Cerdelga (Eliglustat) 84mg – thuốc điều trị bệnh Gaucher

0₫

Thuốc Cerdelga 84mg Eliglustat giá bao nhiêu? Thuốc Cerdelga điều trị bệnh Gaucher mua ở đâu hn hcm? Liều dùng cách dùng? Tác dụng phụ thuốc? Thận trọng khi sử dụng?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã sản phẩm: 001953 Danh mục: Chưa phân loại, THUỐC ĐẶC TRỊ

Mô tả

Rate this product

Cerdelga là thuốc gì?

Bệnh Gaucher là một rối loạn di truyền hiếm gặp đặc trưng bởi sự thiếu hụt axit β-glucosidase, một loại enzyme chuyển đổi glucosylceramide thành glucose và ceramide. Ở những bệnh nhân mắc bệnh Gaucher, sự tích tụ glucosylceramide dẫn đến sự hình thành các tế bào Gaucher xâm nhập vào gan, lá lách, tủy xương và các cơ quan khác. Điều này dẫn đến các biến chứng như thiếu máu và giảm tiểu cầu. Bằng cách ức chế glucosylceramide synthase, eliglustat làm giảm sự tích tụ của glucosylceramide.

Eliglustat đã được FDA chấp thuận vào tháng 8 năm 2014 như một liệu pháp giảm chất nền đường uống cho phương pháp điều trị đầu tay của bệnh Gaucher loại 1. Thay thế enzyme vẫn tiếp tục là tiêu chuẩn chăm sóc cho việc điều trị bệnh Gaucher loại 1 (imiglucerase, velaglucerase alfa, taliglucerase alfa); tuy nhiên, các liệu pháp giảm chất nền đường uống có hồ sơ an toàn thuận lợi, chẳng hạn như eliglustat, là một phương pháp điều trị thay thế.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Eliglustat 84mg.
Đóng gói: hộp 56 viên nang.
Xuất xứ: Sanofi.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc Cerdelga

1. Công dụng thuốc

Cerdelga được chỉ định để điều trị dài hạn cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Gaucher loại 1 (GD1), là những người chuyển hóa kém (PM), chuyển hóa trung gian (IM) hoặc chuyển hóa rộng rãi (EM) qua CYP2D6.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Cerdelga

Liều khuyến cáo là 84 mg eliglustat hai lần mỗi ngày ở những người chuyển hóa trung gian CYP2D6 (IM) và những người chuyển hóa rộng rãi (EM). Liều khuyến cáo là 84 mg eliglustat một lần mỗi ngày ở những người chuyển hóa kém CYP2D6 (PM).
Nếu quên một liều, nên uống liều đã kê đơn vào thời điểm tiếp theo theo lịch trình; không được tăng gấp đôi liều tiếp theo.
Không nên sử dụng thuốc Eliglustat ở những bệnh nhân là những người chuyển hóa cực nhanh CYP2D6 (URM) hoặc những người chuyển hóa không xác định.
Cerdelga phải được uống. Nên nuốt toàn bộ viên nang, tốt nhất là với nước, và không được nghiền nát, hòa tan hoặc mở.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Bệnh nhân là người chuyển hóa trung gian (IM) hoặc người chuyển hóa rộng (EM) CYP2D6 dùng thuốc ức chế CYP2D6 mạnh hoặc vừa phải đồng thời với thuốc ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa phải, và bệnh nhân là người chuyển hóa kém (PM) CYP2D6 dùng thuốc ức chế CYP3A mạnh. Sử dụng Cerdelga trong những điều kiện này dẫn đến nồng độ eliglustat trong huyết tương tăng đáng kể.
Do nồng độ eliglustat trong huyết tương tăng đáng kể, Cerdelga chống chỉ định ở những người chuyển hóa rộng (EM) CYP2D6 bị suy gan nặng và ở những người chuyển hóa rộng (EM) CYP2D6 bị suy gan nhẹ hoặc vừa phải đang dùng thuốc ức chế CYP2D6 mạnh hoặc vừa phải.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Cerdelga?

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Cerdelga, bệnh nhân nên được định kiểu gen CYP2D6 để xác định tình trạng chuyển hóa CYP2D6.
Việc sử dụng eliglustat ở bệnh nhân có bệnh tim từ trước chưa được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng. Vì eliglustat được dự đoán sẽ gây tăng nhẹ khoảng thời gian ECG ở nồng độ huyết tương tăng đáng kể, nên tránh sử dụng eliglustat ở bệnh nhân mắc bệnh tim (suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim cấp gần đây, nhịp tim chậm, block tim, loạn nhịp thất), hội chứng QT dài và kết hợp với các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (ví dụ: quinidine) và nhóm III (ví dụ: amiodarone, sotalol).
Dữ liệu có sẵn ở những người chuyển hóa rộng rãi CYP2D6 (EM) bị suy gan vừa phải còn hạn chế. Không khuyến cáo sử dụng eliglustat ở những bệnh nhân này.
Có ít hoặc không có dữ liệu về những người chuyển hóa trung gian CYP2D6 (IM) hoặc những người chuyển hóa kém (PM) có bất kỳ mức độ suy giảm chức năng gan nào. Không khuyến cáo sử dụng thuốc eliglustat ở những bệnh nhân này.
Không có hoặc có rất ít dữ liệu về những người chuyển hóa rộng rãi CYP2D6 (EM), những người chuyển hóa trung gian (IM) hoặc những người chuyển hóa kém (PM) mắc ESRD và những người chuyển hóa trung gian CYP2D6 (IM) hoặc những người chuyển hóa kém (PM) mắc ESRD; không khuyến cáo sử dụng eliglustat ở những bệnh nhân này.
Một số bệnh nhân chưa từng điều trị cho thấy thể tích lách giảm dưới 20% (kết quả dưới mức tối ưu) sau 9 tháng điều trị. Đối với những bệnh nhân này, cần cân nhắc theo dõi để cải thiện thêm hoặc phương thức điều trị thay thế.

5. Tương tác với thuốc khác

Eliglustat được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6 và ở mức độ ít hơn bởi CYP3A4. Việc dùng đồng thời các chất ảnh hưởng đến hoạt động của CYP2D6 hoặc CYP3A4 có thể làm thay đổi nồng độ eliglustat trong huyết tương. Eliglustat là chất ức chế P-gp và CYP2D6 trong ống nghiệm; việc dùng đồng thời eliglustat với các chất nền P-gp hoặc CYP2D6 có thể làm tăng nồng độ các chất đó trong huyết tương.
Cerdelga chống chỉ định ở những bệnh nhân là người chuyển hóa trung gian CYP2D6 (IM) hoặc người chuyển hóa rộng (EM) đang dùng thuốc ức chế CYP2D6 mạnh hoặc vừa phải đồng thời với thuốc ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa phải, và ở những bệnh nhân là người chuyển hóa kém CYP2D6 (PM) đang dùng thuốc ức chế CYP3A mạnh. Sử dụng thuốc Cerdelga trong những điều kiện này dẫn đến nồng độ eliglustat trong huyết tương tăng đáng kể.

6. Dùng thuốc Cerdelga cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng eliglustat ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Để phòng ngừa, khuyến cáo nên tránh sử dụng thuốc Cerdelga trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú:

Người ta không biết liệu eliglustat hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược động học/độc tính có sẵn ở động vật cho thấy eliglustat bài tiết qua sữa. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng/kiêng điều trị bằng Cerdelga, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.