Cablivi là thuốc gì?
aTTP là một tình trạng tự miễn dịch hiếm gặp biểu hiện bằng sự gián đoạn trật tự đông máu được chuyển thành huyết khối vi mạch toàn thân dẫn đến giảm tiểu cầu nặng, thiếu máu tan máu và thiếu máu cục bộ cơ quan. Tình trạng này là do sản xuất kháng thể tự miễn chống lại ADAMTS-13, đây là protein chịu trách nhiệm phân cắt yếu tố von-Wilebrand. Việc thiếu quá trình này tạo ra các đa phân tử von Wilebrand cực lớn liên kết với tiểu cầu và hình thành huyết khối nhỏ và gây ra các biến chứng huyết khối tắc mạch.
Caplacizumab, trước đây được gọi là ALX-0081, là một immunoglobulin miền biến đổi đơn được nhân hóa bao gồm hai khối xây dựng được nhân hóa giống hệt nhau được liên kết về mặt di truyền bởi một liên kết ba alanine. Capacizumab được chấp thuận để điều trị cho người lớn bị một đợt xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối mắc phải (aTTP) kết hợp với trao đổi huyết tương và ức chế miễn dịch ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.
Cablivi là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Caplacizumab. Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Caplacizumab 10mg.
- Đóng gói: Mỗi lọ bột chứa 10 mg caplacizumab.
- Xuất xứ: Sanofi.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc Cablivi
1. Công dụng thuốc
Cablivi được chỉ định để điều trị cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 40 kg đang bị một đợt xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối mắc phải (aTTP), kết hợp với trao đổi huyết tương và ức chế miễn dịch.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều đầu tiên:
Tiêm tĩnh mạch 10 mg caplacizumab trước khi trao đổi huyết tương.
Liều tiếp theo:
Tiêm dưới da hàng ngày 10 mg caplacizumab sau khi hoàn thành mỗi lần trao đổi huyết tương trong suốt thời gian điều trị trao đổi huyết tương hàng ngày, sau đó tiêm dưới da hàng ngày 10 mg caplacizumab trong 30 ngày sau khi ngừng điều trị trao đổi huyết tương hàng ngày.
Nếu vào cuối giai đoạn này có bằng chứng về bệnh miễn dịch chưa được giải quyết, nên tối ưu hóa phác đồ ức chế miễn dịch và tiếp tục tiêm dưới da hàng ngày 10 mg caplacizumab cho đến khi các dấu hiệu của bệnh miễn dịch tiềm ẩn được giải quyết (ví dụ: bình thường hóa liên tục mức độ hoạt động của ADAMTS13).
Quên liều:
Nếu quên một liều thuốc Cablivi, có thể dùng trong vòng 12 giờ. Nếu đã hơn 12 giờ kể từ thời điểm đáng lẽ phải uống liều đó, KHÔNG NÊN dùng liều đã quên và nên dùng liều tiếp theo theo lịch dùng thuốc thông thường.
Cách dùng thuốc:
Liều đầu tiên của Cablivi được tiêm tĩnh mạch. Các liều tiếp theo được tiêm dưới da ở bụng. Nên tránh tiêm vào vùng quanh rốn và không được tiêm liên tiếp ở cùng một góc bụng.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Cablivi?
Cablivi làm tăng nguy cơ chảy máu. Các trường hợp chảy máu nghiêm trọng, bao gồm chảy máu đe dọa tính mạng và tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng caplacizumab, chủ yếu ở những bệnh nhân sử dụng thuốc chống tiểu cầu hoặc thuốc chống đông máu đồng thời. Caplacizumab nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng bệnh lý tiềm ẩn có thể khiến họ có nguy cơ chảy máu cao hơn.
Nguy cơ chảy máu tăng lên khi sử dụng đồng thời thuốc Cablivi với các thuốc khác ảnh hưởng đến quá trình cầm máu và đông máu. Việc bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng thuốc chống đông đường uống (ví dụ: thuốc đối kháng vitamin K hoặc thuốc chống đông đường uống trực tiếp [DOAC] như thuốc ức chế thrombin hoặc thuốc ức chế yếu tố Xa), thuốc chống tiểu cầu, thuốc tiêu huyết khối như urokinase, chất hoạt hóa plasminogen mô (t-PA) (ví dụ: alteplase) hoặc heparin cần được cân nhắc cẩn thận và theo dõi lâm sàng chặt chẽ.
Do nguy cơ chảy máu tiềm ẩn tăng lên, việc sử dụng Cablivi ở những bệnh nhân mắc bệnh lý đông máu tiềm ẩn (ví dụ: bệnh máu khó đông, thiếu hụt các yếu tố đông máu khác) phải đi kèm với việc theo dõi lâm sàng chặt chẽ.
Nếu bệnh nhân phải trải qua phẫu thuật theo yêu cầu, thủ thuật nha khoa xâm lấn hoặc các can thiệp xâm lấn khác, bệnh nhân phải được khuyên nên thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ rằng họ đang sử dụng caplacizumab và nên ngừng điều trị ít nhất 7 ngày trước khi can thiệp theo kế hoạch. Bệnh nhân cũng phải thông báo cho bác sĩ giám sát việc điều trị bằng caplacizumab về thủ thuật đã lên kế hoạch. Sau khi nguy cơ chảy máu sau phẫu thuật đã được giải quyết và caplacizumab được tiếp tục, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu chảy máu.
5. Tương tác với thuốc khác
Chưa có nghiên cứu tương tác nào đánh giá việc sử dụng caplacizumab với thuốc chống đông đường uống (ví dụ: thuốc đối kháng vitamin K, thuốc chống đông đường uống trực tiếp [DOAC] như thuốc ức chế thrombin hoặc thuốc ức chế yếu tố Xa), thuốc chống tiểu cầu, thuốc tiêu huyết khối như urokinase, tPA (ví dụ: alteplase) hoặc heparin được thực hiện.
6. Dùng thuốc Cablivi cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
Không có dữ liệu về việc sử dụng caplacizumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên chuột lang cho thấy caplacizumab không có tác dụng đối với chuột mẹ hoặc thai nhi. Để phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng Cablivi trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú:
Không có dữ liệu về việc sử dụng caplacizumab ở phụ nữ cho con bú. Người ta không biết liệu caplacizumab có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ. Cần phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc kiêng/ngừng điều trị, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Thuốc Cablivi không hoặc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Cablivi
Cablivi có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
- dễ bị bầm tím,
- chảy máu bất thường (chảy máu mũi, chảy máu nướu răng),
- chảy máu âm đạo bất thường,
- bất kỳ tình trạng chảy máu nào không ngừng,
- phân có máu hoặc hắc ín,
- ho ra máu và
- nôn ra chất giống bã cà phê
Hãy đi khám ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc Cablivi bao gồm:
- chảy máu mũi,
- đau đầu,
- chảy máu nướu răng,
- mệt mỏi,
- sốt,
- phản ứng tại chỗ tiêm (chảy máu, ngứa),
- đau lưng,
- đau cơ,
- tê và ngứa ran,
- nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI),
- có máu trong nước tiểu,
- chảy máu âm đạo bất thường,
- khó thở và
- phát ban.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Cablivi mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: