang dã hoặc NSCLC BRAF kiểu hoang dã.

Liều dùng thuốc

Liều khuyến cáo của dabrafenib, được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib, là 150 mg (hai viên 75 mg) hai lần mỗi ngày (tương ứng với tổng liều hàng ngày là 300 mg). Liều khuyến cáo của trametinib, khi được sử dụng kết hợp với dabrafenib, là 2 mg mỗi ngày một lần.

Thời gian điều trị

Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh nhân không còn nhận được lợi ích hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được. Trong điều trị ung thư hắc tố bổ trợ, bệnh nhân nên được điều trị trong thời gian 12 tháng trừ khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Quên liều

Nếu một liều dabrafenib bị bỏ lỡ, thì không nên dùng nó nếu chưa đầy 6 giờ cho đến liều kế tiếp tiếp theo.

Nếu bỏ lỡ một liều trametinib, khi dabrafenib được dùng kết hợp với trametinib, chỉ nên dùng liều trametinib nếu đã hơn 12 giờ cho đến liều theo lịch trình tiếp theo.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Dabrafedx?

Khối u ác tính mới

Các khối u ác tính mới, ở da và không ở da, có thể xảy ra khi dabrafenib được sử dụng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib.

Xuất huyết

Các biến cố xuất huyết, bao gồm xuất huyết nghiêm trọng và xuất huyết gây tử vong, đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng kết hợp dabrafenib với trametinib.

Khiếm thị

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các phản ứng về mắt, bao gồm viêm màng bồ đào, viêm mống mắt và viêm mống mắt, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với trametinib. Bệnh nhân nên được theo dõi thường xuyên các dấu hiệu và triệu chứng thị giác (chẳng hạn như thay đổi thị lực, chứng sợ ánh sáng và đau mắt) trong khi điều trị.

Không cần điều chỉnh liều miễn là các liệu pháp tại chỗ hiệu quả có thể kiểm soát tình trạng viêm mắt. Nếu viêm màng bồ đào không đáp ứng với điều trị tại chỗ ở mắt, hãy tạm ngưng dùng dabrafenib cho đến khi hết viêm mắt và sau đó dùng lại dabrafenib với liều lượng giảm xuống một mức. Không cần điều chỉnh liều trametinib khi dùng kết hợp với dabrafenib sau khi chẩn đoán viêm màng bồ đào.

RPED và RVO có thể xảy ra với dabrafenib kết hợp với trametinib. Vui lòng tham khảo trametinib SmPC. Không cần điều chỉnh liều dabrafenib khi dùng kết hợp với trametinib sau khi chẩn đoán RVO hoặc RPED.

Sốt

Sốt đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với dabrafenib đơn trị liệu và kết hợp với trametinib. Ở 1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng với dabrafenib đơn trị liệu, các biến cố sốt không nhiễm trùng nghiêm trọng được xác định là sốt kèm theo cảm giác rét run nghiêm trọng, mất nước, hạ huyết áp và/hoặc suy thận cấp tính có nguồn gốc trước thận ở những đối tượng có chức năng thận cơ bản bình thường. Sự khởi đầu của các hiện tượng sốt không lây nhiễm nghiêm trọng này thường xảy ra trong tháng đầu tiên dùng dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu. Bệnh nhân bị sốt nghiêm trọng không do nhiễm trùng đáp ứng tốt với việc ngắt liều và/hoặc giảm liều và chăm sóc hỗ trợ.

Việc điều trị (dabrafenib khi được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu và cả dabrafenib và trametinib khi được sử dụng kết hợp) nên bị gián đoạn nếu nhiệt độ của bệnh nhân ≥38°C.

Giảm LVEF/Rối loạn chức năng thất trái

Dabrafenib kết hợp với trametinib đã được báo cáo là làm giảm LVEF. Vui lòng tham khảo trametinib SmPC để biết thêm thông tin. Không cần điều chỉnh liều dabrafenib khi dùng kết hợp với trametinib.

Suy thận

Suy thận đã được xác định ở <1% bệnh nhân điều trị bằng dabrafenib đơn độc và ≤1% bệnh nhân điều trị bằng dabrafenib kết hợp với trametinib. Các trường hợp được quan sát thường có liên quan đến sốt và mất nước và đáp ứng tốt với việc ngắt liều và các biện pháp hỗ trợ chung. Viêm thận u hạt đã được báo cáo. Bệnh nhân nên được theo dõi định kỳ creatinine huyết thanh trong khi điều trị. Nếu creatinine tăng, dabrafenib có thể cần phải bị gián đoạn khi thích hợp về mặt lâm sàng. Dabrafenib chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận (được định nghĩa là creatinine >1,5 x ULN), do đó nên thận trọng khi sử dụng trong trường hợp này.

Sự kiện gan

Các tác dụng phụ trên gan đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với dabrafenib kết hợp với trametinib. Khuyến cáo rằng những bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib kết hợp với trametinib nên được theo dõi chức năng gan bốn tuần một lần trong 6 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng trametinib. Theo dõi gan có thể được tiếp tục sau đó theo chỉ định lâm sàng. Vui lòng tham khảo trametinib SmPC để biết thêm thông tin.

Tăng huyết áp

Tăng huyết áp đã được báo cáo liên quan đến dabrafenib kết hợp với trametinib, ở những bệnh nhân có hoặc không có tăng huyết áp từ trước. Vui lòng tham khảo trametinib SmPC để biết thêm thông tin.

Bệnh phổi kẽ (ILD)/Viêm phổi

Các trường hợp viêm phổi hoặc ILD đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với dabrafenib kết hợp với trametinib. Nếu dabrafenib đang được sử dụng kết hợp với trametinib thì có thể tiếp tục điều trị bằng dabrafenib với cùng liều lượng.

Viêm tụy

Viêm tụy đã được báo cáo ở <1% bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với trametinib trong các thử nghiệm lâm sàng về khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn và khoảng 4% bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib kết hợp với trametinib trong thử nghiệm lâm sàng NSCLC. Một trong những sự kiện xảy ra vào ngày đầu tiên dùng dabrafenib cho một bệnh nhân u ác tính di căn và tái phát sau khi thử thách lại ở liều giảm. Trong thử nghiệm điều trị bổ trợ khối u ác tính, viêm tụy đã được báo cáo ở <1% (1/435) bệnh nhân dùng dabrafenib kết hợp với trametinib và không có bệnh nhân nào dùng giả dược. Đau bụng không rõ nguyên nhân nên được điều tra ngay lập tức để bao gồm đo amylase và lipase huyết thanh. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu lại dabrafenib sau một đợt viêm tụy.

Huyết khối tĩnh mạch sâu/ Thuyên tắc phổi

Thuyên tắc phổi hoặc huyết khối tĩnh mạch sâu có thể xảy ra khi dabrafenib được sử dụng kết hợp với trametinib. Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng thuyên tắc phổi hoặc huyết khối tĩnh mạch sâu như khó thở, đau ngực hoặc sưng cánh tay hoặc chân, họ nên ngay lập tức tìm kiếm sự chăm sóc y tế. Ngừng vĩnh viễn trametinib và dabrafenib đối với thuyên tắc phổi đe dọa tính mạng.

Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da

Các trường hợp phản ứng có hại trên da nghiêm trọng (SCAR), bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), có thể đe dọa đến tính mạng hoặc gây tử vong, đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng liệu pháp phối hợp dabrafenib/trametinib. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng trên da. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý về SCAR xuất hiện, nên ngừng sử dụng dabrafenib và trametinib.

Tác dụng phụ của thuốc Dabrafedx

Khi sử dụng thuốc Dabrafedx, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• U nhú
• Ung thư biểu mô tế bào vảy ở da, dày sừng bã tiết
• Acrochordon (thẻ da), ung thư biểu mô tế bào đáy
• Giảm sự thèm ăn
• Ho
• Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, táo bón
• Tăng sừng, rụng tóc, phát ban, Hội chứng rối loạn cảm giác lòng bàn tay-bàn chân
• Da khô, ngứa, dày sừng quang hóa, tổn thương da, ban đỏ, nhạy cảm ánh sáng
• Đau khớp, đau cơ, đau ở chi
• Sốt, mệt mỏi suy nhược, ớn lạnh, bệnh giống cúm.

Ít gặp:

• Khối u ác tính nguyên phát mới
• Quá mẫn cảm
• Viêm màng bồ đào
• Viêm tụy
• Viêm mô mỡ
• Suy thận cấp, viêm thận

Tương tác thuốc cần chú ý

Dabrafenib là chất nền cho các enzym chuyển hóa CYP2C8 và CYP3A4, trong khi các chất chuyển hóa có hoạt tính hydroxy-dabrafenib và desmethyl-dabrafenib là chất nền của CYP3A4. Do đó, các sản phẩm thuốc là chất ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP2C8 hoặc CYP3A4 có khả năng làm tăng hoặc giảm nồng độ dabrafenib tương ứng. Các tác nhân thay thế nên được xem xét trong quá trình dùng dabrafenib khi có thể. Hãy thận trọng nếu các chất ức chế mạnh (ví dụ: ketoconazole, gemfibrozil, nefazodone, clarithromycin, ritonavir, saquinavir, telithromycin, itraconazole, voriconazole, posaconazole, atazanavir) được dùng cùng với dabrafenib. Tránh dùng đồng thời dabrafenib với các chất gây cảm ứng mạnh (ví dụ: rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital hoặc St John’s wort (Hypericum perforatum)) của CYP2C8 hoặc CYP3A4.

Dabrafenib là một chất gây cảm ứng enzym và làm tăng tổng hợp các enzym chuyển hóa thuốc bao gồm CYP3A4, CYP2Cs và CYP2B6 và có thể làm tăng tổng hợp các chất vận chuyển. Điều này dẫn đến giảm nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi các enzym này và có thể ảnh hưởng đến một số sản phẩm thuốc được vận chuyển. Việc giảm nồng độ trong huyết tương có thể dẫn đến mất hoặc giảm tác dụng lâm sàng của các sản phẩm thuốc này. Cũng có nguy cơ tăng hình thành các chất chuyển hóa có hoạt tính của các sản phẩm thuốc này. Các enzym có thể được cảm ứng bao gồm CYP3A trong gan và ruột, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 và UGT (men liên hợp glucuronide). Protein vận chuyển Pgp cũng có thể được cảm ứng cũng như các chất vận chuyển khác, ví dụ MRP-2. Việc tạo ra OATP1B1/1B3 và BCRP không có khả năng dựa trên các quan sát từ một nghiên cứu lâm sàng với rosuvastatin.

Số lượng sản phẩm thuốc bị ảnh hưởng dự kiến sẽ lớn; mặc dù cường độ của sự tương tác sẽ thay đổi. Các nhóm sản phẩm thuốc có thể bị ảnh hưởng bao gồm, nhưng không giới hạn ở:

• Thuốc giảm đau (ví dụ: fentanyl, methadone)

• Thuốc kháng sinh (ví dụ: clarithromycin, doxycycline)

• Chất chống ung thư (ví dụ: cabazitaxel)

• Thuốc chống đông máu (ví dụ: acenocoumarol, warfarin)

• Thuốc chống động kinh (ví dụ: carbamazepine, phenytoin, primidone, axit valproic)

• Thuốc chống loạn thần (ví dụ: haloperidol)

• Thuốc chẹn kênh canxi (ví dụ: diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil)

• Glycoside tim (ví dụ: digoxin)

• Corticosteroid (ví dụ: dexamethasone, methylprednisolone)

• Thuốc kháng vi-rút HIV (ví dụ: amprenavir, atazanavir, darunavir, delavirdine, efavirenz, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir)

• Thuốc tránh thai nội tiết tố

• Thuốc ngủ (ví dụ: diazepam, midazolam, zolpidem)

• Thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ: cyclosporin, tacrolimus, sirolimus)

• Statin được chuyển hóa bởi CYP3A4 (ví dụ: atorvastatin, simvastatin)

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/Ngừa thai ở nữ giới

Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 2 tuần sau khi ngừng dabrafenib và 16 tuần sau liều trametinib cuối cùng khi dùng kết hợp với dabrafenib. Dabrafenib có thể làm giảm hiệu quả của bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết tố đường uống hoặc toàn thân nào và nên sử dụng một phương pháp tránh thai thay thế hiệu quả.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng dabrafenib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản và độc tính phát triển phôi thai, bao gồm tác dụng gây quái thai. Dabrafenib không nên dùng cho phụ nữ mang thai trừ khi lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng dabrafenib, bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Không biết liệu dabrafenib có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ nên không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Nên đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng dabrafenib, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu ở người về dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib. Dabrafenib có thể làm giảm khả năng sinh sản của nam giới và nữ giới vì các tác dụng phụ đối với cơ quan sinh sản của nam giới và nữ giới đã được quan sát thấy ở động vật. Bệnh nhân nam dùng dabrafenib đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với sự suy giảm sinh tinh, có thể không hồi phục.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Dabrafenib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần lưu ý đến tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và hồ sơ phản ứng bất lợi của dabrafenib khi xem xét khả năng của bệnh nhân để thực hiện các nhiệm vụ đòi hỏi kỹ năng phán đoán, vận động hoặc nhận thức. Bệnh nhân nên được biết về khả năng mệt mỏi và các vấn đề về mắt ảnh hưởng đến các hoạt động này.

Thuốc Dabrafexd giá bao nhiêu?

Thuốc Dabrafedx kết hợp Tumedx thông thường có giá 30.000.000 cả cặp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Dabrafexd mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Dabrafexd – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Dabrafexd? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/tafinlar-drug.htm