Velcade là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo các thuốc kết hợp:
Thuốc Lenalid 10 15 20 25mg Lenalidomide capsules giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Alkeran 2mg Melphalan hãng Aspen mua ở đâu giá bao nhiêu?
Velcade là thuốc gì?
Bortezomib là một dẫn xuất axit boronic đipeptit và chất ức chế proteasome được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy và ung thư hạch tế bào lớp vỏ.
Bortezomib được tổng hợp lần đầu tiên vào năm 1995.4 Vào tháng 5 năm 2003, bortezomib trở thành chất ức chế proteasome chống ung thư đầu tiên được FDA chấp thuận dưới tên thương mại VELCADE. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, II, III và IV đang được tiến hành để điều tra hiệu quả điều trị của bortezomib trong bệnh bạch cầu, bệnh nhược cơ, lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp và khối u rắn.
Bortezomid được bán dưới tên thương mại là Velcade.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Bortezomid 3.5mg.
Đóng gói :hộp 1 ống bột đông khô pha tiêm.
Xuất xứ: Janssen.
Công dụng của thuốc Velcade
VELCADE dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với doxorubicin dạng liposom được pegylat hóa hoặc dexamethason được chỉ định điều trị cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy tiến triển mà đã nhận ít nhất một trị liệu trước đó hoặc những bệnh nhân đã được hoặc không phù hợp với ghép tế bào gốc tạo máu.
VELCADE kết hợp với melphalan và prednison được chỉ định điều trị cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy chưa được điều trị trước đó, mà không đủ điều kiện cho hóa trị liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
VELCADE phối hợp với dexamethason hoặc dexamethason và thalidomid được chỉ định điều trị dẫn nhập cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy chưa được điều trị trước đó mà đủ điều kiện cho hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
VELCADE dùng đường tiêm được chỉ định điều trị bệnh nhân bị u lympho tế bào mantle đã nhận được ít nhất 1 trị liệu trước đó.
Cơ chế tác dụng của Bortezomib:
Bortezomib là một chất ức chế proteasome.
Sự ức chế proteasome qua trung gian Bortezomib ảnh hưởng đến các tế bào ung thư theo một số cách, bao gồm, nhưng không giới hạn, làm thay đổi các protein điều hòa, kiểm soát sự tiến triển của chu kỳ tế bào và kích hoạt yếu tố nhân kappa B (NF-kB). Sự ức chế proteasome dẫn đến bắt giữ chu kỳ tế bào và quá trình apoptosis. NF-kB là một yếu tố phiên mã có sự hoạt hóa cần thiết cho nhiều khía cạnh của sự hình thành khối u, bao gồm tăng trưởng và tồn tại của tế bào, hình thành mạch, tương tác giữa tế bào và di căn. Trong u tủy, bortezomib ảnh hưởng đến khả năng tương tác của tế bào u tủy với vi môi trường tủy xương.
Các thí nghiệm đã chứng minh rằng bortezomib gây độc tế bào đối với nhiều loại tế bào ung thư khác nhau và tế bào ung thư nhạy cảm hơn với tác dụng ức chế proteasome gây chết người hơn tế bào bình thường. Bortezomib làm giảm sự phát triển của khối u in vivo trong nhiều mô hình khối u tiền lâm sàng, bao gồm đa u tủy.
Dữ liệu từ các mô hình in vitro, ex-vivo và động vật với bortezomib cho thấy rằng nó làm tăng sự biệt hóa và hoạt động của nguyên bào xương và ức chế chức năng của tế bào hủy xương. Những tác dụng này đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân đa u tủy bị ảnh hưởng bởi một bệnh tiêu xương tiến triển và được điều trị bằng bortezomib.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Cách tiêm thuốc Velcade
Bortezomib 3,5 mg bột pha tiêm có sẵn để tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da.
Bortezomib không nên được đưa ra bằng các con đường khác. Sử dụng trong da đã dẫn đến tử vong.
Tiêm tĩnh mạch
Dung dịch hoàn nguyên Bortezomib 3,5 mg được dùng dưới dạng tiêm tĩnh mạch bolus 3-5 giây qua ống thông tĩnh mạch ngoại vi hoặc trung tâm, sau đó rửa bằng dung dịch natri clorid 9 mg / ml (0,9%) để tiêm. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Tiêm dưới da
Bortezomib dung dịch hoàn nguyên 3,5 mg được tiêm dưới da qua đùi (phải hoặc trái) hoặc bụng (phải hoặc trái). Dung dịch nên được tiêm dưới da, ở góc 45-90 °. Các vị trí tiêm nên được luân phiên cho các lần tiêm kế tiếp.
Nếu phản ứng tại chỗ tiêm xảy ra sau khi tiêm dưới da bortezomib, dung dịch bortezomib ít đậm đặc hơn (bortezomib 3,5 mg được pha thành 1 mg / ml thay vì 2,5 mg / ml) có thể được tiêm dưới da hoặc chuyển sang tiêm tĩnh mạch.
Khi bortezomib được sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc khác, hãy tham khảo Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm của các sản phẩm này để được hướng dẫn sử dụng.
Liều dùng thuốc Velcade
Phương pháp điều trị đa u tủy tiến triển (bệnh nhân đã được điều trị ít nhất một lần trước đó)
Đơn trị liệu
Bột bortezomib pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, trong một chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Bệnh nhân được khuyến cáo nhận 2 chu kỳ bortezomib sau khi xác nhận đáp ứng hoàn toàn. Người ta cũng khuyến cáo rằng những bệnh nhân đáp ứng không thuyên giảm hoàn toàn nên điều trị tổng cộng 8 chu kỳ bortezomib. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Điều trị kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Có thể thực hiện tối đa 8 chu kỳ của liệu pháp phối hợp này miễn là bệnh nhân không có tiến triển và dung nạp điều trị.
Kết hợp với dexamethasone
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Bệnh nhân đạt được đáp ứng hoặc bệnh ổn định sau 4 chu kỳ của liệu pháp phối hợp này có thể tiếp tục nhận được cùng một phối hợp trong tối đa 4 chu kỳ bổ sung.
Định vị cho bệnh nhân đa u tủy chưa được điều trị trước đây không đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tạo máu
Điều trị kết hợp với melphalan và prednisone
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da kết hợp với melphalan uống và prednisone đường uống như trong Bảng 2. Khoảng thời gian 6 tuần được coi là một chu kỳ điều trị. Trong Chu kỳ 1-4, bortezomib được dùng hai lần mỗi tuần vào các ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32. Trong Chu kỳ 5-9, bortezomib được dùng một lần mỗi tuần vào các ngày 1, 8, 22 và 29. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp. Cả melphalan và prednisone đều nên được dùng bằng đường uống vào các ngày 1, 2, 3 và 4 của tuần đầu tiên của mỗi chu kỳ điều trị bằng bortezomib. Chín chu kỳ điều trị của liệu pháp kết hợp này được thực hiện.
Định vị cho bệnh nhân đa u tủy chưa được điều trị trước đây đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tạo máu (liệu pháp cảm ứng)
Điều trị kết hợp với dexamethasone
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, trong một chu kỳ điều trị 21 ngày . Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Bốn chu kỳ điều trị của liệu pháp kết hợp này được thực hiện.
Điều trị kết hợp với dexamethasone và thalidomide
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 28 ngày. Khoảng thời gian 4 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Bốn chu kỳ điều trị của sự kết hợp này được thực hiện. Khuyến cáo rằng những bệnh nhân có ít nhất một phần đáp ứng nên nhận thêm 2 chu kỳ.
Định vị cho bệnh nhân mắc bệnh u lympho tế bào lớp áo (MCL) chưa được điều trị trước đó
Điều trị kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone (BR-CAP)
Bortezomib 3,5 mg bột pha dung dịch tiêm được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, sau đó nghỉ 10 ngày. khoảng thời gian vào các ngày từ 12-21. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Sáu chu kỳ bortezomib được khuyến nghị, mặc dù đối với những bệnh nhân có đáp ứng được ghi nhận lần đầu tiên ở chu kỳ 6, có thể đưa ra hai chu kỳ bortezomib bổ sung. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng Velcade trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất, với bo, hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Bệnh phổi và màng ngoài tim thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
- Khi bortezomib được sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc khác, hãy tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của chúng để biết thêm chống chỉ định.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng thuốc Velcade, bạn cần lưu ý:
Độc tính đường tiêu hóa
Độc tính trên đường tiêu hóa, bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa và táo bón rất phổ biến khi điều trị bằng bortezomib. Các trường hợp tắc ruột đã được báo cáo không phổ biến. Vì vậy, những bệnh nhân bị táo bón cần được theo dõi chặt chẽ.
Độc tính huyết học
Điều trị bằng Bortezomib rất phổ biến liên quan đến độc tính huyết học (giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và thiếu máu).
Xuất huyết đường tiêu hóa và nội sọ đã được báo cáo liên quan đến điều trị bortezomib. Do đó, cần theo dõi số lượng tiểu cầu trước mỗi liều bortezomib.
Công thức máu toàn bộ (CBC) có phân biệt và bao gồm cả số lượng tiểu cầu nên được theo dõi thường xuyên trong suốt quá trình điều trị bằng bortezomib. Truyền tiểu cầu nên được xem xét khi thích hợp về mặt lâm sàng.
Sự tái hoạt động của virus Herpes zoster
Dự phòng kháng vi-rút được khuyến cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bằng bortezomib.
Sự tái kích hoạt và nhiễm trùng của Virus viêm gan B (HBV)
Khi rituximab được sử dụng kết hợp với bortezomib, việc sàng lọc HBV phải luôn được thực hiện ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm HBV trước khi bắt đầu điều trị. Người mang vi rút viêm gan B và bệnh nhân có tiền sử viêm gan B phải được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm của nhiễm HBV hoạt động trong và sau khi điều trị kết hợp rituximab với bortezomib.
Thận trọng thuốc khác
Bệnh não đa ổ tiến triển (PML)
Rất hiếm trường hợp không rõ nguyên nhân do nhiễm virus John Cunningham (JC), dẫn đến PML và tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng bortezomib. Bệnh nhân được chẩn đoán PML đã được điều trị ức chế miễn dịch trước đó hoặc đồng thời.
Bệnh lý thần kinh ngoại biên
Điều trị bằng bortezomib rất phổ biến liên quan đến bệnh lý thần kinh ngoại vi, chủ yếu là cảm giác. Tuy nhiên, các trường hợp bệnh thần kinh vận động nặng có hoặc không kèm theo bệnh thần kinh ngoại biên cảm giác đã được báo cáo. Tỷ lệ mắc bệnh thần kinh ngoại biên tăng sớm trong quá trình điều trị và đã được quan sát thấy đạt đến đỉnh điểm trong chu kỳ 5.
Khuyến cáo rằng bệnh nhân được theo dõi cẩn thận các triệu chứng của bệnh thần kinh như cảm giác nóng rát, kích thích, giảm mê, loạn cảm, khó chịu, đau hoặc yếu thần kinh.
Co giật
Co giật đã được báo cáo hiếm gặp ở những bệnh nhân không có tiền sử co giật hoặc động kinh trước đó.
Cần có sự chăm sóc đặc biệt khi điều trị cho bệnh nhân có bất kỳ yếu tố nguy cơ gây co giật nào.
Huyết áp thấp
Điều trị bằng Bortezomib thường liên quan đến hạ huyết áp thế đứng / tư thế. Hầu hết các phản ứng có hại có tính chất nhẹ đến trung bình và được quan sát thấy trong suốt quá trình điều trị.
Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES)
Đã có báo cáo về PRES ở bệnh nhân dùng bortezomib. PRES là một tình trạng thần kinh hiếm gặp, thường có thể đảo ngược, tiến triển nhanh chóng, có thể biểu hiện với co giật, tăng huyết áp, nhức đầu, hôn mê, lú lẫn, mù và các rối loạn thị giác và thần kinh khác. Chụp ảnh não, tốt nhất là Chụp cộng hưởng từ (MRI), được sử dụng để xác định chẩn đoán. Ở những bệnh nhân đang phát triển PRES, nên ngừng sử dụng bortezomib.
Rối loạn phổi
Đã có những báo cáo hiếm hoi về bệnh phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính không rõ nguyên nhân như viêm phổi, viêm phổi kẽ, thâm nhiễm phổi và hội chứng suy hô hấp cấp (ARDS) ở bệnh nhân dùng bortezomib. Một số sự kiện này đã gây tử vong. Nên chụp X quang phổi trước điều trị để làm cơ sở cho những thay đổi tiềm ẩn ở phổi sau điều trị.
Tác dụng phụ của thuốc Velcade
Khi sử dụng thuốc Velcade, các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:
- Herpes zoster (phổ biến & nhãn khoa), Viêm phổi, Herpes simplex, Nhiễm nấm
- Giảm tiểu cầu, Giảm bạch cầu trung tính, Thiếu máu
- Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu
- Giảm sự thèm ăn
- Mất nước, Hạ kali máu, Hạ natri máu, Đường huyết bất thường, Hạ canxi máu, Bất thường về enzym
- Rối loạn và rối loạn tâm trạng, Rối loạn lo âu, Rối loạn và rối loạn giấc ngủ
- Bệnh thần kinh, Bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi, Rối loạn cảm giác, Đau dây thần kinh
- Bệnh thần kinh vận động, Mất ý thức (có kèm theo ngất), Chóng mặt, Rối loạn thần kinh thực vật, Hôn mê, Nhức đầu
- Sưng mắt, Thị lực bất thường, Viêm kết mạc
- Chóng mặt
- Hạ huyết áp, Hạ huyết áp thế đứng, Tăng huyết áp
- Khó thở, Chảy máu cam, Nhiễm trùng đường hô hấp trên / dưới, Ho
- Các triệu chứng buồn nôn và nôn, Tiêu chảy, Táo bón
- Xuất huyết đường tiêu hóa (bao gồm niêm mạc), Khó tiêu, Viêm miệng *, Chướng bụng, Đau hầu họng, Đau bụng (bao gồm đau tiêu hóa và lách), Rối loạn miệng, Đầy hơi
- Bất thường về men gan
- Phát ban, Ngứa, Ban đỏ, Da khô
- Đau cơ xương khớp
- Co thắt cơ, Đau ở tứ chi, Yếu cơ
- Suy thận
- Sốt, mệt mỏi, suy nhược
- Phù (bao gồm cả ngoại vi), ớn lạnh, Đau, Khó chịu
- Giảm cân
Tương tác thuốc
Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng bortezomib là chất ức chế yếu các isozyme cytochrome P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4. Dựa trên sự đóng góp hạn chế (7%) của CYP2D6 vào quá trình chuyển hóa của bortezomib, kiểu hình của người chuyển hóa kém CYP2D6 được cho là sẽ không ảnh hưởng đến việc xử lý tổng thể của bortezomib.
Một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá tác động của ketoconazole, một chất ức chế CYP3A4 mạnh, trên dược động học của bortezomib (tiêm vào tĩnh mạch), cho thấy mức tăng AUC trung bình của bortezomib là 35% (CI90% [1,032 đến 1,772]) dựa trên dữ liệu từ 12 người bệnh. Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng bortezomib kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: ketoconazole, ritonavir).
Một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của rifampicin, một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, trên dược động học của bortezomib (tiêm vào tĩnh mạch), cho thấy mức giảm trung bình AUC của bortezomib là 45% dựa trên dữ liệu từ 6 bệnh nhân. Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời bortezomib với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St. John’s Wort), vì hiệu quả có thể bị giảm.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, hạ đường huyết và tăng đường huyết không phổ biến và thường được báo cáo ở bệnh nhân tiểu đường dùng thuốc hạ đường huyết. Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đái tháo đường đường uống được điều trị bằng bortezomib có thể yêu cầu theo dõi chặt chẽ mức đường huyết và điều chỉnh liều lượng thuốc chống đái tháo đường của họ.
Sử dụng Velcade cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Tránh thai ở nam và nữ
Bệnh nhân nam và nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai hữu hiệu trong và trong 3 tháng sau khi điều trị.
Thai kỳ
Không có dữ liệu lâm sàng nào về bortezomib liên quan đến việc phơi nhiễm khi mang thai. Khả năng gây quái thai của bortezomib vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, bortezomib không có ảnh hưởng đến sự phát triển phôi thai / thai nhi ở chuột và thỏ ở liều cao nhất mà mẹ dung nạp. Các nghiên cứu trên động vật để xác định ảnh hưởng của bortezomib đối với quá trình sinh nở và phát triển sau khi sinh đã không được thực hiện. Bortezomib không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng bortezomib. Nếu bortezomib được sử dụng trong khi mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai khi đang dùng thuốc này, bệnh nhân cần được thông báo về khả năng gây nguy hiểm cho thai nhi.
Cho con bú
Người ta không biết liệu bortezomib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng bortezomib.
Khả năng sinh sản
Nghiên cứu khả năng sinh sản không được thực hiện với bortezomib.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Bortezomib có thể có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Bortezomib có thể liên quan đến tình trạng mệt mỏi rất phổ biến, thường là chóng mặt, hiếm gặp là ngất và hạ huyết áp thế đứng / tư thế hoặc nhìn mờ thường thấy. Do đó, bệnh nhân phải thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc và nên khuyến cáo không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nếu gặp các triệu chứng này.
Thuốc Velcade giá bao nhiêu?
Thuốc Velcade 3.5mg có giá kê khai 25.000.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Velcade mua ở đâu?
Thuốc Velcade được nhathuocphucminh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc. Nếu bạn chưa biết mua thuốc Velcade ở đâu, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc qua các cơ sở của chúng tôi:
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
