Thuốc Afatinib tablets 40mg trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?

Afatinib tablets là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc khác:

Thuốc Giotrif 30 40mg Afatinib điều trị đích giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Afanat 40mg Afatinib điều trị ung thư phổi giá bao nhiêu?

Afatinib tablets là thuốc gì?

Afatinib là một chất ức chế kinase được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị đầu tiên cho Thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) TKI (chất ức chế tyrosine kinase) – bệnh nhân trưởng thành chưa từng mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn (NSCLC) ) có khối u có đột biến EGFR không kháng thuốc được phát hiện bởi xét nghiệm được FDA chấp thuận và (b) bệnh nhân trưởng thành mắc NSCLC tiến triển cục bộ hoặc di căn của mô học vảy tiến triển trên hoặc sau hóa trị dựa trên bạch kim.

Gần đây, kể từ tháng 1 năm 2018, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt Đơn đăng ký thuốc mới bổ sung cho Gilotrif (afatinib) của Boehringer Ingelheim để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có yếu tố tăng trưởng biểu bì không kháng thuốc thụ thể (EGFR) được phát hiện bởi xét nghiệm được FDA chấp thuận. Nhãn mới bao gồm dữ liệu về ba đột biến EGFR bổ sung: L861Q, G719X và S768I.

Afatinib tablets là thuốc kê toa chứa hoạt chất Afatinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Afatinib 30mg hoặc 40mg.

Đóng gói: hộp 60 viên nén.

Xuất xứ: Hetero Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Afatinib tablets

Afatinib tablets đơn trị liệu được chỉ định để điều trị

• Bệnh nhân trưởng thành chưa từng dùng thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) TKI bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn với (các) đột biến EGFR kích hoạt;

• Bệnh nhân người lớn bị NSCLC mô vảy tiến triển tại chỗ hoặc di căn đang tiến triển trong hoặc sau hóa trị liệu dựa trên bạch kim.

Cơ chế tác dụng thuốc

Afatinib là một Thuốc chẹn họ ErbB mạnh và có chọn lọc, không thể đảo ngược. Afatinib liên kết cộng hóa trị và chặn tín hiệu không thể đảo ngược từ tất cả các chất đồng nhất và dị hợp tử được hình thành bởi các thành viên gia đình ErbB EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 và ErbB4.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Việc điều trị bằng Afatinib nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.

Tình trạng đột biến EGFR nên được thiết lập trước khi bắt đầu điều trị bằng Afatinib.

Liều dùng thuốc

Liều khuyến cáo là 40 mg mỗi ngày một lần.

Sản phẩm thuốc này nên được thực hiện mà không có thức ăn. Không nên ăn thức ăn ít nhất 3 giờ trước và ít nhất 1 giờ sau khi dùng sản phẩm thuốc này.

Nên tiếp tục điều trị bằng Afatinib cho đến khi bệnh tiến triển hoặc cho đến khi bệnh nhân không còn dung nạp được nữa.

Tăng liều

Có thể xem xét tăng liều lên tối đa 50 mg/ngày ở những bệnh nhân dung nạp được liều khởi đầu 40 mg/ngày (nghĩa là không bị tiêu chảy, phát ban da, viêm miệng và các phản ứng bất lợi khác với CTCAE độ > 1) trong chu kỳ đầu tiên thời gian điều trị (21 ngày đối với NSCLC dương tính với đột biến EGFR và 28 ngày đối với NSCLC vảy). Không nên tăng liều ở bất kỳ bệnh nhân nào đã giảm liều trước đó. Liều tối đa hàng ngày là 50 mg.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với afatinib hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Afatinib tablets?

Đánh giá tình trạng đột biến EGFR

Khi đánh giá tình trạng đột biến EGFR của bệnh nhân, điều quan trọng là phải chọn một phương pháp mạnh mẽ và được kiểm chứng tốt để tránh các kết quả âm tính giả hoặc dương tính giả.

Bệnh tiêu chảy

Tiêu chảy, kể cả tiêu chảy nặng, đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng Afatinib tablets. Tiêu chảy có thể dẫn đến mất nước có hoặc không có suy thận, trong một số ít trường hợp dẫn đến tử vong. Tiêu chảy thường xảy ra trong vòng 2 tuần đầu điều trị. Tiêu chảy độ 3 thường xảy ra nhất trong vòng 6 tuần đầu điều trị.

Quản lý tiêu chảy chủ động bao gồm bù nước đầy đủ kết hợp với các sản phẩm thuốc chống tiêu chảy, đặc biệt trong vòng 6 tuần đầu điều trị là rất quan trọng và nên bắt đầu khi có dấu hiệu tiêu chảy đầu tiên. Nên sử dụng các sản phẩm thuốc chống tiêu chảy (ví dụ: loperamid) và nếu cần, nên tăng liều của chúng lên liều cao nhất được khuyến cáo đã được phê duyệt. Các sản phẩm thuốc chống tiêu chảy nên có sẵn cho bệnh nhân để có thể bắt đầu điều trị khi có dấu hiệu tiêu chảy đầu tiên và tiếp tục cho đến khi hết đi tiêu lỏng trong 12 giờ. Bệnh nhân bị tiêu chảy nặng có thể cần phải gián đoạn và giảm liều hoặc ngừng điều trị với Afatinib. Bệnh nhân bị mất nước có thể cần truyền dịch và chất điện giải qua đường tĩnh mạch.

Tác dụng phụ liên quan đến da

Phát ban/mụn trứng cá đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng sản phẩm thuốc này. Nói chung, phát ban biểu hiện dưới dạng ban đỏ nhẹ hoặc trung bình và phát ban dạng trứng cá, có thể xảy ra hoặc trầm trọng hơn ở những vùng tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Đối với những bệnh nhân tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, nên mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng. Can thiệp sớm (chẳng hạn như chất làm mềm da, thuốc kháng sinh) đối với các phản ứng da liễu có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc điều trị Afatinib liên tục. Bệnh nhân có phản ứng da nghiêm trọng cũng có thể cần tạm ngừng điều trị, giảm liều, can thiệp điều trị bổ sung và giới thiệu đến bác sĩ chuyên khoa có chuyên môn trong việc quản lý các tác dụng da liễu này.

Các tình trạng da bóng nước, phồng rộp và tróc vảy đã được báo cáo bao gồm các trường hợp hiếm gặp gợi ý hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc. Nên gián đoạn hoặc ngừng điều trị bằng sản phẩm thuốc này nếu bệnh nhân xuất hiện các tình trạng bóng nước, phồng rộp hoặc tróc vảy nghiêm trọng.

Giới tính nữ, trọng lượng cơ thể thấp hơn và suy thận tiềm ẩn

Phơi nhiễm afatinib cao hơn đã được quan sát thấy ở bệnh nhân nữ, bệnh nhân có trọng lượng cơ thể thấp hơn và những người bị suy thận tiềm ẩn. Điều này có thể dẫn đến nguy cơ phát triển các phản ứng có hại cao hơn, đặc biệt là tiêu chảy, phát ban/mụn trứng cá và viêm miệng. Nên theo dõi chặt chẽ hơn ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ này.

Bệnh phổi kẽ (ILD)

Đã có báo cáo về ILD hoặc các phản ứng bất lợi giống ILD (như thâm nhiễm phổi, viêm phổi, hội chứng suy hô hấp cấp tính, viêm phế nang dị ứng), bao gồm cả tử vong, ở những bệnh nhân dùng Afatinib để điều trị NSCLC. Các phản ứng bất lợi giống ILD đã được báo cáo ở 0,7% bệnh nhân được điều trị bằng Afatinib trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng (bao gồm 0,5% bệnh nhân có phản ứng bất lợi giống ILD độ CTCAE ≥ 3). Bệnh nhân có tiền sử ILD chưa được nghiên cứu.

Nên đánh giá cẩn thận tất cả các bệnh nhân khởi phát cấp tính và/hoặc các triệu chứng phổi xấu đi không rõ nguyên nhân (khó thở, ho, sốt) để loại trừ ILD. Việc điều trị bằng sản phẩm thuốc này nên được tạm dừng trong khi chờ điều tra các triệu chứng này. Nếu ILD được chẩn đoán, nên ngừng vĩnh viễn Afatinib và bắt đầu điều trị thích hợp khi cần thiết.

Suy gan nặng

Suy gan, kể cả tử vong, đã được báo cáo trong thời gian điều trị bằng sản phẩm thuốc này ở dưới 1% bệnh nhân. Ở những bệnh nhân này, các yếu tố gây nhiễu bao gồm bệnh gan đã có từ trước và/hoặc các bệnh đi kèm liên quan đến sự tiến triển của bệnh ác tính tiềm ẩn. Nên kiểm tra chức năng gan định kỳ ở những bệnh nhân mắc bệnh gan từ trước. Trong các thử nghiệm then chốt Mức độ tăng alanine aminotransferase (ALT) và aspartate aminotransferase (AST) ở mức độ 3 đã được quan sát thấy ở 2,4% (LUX-Lung-3) và 1,6% (LUX-Lung 8) ở những bệnh nhân có xét nghiệm gan ban đầu bình thường được điều trị bằng 40 mg /ngày. Trong LUX-Lung-3, mức tăng ALT/AST độ 3 cao hơn khoảng 3,5 lần ở những bệnh nhân có xét nghiệm gan cơ bản bất thường. Không có tăng ALT/AST độ 3 ở những bệnh nhân có xét nghiệm gan cơ bản bất thường trong LUX-Phổi 8. Việc ngắt liều có thể trở nên cần thiết ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan. Ở những bệnh nhân bị suy gan nặng trong khi dùng GIOTRIF, nên ngừng điều trị.

Thủng đường tiêu hóa

Thủng đường tiêu hóa, kể cả tử vong, đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng Afatinib ở 0,2% bệnh nhân trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng. Trong phần lớn các trường hợp, thủng đường tiêu hóa có liên quan đến các yếu tố nguy cơ đã biết khác, bao gồm các thuốc dùng đồng thời như corticosteroid, NSAID hoặc thuốc chống tạo mạch, tiền sử loét đường tiêu hóa, bệnh túi thừa tiềm ẩn, tuổi hoặc di căn ruột tại các vị trí thủng. Ở những bệnh nhân bị thủng đường tiêu hóa trong khi dùng Afatinib, nên ngừng điều trị vĩnh viễn.

Viêm giác mạc

Các triệu chứng như viêm mắt cấp tính hoặc trầm trọng hơn, chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, nhìn mờ, đau mắt và/hoặc mắt đỏ cần được chuyển ngay đến bác sĩ chuyên khoa mắt. Nếu chẩn đoán viêm giác mạc loét được xác nhận, nên ngừng hoặc ngừng điều trị. Nếu chẩn đoán viêm giác mạc, nên cân nhắc cẩn thận lợi ích và rủi ro của việc tiếp tục điều trị. Thuốc này nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử viêm giác mạc, viêm loét giác mạc hoặc khô mắt nghiêm trọng. Sử dụng kính áp tròng cũng là một yếu tố nguy cơ gây viêm giác mạc và loét.

Chức năng thất trái

Rối loạn chức năng tâm thất trái có liên quan đến sự ức chế HER2. Dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng hiện có, không có ý kiến ​​cho rằng sản phẩm thuốc này gây ra phản ứng bất lợi đối với sự co bóp của tim. Tuy nhiên, sản phẩm thuốc này chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có phân suất tống máu thất trái (LVEF) bất thường hoặc những người có tiền sử bệnh tim nặng. Ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch và những người mắc các bệnh có thể ảnh hưởng đến LVEF, nên xem xét theo dõi tim, bao gồm đánh giá LVEF lúc ban đầu và trong khi điều trị. Ở những bệnh nhân phát triển các dấu hiệu/triệu chứng tim liên quan trong quá trình điều trị, nên xem xét theo dõi tim bao gồm đánh giá LVEF.

Ở những bệnh nhân có phân suất tống máu dưới giới hạn dưới của mức bình thường của cơ sở, nên cân nhắc việc tư vấn tim mạch cũng như ngừng hoặc ngừng điều trị.

Tác dụng phụ của thuốc Afatinib tablets

Afatinib tablets có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• ho mới hoặc nặng hơn,
• sốt,
• tiêu chảy nặng hoặc liên tục (kéo dài 2 ngày hoặc lâu hơn),
• phản ứng da nghiêm trọng gây phồng rộp và bong tróc,
• đau, đỏ, tê và bong tróc da ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn,
• mụn nước hoặc vết loét trong miệng của bạn,
• nướu đỏ hoặc sưng,
• Khó nuốt,
• đau mắt hoặc đỏ mắt,
• mờ mắt,
• chảy nước mắt,
• cảm giác như có gì đó trong mắt bạn,
• tăng độ nhạy cảm với ánh sáng,
• đau bụng (phía trên bên phải),
• dễ bầm tím,
• chảy máu bất thường,
• mệt mỏi,
• Nước tiểu đậm,
• phân màu đất sét,
• vàng da hoặc mắt (vàng da),
• nhịp tim đập thình thịch,
• rung động trong lồng ngực của bạn,
• hụt hơi,
• sưng ở chân và mắt cá chân của bạn, và
• tăng cân nhanh chóng

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc Afatinib tablets bao gồm:

• tiêu chảy nhẹ trong 1 ngày hoặc ít hơn,
• buồn nôn,
• nôn mửa,
• ăn mất ngon,
• lở miệng,
• mụn,
• ngứa,
• da khô, và
• đỏ, đau, sưng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác quanh móng tay hoặc móng chân của bạn

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc điều đó không biến mất.

Tương tác thuốc cần chú ý

Tương tác với hệ thống vận chuyển thuốc

Tác dụng của P-gp và chất ức chế protein kháng ung thư vú (BCRP) đối với afatinib

Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh rằng afatinib là cơ chất của P-gp và BCRP. Khi ritonavir, chất ức chế P-gp và BCRP mạnh (200 mg hai lần một ngày trong 3 ngày) được dùng 1 giờ trước khi dùng một liều duy nhất 20 mg GIOTRIF, mức tiếp xúc với afatinib tăng 48% (diện tích dưới đường cong (AUC0-∞) ) và 39% (nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax)). Ngược lại, khi ritonavir được dùng đồng thời hoặc 6 giờ sau khi dùng 40 mg GIOTRIF, sinh khả dụng tương đối của afatinib là 119% (AUC0-∞) và 104% (Cmax) và 111% (AUC0-∞) và 105% (Cmax), tương ứng. Do đó, nên sử dụng các chất ức chế P-gp mạnh (bao gồm nhưng không giới hạn ở ritonavir, cyclosporine A, ketoconazole, itraconazole, erythromycin, verapamil, quinidine, tacrolimus, nelfinavir, saquinavir và amiodarone) bằng cách sử dụng liều so le, tốt nhất là 6 giờ hoặc 12 giờ ngoài Afatinib.

Tác dụng của thuốc cảm ứng P-gp đối với afatinib

Điều trị trước bằng rifampicin (600 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày), một chất cảm ứng P-gp mạnh, làm giảm nồng độ afatinib trong huyết tương xuống 34% (AUC0-∞) và 22% (Cmax) sau khi dùng một liều duy nhất 40mg GIOTRIF. Các chất gây cảm ứng P-gp mạnh (bao gồm nhưng không giới hạn ở rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital hoặc St. John’s wort (Hypericum perforatum)) có thể làm giảm mức độ tiếp xúc với afatinib.

Tác dụng của afatinib trên cơ chất P-gp

Dựa trên dữ liệu in vitro, afatinib là một chất ức chế P-gp vừa phải. Tuy nhiên, dựa trên dữ liệu lâm sàng, có vẻ như việc điều trị bằng Afatinib sẽ không dẫn đến thay đổi nồng độ trong huyết tương của các cơ chất P-gp khác.

Tương tác với BCRP

Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng afatinib là cơ chất và là chất ức chế chất vận chuyển BCRP. Afatinib có thể làm tăng khả dụng sinh học của cơ chất BCRP dùng đường uống (bao gồm nhưng không giới hạn ở rosuvastatin và sulfasalazine).

Thức ăn ảnh hưởng đến afatinib

Sử dụng đồng thời bữa ăn giàu chất béo với GIOTRIF dẫn đến giảm đáng kể mức tiếp xúc với afatinib khoảng 50% đối với Cmax và 39% đối với AUC0-∞. Sản phẩm thuốc này nên được dùng mà không có thức ăn.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con

Như một biện pháp phòng ngừa, phụ nữ có khả năng mang thai nên được khuyên tránh mang thai trong khi điều trị bằng Afatinib. Các biện pháp tránh thai thích hợp nên được sử dụng trong quá trình điều trị và trong ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng.

Thai kỳ

Về mặt cơ chế, tất cả các sản phẩm thuốc nhắm mục tiêu EGFR đều có khả năng gây hại cho thai nhi.

Các nghiên cứu trên động vật với afatinib không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có dấu hiệu gây quái thai lên đến và bao gồm cả mức liều gây chết cho chuột mẹ. Những thay đổi bất lợi được giới hạn ở mức liều độc hại. Tuy nhiên, phơi nhiễm toàn thân đạt được ở động vật nằm trong khoảng tương tự hoặc thấp hơn mức quan sát được ở bệnh nhân.

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng sản phẩm thuốc này ở phụ nữ mang thai. Do đó, nguy cơ đối với con người là không rõ. Nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong hoặc sau khi dùng GIOTRIF, bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Cho con bú

Dữ liệu dược động học hiện có ở động vật cho thấy afatinib bài tiết qua sữa. Dựa trên điều này, có khả năng afatinib được bài tiết qua sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú mẹ. Các bà mẹ nên được khuyên không nên cho con bú trong khi nhận sản phẩm thuốc này.

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở người chưa được thực hiện với afatinib. Dữ liệu độc tính phi lâm sàng hiện có đã cho thấy tác dụng đối với cơ quan sinh sản ở liều cao hơn. Do đó, không thể loại trừ tác dụng phụ của sản phẩm thuốc này đối với khả năng sinh sản của con người.

Thuốc Afatinib tablets giá bao nhiêu?

Thuốc Afatinib tablets có giá khác nhau từng hàm lượng 30mg hay 40mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Afatinib tablets mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Afatinib tablets – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Afatinib tablets? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/gilotrif-drug.htm