Thuốc Glivec là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo các thuốc tương tự:
Thuốc Alvotinib 100mg 400mg Imatinib giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Redivec 100mg Imatinib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Veenat 100mg 400mg Imatinib tablets mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Glivec là thuốc gì?
Imatinib là một chất ức chế kinase phân tử nhỏ đã cách mạng hóa việc điều trị ung thư, đặc biệt là bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính, vào năm 2001. Nó được coi là “loại thuốc kỳ diệu” do thành công về mặt lâm sàng, như bác sĩ chuyên khoa ung thư Brian lưu ý rằng “các phản ứng huyết học hoàn chỉnh đã được quan sát thấy trong 53 trong số 54 bệnh nhân CML được điều trị với liều hàng ngày từ 300 mg trở lên và thường xảy ra trong bốn tuần đầu điều trị “. Việc phát hiện ra imatinib cũng đã thiết lập một nhóm liệu pháp mới được gọi là “liệu pháp nhắm mục tiêu”, vì phương pháp điều trị có thể được điều chỉnh cụ thể cho phù hợp với di truyền ung thư duy nhất của từng bệnh nhân.
Glivec là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Imatinib, được nghiên cứu và sản xuất bởi hàng dược phẩm Novartis Thụy Sỹ.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Imatinib 100mg hoặc 400mg
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Novartis Thụy Sỹ.
Công dụng của thuốc Glivec
Glivec được sử dụng cho các chỉ định sau:
• bệnh nhân người lớn và bệnh nhi có nhiễm sắc thể Philadelphia (bcr-abl) dương tính (Ph +) bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy (CML) mới được chẩn đoán mà ghép tủy xương không được coi là phương pháp điều trị đầu tiên.
• bệnh nhân người lớn và trẻ em có Ph + CML trong giai đoạn mãn tính sau khi thất bại điều trị interferon-alpha, hoặc trong giai đoạn tăng tốc hoặc khủng hoảng bùng phát.
• bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc bệnh bạch cầu cấp tính có nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + ALL) mới được chẩn đoán tích hợp với hóa trị liệu.
• bệnh nhân người lớn có Ph + ALL tái phát hoặc khó chữa như đơn trị liệu.
• bệnh nhân người lớn mắc bệnh tăng sinh tủy / bệnh tăng sinh tủy (MDS / MPD) liên quan đến sự sắp xếp lại gen của thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGFR).
• bệnh nhân người lớn mắc hội chứng tăng bạch cầu ái toan (HES) và / hoặc bệnh bạch cầu tăng bạch cầu ái toan mãn tính (CEL) với sự sắp xếp lại FIP1L1-PDGFRα.
Ảnh hưởng của Glivec đến kết quả của việc cấy ghép tủy xương vẫn chưa được xác định.
Với bệnh GIST, Glivec được chỉ định cho
• điều trị bệnh nhân người lớn với khối u mô đệm đường tiêu hóa ác tính không thể cắt bỏ và / hoặc di căn (GIST) Kit (CD 117).
• điều trị bổ trợ cho bệnh nhân người lớn có nguy cơ tái phát đáng kể sau khi cắt bỏ GIST dương tính với Kit (CD117). Những bệnh nhân có nguy cơ tái phát thấp hoặc rất thấp không nên điều trị bổ trợ.
• điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh u xơ tử cung không cắt bỏ được (DFSP) và bệnh nhân người lớn mắc bệnh DFSP tái phát và / hoặc di căn không đủ điều kiện phẫu thuật.
Ở bệnh nhân người lớn và bệnh nhi, hiệu quả của Glivec dựa trên tỷ lệ đáp ứng huyết học và di truyền tế bào tổng thể và tỷ lệ sống không tiến triển trong CML, tỷ lệ đáp ứng di truyền tế bào và huyết học trong Ph + ALL, MDS / MPD, tỷ lệ đáp ứng huyết học trong HES / CEL và về tỷ lệ đáp ứng khách quan ở bệnh nhân người lớn có GIST và DFSP không thể cắt bỏ và / hoặc di căn và tỷ lệ sống không tái phát ở GIST bổ trợ.
Kinh nghiệm với Glivec ở bệnh nhân MDS / MPD liên quan đến sự sắp xếp lại gen PDGFR là rất hạn chế. Ngoại trừ trong CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán, không có thử nghiệm đối chứng nào chứng minh lợi ích lâm sàng hoặc tăng khả năng sống sót đối với các bệnh này.
Cơ chế tác dụng của Imatinib:
Imatinib mesylate là một chất ức chế protein-tyrosine kinase ức chế Bcr-Abl tyrosine kinase, một loại tyrosine kinase bất thường được tạo ra bởi bất thường nhiễm sắc thể Philadelphia trong bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML).
Thuốc ức chế sự tăng sinh và gây ra quá trình apoptosis trong các dòng tế bào dương tính Bcr-Abl cũng như các tế bào bạch cầu tươi từ bệnh bạch cầu dòng tuỷ mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia. Imatinib cũng ức chế các tyrosine kinase thụ thể đối với yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGF) và yếu tố tế bào gốc (SCF) – được gọi là c-kit.
Imatinib được xác định vào cuối những năm 1990 bởi Tiến sĩ Brian J. Druker. Sự phát triển của nó là một ví dụ tuyệt vời về thiết kế thuốc hợp lý. Ngay sau khi xác định được mục tiêu bcr-abl, việc tìm kiếm chất ức chế bắt đầu. Các nhà hóa học đã sử dụng một màn hình thông lượng cao của các thư viện hóa học để xác định phân tử 2-phenylaminopyrimidine. Hợp chất chì này sau đó đã được thử nghiệm và sửa đổi bằng cách đưa vào các nhóm metyl và benzamit để tạo cho nó các đặc tính liên kết nâng cao, dẫn đến imatinib.
Liều dùng cách dùng thuốc
Hãy dùng Glivec chính xác theo liều quy định của bác sĩ. Làm theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc tờ hướng dẫn.
Liều dùng tham khảo cho các chỉ định như sau:
Định vị cho CML ở bệnh nhân người lớn
Liều khuyến cáo của Glivec là 400 mg / ngày cho bệnh nhân người lớn trong giai đoạn mãn tính CML. CML giai đoạn mãn tính được xác định khi đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn sau: máu và tủy xương <15%, máu ngoại vi <20%, tiểu cầu> 100 x 109 / l.
Liều khuyến cáo của Glivec là 600 mg / ngày cho bệnh nhân người lớn trong giai đoạn tăng tốc hoặc trong cơn nguy kịch.
Định vị cho CML ở trẻ em
Liều lượng cho trẻ em phải dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (mg / m2). Liều 340 mg / m2 hàng ngày được khuyến cáo cho trẻ em bị CML giai đoạn mãn tính và CML giai đoạn tiến triển (không vượt quá tổng liều 800 mg). Điều trị có thể được dùng một lần mỗi ngày hoặc liều hàng ngày có thể được chia thành hai lần – một vào buổi sáng và một vào buổi tối.
Định vị cho Ph + ALL ở bệnh nhân người lớn
Liều khuyến cáo của Glivec là 600 mg / ngày cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh Ph + ALL.
Định vị cho Ph + ALL ở trẻ em
Liều lượng cho trẻ em phải dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (mg / m2). Liều 340 mg / m2 hàng ngày được khuyến cáo cho trẻ em bị Ph + ALL.
Định vị cho MDS / MPD
Liều khuyến cáo của Glivec là 400 mg / ngày cho bệnh nhân người lớn mắc MDS / MPD.
Định vị cho HES / CEL
Liều khuyến cáo của Glivec là 100 mg / ngày cho bệnh nhân người lớn bị HES / CEL.
Định vị cho GIST
Liều khuyến cáo của Glivec là 400 mg / ngày cho bệnh nhân người lớn có GIST ác tính không thể cắt bỏ và / hoặc di căn.
Cách dùng thuốc Glivec:
Liều lượng quy định nên được dùng bằng đường uống trong bữa ăn và một cốc nước lớn để giảm thiểu nguy cơ kích ứng đường tiêu hóa. Liều 400 mg hoặc 600 mg nên được dùng một lần mỗi ngày, trong khi liều 800 mg hàng ngày nên được dùng như 400 mg hai lần một ngày, vào buổi sáng và buổi tối.
Đối với những bệnh nhân không thể nuốt viên nén bao phim, có thể phân tán viên nén trong một cốc nước tĩnh hoặc nước táo. Số lượng viên cần thiết phải được cho vào thể tích đồ uống thích hợp (khoảng 50 ml đối với viên nén 100 mg và 200 ml đối với viên nén 400 mg) và khuấy bằng thìa. Hỗn dịch nên được sử dụng ngay sau khi viên nén tan rã hoàn toàn.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng Glivec trong các trường hợp: Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Thận trọng khi sử dụng Glivec
Một số vấn đề cần thận trọng khi sử dụng thuốc Glivec bao gồm:
Glivec thường liên quan đến phù và đôi khi giữ nước nghiêm trọng. Cân và theo dõi bệnh nhân thường xuyên để tìm các dấu hiệu và triệu chứng của tình trạng giữ nước.
Điều trị bằng Glivec có liên quan đến thiếu máu, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu. Thực hiện công thức máu đầy đủ hàng tuần trong tháng đầu tiên, hai tuần một lần trong tháng thứ hai, và định kỳ sau đó theo chỉ định lâm sàng (ví dụ, 2 đến 3 tháng một lần).
Suy tim sung huyết và rối loạn chức năng thất trái đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Glivec. Các phản ứng có hại cho tim thường xuyên xảy ra hơn ở những bệnh nhân tuổi cao hoặc bệnh đồng mắc, bao gồm cả tiền sử bệnh tim trước đó. Theo dõi cẩn thận bệnh nhân bị bệnh tim hoặc các yếu tố nguy cơ về tim hoặc tiền sử suy thận.
Độc tính trên gan, đôi khi nghiêm trọng, có thể xảy ra với Glivec. Các trường hợp suy gan gây tử vong và tổn thương gan nặng cần cấy ghép gan đã được báo cáo khi sử dụng Glivec trong thời gian ngắn và dài hạn. Theo dõi chức năng gan (transaminase, bilirubin và phosphatase kiềm) trước khi bắt đầu điều trị và hàng tháng,
Glivec có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai dựa trên dữ liệu trên người và động vật. Không có nghiên cứu lâm sàng nào liên quan đến việc sử dụng Glivec ở phụ nữ mang thai.
Tác dụng phụ của thuốc Glivec
Một số tac dụng phụ nghiêm trọng: Xem phần thận trọng thuốc.
Một số tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Glivec bao gồm:
- Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu
- Giảm bạch cầu, sốt giảm bạch cầu trung tính
- Chán ăn
- Mất ngủ
- Chóng mặt, đau đầu, loạn cảm, rối loạn vị giác, giảm mê
- Phù nề mí mắt, tăng tiết nước mắt, xuất huyết kết mạc, viêm kết mạc, khô mắt, mờ mắt
- Đỏ bừng, xuất huyết
- Khó thở, chảy máu cam, ho
- Buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, khó tiêu, đau bụng
- Đầy hơi, chướng bụng, trào ngược dạ dày-thực quản, táo bón, khô miệng, viêm dạ dày
- Tăng men gan
- Phù quanh hốc mắt, viêm da / chàm / phát ban
- Ngứa, phù mặt, khô da, ban đỏ, rụng tóc, đổ mồ hôi ban đêm, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng
- Co thắt cơ và chuột rút, đau cơ xương bao gồm đau cơ, đau khớp, đau xương
- Sưng khớp
- Giữ nước và phù nề, mệt mỏi
- Yếu, pyrexia, anasarca, ớn lạnh, khắc nghiệt
- Tăng cân
Tương tác thuốc
Các chất ức chế hoạt động của cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 (ví dụ: chất ức chế protease như indinavir, lopinavir / ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; thuốc kháng nấm azole bao gồm ketocoonazole, posthacnazole, erythacnazole, erythacnazole như voraromnazole, posthacnazole, thuốc kháng sinh). telithromycin) có thể làm giảm chuyển hóa và tăng nồng độ imatinib. Thận trọng khi dùng Glivec với các chất ức chế thuộc họ CYP3A4.
Các chất gây cảm ứng hoạt động của CYP3A4 (ví dụ: dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone hoặc Hypericum perforatum, còn được gọi là St. John’s Wort) có thể làm giảm đáng kể việc tiếp xúc với Glivec, có khả năng làm tăng nguy cơ thất bại điều trị.
Imatinib làm tăng Cmax và AUC trung bình của simvastatin (chất nền CYP3A4) 2 lần và 3,5 lần, cho thấy sự ức chế CYP3A4 bởi imatinib. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng Glivec với các chất nền CYP3A4 có cửa sổ điều trị hẹp (ví dụ: cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel và quinidine). Glivec có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc chuyển hóa CYP3A4 khác (ví dụ: triazolo-benzodiazepine, thuốc chẹn kênh canxi dihydropyridine, một số chất ức chế HMG-CoA reductase, tức là statin, v.v.).
Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời Glivec và paracetamol liều cao.
Sử dụng Glivec cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ:
Đã có những báo cáo sau tiếp thị về sẩy thai tự nhiên và dị tật bẩm sinh ở trẻ sơ sinh từ những phụ nữ đã dùng Glivec. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với hệ sinh sản và nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi là chưa rõ.
Glivec không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết. Nếu nó được sử dụng trong thời kỳ mang thai, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải được khuyến cáo sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 15 ngày sau khi ngừng điều trị bằng Glivec.
Cho con bú:
Xem xét nồng độ kết hợp của imatinib và chất chuyển hóa và lượng sữa tối đa hàng ngày của trẻ sơ sinh, tổng mức phơi nhiễm dự kiến sẽ thấp (~ 10% liều điều trị). Tuy nhiên, vì tác động của việc trẻ tiếp xúc liều thấp với imatinib chưa được biết rõ, phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị và ít nhất 15 ngày sau khi ngừng điều trị bằng Glivec.
Khả năng sinh sản:
Các nghiên cứu về bệnh nhân dùng Glivec và ảnh hưởng của nó đối với khả năng sinh sản và hình thành giao tử đã không được thực hiện. Bệnh nhân lo lắng về khả năng sinh sản của họ khi điều trị bằng Glivec nên tham khảo ý kiến bác sĩ của họ.
Hiệu quả khi sử dụng thuốc Glivec cho các chỉ định thuốc
Glivec hiệu quả hơn các loại thuốc so sánh. Ở những bệnh nhân mắc CML, bệnh ung thư trở nên tồi tệ hơn ở 16% bệnh nhân dùng Glivec sau 5 năm, so với 28% ở những người dùng interferon alpha cộng với cytarabine.
Glivec cũng tốt hơn so với hóa trị liệu tiêu chuẩn ở bệnh nhân Ph + ALL. Ở những bệnh nhân có GIST đã được loại bỏ bằng phẫu thuật, những bệnh nhân dùng Glivec sống lâu hơn những bệnh nhân dùng giả dược mà không bị ung thư tái phát.
Trong các nghiên cứu không so sánh về CML, Ph + ALL và GIST, từ 26 đến 96% bệnh nhân có đáp ứng với Glivec. Trong nghiên cứu trên những bệnh nhân từ 1 đến 22 tuổi có Ph + ALL, Glivec đã được chứng minh là làm tăng thời gian sống của bệnh nhân mà không có bất kỳ biến cố lớn nào (chẳng hạn như tái phát).
Do tính hiếm của chúng, dữ liệu hạn chế có sẵn cho các bệnh khác, nhưng khoảng 2/3 số bệnh nhân cho thấy ít nhất một phần đáp ứng với Glivec.
Thuốc Glivec giá bao nhiêu?
Giá thuốc Glivec khác nhau giữa các hàm lượng 100mg và 400mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất. chúng tôi hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.
Thuốc Glivec mua ở đâu?
Thuốc Glivec 100mg 400mg mua ở đâu chính hãng? Thuốc được nhathuocphucminh phân phối chính hãng trên toàn quốc. Liên hệ: 0969870429 để đặt hàng trực tiếp. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi:
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
Hồ Chí Minh: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo: