LuciErda (Erdafitinib) – thuốc điều trị ung thư biểu mô tiết niệu

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc ERDAXY 4mg

LuciErda là thuốc gì?

Erdafitinib là phương pháp điều trị cá nhân hóa đầu tiên nhắm vào các biến đổi gen FGFR dễ bị tổn thương ở bệnh nhân ung thư bàng quang di căn, cho thấy sự phát triển của các loại thuốc được cá nhân hóa và chính xác hơn, phù hợp với đột biến gen cụ thể của bệnh nhân. Xem xét ung thư biểu mô niệu quản là loại ung thư phổ biến thứ tư trên thế giới về mặt thống kê, việc giới thiệu erdafitinib cung cấp một lựa chọn mới rất cần thiết trong bộ công cụ điều trị đang không ngừng mở rộng để điều trị tình trạng bệnh lý phổ biến như vậy.

Vào đầu tháng 4 năm 2019, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt tên thương hiệu Balversa (erdafitinib) của Janssen Pharmaceutical Companies là chất ức chế kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) đầu tiên được chỉ định cho bệnh nhân ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn, có biến đổi gen FGFR3 hoặc FGFR2 dễ bị tổn thương, đã tiến triển trong hoặc sau hóa trị liệu có chứa platinum, bao gồm trong vòng 12 tháng sau hóa trị liệu có chứa platinum tân bổ trợ hoặc bổ trợ.  Đồng thời, FDA cũng đã phê duyệt Bộ xét nghiệm RT-PCR FGFR RGQ (Qiagen) để sử dụng làm chẩn đoán đi kèm với erdafitinib nhằm lựa chọn bệnh nhân cho liệu pháp được chỉ định.

LuciErda là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Erdafitiib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Erdafitinib 3mg.
• Đóng gói: hộp 28 viên nén.
• Xuất xứ: Lucius Lào.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Thuốc LuciErda được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tiết niệu (mUC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn với các biến đổi gen FGFR3 dễ bị tổn thương, bệnh đã tiến triển trong hoặc sau ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc LuciErda

• Liều khởi đầu khuyến nghị của LuciErda là 8 mg (hai viên 4 mg) uống một lần mỗi ngày, với liều tăng lên 9 mg (ba viên 3 mg) một lần mỗi ngày dựa trên khả năng dung nạp, bao gồm tăng phosphat máu, sau 14 đến 21 ngày.
• Nuốt toàn bộ viên thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn. Nếu nôn bất kỳ lúc nào sau khi uống LuciErda, nên uống liều tiếp theo vào ngày hôm sau. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
• Nếu quên uống một liều LuciErda, bạn có thể uống ngay trong ngày hôm đó. Tiếp tục lịch trình dùng liều hàng ngày thông thường của LuciErda vào ngày hôm sau. Không nên uống thêm viên để bù cho liều đã quên.
• Đánh giá nồng độ phosphat huyết thanh sau 14 đến 21 ngày kể từ khi bắt đầu điều trị. Tăng liều LuciErda lên 9 mg một lần mỗi ngày nếu nồng độ phosphat huyết thanh < 9,0 mg/dL và không có rối loạn về mắt hoặc phản ứng có hại từ Cấp độ 2 trở lên. Theo dõi nồng độ phosphat hàng tháng để phát hiện tình trạng tăng phosphat huyết.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Quá mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc LuciErda?

• LuciErda có thể gây ra các rối loạn về mắt, bao gồm bệnh võng mạc trung tâm thanh dịch/bong biểu mô sắc tố võng mạc (CSR/RPED) dẫn đến khiếm khuyết thị trường. Thực hiện các cuộc kiểm tra nhãn khoa hàng tháng trong 4 tháng đầu điều trị và cứ 3 tháng một lần sau đó, và khẩn cấp bất cứ lúc nào để phát hiện các triệu chứng thị giác. Khám nhãn khoa nên bao gồm đánh giá thị lực, kiểm tra đèn khe, soi đáy mắt và chụp cắt lớp quang học.
• LuciErda có thể gây tăng phosphat máu dẫn đến khoáng hóa mô mềm, canxi hóa da, calciphylaxis không do urê và canxi hóa mạch máu. Tăng nồng độ phosphat là tác dụng dược động học của LuciErda. Theo dõi tình trạng tăng phosphat máu trong suốt quá trình điều trị. Hạn chế lượng phosphat trong chế độ ăn uống (600-800 mg mỗi ngày) và tránh sử dụng đồng thời các tác nhân có thể làm tăng nồng độ phosphat trong huyết thanh. Nếu phosphat huyết thanh trên 7,0 mg/dL, hãy cân nhắc thêm chất kết dính phosphat đường uống cho đến khi nồng độ phosphat huyết thanh trở lại <7,0 mg/dL. Tạm dừng, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn thuốc LuciErda dựa trên thời gian và mức độ nghiêm trọng của tình trạng tăng phosphat huyết.

5. Tương tác với thuốc khác

• Erdafitinib có thể tương tác với các chất ức chế hoặc chất cảm ứng mạnh hoặc vừa phải của CYP2C9 hoặc CYP3A4, các tác nhân làm thay đổi nồng độ phosphate huyết thanh, chất nền CYP3A4, chất nền OCT2 hoặc chất nền P-gp. Hãy cho bác sĩ biết tất cả các loại thuốc và chất bổ sung mà bạn đang sử dụng.

6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

• Dựa trên cơ chế hoạt động và các phát hiện trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, Erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Trong một nghiên cứu về độc tính phôi thai, việc dùng erdafitinib đường uống cho chuột cái mang thai trong giai đoạn hình thành cơ quan đã gây ra dị tật và thai chết lưu ở mức phơi nhiễm của mẹ thấp hơn mức phơi nhiễm ở người ở liều tối đa được khuyến cáo cho người dựa trên diện tích dưới đường cong (AUC). Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Cân nhắc lợi ích và rủi ro khi sử dụng thuốc LuciErda cho phụ nữ đang mang thai.

Cho con bú:

• Nên ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

• KHông ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ của thuốc LuciErda

• viêm miệng và môi,
• mệt mỏi,
• tiêu chảy,
• khô miệng,
• móng tách khỏi nền móng,
• nhiễm trùng quanh móng tay hoặc móng chân,
• giảm natri,
• giảm cảm giác thèm ăn,
• thay đổi vị giác,
• da khô, giảm magiê,
• khô mắt,
• rụng tóc,
• hội chứng bàn tay-bàn chân đỏ,
• sưng,
• đau lòng bàn tay và/hoặc lòng bàn chân),
• táo bón,
• đau bụng,
• tăng canxi,
• buồn nôn,
• đau cơ xương,
• nôn mửa,
• sốt,
• móng tay đổi màu,
• mờ mắt,
• tăng chảy nước mắt,
• nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI),
• viêm kết mạc,
• đau miệng hoặc họng,
• khó thở,
• có máu trong nước tiểu,
• đau khớp và
• giảm cân.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc LuciErda mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc LuciErda – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc LuciErda? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/balversa-drug.htm#description