Osikaso là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Tagrix 80mg Osimertinib trị ung thư phổi thế hệ 3 giá bao nhiêu?
Thuốc Tagrisso 80mg trị đích ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?
Osikaso là thuốc gì?
Osimertinib là thuốc uống, thuốc ức chế tyrosine kinase (TKI) thế hệ thứ ba, được phát triển bởi AstraZeneca Pharmaceuticals. Việc sử dụng thuốc này được chỉ định để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) trong các trường hợp trong đó biểu hiện EGFR của khối u dương tính với đột biến T790M như được phát hiện bằng thử nghiệm được FDA chấp thuận và đã tiến triển sau khi điều trị bằng chất ức chế tyrosine kinase EGFR thế hệ thứ nhất. Khoảng 10% bệnh nhân mắc NSCLC có phản ứng nhanh và hiệu quả về mặt lâm sàng với EGFR-TKIs do có sự hiện diện của các đột biến EGFR kích hoạt cụ thể trong các tế bào khối u. Cụ thể hơn, việc xóa xung quanh mô típ LREA trong exon 19 và exon 21 đột biến điểm L858R tương quan với đáp ứng với trị liệu.
Sự phát triển của EGFR-TKIs thế hệ thứ ba, chẳng hạn như osimertinib, đã đáp ứng với các kiểu kháng thuốc của khối u đã thay đổi sau khi điều trị và các tác dụng phụ độc hại ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Điều trị bằng EGFR-TKIs thế hệ thứ nhất (gefitinib và erlotinib) có liên quan đến sự phát triển kháng thuốc thông qua việc kích hoạt các đột biến trong gen EGFR. EGFR-TKIs thế hệ thứ hai (afatinib và dacomitinib) sau đó được phát triển để trở thành chất ức chế mạnh hơn, mặc dù việc sử dụng chúng có liên quan đến việc tăng độc tính thông qua việc nhắm mục tiêu không đặc hiệu của EGFR kiểu hoang dã. Ngược lại, các chất ức chế thế hệ thứ ba dành riêng cho các đột biến T790M của người gác cổng làm tăng hoạt động liên kết ATP với EGFR và dẫn đến tiên lượng xấu đối với bệnh ở giai đoạn cuối. Hơn nữa, osimertinib đã được chứng minh là loại bỏ EGFR hoang dã trong quá trình trị liệu, do đó làm giảm sự gắn kết không đặc hiệu và hạn chế độc tính.
Osikaso là thuốc kê toa chứa hoạt chất Osimertinib.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Oismertinib 80mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Kaso Pharma, Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Osikaso
Osikaso dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định cho:
• điều trị bổ trợ sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u ở bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn IB-IIIA có khối u có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 mất đoạn hoặc đột biến thay thế exon 21 (L858R).
• phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc NSCLC tiến triển cục bộ hoặc di căn bằng cách kích hoạt đột biến EGFR.
• điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc NSCLC tiến triển cục bộ hoặc di căn dương tính với đột biến EGFR T790M.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Osikaso
Khi cân nhắc sử dụng Osikaso, nên xác định tình trạng đột biến EGFR (trong mẫu bệnh phẩm khối u để điều trị bổ trợ và mẫu bệnh phẩm khối u hoặc huyết tương đối với tình trạng tiến triển tại chỗ hoặc di căn) bằng phương pháp xét nghiệm đã được kiểm chứng.
Liều dùng thuốc
Liều khuyến cáo là 80 mg osimertinib mỗi ngày một lần.
Bệnh nhân trong môi trường bổ trợ nên được điều trị cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Thời gian điều trị hơn 3 năm không được nghiên cứu.
Bệnh nhân ung thư phổi tiến triển tại chỗ hoặc di căn nên được điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Nếu quên một liều, nên dùng liều bù trừ khi liều tiếp theo đến hạn trong vòng 12 giờ.
Osikaso có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Cách dùng thuốc
Sản phẩm thuốc này là để sử dụng bằng miệng. Nên nuốt cả viên thuốc với nước và không được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai.
Nếu bệnh nhân không thể nuốt viên thuốc, trước tiên có thể phân tán viên thuốc trong 50 mL nước không ga. Nó nên được thả vào nước, không nghiền nát, khuấy cho đến khi phân tán và nuốt ngay lập tức. Nên thêm nửa cốc nước nữa để đảm bảo không còn cặn và sau đó nuốt ngay. Không nên thêm chất lỏng nào khác.
Nếu cần sử dụng qua ống thông mũi dạ dày, nên thực hiện quy trình tương tự như trên nhưng sử dụng thể tích 15 mL để phân tán ban đầu và 15 mL để rửa cặn. 30 mL chất lỏng thu được phải được sử dụng theo hướng dẫn của nhà sản xuất ống thông mũi-dạ dày bằng cách dội nước thích hợp. Sự phân tán và dư lượng nên được thực hiện trong vòng 30 phút sau khi thêm viên nén vào nước.
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
John’s Wort không nên được sử dụng cùng với Osikaso.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Osikaso?
Osikaso có thể gây ra các vấn đề về phổi có thể dẫn đến tử vong. Các triệu chứng có thể tương tự như các triệu chứng của bệnh ung thư phổi. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng phổi mới hoặc xấu đi, bao gồm khó thở, khó thở, ho hoặc sốt.
Thuốc có thể gây ra các vấn đề về tim có thể dẫn đến tử vong. Bác sĩ của bạn nên kiểm tra chức năng tim của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này và trong khi điều trị. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào sau đây của vấn đề về tim: cảm giác như tim đập thình thịch hoặc đập nhanh, khó thở, sưng mắt cá chân và bàn chân, cảm thấy lâng lâng.
Để đảm bảo Osikaso an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:
- các vấn đề về phổi hoặc hô hấp
- mất cân bằng điện giải (chẳng hạn như nồng độ natri, canxi, kali hoặc magiê trong máu cao hoặc thấp)
- những vấn đề về mắt
- các vấn đề về tim, bao gồm hội chứng QT dài (ở bạn hoặc thành viên gia đình).
Osimertinib có thể gây hại cho thai nhi nếu người mẹ hoặc người cha đang sử dụng thuốc này.
Nếu bạn là phụ nữ, bạn có thể cần thử thai để chắc chắn rằng mình không có thai. Sử dụng biện pháp tránh thai trong khi sử dụng thuốc này và trong ít nhất 6 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
Nếu bạn là đàn ông, hãy sử dụng biện pháp tránh thai nếu bạn tình của bạn có thể mang thai. Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn.
Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu mang thai xảy ra.
Mang thai có thể ít xảy ra hơn trong khi người mẹ hoặc người cha đang sử dụng thuốc này. Cả đàn ông và phụ nữ vẫn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi.
Tác dụng phụ của thuốc Osikaso
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Osikaso (nổi mề đay, khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, bỏng mắt, đau da, phát ban da đỏ hoặc tím với phồng rộp và bong tróc).
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- đỏ da hoặc các đốm tím không chuyển sang màu nhợt nhạt khi ấn vào và vẫn có màu đỏ hoặc bầm tím sau 24 giờ (có thể xuất hiện trên cánh tay, chân, mông hoặc vùng giữa của bạn)
- mẩn đỏ, phát ban hoặc mụn nước ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân
- ho mới hoặc nặng hơn hoặc khó thở
- nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch
- sưng ở cẳng chân, tăng cân, cảm thấy khó thở
- một cảm giác nhẹ đầu, giống như bạn có thể bất tỉnh
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh
- các vấn đề về mắt – thay đổi thị lực, chảy nước mắt, tăng độ nhạy cảm với ánh sáng, đau mắt hoặc đỏ mắt.
Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn có một số tác dụng phụ.
Các tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng thuốc Osikaso có thể bao gồm:
- số lượng tế bào máu thấp;
- đau cơ, xương hoặc khớp;
- bệnh tiêu chảy;
- mệt mỏi;
- ho, lở miệng;
- da khô, phát ban; hoặc
- đỏ, đau, đau hoặc các vấn đề khác với móng tay hoặc móng chân của bạn.
Tương tác thuốc cần chú ý
Tương tác dược động học
Các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh có thể làm giảm mức độ phơi nhiễm của osimertinib. Osimertinib có thể làm tăng sự phơi nhiễm của chất nền protein kháng ung thư vú (BCRP) và P-glycoprotein (P-gp).
Các hoạt chất có thể làm tăng nồng độ osimertinib trong huyết tương
Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh rằng quá trình chuyển hóa pha I của osimertinib chủ yếu thông qua CYP3A4 và CYP3A5. Trong một nghiên cứu dược động học lâm sàng ở bệnh nhân, sử dụng đồng thời với 200 mg itraconazole hai lần mỗi ngày (một chất ức chế mạnh CYP3A4) không có tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng đối với sự tiếp xúc của osimertinib (diện tích dưới đường cong (AUC) tăng 24% và Cmax giảm 20 %). Do đó, các chất ức chế CYP3A4 không có khả năng ảnh hưởng đến sự tiếp xúc của osimertinib. Các enzym xúc tác tiếp theo chưa được xác định.
Các hoạt chất có thể làm giảm nồng độ osimertinib trong huyết tương
Trong một nghiên cứu dược động học lâm sàng ở bệnh nhân, AUC ở trạng thái ổn định của osimertinib đã giảm 78% khi dùng đồng thời với rifampicin (600 mg mỗi ngày trong 21 ngày). Tương tự, mức độ tiếp xúc với chất chuyển hóa AZ5104 giảm 82% đối với AUC và 78% đối với Cmax. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh (ví dụ: Phenytoin, rifampicin và carbamazepine) với TAGRISSO. Các chất gây cảm ứng CYP3A4 vừa phải (ví dụ: bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil) cũng có thể làm giảm mức độ tiếp xúc với osimertinib và nên thận trọng khi sử dụng hoặc tránh sử dụng khi có thể. Không có sẵn dữ liệu lâm sàng để khuyến nghị điều chỉnh liều Osikaso. Chống chỉ định sử dụng đồng thời St. John’s Wort.
Ảnh hưởng của hoạt chất giảm axit dạ dày lên osimertinib
Trong một nghiên cứu dược động học lâm sàng, việc sử dụng đồng thời omeprazol không dẫn đến những thay đổi có liên quan về mặt lâm sàng đối với nồng độ osimertinib. Có thể sử dụng đồng thời các chất điều chỉnh pH dạ dày với Osikaso mà không có bất kỳ hạn chế nào.
Hoạt chất có nồng độ trong huyết tương có thể bị thay đổi bởi TAGRISSO
Dựa trên các nghiên cứu in vitro, osimertinib là chất ức chế cạnh tranh của các chất vận chuyển BCRP.
Trong một nghiên cứu dược động học lâm sàng, việc sử dụng đồng thời TAGRISSO với rosuvastatin (cơ chất BCRP nhạy cảm) đã làm tăng AUC và Cmax của rosuvastatin lần lượt là 35% và 72%. Bệnh nhân dùng thuốc đồng thời có cơ địa phụ thuộc vào BCRP và có chỉ số điều trị hẹp nên được theo dõi chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu thay đổi khả năng dung nạp của thuốc dùng đồng thời do phơi nhiễm tăng lên trong khi dùng Osikaso.
Trong một nghiên cứu dược động học lâm sàng, việc sử dụng đồng thời Osimertinib với simvastatin (cơ chất nhạy cảm của CYP3A4) làm giảm AUC và Cmax của simvastatin tương ứng là 9% và 23%. Những thay đổi này nhỏ và không có ý nghĩa lâm sàng. Tương tác dược động học trên lâm sàng với các cơ chất của CYP3A4 là không thể xảy ra. Không thể loại trừ nguy cơ giảm tiếp xúc với thuốc tránh thai nội tiết tố.
Trong một nghiên cứu lâm sàng về tương tác với Receptor X mang thai (PXR), việc sử dụng đồng thời TAGRISSO với fexofenadine (cơ chất của P-gp) đã làm tăng AUC và Cmax của fexofenadine lên 56% (90% CI 35, 79) và 76% (90% CI 49, 108) sau một liều duy nhất và 27% (90% CI 11, 46) và 25% (90% CI 6, 48) ở trạng thái ổn định, tương ứng. Bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc có cơ địa phụ thuộc vào P-gp và có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: digoxin, dabigatran, aliskiren) nên được theo dõi chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu thay đổi khả năng dung nạp do tăng tiếp xúc với thuốc dùng đồng thời trong khi dùng Osikaso.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc có ít dữ liệu về việc sử dụng osimertinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản (phôi thai, giảm sự phát triển của bào thai và tử vong ở trẻ sơ sinh). Dựa trên cơ chế hoạt động và dữ liệu tiền lâm sàng, osimertinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không nên sử dụng Osikaso trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng osimertinib.
Cho con bú
Không biết liệu osimertinib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không có đủ thông tin về sự bài tiết của osimertinib hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa động vật. Tuy nhiên, osimertinib và các chất chuyển hóa của nó đã được phát hiện ở chuột con đang bú và có tác dụng phụ đối với sự phát triển và tỷ lệ sống sót của chuột con. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú. Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Osikaso.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của Osikaso đối với khả năng sinh sản của con người. Kết quả từ các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng osimertinib có ảnh hưởng đến cơ quan sinh sản của nam và nữ và có thể làm giảm khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Osikaso không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thuốc Osikaso giá bao nhiêu?
Thuốc Osikaso 80mg có giá khoảng 3.000.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Osikaso mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Osikaso – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Osikaso? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: