Thuốc Birafine 250mg Abiraterone trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?

Birafine 250mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Zytiga 250, 500mg Abiraterone điều trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Abirapro 250 Abiraterone acetate trị ung thư tiền liệt tuyến giá bao nhiêu?

Birafine 250mg là thuốc gì?

Abiraterone là một dẫn xuất của progesterone steroid và là một loại thuốc cải tiến mang lại lợi ích lâm sàng cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng hormone. Abiraterone được dùng dưới dạng tiền dược chất muối axetat vì nó có sinh khả dụng cao hơn và ít bị thủy phân hơn bản thân abiraterone. FDA đã phê duyệt vào ngày 28 tháng 4 năm 2011.

Birafine 250mg là một thương hiệu của Ấn Độ chứa hoạt chất Abiraterone.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Abiraterone acetate 250mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nén.

Xuất xứ: Neova Biogen Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Birafine 250mg

Birafine 250mg được chỉ định với prednisone hoặc prednisolone cho:

• điều trị ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn (mHSPC) mới được chẩn đoán ở nam giới trưởng thành kết hợp với liệu pháp cắt bỏ androgen (ADT).

• điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) ở nam giới trưởng thành không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ sau khi thất bại với liệu pháp cắt bỏ nội tiết tố androgen mà hóa trị liệu chưa được chỉ định lâm sàng.

• điều trị mCRPC ở nam giới trưởng thành có bệnh tiến triển trong hoặc sau phác đồ hóa trị liệu dựa trên docetaxel.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Abiraterone acetate được biến đổi in vivo thành abiraterone, một chất ức chế sinh tổng hợp androgen, ức chế 17 α–hydroxylase/C17,20–lyase (CYP17). Enzyme này được biểu hiện trong các mô khối u tinh hoàn, tuyến thượng thận và tuyến tiền liệt và cần thiết cho quá trình sinh tổng hợp androgen.

CYP17 xúc tác hai phản ứng tuần tự: 1) chuyển đổi pregnenolone và progesterone thành các dẫn xuất 17α–hydroxy của chúng bằng hoạt tính 17α–hydroxylase và 2) sự hình thành tiếp theo của dehydroepiandrosterone (DHEA) và androstenedione, tương ứng, bởi hoạt động của C17, 20 lyase. DHEA và androstenedione là androgen và là tiền chất của testosterone. Sự ức chế CYP17 bởi abiraterone cũng có thể dẫn đến tăng sản xuất mineralocorticoid bởi tuyến thượng thận.

Ung thư biểu mô tuyến tiền liệt nhạy cảm với androgen đáp ứng với điều trị làm giảm nồng độ androgen. Các phương pháp điều trị thiếu hụt androgen, chẳng hạn như điều trị bằng thuốc chủ vận GnRH hoặc cắt bỏ tinh hoàn, làm giảm sản xuất androgen ở tinh hoàn nhưng không ảnh hưởng đến quá trình sản xuất androgen của tuyến thượng thận hoặc trong khối u.

Abiraterone làm giảm testosterone huyết thanh và các nội tiết tố androgen khác ở những bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng có đối chứng giả dược. Không cần thiết phải theo dõi ảnh hưởng của Abiraterone đối với nồng độ testosterone trong huyết thanh.

Có thể quan sát thấy những thay đổi về nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh nhưng chưa được chứng minh là có tương quan với lợi ích lâm sàng ở từng bệnh nhân.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng tham khảo

Liều khuyến cáo là 1 000 mg (bốn viên 250 mg) dùng một lần mỗi ngày không được dùng cùng với thức ăn (xem “Phương pháp dùng thuốc” bên dưới). Uống thuốc cùng với thức ăn làm tăng phơi nhiễm toàn thân với abiraterone.

Liều lượng prednisone hoặc prednisolone

Đối với mHSPC, Birafine được sử dụng với 5 mg prednisone hoặc prednisolone hàng ngày.

Đối với mCRPC, Birafine được sử dụng với 10 mg prednisone hoặc prednisolone hàng ngày.

Thiến y tế với chất tương tự hormone giải phóng hormone tạo hoàng thể (LHRH) nên được tiếp tục trong quá trình điều trị ở những bệnh nhân không được phẫu thuật cắt bỏ thiến.

Cách dùng thuốc

Birafine được dùng bằng đường uống.

Các viên thuốc phải được uống một lần mỗi ngày khi bụng đói. Thuốc phải được uống ít nhất hai giờ sau khi ăn và không được ăn thức ăn ít nhất một giờ sau khi uống Birafine. Phải nuốt nguyên viên thuốc với nước.

Chống chỉ định thuốc

– Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

– Phụ nữ đang hoặc có khả năng mang thai.

– Suy gan nặng [Child-Pugh Class C].

– Chống chỉ định Abiraterone với prednisone hoặc prednisolone kết hợp với Ra-223.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Birafine 250mg?

Hạ kali máu, giữ nước và các phản ứng có hại cho tim mạch do dư thừa mineralocorticoid

Birafine có thể gây tăng huyết áp, hạ kali máu và giữ nước do tăng nồng độ mineralocorticoid do ức chế CYP17.

Theo dõi bệnh nhân tăng huyết áp, hạ kali máu và giữ nước ít nhất mỗi tháng một lần. Kiểm soát tăng huyết áp và điều chỉnh tình trạng hạ kali máu trước và trong khi điều trị bằng Birafine 250mg.

Suy vỏ thượng thận

Suy thượng thận xảy ra ở 0,3% trong số 2230 bệnh nhân dùng Abiraterone và 0,1% trong số 1763 bệnh nhân dùng giả dược trong dữ liệu tổng hợp của 5 nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược. Suy vỏ thượng thận đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Abiraterone kết hợp với prednisone, sau khi ngừng dùng steroid hàng ngày và/hoặc đồng thời bị nhiễm trùng hoặc căng thẳng.

Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng và dấu hiệu của suy vỏ thượng thận, đặc biệt nếu bệnh nhân ngừng dùng prednisone, giảm liều prednisone hoặc bị căng thẳng bất thường. Các triệu chứng và dấu hiệu của suy vỏ thượng thận có thể bị che lấp bởi các phản ứng bất lợi liên quan đến dư thừa mineralocorticoid gặp ở những bệnh nhân điều trị bằng Birafine. Nếu có chỉ định cận lâm sàng, thực hiện các xét nghiệm thích hợp để khẳng định chẩn đoán suy vỏ thượng thận.

Nhiễm độc gan

Theo kinh nghiệm hậu mãi, đã có trường hợp nhiễm độc gan nghiêm trọng liên quan đến Abiraterone, bao gồm viêm gan tối cấp, suy gan cấp và tử vong.

Đo nồng độ transaminase huyết thanh (ALT và AST) và bilirubin trước khi bắt đầu điều trị bằng Birafine, hai tuần một lần trong ba tháng đầu điều trị và hàng tháng sau đó. Ở bệnh nhân suy gan trung bình ban đầu được giảm liều Abiraterone 250 mg, đo ALT, AST và bilirubin trước khi bắt đầu điều trị, mỗi tuần trong tháng đầu tiên, hai tuần một lần trong hai tháng điều trị tiếp theo và hàng tháng sau đó . Đo ngay tổng lượng bilirubin, AST và ALT trong huyết thanh nếu các triệu chứng lâm sàng hoặc dấu hiệu gợi ý nhiễm độc gan phát triển. Độ cao của AST, ALT hoặc bilirubin so với mức cơ bản của bệnh nhân nên được theo dõi thường xuyên hơn. Nếu bất cứ lúc nào AST hoặc ALT tăng trên năm lần ULN, hoặc bilirubin tăng trên ba lần ULN, hãy ngừng điều trị Birafine và theo dõi chặt chẽ chức năng gan.

Gia tăng gãy xương và tử vong khi kết hợp với Radium Ra 223 Dichloride

Birafine cộng với prednisone/prednisolone không được khuyến cáo sử dụng kết hợp với radium Ra 223 dichloride ngoài các thử nghiệm lâm sàng.

Ở phân tích ban đầu, tỷ lệ gãy xương tăng (28,6% so với 11,4%) và tử vong (38,5% so với 35,5%) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng Abiraterone cộng với prednisone/prednisolone kết hợp với radium Ra 223 dichloride so với những bệnh nhân dùng giả dược kết hợp với Abiraterone cộng với prednisone/prednisolone.

Tác dụng phụ của thuốc Birafine 250mg

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Birafine: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• sưng ở mắt cá chân hoặc bàn chân, đau ở chân
• nhịp tim nhanh hoặc không đều
• một cảm giác nhẹ đầu, giống như bạn có thể bất tỉnh
• nhức đầu dữ dội, mờ mắt, đau nhói ở cổ hoặc tai
• đau hoặc rát khi đi tiểu
• tế bào hồng cầu thấp (thiếu máu) – da nhợt nhạt, mệt mỏi, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở, tay và chân lạnh
• lượng kali trong máu thấp – chuột rút ở chân, táo bón, nhịp tim không đều, rung rinh trong ngực, khát nước hoặc đi tiểu nhiều, tê hoặc ngứa ran, yếu cơ hoặc cảm giác khập khiễng
• các vấn đề về gan – đau dạ dày (phía trên bên phải), buồn nôn, nôn, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt)
• lượng đường trong máu thấp nghiêm trọng – nhức đầu, đói, đổ mồ hôi, khó chịu, chóng mặt, nhịp tim nhanh và cảm thấy lo lắng hoặc run rẩy.

Các tác dụng phụ phổ biến của thuốc Birafine 250mg có thể bao gồm:

• cảm thấy rất yếu hoặc mệt mỏi
• cảm thấy rất nóng
• đường huyết cao
• tăng huyết áp
• sưng ở chân hoặc bàn chân của bạn
• thiếu máu, hạ kali máu
• đi tiểu đau
• xét nghiệm chức năng gan bất thường hoặc các xét nghiệm máu khác
• đau hoặc sưng khớp
• đau đầu
• buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy
• các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, ho, đau họng.

Tương tác thuốc cần chú ý

Thuốc ức chế hoặc cảm ứng enzym CYP3A4

Dựa trên dữ liệu in vitro, ZYTIGA là chất nền của CYP3A4.

Trong một thử nghiệm chuyên biệt về tương tác thuốc, việc sử dụng đồng thời rifampin, một chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4, đã giảm 55% mức tiếp xúc với abiraterone. Tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4 trong quá trình điều trị Birafine 250mg. Nếu phải sử dụng đồng thời một chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, hãy tăng tần suất dùng thuốc.

Trong một thử nghiệm chuyên biệt về tương tác thuốc, việc sử dụng đồng thời ketoconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A4, không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng đối với dược động học của abiraterone.

Tác dụng của Abiraterone đối với các enzym chuyển hóa thuốc

Abiraterone là chất ức chế enzym chuyển hóa thuốc qua gan là CYP2D6 và CYP2C8. Trong một thử nghiệm tương tác giữa thuốc và thuốc với CYP2D6, Cmax và AUC của dextromethorphan (cơ chất của CYP2D6) đã tăng lần lượt là 2,8 và 2,9 lần, khi dextromethorphan được dùng cùng với abiraterone acetat 1.000 mg mỗi ngày và prednisone 5 mg hai lần mỗi ngày. Tránh sử dụng đồng thời abiraterone axetat với cơ chất của CYP2D6 có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ, thioridazine). Nếu không thể sử dụng các phương pháp điều trị thay thế, hãy xem xét giảm liều của thuốc cơ chất CYP2D6 dùng đồng thời.

Trong một thử nghiệm tương tác thuốc-thuốc của CYP2C8 ở những đối tượng khỏe mạnh, AUC của pioglitazone (cơ chất của CYP2C8) đã tăng 46% khi pioglitazone được dùng cùng với một liều duy nhất 1.000 mg abiraterone axetat. Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu độc tính liên quan đến chất nền CYP2C8 với chỉ số điều trị hẹp nếu sử dụng đồng thời với Abiraterone.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thuốc Birafine 250mg được chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Birafine 250mg không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc Birafine 250mg giá bao nhiêu?

Thuốc Birafine 250mg Abiraterone có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Thuốc Birafine 250mg mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Birafine 250mg – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Birafine 250mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/zytiga-drug.htm