Thuốc Vonjo 100mg Pacritinib trị xơ tủy mua ở đâu giá bao nhiêu?

Vonjo là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Vonjo là thuốc gì?

Xơ tủy (MF) là một rối loạn hiếm gặp đặc trưng bởi các bất thường về tạo máu và xơ hóa trong tủy xương. Nguyên nhân cơ bản của bệnh xơ tủy nguyên phát vẫn chưa được biết rõ, nhưng bệnh xơ tủy thứ phát có thể phát sinh ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh đa hồng cầu nguyên phát hoặc tăng tiểu cầu thiết yếu. Trong khi một số bệnh nhân có thể vẫn không có triệu chứng, các triệu chứng điển hình của bệnh xơ tủy phát sinh từ những bất thường trong quá trình sản xuất tế bào máu và do đó có thể bao gồm giảm tế bào máu, nhiễm trùng, lách to và các triệu chứng toàn thân như sốt. Khoảng 50% bệnh nhân mắc bệnh xơ tủy nguyên phát có đột biến gen JAK2 , cũng thường bị đột biến ở những bệnh nhân mắc bệnh đa hồng cầu nguyên phát hoặc tăng tiểu cầu thiết yếu. Tín hiệu JAK2 rất quan trọng đối với quá trình tạo máu và hoạt động miễn dịch thích hợp, và mặc dù vai trò chính xác của nó trong sinh bệnh học của MF vẫn chưa rõ ràng, nhưng mối liên hệ rõ ràng của nó với MF đã được thực hiện nó là mục tiêu điều trị mong muốn trong điều trị MF.

Pacritinib là chất ức chế cả JAK2 loại hoang dã và đột biến (V617F), cũng như tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS, được FDA cấp phép nhanh vào tháng 2 năm 2022 để điều trị cả bệnh MF nguyên phát và thứ phát ở bệnh nhân bệnh nhân có số lượng tiểu cầu < 50 x 10^9/L. Nó cung cấp một lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh MF bị giảm tiểu cầu nặng, xảy ra ở khoảng một phần ba số bệnh nhân MF và mang theo tiên lượng đặc biệt xấu.

Vonjo là thuốc kê toa chứa hoạt chất Pacritinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Pacritinib 100mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nang.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Vonjo

VONJO được chỉ định để điều trị cho người lớn mắc bệnh xơ tủy nguyên phát hoặc thứ phát có nguy cơ trung bình hoặc cao (sau đa hồng cầu nguyên phát hoặc sau tăng tiểu cầu thiết yếu) (MF) với số lượng tiểu cầu dưới 50 × 10^9/L.

Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt cấp tốc dựa trên việc giảm thể tích lá lách. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm xác nhận.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Trong khi cơ chế bệnh sinh của bệnh xơ tủy (MF) vẫn chưa được hiểu rõ, cả nguyên phát và thứ phát (tức là sau bệnh đa hồng cầu nguyên phát hoặc sau tăng tiểu cầu thiết yếu) đều có liên quan đến đột biến của các con đường truyền tín hiệu JAK2. do JAK2 khởi xướng tạo ra một số cytokine và các yếu tố tăng trưởng chịu trách nhiệm tạo máu và hoạt động miễn dịch, và sự rối loạn điều hòa của nó được cho là nguyên nhân gây bệnh MF.

Pacritinib được cho là phát huy hoạt tính dược lý của mình thông qua việc ức chế JAK2 kiểu hoang dã, JAK2V617F đột biến và tyrosine kinase 3 giống FMS (FLT3). Nó có khả năng ức chế JAK2 lớn hơn các protein liên quan (ví dụ JAK3, TYK2) và không ức chế JAK1 ở nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng.

Pacritinib cũng thể hiện một số hoạt động ức chế chống lại các kinase tế bào khác (ví dụ CSF1R và IRAK1), mặc dù ý nghĩa lâm sàng của hoạt động này vẫn chưa được biết rõ.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng khuyến nghị

Liều lượng khuyến cáo của VONJO là 200 mg uống hai lần mỗi ngày. VONJO có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Nuốt cả viên nang. Không mở, phá vỡ hoặc nhai viên nang.

Những bệnh nhân đang điều trị bằng các chất ức chế kinase khác trước khi bắt đầu dùng VONJO phải giảm liều hoặc ngừng thuốc theo thông tin kê đơn của loại thuốc đó.

Giám sát an toàn

Thực hiện công thức máu toàn phần (CBC; bao gồm chênh lệch số lượng bạch cầu và số lượng tiểu cầu), xét nghiệm đông máu (thời gian protrombin, thời gian tromplastin một phần, thời gian trombin và tỷ lệ bình thường hóa quốc tế) và điện tâm đồ cơ bản (ECG), trước khi bắt đầu VONJO, và theo dõi theo chỉ định lâm sàng trong khi bệnh nhân đang điều trị.

Quên liều

Nếu bỏ lỡ một liều VONJO, bệnh nhân nên dùng liều kê đơn tiếp theo vào thời gian đã định. Không nên uống thêm viên nang để bù cho liều đã quên.

Sự gián đoạn liều lượng đối với các thủ tục phẫu thuật theo kế hoạch hoặc các biện pháp can thiệp khác.

Ngừng VONJO 7 ngày trước khi phẫu thuật tự chọn hoặc các thủ thuật xâm lấn vì nguy cơ xuất huyết và chỉ khởi động lại sau khi cầm máu được đảm bảo.

Chống chỉ định thuốc

VONJO chống chỉ định ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời các chất ức chế hoặc thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh vì những thuốc này có thể làm thay đổi đáng kể mức độ tiếp xúc với pacritinib, có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi hoặc làm giảm hiệu quả.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Vonjo?

Xuất huyết

Xuất huyết nghiêm trọng (11%) và gây tử vong (2%) đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng VONJO có số lượng tiểu cầu <100 x 10^9/L. Xuất huyết nghiêm trọng (13%) và gây tử vong (2%) đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng VONJO có số lượng tiểu cầu <50 x 10^9/L. Biến cố chảy máu cấp độ ≥3 (được xác định là cần truyền máu hoặc can thiệp xâm lấn) xảy ra ở 15% bệnh nhân được điều trị bằng VONJO so với 7% bệnh nhân được điều trị ở nhóm đối chứng. Do xuất huyết, việc giảm liều VONJO, gián đoạn liều hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn xảy ra tương ứng ở 3%, 3% và 5% bệnh nhân.

Tránh sử dụng VONJO ở những bệnh nhân đang chảy máu và giữ VONJO 7 ngày trước bất kỳ thủ thuật phẫu thuật hoặc xâm lấn nào theo kế hoạch.

Đánh giá số lượng tiểu cầu định kỳ, theo chỉ định lâm sàng. Quản lý xuất huyết bằng cách ngừng điều trị và can thiệp y tế.

Bệnh tiêu chảy

VONJO gây tiêu chảy ở khoảng 48% bệnh nhân so với 15% bệnh nhân được điều trị ở nhóm đối chứng. Thời gian trung bình để khỏi bệnh ở bệnh nhân điều trị bằng VONJO là 2 tuần. Tỷ lệ mắc bệnh tiêu chảy được báo cáo giảm theo thời gian với 41% bệnh nhân bị tiêu chảy trong 8 tuần đầu điều trị, 15% ở Tuần 8 đến 16 và 8% ở Tuần 16 đến 24. Tiêu chảy dẫn đến phải ngừng điều trị ở 3% bệnh nhân VONJO -bệnh nhân được điều trị. Không có bệnh nhân nào được điều trị bằng VONJO báo cáo bị tiêu chảy dẫn đến phải ngừng điều trị. Phản ứng bất lợi tiêu chảy nghiêm trọng xảy ra ở 2% số bệnh nhân được điều trị bằng VONJO so với không có phản ứng bất lợi nào như vậy ở những bệnh nhân ở nhóm đối chứng.

Kiểm soát tình trạng tiêu chảy đã có từ trước trước khi bắt đầu điều trị bằng VONJO. Quản lý tiêu chảy bằng thuốc chống tiêu chảy, thay thế chất lỏng và điều chỉnh liều. Điều trị tiêu chảy bằng thuốc chống tiêu chảy ngay khi xuất hiện triệu chứng đầu tiên. Ngắt hoặc giảm liều VONJO ở bệnh nhân bị tiêu chảy đáng kể mặc dù đã được chăm sóc hỗ trợ tối ưu.

Giảm tiểu cầu

VONJO có thể gây giảm tiểu cầu trầm trọng hơn. Liều VONJO đã bị giảm do tình trạng giảm tiểu cầu trầm trọng hơn ở 2% số bệnh nhân đã có tình trạng giảm tiểu cầu từ trung bình đến nặng (số lượng tiểu cầu <100×10^9/L). Liều VONJO đã bị giảm do tình trạng giảm tiểu cầu trầm trọng hơn ở 2% bệnh nhân đã có sẵn tình trạng giảm tiểu cầu nghiêm trọng (số lượng tiểu cầu <50×10^9/L).

Theo dõi số lượng tiểu cầu trước khi điều trị bằng VONJO và theo chỉ định lâm sàng trong quá trình điều trị. Ngắt VONJO ở những bệnh nhân có tình trạng giảm tiểu cầu trầm trọng hơn đáng kể về mặt lâm sàng kéo dài hơn 7 ngày. Khởi động lại VONJO ở mức 50% liều dùng cuối cùng sau khi độc tính đã được giải quyết. Nếu độc tính tái phát, hãy giữ VONJO. Khởi động lại VONJO ở mức 50% liều dùng cuối cùng sau khi độc tính đã được giải quyết.

Khoảng QT kéo dài

VONJO có thể gây kéo dài khoảng QTc. Khoảng QTc kéo dài >500 mili giây ở những bệnh nhân được điều trị bằng VONJO cao hơn so với những bệnh nhân ở nhóm đối chứng (1,4% so với 1%). Mức tăng QTc so với mức cơ bản từ 60 mili giây trở lên ở những bệnh nhân được điều trị bằng VONJO cao hơn ở những bệnh nhân thuộc nhóm đối chứng (1,9% so với 1%). Các phản ứng bất lợi về việc kéo dài khoảng QTc đã được báo cáo ở 3,8% bệnh nhân được điều trị bằng VONJO và 2% bệnh nhân ở nhóm đối chứng. Không có trường hợp xoắn đỉnh nào được báo cáo.

Tránh sử dụng VONJO ở những bệnh nhân có QTc cơ bản > 480 mili giây. Tránh sử dụng các thuốc có khả năng kéo dài khoảng QTc đáng kể kết hợp với VONJO. Điều chỉnh tình trạng hạ kali máu trước và trong khi điều trị bằng VONJO.

Quản lý việc kéo dài QTc bằng cách sử dụng phương pháp gián đoạn VONJO và quản lý điện giải.

Các biến cố tim mạch có hại chính (MACE)

Một chất ức chế kinase liên quan đến Janus (JAK) khác đã làm tăng nguy cơ mắc MACE, bao gồm tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim và đột quỵ (so với những người được điều trị bằng thuốc chẹn TNF) ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, một tình trạng mà VONJO không được chỉ định.

Xem xét lợi ích và rủi ro đối với từng bệnh nhân trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng VONJO, đặc biệt ở những bệnh nhân hiện hoặc đã từng hút thuốc và bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch khác. Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng của các biến cố tim mạch nghiêm trọng và các bước cần thực hiện nếu chúng xảy ra.

Huyết khối

Một chất ức chế JAK khác đã làm tăng nguy cơ huyết khối, bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi và huyết khối động mạch (so với những người được điều trị bằng thuốc chẹn TNF) ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, một tình trạng mà VONJO không được chỉ định.

Bệnh nhân có triệu chứng huyết khối cần được đánh giá kịp thời và điều trị thích hợp.

Khối u ác tính thứ phát

Một chất ức chế JAK khác đã làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư hạch và các khối u ác tính khác ngoại trừ ung thư da không phải khối u ác tính (NMSC) (so với những người được điều trị bằng thuốc chẹn TNF) ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp, một tình trạng mà VONJO không được chỉ định. Những bệnh nhân hiện đang hoặc đã từng hút thuốc có nguy cơ cao hơn.

Xem xét lợi ích và rủi ro đối với từng bệnh nhân trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng VONJO, đặc biệt ở những bệnh nhân đã biết có bệnh ác tính (không phải NMSC đã được điều trị thành công), bệnh nhân phát triển bệnh ác tính và bệnh nhân đang hoặc đã từng hút thuốc.

Nguy cơ nhiễm trùng

Một chất ức chế JAK khác làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng (so với liệu pháp điều trị tốt nhất hiện có) ở những bệnh nhân mắc bệnh tăng sinh tủy. Nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn, mycobacteria, nấm và virus có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng VONJO. Trì hoãn việc bắt đầu điều trị bằng VONJO cho đến khi tình trạng nhiễm trùng nghiêm trọng đã được giải quyết. Quan sát bệnh nhân dùng VONJO để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng và xử lý kịp thời. Sử dụng kháng sinh giám sát tích cực và dự phòng theo hướng dẫn lâm sàng.

Tương tác thuốc cần chú ý

Tác dụng của các loại thuốc khác đối với VONJO

Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh và vừa phải

VONJO được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4. Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc trên lâm sàng, một liều duy nhất VONJO 400 mg được dùng sau khi điều trị bằng clarithromycin, một chất ức chế CYP3A4 mạnh. Clarithromycin được dùng 500 mg hai lần mỗi ngày trong 5 ngày, đây là chế độ điều trị dưới mức tối đa để ức chế CYP3A4. So với VONJO dùng riêng lẻ, diện tích dưới đường cong nồng độ (AUC) và nồng độ tối đa (Cmax) của pacritinib tăng lần lượt là 80% và 30% khi dùng đồng thời với clarithromycin [xem DƯỢC LÂM SÀNG]. Mức tăng phơi nhiễm với pacritinib có thể còn cao hơn khi được thử nghiệm sau khi điều trị lâu hơn bằng clarithromycin dẫn đến ức chế CYP3A4 tối đa. Tác động của thuốc ức chế CYP3A4 vừa phải đến dược động học của VONJO chưa được nghiên cứu trong các nghiên cứu lâm sàng. Chống chỉ định dùng đồng thời VONJO với các chất ức chế CYP3A4 mạnh. Tránh sử dụng đồng thời VONJO với các chất ức chế CYP3A4 vừa phải.

Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh và vừa phải

Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc trên lâm sàng, một liều duy nhất VONJO 400 mg được dùng sau khi điều trị bằng rifampin, một chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, ở liều 600 mg, một lần mỗi ngày trong 10 ngày. So với VONJO dùng riêng lẻ, AUC và Cmax của pacritinib giảm lần lượt là 87% và 51% khi dùng chung với rifampin. Tác động của các chất gây cảm ứng CYP3A4 vừa phải lên dược động học của VONJO chưa được nghiên cứu trong các nghiên cứu lâm sàng. Chống chỉ định dùng đồng thời VONJO với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh. Tránh sử dụng đồng thời VONJO với các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 vừa phải.

Tác dụng của VONJO đối với các loại thuốc khác

Cơ chất CYP1A2 hoặc CYP3A4

VONJO là chất ức chế CYP1A2 và CYP3A4 trong ống nghiệm. Sử dụng đồng thời VONJO với chất nền CYP1A2 hoặc CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các chất nền này. Tránh dùng đồng thời VONJO với các thuốc là chất nền nhạy cảm của CYP1A2 hoặc CYP3A4.

Chất nền P-gp, BCRP hoặc OCT1

VONJO là chất ức chế P-glycoprotein (P-gp), protein kháng ung thư vú (BCRP) và chất vận chuyển cation hữu cơ 1 (OCT1) trong ống nghiệm. Sử dụng đồng thời VONJO với các chất nền P-gp, BCRP hoặc OCT1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các chất nền này. Tránh dùng đồng thời VONJO với các thuốc là chất nền nhạy cảm của P-gp, BCRP hoặc OCT1.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng VONJO ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc gây ra dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi. Trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, việc sử dụng pacritinib cho chuột hoặc thỏ mang thai ở mức phơi nhiễm thấp hơn đáng kể so với mức phơi nhiễm được quan sát ở liều khuyến cáo cho người có liên quan đến độc tính ở chuột mẹ và sẩy thai và phôi (xem Dữ liệu). Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Xem xét lợi ích và rủi ro của VONJO đối với người mẹ và những rủi ro có thể xảy ra với thai nhi khi kê đơn VONJO cho phụ nữ mang thai.

Cho con bú

Không có dữ liệu về sự hiện diện của pacritinib trong sữa mẹ hoặc sữa động vật, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Người ta không biết liệu VONJO có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, nên khuyên bệnh nhân không nên cho con bú trong khi điều trị bằng VONJO và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ của thuốc Vonjo

Vonjo có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• chóng mặt nghiêm trọng,
• bất kỳ chảy máu nào sẽ không dừng lại.
• bệnh tiêu chảy,
• dễ bầm tím,
• chảy máu bất thường,
• rung rinh trong lồng ngực,
• đau ngực hoặc áp lực,
• choáng váng,
• ngất xỉu,
• nhịp tim nhanh hoặc không đều,
• thở khò khè,
• tức ngực hoặc đau ở ngực có thể lan đến cổ, hàm hoặc lưng,
• buồn nôn,
• mồ hôi lạnh,
• Mệt mỏi,
• tê hoặc yếu đột ngột ở cánh tay hoặc chân (đặc biệt là ở một bên cơ thể),
• lú lẫn,
• khó nói,
• khó hiểu lời nói,
• đột nhiên khó nhìn ở một hoặc cả hai mắt,
• đột nhiên khó đi lại,
• mất thăng bằng,
• thiếu sự phối hợp,
• đau, ấm hoặc sưng ở một chân,
• thay đổi trạng thái tinh thần của bạn,
• sự phát triển hoặc khối u trên da của bạn,
• sốt và
• đau họng

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Vonjo bao gồm:

• bệnh tiêu chảy,
• tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu),
• buồn nôn,
• thiếu máu và
• sưng tứ chi,
• nôn mửa,
• chóng mặt,
• sốt,
• chảy máu cam,
• hụt hơi,
• ngứa,
• nhiễm trùng đường hô hấp trên, và
• ho.

Thuốc Vonjo giá bao nhiêu?

Giá thuốc Vonjo hiện đang được cập nhật. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Vonjo mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Vonjo – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Vonjo? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/vonjo-drug.htm#description