Bortal 3.5 là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viêt.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Velcade 3.5mg Bortezomib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Bortenat 2mg Bortezomib bột pha tiêm mua ở đâu giá bao nhiêu?
Bortal 3.5 là thuốc gì?
Velcade (Bortezomib) là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Thuốc được FDA chấp thuận để điều trị hai dạng ung thư máu ở người lớn: đa u tủy và u lympho tế bào lớp áo (MCL).
Bortal 3.5 là thuốc Generic của thuốc Velcade. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Bortezomib 3.5mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm 3.5mg.
Xuất xứ: Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Bortal 3.5
Bortal 3.5 (Bortezomib) dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với doxorubicin liposomal pegylat hóa hoặc dexamethasone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy tiến triển đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó và những người đã trải qua hoặc không phù hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.
Bortezomib kết hợp với melphalan và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đây, những người không đủ điều kiện hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
Bortezomib kết hợp với dexamethasone, hoặc với dexamethasone và thalidomide, được chỉ định để điều trị cảm ứng cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đó đủ điều kiện hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
Bortezomib kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho tế bào vỏ chưa được điều trị trước đây, những người không thích hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Bortezomib là chất ức chế có hồi phục hoạt động giống chymotrypsin của proteasome 26S trong tế bào động vật có vú. Proteasome 26S là một phức hợp protein lớn làm suy giảm các protein phổ biến. Con đường ubiquitin-proteasome đóng một vai trò thiết yếu trong việc điều chỉnh nồng độ nội bào của các protein cụ thể, do đó duy trì cân bằng nội môi trong tế bào. Việc ức chế proteasome 26S ngăn chặn quá trình phân giải protein được nhắm mục tiêu này, điều này có thể ảnh hưởng đến nhiều tầng tín hiệu trong tế bào. Sự phá vỡ các cơ chế cân bằng nội môi bình thường này có thể dẫn đến chết tế bào. Các thí nghiệm đã chứng minh rằng bortezomib gây độc tế bào đối với nhiều loại tế bào ung thư trong ống nghiệm. Bortezomib gây ra sự chậm phát triển khối u in vivo trong các mô hình khối u không lâm sàng, bao gồm đa u tủy.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Cách dùng thuốc
Bortezomib 3,5 mg bột pha tiêm có sẵn để tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da.
Bortezomib không nên được đưa ra bằng các con đường khác. Sử dụng trong da đã dẫn đến tử vong.
Tiêm tĩnh mạch
Dung dịch hoàn nguyên Bortezomib 3,5 mg được dùng dưới dạng tiêm tĩnh mạch bolus 3-5 giây qua ống thông tĩnh mạch ngoại vi hoặc trung tâm, sau đó rửa bằng dung dịch natri clorid 9 mg / ml (0,9%) để tiêm. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Tiêm dưới da
Bortezomib dung dịch hoàn nguyên 3,5 mg được tiêm dưới da qua đùi (phải hoặc trái) hoặc bụng (phải hoặc trái). Dung dịch nên được tiêm dưới da, ở góc 45-90 °. Các vị trí tiêm nên được luân phiên cho các lần tiêm kế tiếp.
Nếu phản ứng tại chỗ tiêm xảy ra sau khi tiêm dưới da bortezomib, dung dịch bortezomib ít đậm đặc hơn (bortezomib 3,5 mg được pha thành 1 mg / ml thay vì 2,5 mg / ml) có thể được tiêm dưới da hoặc chuyển sang tiêm tĩnh mạch.
Khi bortezomib được sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc khác, hãy tham khảo Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm của các sản phẩm này để được hướng dẫn sử dụng.
Liều dùng thuốc Bortal 3.5
Phương pháp điều trị đa u tủy tiến triển (bệnh nhân đã được điều trị ít nhất một lần trước đó)
Đơn trị liệu
Bột bortezomib pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, trong một chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Bệnh nhân được khuyến cáo nhận 2 chu kỳ bortezomib sau khi xác nhận đáp ứng hoàn toàn. Người ta cũng khuyến cáo rằng những bệnh nhân đáp ứng không thuyên giảm hoàn toàn nên điều trị tổng cộng 8 chu kỳ bortezomib. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Điều trị kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Có thể thực hiện tối đa 8 chu kỳ của liệu pháp phối hợp này miễn là bệnh nhân không có tiến triển và dung nạp điều trị.
Kết hợp với dexamethasone
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Bệnh nhân đạt được đáp ứng hoặc bệnh ổn định sau 4 chu kỳ của liệu pháp phối hợp này có thể tiếp tục nhận được cùng một phối hợp trong tối đa 4 chu kỳ bổ sung.
Định vị cho bệnh nhân đa u tủy chưa được điều trị trước đây không đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tạo máu
Điều trị kết hợp với melphalan và prednisone
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da kết hợp với melphalan uống và prednisone đường uống như trong Bảng 2. Khoảng thời gian 6 tuần được coi là một chu kỳ điều trị. Trong Chu kỳ 1-4, bortezomib được dùng hai lần mỗi tuần vào các ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32. Trong Chu kỳ 5-9, bortezomib được dùng một lần mỗi tuần vào các ngày 1, 8, 22 và 29. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp. Cả melphalan và prednisone đều nên được dùng bằng đường uống vào các ngày 1, 2, 3 và 4 của tuần đầu tiên của mỗi chu kỳ điều trị bằng bortezomib. Chín chu kỳ điều trị của liệu pháp kết hợp này được thực hiện.
Định vị cho bệnh nhân đa u tủy chưa được điều trị trước đây đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tạo máu (liệu pháp cảm ứng)
Điều trị kết hợp với dexamethasone
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, trong một chu kỳ điều trị 21 ngày . Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Bốn chu kỳ điều trị của liệu pháp kết hợp này được thực hiện.
Điều trị kết hợp với dexamethasone và thalidomide
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 28 ngày. Khoảng thời gian 4 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Bốn chu kỳ điều trị của sự kết hợp này được thực hiện. Khuyến cáo rằng những bệnh nhân có ít nhất một phần đáp ứng nên nhận thêm 2 chu kỳ.
Định vị cho bệnh nhân mắc bệnh u lympho tế bào lớp áo (MCL) chưa được điều trị trước đó
Điều trị kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone (BR-CAP)
Thuốc Bortal 3.5 – Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, sau đó nghỉ 10 ngày. khoảng thời gian vào các ngày từ 12-21. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Sáu chu kỳ bortezomib được khuyến nghị, mặc dù đối với những bệnh nhân có đáp ứng được ghi nhận lần đầu tiên ở chu kỳ 6, có thể đưa ra hai chu kỳ bortezomib bổ sung. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Bortal 3.5 trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất, với bo, hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Bệnh phổi và màng ngoài tim thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
- Khi bortezomib được sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc khác, hãy tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của chúng để biết thêm chống chỉ định.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Bortal 3.5?
Bệnh thần kinh ngoại biên
Điều trị Bortezomib gây ra bệnh thần kinh ngoại biên mà nổi bật là cảm giác ngoại biên, mặc dầu một vài trường hợp bệnh lý thân kinh vận động cũng được báo cáo. Bệnh nhân có trước những triệu chứng (tê, đau hoặc cảm giác nóng bỏng tay hoặc chân) và/hoặc các dâu hiệu đau thần kinh ngoại biên trước đó có thể sẽ bị nặng thêm (bao gồm>mức độ 3) trong khi điều trị bằng bortezomib.
Bệnh nhân nên được giám sát các triệu chứng đau thần kinh, như là cảm giác nóng bỏng, tăng cảm, đị cảm, khó chịu hoặc đau thần kinh. Bệnh nhân mới bị đau thần kinh ngoại biên hoặc bị nặng lên có thê cần thay đối liều và lịch điều trị bortezomib.
Hạ huyết áp:
Thận trọng khi điều trị thuốc ở bệnh nhân có tiền sử hạ áp, ngất và bệnh nhân bị mất nước. Kiểm soát hạ áp thế đứng có thể bao gồm điều chinh thuốc điều trị cao huyết áp, bù nước và/hoặc dùng mineralcorftcoids.
Rối loạn trên tim:
Bệnh nhân có yếu tổ nguy cơ đối với bệnh tìm hoặc bệnh tim sẵn có nên được giám sát chặt chẽ.
Xét nghiệm phòng thí nghiệm
Nên xét nghiệm thường qui thông số huyết đồ (đêm máu toàn phần) trong suốt quá trình điều trị bortezomib.
Tác dụng phụ đường tiêu hóa
Điều trị với bortezomib có thể gay budn nôn, tiêu chảy, táo bón và nôn, nên thính thoảng bệnh nhân cần được cho dùng thuốc kháng nôn và chống tiêu chảy. Điều trị mắt nước nên dùng dịch thay thế và đung dịch điện giải.
Giảm tiếu cầu
Bortezomib được cho liên quan với giảm tiêu cầu, thường tiểu cầu giảm thấp nhất ở ngày thứ 11 của mỗi chu kỳ và trở về mức ban đầu ở trước chu kỳ kế tiếp. Số lượng tiếu cầu giảm và phục hồi đuy trì hằng định trong suốt quá trình điều trị và không có bằng chứng của giám tiêu cầu tích lũy.
Trị liệu hỗ trợ khi lượng tiểu câu < 25,000/mel và tái điều trị ở liều được giảm hơn.
Hội chứng ly giải khối u
Vì bortezomib là thuốc độc tế bào và có thế tiêu diệt nhanh tế bào ác tính, biến chứng hội chứng ly giải khối u có thể xảy ra. Bệnh nhân có nguy cơ bị hội chứng ly giải khối u là những bệnh nhân có tống khái tế bào ác tính lớn trước điều trị. Những bệnh nhân này nên được giám sát chặt chẽ và cần thận trong thích hợp.
Các biến cố trên gan:
Đã có báo cáo vài trường hợp hiểm gặp suy gan cấp trên các bệnh nhân dùng nhiều thuốc kết hợp và có iên sử bệnh tiềm ấn trầm trọng. Các biến cố trên gan khác đã được báo cáo bao gồm sự gia tăng không triệu chứng về men gan, tăng bilurubin máu và viêm gan, Các thay đổi này có thể hồi phục dựa vào việc ngưng điều trị thuốc Bortal 3.5. Những thông tin giới hạn ở các bệnh nhân kể trên.
Tương tác thuốc cần chú ý
Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng bortezomib là chất ức chế yếu các isozyme cytochrom P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4. Dựa trên sự đóng góp hạn chế (7%) của CYP2D6 vào quá trình chuyển hóa bortezomib, kiểu hình chất chuyển hóa kém của CYP2D6 dự kiến sẽ không ảnh hưởng đến quá trình phân bố tổng thể của bortezomib.
Một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá tác dụng của ketoconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A4, đối với dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), cho thấy AUC của bortezomib trung bình tăng 35% (CI90% [1,032 đến 1,772]) dựa trên dữ liệu từ 12 người bệnh. Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng bortezomib kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ketoconazole, ritonavir).
Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá tác dụng của omeprazole, một chất ức chế mạnh CYP2C19, đối với dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), không có tác dụng đáng kể nào đối với dược động học của bortezomib dựa trên dữ liệu từ 17 bệnh nhân.
Một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá tác dụng của rifampicin, một chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4, đối với dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), cho thấy AUC của bortezomib trung bình giảm 45% dựa trên dữ liệu từ 6 bệnh nhân. Do đó, không nên sử dụng đồng thời bortezomib với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ: rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St. John’s Wort), vì hiệu quả có thể bị giảm.
Trong cùng một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá tác dụng của dexamethasone, một chất gây cảm ứng CYP3A4 yếu hơn, đối với dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), không có tác dụng đáng kể nào đối với dược động học của bortezomib dựa trên dữ liệu từ 7 bệnh nhân.
Một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá tác dụng của melphalan-prednisone đối với dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), cho thấy AUC của bortezomib trung bình tăng 17% dựa trên dữ liệu từ 21 bệnh nhân. Điều này không được coi là có liên quan về mặt lâm sàng.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, hạ đường huyết và tăng đường huyết không phổ biến và thường được báo cáo ở bệnh nhân tiểu đường dùng thuốc hạ đường huyết đường uống. Bệnh nhân đang dùng thuốc trị đái tháo đường đường uống đang điều trị bằng bortezomib có thể cần theo dõi chặt chẽ lượng đường trong máu và điều chỉnh liều thuốc trị đái tháo đường.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có thai;
Bệnh nhân nên được tư vấn về việc sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai.
Phụ nữ cho con bú
Chưa biết liệu bortezomib có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Phụ nữ nên được tư vấn là ngừng cho con bú khi sứ dụng trị liệu thuốc Bortal 3.5.
Sứ dụng trong nhi khoa
Tính an toàn và hiệu quả của BortezomIb ở trẻ em chưa được thiết lập.
Khả năng gây ung thư, đột biến gen, suy giảm khả năng sinh sản
Chưa có nghiên cứu nào được báo cáo về khả năng gây ung thư với bortezomib. Bortezomib có thể có tác dụng tiêm tàng trên khá năng sinh sản của cả nam và nữ.
Tác dụng phụ của thuốc Bortal 3.5
Khi sử dụng thuốc Bortal 3.5, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:
- Herpes zoster (phổ biến & nhãn khoa), Viêm phổi, Herpes simplex, Nhiễm nấm
- Giảm tiểu cầu, Giảm bạch cầu trung tính, Thiếu máu
- Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu
- Giảm sự thèm ăn
- Mất nước, Hạ kali máu, Hạ natri máu, Đường huyết bất thường, Hạ calci huyết, Bất thường về enzym
- Rối loạn và rối loạn tâm trạng, Rối loạn lo âu, Rối loạn và rối loạn giấc ngủ
- Bệnh thần kinh, Bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi, Rối loạn cảm giác, Đau dây thần kinh
- Bệnh thần kinh vận động, Mất ý thức (có kèm theo ngất), Chóng mặt, Rối loạn thần kinh thực vật, Hôn mê, Nhức đầu
- Sưng mắt, Thị lực bất thường, Viêm kết mạc
- Chóng mặt
- Hạ huyết áp, Hạ huyết áp thế đứng, Tăng huyết áp
- Khó thở, Chảy máu cam, Nhiễm trùng đường hô hấp trên / dưới, Ho
- Các triệu chứng buồn nôn và nôn, Tiêu chảy, Táo bón
- Xuất huyết đường tiêu hóa (bao gồm niêm mạc), Khó tiêu, Viêm miệng, Chướng bụng, Đau hầu họng, Đau bụng (bao gồm đau tiêu hóa và lách), Rối loạn miệng, Đầy hơi
- Bất thường về men gan
- Phát ban, Ngứa, Ban đỏ, Da khô
- Đau cơ xương khớp
- Co thắt cơ, Đau ở tứ chi, Yếu cơ
- Suy thận
- Sốt, Mệt mỏi, Suy nhược
- Phù (bao gồm cả ngoại vi), ớn lạnh, Đau, Khó chịu
- Giảm cân.
Thuốc Bortal 3.5 giá bao nhiêu?
Thuốc Bortal 3.5 có giá kê khai khoảng 8.000.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Bortal 3.5 mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Bortal 3.5 – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Bortal 3.5? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
