Erleada là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc khác:
Thuốc Zytiga 250, 500mg Abiraterone điều trị ung thư tiền liệt tuyến
Thuốc Xtandi 40mg Enzalutamide trị ung thư tiền liệt tuyến mua ở đâu?
Erleada là thuốc gì?
Apalutamide là một chất đối kháng thụ thể androgen (AR) mạnh, liên kết có chọn lọc vào vùng liên kết phối tử của AR và ngăn chặn sự chuyển vị hạt nhân AR hoặc liên kết với các yếu tố đáp ứng androgen . Nó đã được sử dụng trong các thử nghiệm nghiên cứu điều trị ung thư tuyến tiền liệt, suy gan, Bệnh ung thư tuyến tiền liệt, ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến và bệnh ung thư tuyến tiền liệt, kháng thiến, trong số những bệnh khác.
Apalutamide đã được FDA chấp thuận vào tháng 2 năm 2018 với tên gọi Erleada để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt không di căn có khả năng kháng điều trị bằng liệu pháp hormone (kháng thiến). Nó có sẵn dưới dạng viên uống. Apalutamide là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA chấp thuận cho ung thư tuyến tiền liệt 3 không di căn, kháng thiến.
Apalutamide được nghiên cứu và phát triển bởi hãng dược phẩm Janssen, dưới tên thương hiệu Erleada.
Thành phần thuốc Erleada bao gồm:
Hoạt chất: Apalutamide 60mg.
Đóng gói: hộp 120 viên nén.
Xuất xứ: Janssen.
Công dụng của thuốc Erleada
Erleada được chỉ định:
• ở nam giới trưởng thành để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn (nmCRPC), những người có nguy cơ cao phát triển bệnh di căn.
• ở nam giới trưởng thành để điều trị ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn (mHSPC) kết hợp với liệu pháp loại bỏ androgen (ADT).
Cơ chế tác dụng của thuốc:
Apalutamide là một chất ức chế Androgen Receptor (AR) chọn lọc, dùng đường uống, liên kết trực tiếp với vùng liên kết phối tử của AR. Apalutamide ngăn cản chuyển vị nhân AR, ức chế liên kết DNA, cản trở quá trình phiên mã qua trung gian AR, và thiếu hoạt động chủ vận của thụ thể androgen.
Điều trị apalutamide làm giảm sự tăng sinh tế bào khối u và tăng quá trình apoptosis dẫn đến hoạt động kháng u mạnh mẽ. Một chất chuyển hóa chính, N-desmethyl apalutamide, thể hiện một phần ba hoạt tính in vitro của apalutamide.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Điều trị bằng apalutamide nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị y tế ung thư tuyến tiền liệt.
Liều dùng thuốc Erleada:
Liều khuyến cáo là 240 mg (bốn viên nén 60 mg) như một liều uống hàng ngày.
Thiến y tế với chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRHa) nên được tiếp tục trong quá trình điều trị ở những bệnh nhân không bị thiến phẫu thuật.
Nếu bỏ lỡ một liều, nên uống càng sớm càng tốt trong cùng ngày và quay trở lại lịch trình bình thường vào ngày hôm sau. Không nên uống thêm viên để tạo nên liều đã quên.
Nếu bệnh nhân gặp phải độc tính cấp độ 3 trở lên hoặc phản ứng có hại không thể dung nạp được, nên duy trì liều dùng thay vì ngừng điều trị vĩnh viễn cho đến khi các triệu chứng cải thiện xuống ≤ cấp độ 1 hoặc cấp độ ban đầu, sau đó nên tiếp tục với liều lượng tương tự hoặc giảm liều lượng ( 180 mg hoặc 120 mg), nếu được bảo hành.
Cách dùng thuốc
Các viên thuốc nên được nuốt toàn bộ và có thể được uống cùng hoặc không với thức ăn.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng thuốc Erleada, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Co giật
Erleada không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc các yếu tố nguy cơ khác bao gồm, nhưng không giới hạn, chấn thương não tiềm ẩn, đột quỵ gần đây (trong vòng một năm), u não nguyên phát hoặc di căn não. Nếu cơn động kinh phát triển trong khi điều trị bằng Erleada, nên ngừng điều trị vĩnh viễn. Nguy cơ co giật có thể tăng lên ở những bệnh nhân dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc làm giảm ngưỡng co giật.
Té ngã và gãy xương
Té và gãy xương xảy ra ở những bệnh nhân dùng apalutamide. Bệnh nhân nên được đánh giá về nguy cơ gãy xương và té ngã trước khi bắt đầu dùng Erleada và cần tiếp tục được theo dõi và quản lý theo các hướng dẫn điều trị đã được thiết lập và nên cân nhắc việc sử dụng các thuốc nhắm vào xương.
Bệnh tim thiếu máu cục bộ và rối loạn mạch máu não do thiếu máu cục bộ
Bệnh tim thiếu máu cục bộ và rối loạn mạch máu não do thiếu máu cục bộ, bao gồm các biến cố dẫn đến tử vong, xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng apalutamide. Đa số bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ của bệnh thiếu máu cục bộ tim / mạch máu não. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh tim thiếu máu cục bộ và rối loạn mạch máu não do thiếu máu cục bộ.
Thận trọng thuốc khác
Liệu pháp khử androgen có thể kéo dài khoảng QT
Ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc các yếu tố nguy cơ kéo dài QT và ở những bệnh nhân dùng đồng thời các sản phẩm thuốc có thể kéo dài khoảng QT, bác sĩ nên đánh giá tỷ lệ lợi ích-nguy cơ bao gồm cả khả năng bị xoắn đỉnh trước khi bắt đầu Erleada .
Hội chứng Stevens-Johnson (SJS) / hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN)
Các báo cáo sau khi đưa thuốc về SJS / TEN, có thể đe dọa tính mạng hoặc tử vong, đã được quan sát liên quan đến điều trị Erleada và tần suất “không được biết đến”.
Bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý đến SJS / TEN. Nếu các triệu chứng này được quan sát thấy, Erleada nên được ngừng ngay lập tức và bệnh nhân nên đến bác sĩ ngay lập tức.
Erleada không được bắt đầu lại ở những bệnh nhân đã trải qua SJS / TEN trong khi dùng Erleada bất cứ lúc nào và nên xem xét một phương pháp điều trị thay thế.
Tác dụng phụ của thuốc Erleada
Khi sử dụng thuốc Erleada, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ như:
- Suy giáp
- giảm sự thèm ăn
- tăng cholesterol máu, tăng triglyceride máu
- rối loạn tiêu hóa, rối loạn mạch máu não do thiếu máu cục bộ
- bệnh nhồi máu cơ tim
- QT kéo dài
- bốc hỏa, tăng huyết áp
- bệnh tiêu chảy
- phát ban da
- ngứa, rụng tóc
- Hội chứng Stevens-Johnson / hoại tử biểu bì nhiễm độc
- gãy xương, đau khớp
- co thắt cơ
- sự mệt mỏi
- trọng lượng giảm
Tương tác thuốc
Apalutamide là một chất cảm ứng enzym mạnh và có thể làm mất tác dụng của nhiều sản phẩm thuốc thường được sử dụng. Do đó, nên tiến hành xem xét các sản phẩm thuốc dùng đồng thời khi bắt đầu điều trị bằng apalutamide. Nói chung, nên tránh sử dụng đồng thời apalutamide với các sản phẩm thuốc là chất nền nhạy cảm của nhiều enzym chuyển hóa hoặc chất vận chuyển nếu tác dụng điều trị của chúng có tầm quan trọng lớn đối với bệnh nhân và nếu không thể dễ dàng điều chỉnh liều dựa trên việc theo dõi hiệu quả hoặc nồng độ trong huyết tương.
Nên tránh dùng đồng thời apalutamide với warfarin và các thuốc chống đông máu giống coumarin. Nếu Erleada được sử dụng đồng thời với chất chống đông máu được chuyển hóa bởi CYP2C9 (chẳng hạn như warfarin hoặc acenocoumarol), cần tiến hành thêm theo dõi Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR).
Sử dụng Erleada cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Tránh thai ở nam và nữ
Người ta không biết liệu apalutamide hoặc các chất chuyển hóa của nó có trong tinh dịch hay không. Erleada có thể gây hại cho thai nhi đang phát triển. Đối với bệnh nhân quan hệ tình dục với bạn tình nữ có khả năng sinh sản, nên sử dụng bao cao su cùng với một biện pháp tránh thai khác có hiệu quả cao trong thời gian điều trị và trong 3 tháng sau liều Erleada cuối cùng.
Thai kỳ
Erleada được chống chỉ định ở phụ nữ đang hoặc có thể mang thai. Dựa trên một nghiên cứu về sinh sản trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, Erleada có thể gây hại cho thai nhi và làm mất thai khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng Erleada ở phụ nữ mang thai.
Cho con bú
Chưa biết liệu apalutamide / các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ đang bú. Erleada không nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Khả năng sinh sản
Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, Erleada có thể làm giảm khả năng sinh sản ở những con đực có tiềm năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Erleada không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, các cơn co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Erleada. Bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ này liên quan đến việc lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thuốc Erleada giá bao nhiêu?
Thuốc Erleada 60mg có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc.
Thuốc Erleada mua ở đâu?
Thuốc Erleada được nhathuocphucminh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc. Nếu bạn chưa biết mua thuốc Erleada ở đâu, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc qua các cơ sở của chúng tôi:
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Thuốc Erleada sử dụng có hiệu quả không?
Trong một nghiên cứu chính liên quan đến 1.207 bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt không di căn, kháng thiến, Erleada đã được chứng minh là có hiệu quả hơn giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong việc kéo dài thời gian sống của bệnh nhân mà bệnh không lây lan sang các bộ phận khác của cơ thể: bệnh nhân trên Erleada sống trung bình 41 tháng mà bệnh không lây lan, so với 16 tháng ở bệnh nhân dùng giả dược. Cả Erleada và giả dược đều được điều trị bằng phương pháp điều trị gọi là liệu pháp khử androgen.
Trong một nghiên cứu chính khác liên quan đến 1.052 bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn, nhạy cảm với hormone, Erleada kết hợp với liệu pháp loại bỏ androgen có hiệu quả trong việc trì hoãn sự tiến triển của bệnh: sau 2 năm, bệnh không trở nên tồi tệ hơn ở 68% bệnh nhân dùng Erleada và liệu pháp loại bỏ androgen so với 48% những người được điều trị bằng giả dược với liệu pháp loại bỏ androgen. Sau 2 năm, 82% bệnh nhân được cho Erleada còn sống so với 74% ở nhóm dùng giả dược.
Tài liệu tham khảo:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erleada