Thuốc Nuparp 300mg Rucaparib trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?

Nuparp 300 là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Bdparib 300mg Rucaparib tablets mua ở đâu giá bao nhiêu?

Nuparp 300 là thuốc gì?

Rucaparib là chất ức chế enzyme polyadenosine 5’-diphosphoribose polymerase (PARP) của động vật có vú. Tên hóa học là 8-fluoro-2-{4-[(methylamino)methyl]phenyl}-1,3,4,5-tetrahydro-6H-azepino[5,4,3-cd]indol-6-one ( (1S,4R)-7,7- dimetyl-2-oxobicyclo[2.2.1]hept-1-yl)muối của axit metansulfonic. Công thức hóa học của rucaparib camsylate là C19H18FN3O·C10H16O4S và khối lượng phân tử tương đối là 555,67 Dalton.

Cấu trúc hóa học của rucaparib camsylate được trình bày dưới đây:

Rucaparib là một chất ức chế poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) được sử dụng để điều trị ung thư buồng trứng và tuyến tiền liệt tái phát ở người lớn đã được điều trị trước đó.

Nuparp 300 là thuốc kê toa chứa hoạt chất Rucaparib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Rucaparib 300mg.

Đóng gói: hộp 60 viên nén.

Xuất xứ: Zudus Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Nuparp 300

Thuốc Nuparp 300 được sử dụng cho các chỉ định:

Điều trị duy trì ung thư buồng trứng tái phát đột biến BRCA

Nuparp 300 được chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân trưởng thành bị đột biến BRCA có hại (dòng mầm và/hoặc soma) liên quan đến ung thư biểu mô buồng trứng tái phát, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát đang đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với hóa trị liệu dựa trên bạch kim.

Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn đột biến BRCA

Nuparp 300 được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị đột biến BRCA có hại (mầm và/hoặc soma) liên quan đến ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) đã được điều trị bằng liệu pháp hướng vào thụ thể androgen và hóa trị liệu dựa trên taxan. Chọn bệnh nhân để điều trị dựa trên chẩn đoán đồng hành được FDA chấp thuận cho Rucaparib.

Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt cấp tốc dựa trên tỷ lệ đáp ứng khách quan và thời gian đáp ứng. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Rucaparib là chất ức chế enzyme poly (ADP-ribose) polymerase (PARP), bao gồm PARP-1, PARP-2 và PARP-3, có vai trò sửa chữa DNA. Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng độc tế bào do rucaparib gây ra có thể liên quan đến việc ức chế hoạt động enzyme PARP và tăng sự hình thành phức hợp PARP-DNA dẫn đến tổn thương DNA, apoptosis và chết tế bào ung thư. Hoạt tính chống khối u và độc tế bào do rucaparib gây ra tăng lên đã được quan sát thấy ở các dòng tế bào khối u bị thiếu hụt BRCA1/2 và các gen sửa chữa DNA khác. Rucaparib đã được chứng minh là làm giảm sự phát triển của khối u trong mô hình ghép xenograft của chuột đối với bệnh ung thư ở người có hoặc không có thiếu hụt BRCA.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Chọn bệnh nhân để điều trị duy trì ung thư buồng trứng tái phát bằng Rucaparib dựa trên sự hiện diện của đột biến BRCA có hại (dòng mầm và/hoặc soma).

Chọn bệnh nhân để điều trị mCRPC bằng Rucâprib dựa trên sự hiện diện của đột biến BRCA có hại (dòng mầm và/hoặc soma) trong mẫu huyết tương. Kết quả âm tính từ mẫu huyết tương không có nghĩa là khối u của bệnh nhân âm tính với đột biến BRCA. Nếu mẫu huyết tương có kết quả âm tính, hãy cân nhắc thực hiện thêm xét nghiệm gen bằng cách sử dụng mẫu khối u theo chỉ định lâm sàng.

Liều khuyến cáo

Liều khuyến cáo của Rucaparib là 600 mg (hai viên 300 mg) uống hai lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn, với tổng liều hàng ngày là 1.200 mg.

Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều Rucaparib, hãy hướng dẫn bệnh nhân dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Liều đã nôn không nên thay thế.

Bệnh nhân dùng Rucaparib điều trị mCRPC cũng nên dùng đồng thời chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) hoặc nên cắt bỏ tinh hoàn hai bên.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cho con bú.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Nuparp?

Độc tính huyết học

Trong quá trình điều trị bằng rucaparib, có thể quan sát thấy các biến cố ức chế tủy (thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu) và thường được quan sát thấy lần đầu tiên sau 8-10 tuần điều trị bằng rucaparib. Những phản ứng này có thể kiểm soát được bằng cách điều trị y tế thông thường và/hoặc điều chỉnh liều cho những trường hợp nặng hơn. Nên xét nghiệm công thức máu toàn bộ trước khi bắt đầu điều trị bằng Rucaparib và hàng tháng sau đó. Bệnh nhân không nên bắt đầu điều trị bằng Rubraca cho đến khi đã hồi phục các độc tính về huyết học do hóa trị liệu trước đó gây ra (≤ CTCAE Cấp 1).

Cần thực hiện chăm sóc hỗ trợ và hướng dẫn về thể chế để quản lý lượng máu thấp để điều trị bệnh thiếu máu và giảm bạch cầu. Nên ngừng sử dụng Nuparp 300 hoặc giảm liều và theo dõi công thức máu hàng tuần cho đến khi hồi phục. Nếu nồng độ không hồi phục về mức CTCAE Cấp 1 hoặc tốt hơn sau 4 tuần, bệnh nhân nên được chuyển đến bác sĩ huyết học để kiểm tra thêm.

Hội chứng loạn sản tủy/bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính

Hội chứng rối loạn sinh tủy/bệnh bạch cầu tủy cấp tính (MDS/AML), bao gồm cả những trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng rucaparib. Thời gian điều trị bằng rucaparib ở những bệnh nhân phát triển MDS/AML thay đổi từ < 2 tháng đến > 4 năm.

Nếu nghi ngờ MDS/AML, bệnh nhân nên được chuyển đến bác sĩ huyết học để điều tra thêm, bao gồm phân tích tủy xương và lấy mẫu máu để xét nghiệm tế bào học. Nếu sau khi điều tra về độc tính huyết học kéo dài, MDS/AML được xác nhận thì nên ngừng sử dụng Nuparp.

Nhạy cảm với ánh sáng

Nhạy cảm với ánh sáng đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị bằng rucaparib. Bệnh nhân nên tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời vì có thể dễ bị bỏng hơn khi điều trị bằng rucaparib; khi ra ngoài trời, bệnh nhân nên đội mũ, mặc quần áo bảo hộ, đồng thời sử dụng kem chống nắng và son dưỡng môi có chỉ số chống nắng (SPF) từ 50 trở lên.

Độc tính đường tiêu hóa

Độc tính trên đường tiêu hóa (buồn nôn và nôn) thường được báo cáo với rucaparib, thường ở mức độ thấp (CTCAE Cấp 1 hoặc 2) và có thể được kiểm soát bằng cách giảm liều hoặc ngừng dùng thuốc. Thuốc chống nôn, chẳng hạn như thuốc đối kháng 5-HT3, dexamethasone, aprepitant và fosaprepitant, có thể được sử dụng để điều trị buồn nôn/nôn và cũng có thể được xem xét sử dụng để dự phòng (tức là phòng ngừa) trước khi bắt đầu dùng Rubraca. Điều quan trọng là phải chủ động quản lý những tình huống này để tránh tình trạng buồn nôn/nôn kéo dài hoặc nghiêm trọng hơn có khả năng dẫn đến các biến chứng như mất nước hoặc nhập viện.

Tắc ruột

Các trường hợp tắc ruột đã được quan sát thấy ở bệnh nhân ung thư buồng trứng được điều trị bằng rucaparib trong các thử nghiệm lâm sàng; 4,5% bệnh nhân bị tắc ruột nghiêm trọng, với tỷ lệ tử vong dưới 0,1%. Căn bệnh tiềm ẩn có thể đóng một vai trò trong sự phát triển tắc nghẽn đường ruột ở bệnh nhân ung thư buồng trứng. Trong trường hợp nghi ngờ tắc ruột, cần tiến hành đánh giá chẩn đoán kịp thời và bệnh nhân cần được điều trị thích hợp.

Độc tính của phôi thai

Rubraca có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai dựa trên cơ chế tác dụng và phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật. Trong một nghiên cứu về sinh sản ở động vật, việc sử dụng rucaparib cho chuột mang thai trong thời kỳ hình thành cơ quan đã dẫn đến độc tính trên phôi thai ở mức phơi nhiễm thấp hơn ở những bệnh nhân dùng liều khuyến cáo cho người là 600 mg, hai lần mỗi ngày.

Mang thai/tránh thai

Phụ nữ mang thai cần được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Nên khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau liều Rucaparib cuối cùng. Nên thử thai trước khi bắt đầu điều trị ở phụ nữ có khả năng sinh sản.

Tương tác thuốc cần chú ý

Tác dụng của các thuốc khác lên rucaparib

Các enzyme chịu trách nhiệm chuyển hóa rucaparib chưa được xác định. Dựa trên dữ liệu in vitro, CYP2D6 và ở mức độ thấp hơn là CYP1A2 và CYP3A4 có thể chuyển hóa rucaparib.

Mặc dù quá trình chuyển hóa rucaparib in vitro qua trung gian CYP3A4 diễn ra chậm nhưng không thể loại trừ sự đóng góp đáng kể của CYP3A4 in vivo. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời các chất ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 mạnh.

In vitro, rucaparib được chứng minh là cơ chất của P-gp và BCRP. Không thể loại trừ tác dụng của thuốc ức chế P-gp và BCRP đối với PK rucaparib. Cần thận trọng khi dùng đồng thời rucaparib với các thuốc ức chế mạnh P-gp.

Tác dụng của rucaparib đối với các thuốc khác

Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc ở bệnh nhân ung thư, tác dụng của rucaparib ở trạng thái ổn định ở liều 600 mg hai lần mỗi ngày đối với CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A, BCRP và P-gp đã được đánh giá bằng các liều uống duy nhất của các chất thăm dò nhạy cảm (caffeine, S-warfarin). , omeprazole, midazolam, rosuvastatin và digoxin tương ứng). Tác dụng của rucaparib đối với dược động học của thuốc tránh thai kết hợp đường uống (ethinylestradiol và levonorgestrel) cũng đã được đánh giá. Dữ liệu cho thấy rucaparib là chất ức chế vừa phải CYP1A2 và là chất ức chế nhẹ CYP2C9, CYP2C19 và CYP3A. Rucaparib cũng ức chế nhẹ P-gp và ức chế yếu BCRP trong ruột.

Chất nền CYP1A2

Rucaparib cho thấy không có tác dụng lên Cmax của caffeine trong khi làm tăng vừa phải AUCinf của caffeine lên 2,55 lần (KTC 90%: 2,12, 3,08). Khi dùng đồng thời các thuốc được chuyển hóa bởi CYP1A2, đặc biệt là các thuốc có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ tizanidine, theophylline), có thể xem xét điều chỉnh liều dựa trên theo dõi lâm sàng thích hợp.

Chất nền CYP2C9

Rucaparib tăng Cmax của S-warfarin lên 1,05 lần (KTC 90%: 0,99 đến 1,12) và AUC0-96h lên 1,49 lần (KTC 90%: 1,40 đến 1,58). Khi sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc là cơ chất của CYP2C9 với chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: warfarin, phenytoin), có thể xem xét điều chỉnh liều nếu có chỉ định lâm sàng. Cần thận trọng và nên xem xét theo dõi bổ sung Tỷ lệ bình thường hóa quốc tế (INR) khi sử dụng đồng thời warfarin và theo dõi nồng độ thuốc điều trị của phenytoin, nếu sử dụng đồng thời với rucaparib.

Chất nền CYP2C19

Rucaparib làm tăng Cmax của omeprazole lên 1,09 lần (KTC 90%: 0,93 đến 1,27) và AUCinf lên 1,55 lần (KTC 90%: 1,32 đến 1,83). Nguy cơ về tác dụng có liên quan đến lâm sàng khi sử dụng đồng thời thuốc ức chế bơm proton (PPI) có thể là nhỏ. Không cần điều chỉnh liều đối với các thuốc dùng đồng thời là cơ chất của CYP2C19.

Chất nền CYP3A

Rucaparib tăng Cmax của midazolam lên 1,13 lần (KTC 90%: 0,95 đến 1,36) và AUCinf lên 1,38 lần (KTC 90%: 1,13 đến 1,69). Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc là chất nền CYP3A với chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: alfentanil, astemizole, cisapride, cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus, terfenadine). Có thể xem xét điều chỉnh liều nếu được chỉ định lâm sàng dựa trên các phản ứng bất lợi quan sát được.

Thuốc tránh thai đường uống

Rucaparib làm tăng Cmax của ethinylestradiol lên 1,09 lần (KTC 90%: 0,94 đến 1,27) và AUClast lên 1,43 lần (KTC 90%: 1,15 đến 1,77). Rucaparib tăng Cmax của levonorgestrel lên 1,19 lần (KTC 90%: 1,00 đến 1,42) và AUClast lên 1,56 lần (KTC 90%: 1,33 đến 1,83). Không nên điều chỉnh liều đối với thuốc tránh thai đường uống dùng đồng thời.

Chất nền BCRP

Rucaparib làm tăng Cmax của rosuvastatin lên 1,29 lần (KTC 90%: 1,07 đến 1,55) và AUCinf lên 1,35 lần (KTC 90%: 1,17 đến 1,57). Không nên điều chỉnh liều đối với các sản phẩm thuốc dùng đồng thời là chất nền BCRP.

Chất nền P-gp

Rucaparib cho thấy không có tác dụng lên Cmax của digoxin trong khi tăng nhẹ AUC0-72h lên 1,20 lần (KTC 90%: 1,12 đến 1,29). Không khuyến cáo điều chỉnh liều đối với các thuốc dùng đồng thời có chứa chất nền P-gp.

Sự tương tác của rucaparib với các enzym và chất vận chuyển khác đã được đánh giá trong ống nghiệm. Rucaparib là chất ức chế yếu CYP2C8, CYP2D6 và UGT1A1. Rucaparib làm giảm CYP2B6 được điều hòa trong tế bào gan người ở mức phơi nhiễm có ý nghĩa lâm sàng. Rucaparib là chất ức chế mạnh MATE1 và MATE2-K, chất ức chế vừa phải OCT1 và chất ức chế yếu OCT2. Vì sự ức chế các chất vận chuyển này có thể làm giảm thải trừ metformin qua thận và giảm hấp thu metformin ở gan, nên thận trọng khi dùng metformin đồng thời với rucaparib. Ý nghĩa lâm sàng của việc ức chế UGT1A1 bằng rucaparib vẫn chưa rõ ràng. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời rucaparib với cơ chất UGT1A1 (tức là irinotecan) cho bệnh nhân có UGT1A1*28 (chất chuyển hóa kém) do có thể tăng phơi nhiễm SN-38 (chất chuyển hóa có hoạt tính của irinotecan) và các độc tính liên quan.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/tránh thai ở nữ giới

Nên khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ tránh mang thai khi dùng rucaparib. Nên khuyên bệnh nhân sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau liều rucaparib cuối cùng.

Thai kỳ

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng rucaparib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Dựa trên cơ chế tác dụng và dữ liệu tiền lâm sàng, rucaparib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không nên sử dụng Rubraca trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng rucaparib. Nên thử thai trước khi bắt đầu điều trị ở phụ nữ có khả năng sinh sản.

Cho con bú

Không có nghiên cứu trên động vật về sự bài tiết rucaparib qua sữa mẹ. Chưa biết liệu rucaparib/hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh. Rubraca không được sử dụng trong thời gian cho con bú.

Do rucaparib có khả năng gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên chống chỉ định cho con bú trong khi điều trị bằng Rubraca và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu về tác dụng của rucaparib đối với khả năng sinh sản của con người. Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, không thể loại trừ tác động lên khả năng sinh sản liên quan đến việc sử dụng rucaparib. Hơn nữa, theo cơ chế tác dụng, rucaparib có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người.

Tác dụng phụ của thuốc Nuparp 300

Nuparp 300 có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• dễ bầm tím,
• chảy máu bất thường (mũi, miệng, âm đạo hoặc trực tràng),
• đốm màu tím hoặc đỏ dưới da của bạn,
• máu trong nước tiểu của bạn,
• sốt,
• lở miệng,
• vết loét da,
• đau họng,
• ho,
• da nhợt nhạt,
• mệt mỏi bất thường,
• choáng váng,
• khó thở, và
• tay chân lạnh

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Nuparp 300 bao gồm:

• buồn nôn,
• mệt mỏi (bao gồm cả điểm yếu),
• nôn mửa,
• thiếu máu,
• đau bụng,
• thay đổi về khẩu vị,
• táo bón,
• giảm sự thèm ăn,
• bệnh tiêu chảy,
• mức độ tiểu cầu trong máu thấp (giảm tiểu cầu),
• hụt hơi,
• chóng mặt,
• mức độ tế bào máu thấp (giảm bạch cầu),
• phát ban,
• sốt,
• độ nhạy cảm của da với ánh sáng mặt trời, và
• ngứa.

Thuốc Nuparp 300 giá bao nhiêu?

Thuốc Nuparp 300 Rucaparib có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Nuparp 300 mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Nuparp 300 – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Nuparp 300? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/rubraca-drug.htm#description