ERDAXY là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc cùng nhà sản xuất:
Thuốc Sotoxy Sotorasib 120mg là thuốc gì? giá bao nhiêu? mua ở đâu?
ERDAXY là thuốc gì?
Vào đầu tháng 4 năm 2019, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt tên thương hiệu Balversa (erdafitinib) của Công ty Dược phẩm Janssen là chất ức chế kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) đầu tiên được chỉ định cho những bệnh nhân bị ung thư biểu mô tuyến tại chỗ hoặc di căn, với FGFR3 hoặc FGFR2 nhạy cảm thay đổi di truyền, đã tiến triển trong hoặc sau quá trình hóa trị có chứa bạch kim, bao gồm trong vòng 12 tháng sau khi hóa trị có chứa bạch kim bổ trợ hoặc bổ trợ. Đồng thời, FDA cũng phê duyệt Kit FGFR RGQ RT-PCR trên màn hình (Qiagen) để sử dụng như một chẩn đoán đồng hành với erdafitinib để lựa chọn bệnh nhân cho liệu pháp được chỉ định.
Sự đổi mới của Erdafitinib nằm ở chỗ đây là phương pháp điều trị được cá nhân hóa đầu tiên nhắm vào các biến đổi gen FGFR nhạy cảm cho bệnh nhân ung thư bàng quang di căn, điều này thể hiện thiết kế của erdafitinib trong việc phát triển các loại thuốc được cá nhân hóa và chính xác hơn với khả năng nhắm mục tiêu điều trị ung thư cho di truyền cụ thể của bệnh nhân đột biến.
ERDAXY là thuốc kê đơn đường uống, chứa hoạt chất Erdafitinib.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Erdafitinib 4mg.
Đóng gói: hộp 60 viên nang.
Xuất xứ: Janssen.
Công dụng của thuốc Erdaxy
Erdaxy (Erdafitinib) được sử dụng để điều trị ung thư bàng quang đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (di căn) hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật, có gen đột biến EGFR.
Erdafitinib thường được đưa ra sau khi các phương pháp điều trị khác không thành công.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Erdafitinib sau đó là một chất ức chế pan-FGFR kinase chọn lọc qua đường uống liên kết và ức chế hoạt động của enzym biểu hiện FGFR1, FGFR2, FGFR3 và FGFR4 dựa trên dữ liệu in vitro Nhãn. Đặc biệt, erdafitinib thể hiện sự ức chế quá trình phosphoryl hóa và tín hiệu FGFR cũng như làm giảm khả năng sống của tế bào trong các dòng tế bào biểu hiện sự thay đổi di truyền FGFR, bao gồm đột biến điểm, khuếch đại và hợp nhất nhãn. Erdafitinib đã chứng minh hoạt tính chống khối u trong các dòng tế bào biểu hiện FGFR và mô hình xenograft có nguồn gốc từ các loại khối u, bao gồm cả ung thư bàng quang Label.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Erdaxy là 8 mg (hai viên 4 mg) uống một lần mỗi ngày, với liều tăng lên 9 mg (ba viên 3 mg) một lần mỗi ngày dựa trên nồng độ phosphate (PO4) trong huyết thanh và khả năng dung nạp sau 14 đến 21 ngày.
Nuốt toàn bộ viên thuốc có hoặc không có thức ăn. Nếu nôn mửa xảy ra bất kỳ lúc nào sau khi uống Erdaxy, nên uống liều tiếp theo vào ngày hôm sau. Điều trị nên tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều Erdaxy, nó có thể được thực hiện càng sớm càng tốt trong cùng ngày. Tiếp tục lịch liều hàng ngày thông thường cho Erdaxy vào ngày hôm sau. Không nên uống thêm viên để bù cho liều đã quên.
Tăng liều dựa trên mức phốt phát huyết thanh
Đánh giá nồng độ phosphat huyết thanh từ 14 đến 21 ngày sau khi bắt đầu điều trị. Tăng liều Erdafitinib lên 9 mg x 1 lần / ngày nếu mức phosphat huyết thanh <5,5 mg / dL và không có rối loạn mắt hoặc phản ứng phụ cấp độ 2 trở lên. Theo dõi nồng độ phosphat hàng tháng để tìm tình trạng tăng phosphat máu.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng Erdaxy trong trường hợp quá mẫn với Erdafitinib hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng Erdaxy, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Rối loạn mắt
Erdafitinib có thể gây rối loạn mắt, bao gồm bệnh võng mạc huyết thanh trung tâm / bong tróc biểu mô sắc tố võng mạc (CSR / RPED) dẫn đến khiếm khuyết trường thị giác. Thực hiện khám nhãn khoa hàng tháng trong 4 tháng đầu điều trị và 3 tháng sau đó, và khẩn cấp bất cứ lúc nào để biết các triệu chứng thị giác. Kiểm tra nhãn khoa nên bao gồm đánh giá thị lực, kiểm tra đèn khe, soi đáy mắt và chụp cắt lớp quang học.
Tăng phốt phát huyết
Tăng phosphat máu được báo cáo là phản ứng có hại ở 76% bệnh nhân được điều trị bằng Erdafitinib. Thời gian khởi phát trung bình cho bất kỳ trường hợp tăng phosphat máu cấp độ nào là 20 ngày (khoảng: 8 – 116) sau khi bắt đầu dùng Erdaxy. Ba mươi hai phần trăm bệnh nhân nhận được chất kết dính phốt phát trong quá trình điều trị bằng Erdaxy.
Độc tính đối với phôi thai
Xem kĩ ở phần sau.
Tác dụng phụ của thuốc Erdaxy
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Bạn có thể có nồng độ phốt phát cao và máu của bạn sẽ cần được xét nghiệm thường xuyên. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có các triệu chứng như tê hoặc ngứa ran quanh miệng, cứng cơ, đau nhức cơ thể, ngứa hoặc phát ban, mệt mỏi, khó ngủ, buồn nôn, nôn, chán ăn hoặc cảm thấy khó thở.
Erdafitinib có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- các vấn đề về thị lực, giảm thị lực
- đau mắt hoặc đỏ mắt
- mí mắt bị đau hoặc bị kích thích
- cảm giác như có gì đó ở trong mắt bạn
- chảy nước mắt, mắt bạn có thể nhạy cảm hơn với ánh sáng
- các vấn đề với móng tay hoặc móng chân của bạn – đau, chảy máu, tách móng khỏi da (lớp móng), gãy bất thường, thay đổi màu sắc hoặc kết cấu móng, vết nứt hoặc nhiễm trùng ở lớp biểu bì của bạn.
Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định.
Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Erdaxy bao gồm:
- khô mắt
- mí mắt sưng húp
- khô miệng, lở miệng
- rụng tóc
- da khô, các vấn đề với móng tay hoặc móng chân của bạn
- đau, đỏ, tê và bong tróc da trên bàn tay hoặc bàn chân của bạn
- đau cơ
- cảm thấy mệt
- xét nghiệm chức năng gan hoặc thận bất thường
- lượng natri thấp, số lượng hồng cầu thấp
- buồn nôn, đau dạ dày, chán ăn
- tiêu chảy, táo bón
- thay đổi trong cảm nhận của bạn về hương vị.
Tương tác thuốc
Đôi khi không an toàn khi sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ trong máu của bạn của các loại thuốc khác mà bạn dùng, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn.
Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác của bạn, đặc biệt là: các loại thuốc có thể thay đổi nồng độ phốt phát – chất bổ sung kali phốt phát, chất bổ sung vitamin D, thuốc kháng axit, thuốc xổ hoặc thuốc nhuận tràng có chứa phốt phát và các loại thuốc khác được biết là có chứa phốt phát.
Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến erdafitinib, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.
Sử dụng Erdafitinib cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kì:
Dựa trên cơ chế hoạt động và những phát hiện trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, Erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.
Trong một nghiên cứu về độc tính đối với phôi thai, việc uống erdafitinib cho chuột mang thai trong thời kỳ hình thành cơ quan gây ra dị tật và chết phôi thai khi tiếp xúc với mẹ, ít hơn so với phơi nhiễm ở người ở liều khuyến cáo tối đa của con người dựa trên diện tích dưới đường cong ( AUC).
Tư vấn cho phụ nữ có thai những nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Tư vấn cho bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Erdaxy và trong một tháng sau liều cuối cùng. Tư vấn cho bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Erdafitinib và trong một tháng sau liều cuối cùng.
Cho con bú:
Khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Erdaxy và trong một tháng sau liều cuối cùng.
Thuốc Erdaxy giá bao nhiêu?
Thuốc Erdaxy 4mg Erdafitinib là thuốc mới, có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.
Thuốc Erdaxy mua ở đâu?
Nếu bạn cần mua thuốc Erdaxy, hãy đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Chúng tôi phân phối thuốc chính hãng trên toàn quốc. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua hàng trực tiếp.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân
tp HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo: