Thuốc Tafinlar 75mg Dabrafenib giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Tafinlar là thuốc gì?. Thuốc có công dụng như thế nào, liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thêm các thuốc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ ( NSCLC):

Thuốc Geftib 250 điều trị ung thư phổi giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Gefitinib Tablets 250mg Geftinat giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Tafinlar là thuốc gì?

Dabrafenib mesylate (Tafinlar) là một chất ức chế kinase cạnh tranh ATP có thể đảo ngược và nhắm vào con đường MAPK. Nó đã được phê duyệt vào ngày 29 tháng 5 năm 2013, để điều trị khối u ác tính với đột biến V600E hoặc V6000K . Nó cũng được sử dụng cho ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn với cùng một đột biến.

Vào tháng 5 năm 2018, Tafinlar (dabrafenib) và Mekinist (Trametinib) kết hợp đã được phê duyệt để điều trị ung thư tuyến giáp bất thường do gen BRAF V600E  bất thường gây ra.

Thành phần thuốc Tafinlar bao gồm:

Hoạt chất: Dabrafenib 75mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nang.

Xuất xứ: Novartis Thụy Sỹ.

Công dụng của thuốc Tafinlar

Tafinlar được sử dụng cho các chỉ định sau:

U ác tính

Dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600.

Điều trị bổ trợ khối u ác tính

Dabrafenib kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân người lớn bị u hắc tố giai đoạn III có đột biến BRAF V600, sau khi cắt bỏ hoàn toàn.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)

Dabrafenib kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển với đột biến BRAF V600.

Cơ chế tác dụng của Dabrafenib

Dabrafenib là một chất ức chế sinh học khả dụng qua đường uống của protein B-raf (BRAF) với hoạt tính chống ung thư. Dabrafenib liên kết có chọn lọc và ức chế hoạt động của B-raf, có thể ức chế sự tăng sinh của các tế bào khối u có chứa gen BRAF đột biến. B-raf thuộc họ raf / mil của kinase protein serine / threonine và có vai trò điều hòa con đường truyền tín hiệu MAP kinase / Kinase điều hòa tín hiệu ngoại bào, con đường này có thể được kích hoạt cấu thành do đột biến gen BRAF Label.

Việc chấp thuận sử dụng Mekinist cho khối u ác tính dựa trên kết quả từ COMBI-AD, một nghiên cứu Giai đoạn III trên 870 bệnh nhân mắc ung thư da dương tính với đột biến BRAF V600E / K Giai đoạn III được điều trị bằng Tafinlar + Mekinist sau khi phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn. Bệnh nhân nhận được liều kết hợp Tafinlar (150 mg BID) + Mekinist (2 mg QD) (n = 438) hoặc giả dược phù hợp (n = 432). Sau thời gian theo dõi trung bình 2,8 năm, tiêu chí chính về thời gian sống không tái phát (RFS) đã được đáp ứng là 5. Do đó, Tafinlar kết hợp với Mekinist điều trị u ác tính.

Trong trường hợp ung thư tuyến giáp, thuốc Tafinlar cộng với thuốc Mekinist là phác đồ đầu tiên được chứng minh là có hoạt tính lâm sàng mạnh đối với ung thư tuyến giáp bất sản đột biến BRAF V600E và được dung nạp tốt.

Hướng dẫn sử dụng thuốc

Điều trị bằng dabrafenib nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có chuyên môn có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.

Trước khi dùng dabrafenib, bệnh nhân phải có xác nhận về đột biến gen BRAF V600 của khối u bằng xét nghiệm đã được xác nhận.

Hiệu quả và độ an toàn của dabrafenib chưa được xác định ở những bệnh nhân bị u ác tính BRAF loại hoang dã hoặc BRAF NSCLC loại hoang dã. Do đó, Dabrafenib không nên được sử dụng cho những bệnh nhân có khối u ác tính BRAF loại hoang dã hoặc BRAF NSCLC loại hoang dã.

Liều dùng thuốc Tafinlar

Liều khuyến cáo của dabrafenib, được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib, là 150 mg (hai viên nang 75 mg) hai lần mỗi ngày (tương ứng với tổng liều hàng ngày là 300 mg). Liều khuyến cáo của trametinib, khi được sử dụng kết hợp với dabrafenib, là 2 mg x 1 lần / ngày.

Thời gian điều trị

Điều trị nên tiếp tục cho đến khi bệnh nhân không còn thu được lợi ích hoặc phát triển độc tính không thể chấp nhận được. Trong điều trị ung thư hắc tố bổ trợ, bệnh nhân nên được điều trị trong thời gian 12 tháng trừ khi bệnh tái phát hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Liều bị bỏ lỡ

Nếu bỏ lỡ một liều dabrafenib, không nên dùng nó nếu còn chưa đến 6 giờ cho đến liều kế tiếp theo lịch trình.

Nếu bỏ lỡ một liều trametinib, khi dùng dabrafenib kết hợp với trametinib, chỉ nên dùng liều trametinib nếu còn hơn 12 giờ cho đến khi dùng liều kế tiếp.

Cách dùng thuốc Tafinlar:

Tafinlar dùng để uống. Các viên nang phải được nuốt toàn bộ với nước. Không nên nhai hoặc mở chúng và không được trộn với thức ăn hoặc chất lỏng do tính không ổn định hóa học của dabrafenib.

Khuyến cáo rằng các liều dabrafenib được thực hiện vào các thời điểm tương tự mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ giữa các liều. Khi dùng kết hợp dabrafenib và trametinib, nên dùng liều trametinib một lần mỗi ngày cùng lúc với liều buổi sáng hoặc liều buổi tối của dabrafenib.

Dabrafenib nên được thực hiện ít nhất một giờ trước, hoặc ít nhất 2 giờ sau bữa ăn.

Nếu bệnh nhân bị nôn sau khi dùng dabrafenib, bệnh nhân không nên uống lại liều và nên dùng liều kế tiếp theo lịch trình.

Vui lòng tham khảo trametinib SmPC để biết thông tin về phương pháp sử dụng khi dùng kết hợp với dabrafenib.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng Tafinlar trong các trường hợp: Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng Tafinlar

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc Tafinlar bao gồm:

Khối u ác tính mới:

• ung thư biểu mô tế bào vảy ở da (cuSCC) và u sừng lần lượt xảy ra ở 11% và 4% bệnh nhân. Ung thư biểu mô tế bào đáy và u ác tính nguyên phát mới lần lượt xảy ra ở 4% và 1% bệnh nhân.
• Tafinlar dùng với trametinib, tỷ lệ mắc cuSCC (bao gồm cả keratoacanthomas) xảy ra ở 2% bệnh nhân. Ung thư biểu mô tế bào đáy và u ác tính nguyên phát mới lần lượt xảy ra ở 3% và <1% bệnh nhân.
• Qua các thử nghiệm lâm sàng về TAFINLAR đơn trị liệu và TAFINLAR dùng trametinib, các khối u ác tính không phải trên da đã xảy ra ở 1% bệnh nhân.

Có thể xảy ra xuất huyết: Xuất huyết tiêu hóa, xuất huyết nội sọ. Ngừng sử dụng Tafinlar đối với các trường hợp xuất huyết.

Bệnh cơ tim: giảm phân suất tống máu thất trái (LVEF) ≥ 10% so với ban đầu và dưới giới hạn bình thường của thể chế (LLN), xảy ra ở 6% bệnh nhân.

Viêm màng bồ đào: xảy ra với xác xuất < 2%. Dấu hiệu và triệu chứng thị giác của viêm màng bồ đào (ví dụ, thay đổi thị lực, sợ ánh sáng, đau mắt).

Có thể xảy ra các phản ứng sốt nghiêm trọng và sốt ở mọi mức độ như hạ huyết áp, lạnh hoặc ớn lạnh, mất nước hoặc suy thận với Tafinlar.

Tác dụng phụ của thuốc Tafinlar

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng: Xem phần thận trọng thuốc.

Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Tafinlar có thể bao gồm:

• nhức đầu, đau cơ hoặc khớp;
• sự chảy máu;
• sốt, ớn lạnh, mệt mỏi;
• da khô, da dày lên, mụn cóc, phát ban;
• sưng phù ở chân, tay và mặt;
• đỏ, sưng, bong tróc, hoặc đau ở bàn tay hoặc bàn chân;
• buồn nôn, nôn, tiêu chảy, giảm cảm giác thèm ăn;
• ho, khó thở; hoặc là
• rụng tóc.

Tương tác thuốc

Các sản phẩm thuốc là chất ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP2C8 hoặc CYP3A4 có khả năng làm tăng hoặc giảm nồng độ dabrafenib tương ứng. Các tác nhân thay thế nên được xem xét trong quá trình sử dụng với dabrafenib khi có thể. Thận trọng nếu các chất ức chế mạnh (ví dụ: ketoconazole, gemfibrozil, nefazodone, clarithromycin, ritonavir, saquinavir, telithromycin, itraconazole, voriconazole, posaconazole, atazanavir) được dùng đồng thời với dabrafenib. Tránh dùng đồng thời dabrafenib với các chất cảm ứng mạnh (ví dụ như rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, hoặc St John’s wort (Hypericum perforatum)) của CYP2C8 hoặc CYP3A4.

Dabrafenib là một chất cảm ứng enzym và làm tăng tổng hợp các enzym chuyển hóa thuốc bao gồm CYP3A4, CYP2Cs và CYP2B6 và có thể làm tăng tổng hợp các chất vận chuyển. Điều này dẫn đến giảm nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi các enzym này và có thể ảnh hưởng đến một số sản phẩm thuốc được vận chuyển. Việc giảm nồng độ thuốc trong huyết tương có thể làm mất hoặc giảm tác dụng lâm sàng của các thuốc này.

Số lượng các sản phẩm thuốc bị ảnh hưởng dự kiến ​​sẽ lớn; mặc dù độ lớn của tương tác sẽ khác nhau.

Các nhóm sản phẩm thuốc có thể bị ảnh hưởng bao gồm, nhưng không giới hạn ở:

• Thuốc giảm đau (ví dụ: fentanyl, methadone)

• Thuốc kháng sinh (ví dụ: clarithromycin, doxycycline)

• Chất chống ung thư (ví dụ: cabazitaxel)

• Thuốc chống đông máu (ví dụ acenocoumarol, warfarin)

• Chống động kinh (ví dụ như carbamazepine, phenytoin, primidone, axit valproic)

• Thuốc chống loạn thần (ví dụ: haloperidol)

• Thuốc chẹn kênh canxi (ví dụ: diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil)

• Các glycoside trợ tim (ví dụ: digoxin)

• Corticosteroid (ví dụ: dexamethasone, methylprednisolone)

• Thuốc kháng vi-rút HIV (ví dụ: amprenavir, atazanavir, darunavir, delavirdine, efavirenz, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir)

• Thuốc tránh thai nội tiết

• Thuốc ngủ (ví dụ: diazepam, midazolam, zolpidem)

• Thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ: cyclosporin, tacrolimus, sirolimus)

• Statin được chuyển hóa bởi CYP3A4 (ví dụ: atorvastatin, simvastatin).

Ảnh hưởng của thực phẩm đối với dabrafenib

Bệnh nhân nên dùng dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau bữa ăn do ảnh hưởng của thức ăn đến sự hấp thu dabrafenib.

Sử dụng Tafinlar cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở phụ nữ

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các phương pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 2 tuần sau khi ngừng sử dụng dabrafenib và 16 tuần sau khi dùng liều trametinib cuối cùng khi dùng kết hợp với dabrafenib. Dabrafenib có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai bằng đường uống hoặc bất kỳ loại thuốc tránh thai nội tiết toàn thân nào và nên sử dụng một phương pháp tránh thai thay thế hiệu quả.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng dabrafenib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với sinh sản và độc tính đối với sự phát triển của phôi thai, bao gồm cả tác dụng gây quái thai. Dabrafenib không nên dùng cho phụ nữ có thai trừ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng dabrafenib, bệnh nhân cần được thông báo về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Cho con bú

Người ta không biết liệu dabrafenib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì nhiều sản phẩm thuốc được bài tiết qua sữa mẹ nên không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú mẹ. Nên đưa ra quyết định ngưng cho con bú hay ngừng dabrafenib, có tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu ở người cho dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib. Dabrafenib có thể làm giảm khả năng sinh sản của nam và nữ vì các tác dụng phụ trên cơ quan sinh sản nam và nữ đã được thấy ở động vật. Bệnh nhân nam dùng dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib nên được thông báo về nguy cơ suy giảm khả năng sinh tinh, có thể không hồi phục. Vui lòng xem trametinib SmPC khi được sử dụng kết hợp với trametinib.

Thuốc Tafinlar mua ở đâu?

Thuốc Tafinlar 75mg mua ở đâu chính hãng? Nhathuocphucminh phân phối thuốc chính hãng tại Hà Nội, tp Hồ Chí Minh và các tỉnh thành trên toàn quốc. Bạn có thể đặt hàng trực tiếp qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Thuốc Tafinlar giá bao nhiêu?

Giá thuốc Tafinlar 75mg: Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất. Chúng tôi hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/tafinlar.html