Thuốc Erlonat 150 Erlotinib tablets trị ung thư phổi Natco Ấn Độ

Erlonat 150 là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc tương tự:

Thuốc Tarceva 100 150 Erlotinib điều trị đích ung thư phổi giá bao nhiêu?

Thuốc Erlocip 150 Erlotinib giá bao nhiêu? mua thuốc Erlocip ở đâu?

Thuốc Erlonat 150 là thuốc gì?

Thuốc Erlonat 150 mg là thuốc chứa hoạt chất Erlotinib, được sản xuất bởi công ty dược phẩm NATCO Ấn Độ. Thuốc được sử dụng để để điều trị bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư tuyến tụy và các loại ung thư khác. Erlonat 150 là thuốc Generic của thuốc Tarceva.

Tương tự như Geftinat (gefitinib), Erlonat (Erlotinib) đặc biệt nhắm mục tiêu thụ thể yếu tố tăng trưởng tế bào (EGFR) tyrosine kinase, được biểu hiện cao và đôi khi bị biến dạng ở nhiều dạng ung thư.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Erlotinib 150mg.

Đóng gói: hộp 30 viên nén.

Xuất xứ: Natco Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Erlonat 150mg

Erlotinib là chất ức chế kinase, có tác dụng chống ung thư. Cơ chế tác dụng của thuốc còn chưa hoàn toàn rõ nhưng đã biết là thuốc ức chế tyrosin kinase của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu mô (EGFR- tyrosin kinase) có ở bề mặt tế bào lành và tế bào ung thư.

Hiệu quả trên các nghiên cứu lâm sàng với bệnh:

• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
• Ung thư tụy (được dùng đồng thời với gemcitabine)

Cơ chế tác dụng của Erlotinib:

Erlotinib là một chất ức chế tyrosine kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì / thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người loại 1 (EGFR còn được gọi là HER1) chất ức chế tyrosine kinase. Erlotinib ức chế mạnh sự phosphoryl hóa nội bào của EGFR. EGFR được biểu hiện trên bề mặt tế bào của tế bào bình thường và tế bào ung thư. Trong các mô hình phi lâm sàng, việc ức chế EGFR phosphotyrosine dẫn đến ứ đọng và / hoặc chết tế bào.

Đột biến EGFR có thể dẫn đến sự kích hoạt cấu thành các con đường tín hiệu chống quá trình chết và tăng sinh. Hiệu quả mạnh mẽ của erlotinib trong việc ngăn chặn tín hiệu qua trung gian EGFR ở các khối u dương tính với đột biến EGFR này là do sự liên kết chặt chẽ của erlotinib với vị trí liên kết ATP trong vùng kinase đột biến của EGFR. Do sự ngăn chặn của tín hiệu xuôi dòng, sự phát triển của tế bào bị dừng lại và tế bào chết được gây ra thông qua con đường apoptotic nội tại. Sự hồi quy khối u được quan sát thấy trong các mô hình chuột về biểu hiện cưỡng chế của các đột biến kích hoạt EGFR này.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Với bệnh nhân ung thư phổi:

Thử nghiệm đột biến gen EGFR nên được thực hiện theo các chỉ định đã được phê duyệt.

Liều Erlonat hàng ngày được khuyến cáo là 150 mg, uống ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau khi ăn.

Bệnh nhân ung thư tuyến tụy:

Liều khuyến cáo hàng ngày của Erlotinib là 100 mg uống ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau khi ăn thức ăn, kết hợp với gemcitabine. Ở những bệnh nhân không phát ban trong vòng 4 – 8 tuần đầu điều trị, nên đánh giá lại việc điều trị bằng Erlotinib.

Khi cần điều chỉnh liều, nên giảm liều theo từng bước 50 mg.

Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy gan thận.

Hút thuốc lá đã được chứng minh là làm giảm 50-60% phơi nhiễm erlotinib. Liều tối đa dung nạp của Erlonat 150 ở bệnh nhân NSCLC hiện đang hút thuốc lá là 300 mg. Liều 300 mg không cho thấy hiệu quả cải thiện trong điều trị bậc hai sau khi hóa trị liệu thất bại so với liều 150 mg được khuyến cáo ở những bệnh nhân tiếp tục hút thuốc lá. Những người đang hút thuốc nên được khuyến cáo ngừng hút thuốc.

Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Erlonat?

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với erlotinib hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Các trường hợp Viêm phỗi kẽ ILD nghiêm trọng, bao gồm cả các trường hợp tử vong, có thể xảy ra với điều trị Erlotinib. Ngừng thuốc đối với sự khởi phát cấp tính của các triệu chứng phổi mới hoặc tiến triển không rõ nguyên nhân như khó thở, ho và sốt trong khi chờ đánh giá chẩn đoán. Nếu ILD được xác nhận, hãy ngừng Erlonat 150 vĩnh viễn.

Hội chứng gan thận, suy thận cấp tính nặng bao gồm các trường hợp tử vong và suy thận có thể xảy ra khi điều trị Erlotinib. Thực hiện theo dõi định kỳ chức năng thận và điện giải huyết thanh trong khi điều trị bằng Erlonat 150.

Thủng đường tiêu hóa, bao gồm cả các trường hợp tử vong, có thể xảy ra khi điều trị bằng Erlotinib. Bệnh nhân dùng đồng thời thuốc chống tạo mạch, corticosteroid, NSAID hoặc hóa trị liệu dựa trên taxane, hoặc người có tiền sử loét dạ dày tá tràng hoặc bệnh túi thừa có thể tăng nguy cơ thủng. Ngừng thuốc vĩnh viễn  ở những bệnh nhân bị thủng đường tiêu hóa.

Các tình trạng da nổi bóng nước, phồng rộp và tróc vảy, bao gồm cả các trường hợp gợi ý đến hội chứng Stevens-Johnson / hoại tử biểu bì nhiễm độc, trong một số trường hợp có thể gây tử vong, có thể xảy ra khi điều trị Erlotinib. Ngừng thuốc với những trường hợp nghiêm trọng.

Tai biến mạch máu não, rối loạn mắt như giảm sản xuất nước mắt, mọc lông mi bất thường, viêm kết mạc giác mạc hoặc viêm giác mạc có thể xảy ra khi điều trị bằng Erlotinib. Giảm liều hoặc ngừng thuốc ở những trường hợp biến chứng nặng.

Tương tác thuốc

Các thuốc ức chế izoenzym cytochrom P₄₅₀ CYP3A4 (ketoconazol, atazanavir, clarythromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandromycin, voriconazol, bưởi/nước bưởi) làm tăng nồng độ erlotinib. Tránh dùng kết hợp với các thuốc này. Nếu buộc phải dùng thì phải thận trọng và giảm liều nếu xuất hiện tác dụng phụ nặng.

Các thuốc kích thích CYP3A4 (rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifapentin, cỏ St.John) làm tăng tốc độ chuyển hóa erlotinib. Nếu buộc phải dùng đồng thời erlotinib với các thuốc này phải tăng liều erlotinib nếu dùng đồng thời với các thuốc này thì phải xét đến việc tăng liều erlotinib. Khi ngừng các thuốc trên thì phải giảm liều erlotinib ngay lập tức.

Liều tối đa erlotinib khi dùng đồng thời với rifampicin là 450 mg.

Các thuốc làm tăng độ pH của đường tiêu hóa trên làm giảm độ hòa tan của erlotinib và làm giảm khả dụng sinh học của thuốc.

Hút thuốc lá làm giảm nồng độ erlotinib trong máu. Cần bỏ hút thuốc lá trong khi trị liệu với erlotinib.

Erlotinib làm tăng nồng độ/tác dụng của natalizumab, vắc xin (sống).

Erlotinib làm giảm nồng độ/tác dụng của các glycosid tim, vắc xin (khử hoạt), thuốc kháng vitamin K.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng erlotinib ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng về khả năng gây quái thai hoặc sinh sản bất thường. Tuy nhiên, không thể loại trừ tác dụng phụ đối với thai kỳ vì các nghiên cứu trên chuột và thỏ cho thấy khả năng gây chết phôi / thai nhi tăng lên. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải được khuyến cáo tránh mang thai khi điều trị Erlonat 150. Nên sử dụng đầy đủ các biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và ít nhất 2 tuần sau khi hoàn thành liệu pháp. Chỉ nên tiếp tục điều trị ở phụ nữ có thai nếu lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ cho thai nhi.

Cho con bú

Người ta không biết liệu erlotinib có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá tác động của Tarceva đối với sản xuất sữa hoặc sự hiện diện của nó trong sữa mẹ. Vì khả năng gây hại cho trẻ bú mẹ chưa được biết rõ, nên khuyến cáo các bà mẹ không nên cho con bú trong khi dùng Erlonat 150 và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng.

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng về khả năng sinh sản bị suy giảm.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện về ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc; tuy nhiên, erlotinib không liên quan đến suy giảm khả năng tâm thần.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng

Liều uống duy nhất của Tarceva lên đến 1000 mg erlotinib ở người khỏe mạnh và lên đến 1600 mg ở bệnh nhân ung thư đã được dung nạp. Liều lặp lại hai lần mỗi ngày 200 mg ở những người khỏe mạnh được dung nạp kém chỉ sau vài ngày dùng thuốc. Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu này, các phản ứng có hại nghiêm trọng như tiêu chảy, phát ban và có thể tăng hoạt tính của các aminotransferase gan có thể xảy ra trên liều khuyến cáo.

Cách xử trí

Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, nên ngừng dùng Tarceva và bắt đầu điều trị triệu chứng.

Hiệu quả lâm sàng và an toàn

NSCLC

Trong NSCLC, Erlotinib chủ yếu được nghiên cứu trong bốn nghiên cứu.

Nghiên cứu đầu tiên so sánh Erlotinib với hóa trị liệu ở 173 bệnh nhân mắc NSCLC tiến triển có kích hoạt đột biến EGFR chưa được hóa trị liệu trước đó. Bệnh nhân dùng Tarceva sống trung bình 10,4 tháng mà bệnh không nặng hơn so với 5,1 tháng đối với những người dùng thuốc hóa trị.

Nghiên cứu thứ hai so sánh Erlotinib với giả dược (một phương pháp điều trị giả) ở 889 bệnh nhân mắc NSCLC tiến triển hoặc di căn mà bệnh không trở nên nặng hơn sau 4 chu kỳ điều trị bằng hóa trị liệu có chứa bạch kim. Nhìn chung, Erlotinib tăng nhẹ thời gian bệnh nhân sống mà không mắc bệnh nặng hơn và họ sống sót được bao lâu. Lợi ích lớn nhất là ở một nhóm nhỏ gồm 49 bệnh nhân có đột biến kích hoạt EGFR: những người dùng Erlotinib (22 bệnh nhân) sống trung bình 44,6 tuần mà bệnh không nặng hơn, so với 13 tuần ở những người dùng giả dược (27 bệnh nhân).

Một nghiên cứu thứ ba so sánh Erlotinib với giả dược ở 643 bệnh nhân mắc NSCLC tiến triển có tế bào ung thư không có đột biến kích hoạt EGFR và bệnh đã ổn định sau 4 chu kỳ điều trị bằng hóa trị liệu chứa bạch kim. Nghiên cứu đã so sánh thời gian bệnh nhân sống sót khi sử dụng Tarceva ở giai đoạn đầu trong nghiên cứu với thời gian họ sống sót khi sử dụng Erlotinib sau này trong nghiên cứu. Nghiên cứu không tìm thấy lợi ích nào khi sử dụng thuốc sớm vì bệnh nhân được điều trị bằng Erlotinib sớm trong nghiên cứu không sống lâu hơn những người được điều trị bằng Erlotinib ở giai đoạn sau của nghiên cứu (sau khi bệnh đã tiến triển).

Nghiên cứu thứ tư so sánh Erlotinib với giả dược ở 731 bệnh nhân trong đó ít nhất một lần điều trị bằng hóa trị trước đó không hiệu quả. Bệnh nhân dùng Erlotinib sống sót trung bình 6,7 tháng, so với 4,7 tháng ở bệnh nhân dùng giả dược. Trong số những bệnh nhân dùng Erlotinib, thời gian sống sót trung bình là 8,6 tháng ở những người có khối u ‘dương tính với EGFR IHC’ (có EGFR trên bề mặt tế bào) và 5,0 tháng ở những người có khối u âm tính với EGFR IHC.

Ung thư tuyến tụy

Erlotinib kết hợp với gemcitabine đã được nghiên cứu trên 569 bệnh nhân ung thư tuyến tụy đã tiến triển, không thể cắt bỏ (không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật) hoặc di căn. Những bệnh nhân bị ung thư di căn dùng Erlotinib làm liệu pháp ban đầu đã sống mà không mắc bệnh nặng hơn trong trung bình 5,9 tháng, so với 5,1 tháng ở những người dùng giả dược. Tuy nhiên, không có lợi ích gì cho những bệnh nhân bị ung thư chưa lan ra ngoài tuyến tụy.

Tác dụng phụ của thuốc Erlonat 150

Rất thường gặp, ADR >10/100

• Thần kinh trung ương: Mệt mỏi (9 – 52%).
• Da: Nổi mấn (49 – 75% mức 3; 8% mức 4), ngứa (13%), khô da (12%).
• Tiêu hóa: Ỉa chảy (20 – 54%, mức 3: 6%, mức 4 < 1%), chán ăn (9 – 52%), buồn nôn (33 – 40%), nôn (23 – 25%), viêm miệng (17 – 19%), đau bụng (11%).
• Mắt: Viêm kết mạc (12%), viêm kết mạc – giác mạc kèm khô miệng (12%).
• Hô hấp: Khó thở (41%), ho (33%).
• Khác: Nhiễm khuấn (24 – 34%).

Thường gặp, 1/100 < ADR < 10/100

• Gan: Tăng ALT (mức 2: 4%)
• Hô hấp: Viêm phối/thâm nhiễm phối (3%), xơ hóa phối (3%). Khác: Sụt cân (4%), trứng cá (6%).

ADR khi dùng kết hợp erlotinib và gemcitabin:

• Tim – mạch: Huyết khối tĩnh mạch sâu (4%), tai biến mạch não (2%, kể cả xuất huyết não), nhồi máu cơ tim/thiếu máu cơ tim (2%), loạn nhịp, ngất, phù (37%).
• TKTW: Sốt (36%), trầm cảm (19%), nhức đầu (15%), mệt mỏi (79%).
• Da: Nổi mấn (69%).
• Tiêu hóa: Ỉa chảy (48%), sút cân (39%), viêm miệng (22%), liệt ruột, viêm tụy.
• Huyết học: Thiếu máu tan huyết, thiếu máu tan huyết có giảm tiểu cầu do bệnh lý vi mạch (1%).
• Gan: Tăng ALT (mức 2: 31%; mức 3: 13%; mức 4: < 1%); tăng AST (mức 2: 24%, mức 3: 10%, mức 4: < 1%), tăng bilirubin huyết (mức 2: 17%, mức 3: 10%, mức 4: < 1%).
• Thận: Suy thận.
• Hô hấp: Khó thở (24%), ho (16%), dấu hiệu tổn thương phổi kẽ (3%).
• Khác: Nhiễm khuẩn (39%).

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Thuốc Erlonat 150mg chính hãng mua ở đâu

Thuốc Erlonat mua ở đâu chính hãng? bạn có thể đặt hàng trực tiếp qua số điện thoại: 0969870429 để mua thuốc chính hãng với giá tốt nhất.

Nhathuocphucminh phân phối Erlonat 150 mg ( erlotinib tablets ) tại Hà Nội, thành phố HCM, Nghệ An, Hà Tĩnh, Huế, Thanh Hóa, Đà Nẵng và các tỉnh thành trên cả nước.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Thuốc Erlonat 150mg Erlotinib giá bao nhiêu

Thuốc Erlonat 150mg Erlotinib tablets có giá 3.500.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất. Chúng tôi có hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/mtm/erlotinib.html