Aranesp là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Aranesp là thuốc gì?
Darbepoetin alfa là một dạng erythropoietin tái tổ hợp của con người được sử dụng để tăng sự biệt hóa của tế bào tiền thân với tế bào hồng cầu trong điều trị thiếu máu.
Darbepoetin alfa kích thích tạo hồng cầu theo cơ chế tương tự như erythropoietin nội sinh. Erythropoietin tương tác với tế bào gốc tiền thân để tăng sản xuất hồng cầu. Sự gắn kết của erythropoietin với thụ thể erythropoietin dẫn đến sự giảm thiểu thụ thể, tạo điều kiện kích hoạt các con đường truyền tín hiệu JAK-STAT trong bào tương. Các protein STAT (bộ chuyển đổi tín hiệu và bộ kích hoạt phiên mã) được kích hoạt sau đó được chuyển vào nhân nơi chúng đóng vai trò là yếu tố phiên mã điều chỉnh việc kích hoạt các gen cụ thể liên quan đến sự phân chia hoặc biệt hóa tế bào.
Aranesp là thuốc kê toa dạn tiêm dưới da, chứa hoạt chất Darbepoetin alfa.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Darbepoetin alfa 150mcg.
Đóng gói: họp 4 bút tiêm chứa sẵn thuốc.
Xuất xứ: Amgen.
Công dụng của thuốc Aranesp
Thuốc Aranesp được sử dụng cho các chỉ định:
- Điều trị thiếu máu có triệu chứng liên quan đến suy thận mãn tính (CRF) ở người lớn và bệnh nhi.
- Điều trị thiếu máu có triệu chứng ở bệnh nhân ung thư trưởng thành có khối u ác tính không phải tủy đang được hóa trị.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng
Điều trị thiếu máu có triệu chứng ở bệnh nhân suy thận mạn ở người lớn và trẻ em
Các triệu chứng và di chứng thiếu máu có thể khác nhau tùy theo độ tuổi, giới tính và gánh nặng bệnh tật nói chung; đánh giá của bác sĩ về diễn biến lâm sàng và tình trạng của từng bệnh nhân là cần thiết. Aranesp nên được tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch để tăng huyết sắc tố không quá 12 g/dL (7,5 mmol/L). Nên sử dụng dưới da ở những bệnh nhân không chạy thận nhân tạo để tránh làm thủng tĩnh mạch ngoại biên.
Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ để đảm bảo rằng sử dụng liều Aranesp có hiệu quả thấp nhất được phê duyệt để kiểm soát đầy đủ các triệu chứng thiếu máu trong khi duy trì nồng độ hemoglobin dưới hoặc ở mức 12 g/dL (7,5 mmol/L). Cần thận trọng khi tăng liều Aranesp ở bệnh nhân suy thận mãn tính. Ở những bệnh nhân có đáp ứng hemoglobin kém với Aranesp, nên xem xét các giải thích khác cho đáp ứng kém.
Do sự khác nhau giữa các bệnh nhân, đôi khi có thể quan sát thấy các giá trị huyết sắc tố riêng lẻ của từng bệnh nhân ở trên và dưới mức huyết sắc tố mong muốn. Sự biến đổi của huyết sắc tố nên được giải quyết thông qua quản lý liều lượng, có xem xét phạm vi mục tiêu của huyết sắc tố từ 10 g/dL (6,2 mmol/L) đến 12 g/dL (7,5 mmol/L). Nên tránh mức hemoglobin duy trì trên 12 g/dL (7,5 mmol/L); hướng dẫn điều chỉnh liều thích hợp khi quan sát thấy giá trị huyết sắc tố vượt quá 12 g/dL (7,5 mmol/L) được mô tả dưới đây. Nên tránh tăng huyết sắc tố lớn hơn 2 g/dL (1,25 mmol/L) trong khoảng thời gian 4 tuần. Nếu xảy ra, nên điều chỉnh liều thích hợp theo quy định.
Điều trị bằng Aranesp được chia thành hai giai đoạn, giai đoạn điều chỉnh và duy trì. Hướng dẫn được đưa ra riêng cho bệnh nhân người lớn và trẻ em.
Bệnh nhân người lớn bị suy thận mãn tính
Giai đoạn hiệu chỉnh:
Liều ban đầu tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch là 0,45 mcg/kg thể trọng, tiêm một lần mỗi tuần. Ngoài ra, ở những bệnh nhân không chạy thận nhân tạo, những liều ban đầu sau đây cũng có thể được tiêm dưới da dưới dạng một mũi tiêm duy nhất: 0,75 mcg/kg hai tuần một lần hoặc 1,5 mcg/kg mỗi tháng một lần. Nếu mức tăng hemoglobin không đủ (dưới 1 g/dL (0,6 mmol/L) trong 4 tuần), hãy tăng liều khoảng 25%. Việc tăng liều không được thực hiện thường xuyên hơn bốn tuần một lần.
Nếu mức tăng huyết sắc tố lớn hơn 2 g/dL (1,25 mmol/L) trong 4 tuần, hãy giảm liều khoảng 25%. Nếu huyết sắc tố vượt quá 12 g/dL (7,5 mmol/L), nên xem xét giảm liều. Nếu huyết sắc tố tiếp tục tăng, nên giảm liều khoảng 25%. Nếu sau khi giảm liều, huyết sắc tố tiếp tục tăng thì nên tạm dừng liều cho đến khi huyết sắc tố bắt đầu giảm, lúc đó nên bắt đầu lại liệu pháp điều trị ở mức thấp hơn khoảng 25% so với liều trước đó.
Nên đo huyết sắc tố mỗi một hoặc hai tuần cho đến khi ổn định. Sau đó, huyết sắc tố có thể được đo trong khoảng thời gian dài hơn.
Giai đoạn bảo trì:
Ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo, Aranesp có thể tiếp tục được dùng dưới dạng tiêm một lần mỗi tuần hoặc hai tuần một lần. Bệnh nhân chạy thận chuyển từ dùng Aranesp một lần mỗi tuần sang dùng Aranesp một lần mỗi tuần ban đầu nên nhận một liều tương đương với liều gấp đôi liều một lần mỗi tuần trước đó.
Ở những bệnh nhân không chạy thận nhân tạo, Aranesp có thể tiếp tục được dùng dưới dạng tiêm một lần mỗi tuần hoặc hai tuần một lần hoặc mỗi tháng một lần. Đối với những bệnh nhân được điều trị bằng Aranesp hai tuần một lần, sau khi đạt được huyết sắc tố mục tiêu, Thuốc Aranesp có thể được tiêm dưới da mỗi tháng một lần với liều ban đầu bằng hai lần liều trước đó, cứ hai tuần một lần.
Trẻ em bị suy thận mãn tính
Việc điều trị cho bệnh nhi dưới 1 tuổi chưa được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên.
Giai đoạn hiệu chỉnh:
Đối với bệnh nhân ≥ 1 tuổi, liều ban đầu tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch là 0,45 mcg/kg thể trọng, tiêm một lần mỗi tuần. Ngoài ra, ở những bệnh nhân không chạy thận nhân tạo, liều ban đầu 0,75 mcg/kg có thể được tiêm dưới da dưới dạng tiêm một lần mỗi hai tuần. Nếu mức tăng hemoglobin không đủ (dưới 1 g/dL (0,6 mmol/L) trong 4 tuần), hãy tăng liều khoảng 25%. Việc tăng liều không được thực hiện thường xuyên hơn bốn tuần một lần.
Nếu mức tăng huyết sắc tố lớn hơn 2 g/dL (1,25 mmol/L) trong 4 tuần, hãy giảm liều khoảng 25%, tùy thuộc vào tốc độ tăng. Nếu huyết sắc tố vượt quá 12 g/dL (7,5 mmol/L), nên xem xét giảm liều. Nếu huyết sắc tố tiếp tục tăng, nên giảm liều khoảng 25%. Nếu sau khi giảm liều, huyết sắc tố tiếp tục tăng thì nên tạm dừng liều cho đến khi huyết sắc tố bắt đầu giảm, lúc đó nên bắt đầu lại liệu pháp điều trị ở mức thấp hơn khoảng 25% so với liều trước đó.
Nên đo huyết sắc tố mỗi một hoặc hai tuần cho đến khi ổn định. Sau đó, huyết sắc tố có thể được đo trong khoảng thời gian dài hơn.
Việc điều chỉnh tình trạng thiếu máu ở bệnh nhi với tần suất dùng Aranesp mỗi tháng một lần chưa được nghiên cứu.
Giai đoạn bảo trì:
Đối với bệnh nhi ≥ 1 tuổi, trong giai đoạn duy trì, Aranesp có thể tiếp tục được dùng dưới dạng tiêm một lần mỗi tuần hoặc hai tuần một lần. Bệnh nhân < 6 tuổi có thể cần liều cao hơn để duy trì huyết sắc tố so với bệnh nhân trên độ tuổi đó. Bệnh nhân chạy thận chuyển từ dùng Aranesp một lần mỗi tuần sang dùng Aranesp một lần mỗi tuần ban đầu nên nhận một liều tương đương với liều gấp đôi liều một lần mỗi tuần trước đó.
Ở những bệnh nhân ≥ 11 tuổi không được lọc máu, khi đã đạt được huyết sắc tố mục tiêu với liều dùng hai tuần một lần, thuốc Aranesp có thể được tiêm dưới da mỗi tháng một lần với liều ban đầu bằng gấp đôi liều trước đó, cứ hai tuần một lần.
Điều trị triệu chứng thiếu máu do hóa trị ở bệnh nhân ung thư
Aranesp nên được dùng theo đường tiêm dưới da cho bệnh nhân thiếu máu (ví dụ nồng độ hemoglobin ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)) để tăng hemoglobin lên không quá 12 g/dL (7,5 mmol/L). Các triệu chứng và di chứng thiếu máu có thể khác nhau tùy theo độ tuổi, giới tính và gánh nặng bệnh tật nói chung; đánh giá của bác sĩ về diễn biến lâm sàng và tình trạng của từng bệnh nhân là cần thiết.
Do sự khác nhau giữa các bệnh nhân, đôi khi có thể quan sát thấy các giá trị huyết sắc tố riêng lẻ của từng bệnh nhân ở trên và dưới mức huyết sắc tố mong muốn. Sự biến đổi của huyết sắc tố nên được giải quyết thông qua quản lý liều lượng, có xem xét phạm vi mục tiêu của huyết sắc tố từ 10 g/dL (6,2 mmol/L) đến 12 g/dL (7,5 mmol/L). Nên tránh mức hemoglobin duy trì trên 12 g/dL (7,5 mmol/L); hướng dẫn điều chỉnh liều thích hợp khi quan sát thấy giá trị huyết sắc tố vượt quá 12 g/dL (7,5 mmol/L) được mô tả dưới đây.
Liều ban đầu được khuyến nghị là 500 mcg (6,75 mcg/kg) dùng ba tuần một lần hoặc có thể dùng liều một lần hàng tuần ở mức 2,25 mcg/kg trọng lượng cơ thể. Nếu đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân (mệt mỏi, đáp ứng huyết sắc tố) không đủ sau 9 tuần, liệu pháp điều trị tiếp theo có thể không hiệu quả.
Nên ngừng điều trị Aranesp khoảng bốn tuần sau khi kết thúc hóa trị.
Khi đã đạt được mục tiêu điều trị cho từng bệnh nhân, nên giảm liều từ 25 đến 50% để đảm bảo rằng liều Aranesp được phê duyệt thấp nhất được sử dụng để duy trì huyết sắc tố ở mức kiểm soát các triệu chứng thiếu máu. Nên cân nhắc việc chuẩn độ liều thích hợp giữa 500 mcg, 300 mcg và 150 mcg.
Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ, nếu huyết sắc tố vượt quá 12 g/dL (7,5 mmol/L) thì nên giảm liều khoảng 25 đến 50%. Nên tạm thời ngừng điều trị bằng thuốc Aranesp nếu nồng độ hemoglobin vượt quá 13 g/dL (8,1 mmol/L). Nên bắt đầu điều trị lại với liều thấp hơn khoảng 25% so với liều trước đó sau khi nồng độ hemoglobin giảm xuống 12 g/dL (7,5 mmol/L) hoặc thấp hơn.
Nếu mức tăng huyết sắc tố lớn hơn 2 g/dL (1,25 mmol/L) trong 4 tuần, nên giảm liều từ 25 đến 50%.
Cách dùng thuốc
Aranesp có thể được bệnh nhân hoặc người chăm sóc tiêm dưới da sau khi được bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ đào tạo.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Aranesp trong các trường hợp:
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Tăng huyết áp được kiểm soát kém.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Aranesp?
Huyết áp nên được theo dõi ở tất cả các bệnh nhân, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị bằng Aranesp. Nếu khó kiểm soát huyết áp bằng cách bắt đầu các biện pháp thích hợp, huyết sắc tố có thể giảm bằng cách giảm hoặc giữ lại liều Aranesp (xem phần 4.2). Các trường hợp tăng huyết áp nặng, bao gồm cơn tăng huyết áp, bệnh não do tăng huyết áp và co giật đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân CRF được điều trị bằng Aranesp.
Để đảm bảo quá trình tạo hồng cầu hiệu quả, cần đánh giá tình trạng sắt ở tất cả bệnh nhân trước và trong khi điều trị và có thể cần phải điều trị bổ sung sắt.
Việc không đáp ứng với điều trị bằng Aranesp nên thúc đẩy việc tìm kiếm các yếu tố gây bệnh. Sự thiếu hụt sắt, axit folic hoặc vitamin B12 làm giảm hiệu quả của ESA và do đó cần được điều chỉnh. Nhiễm trùng tái phát, các đợt viêm hoặc chấn thương, mất máu tiềm ẩn, tan máu, nhiễm độc nhôm nghiêm trọng, các bệnh về huyết học tiềm ẩn hoặc xơ hóa tủy xương cũng có thể làm tổn hại đến phản ứng tạo hồng cầu. Số lượng hồng cầu lưới nên được coi là một phần của việc đánh giá. Nếu loại trừ các nguyên nhân điển hình của việc không đáp ứng và bệnh nhân bị giảm hồng cầu lưới, nên xem xét việc kiểm tra tủy xương. Nếu tủy xương phù hợp với PRCA, nên thực hiện xét nghiệm kháng thể kháng erythropoietin.
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên da (SCAR) bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong, đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng epoetin. Các trường hợp nghiêm trọng hơn đã được quan sát thấy khi sử dụng epoetin tác dụng kéo dài.
Tại thời điểm kê đơn, bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu, triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng trên da. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý những phản ứng này xuất hiện, nên ngừng sử dụng Aranesp ngay lập tức và xem xét phương pháp điều trị thay thế. Nếu bệnh nhân đã phát triển phản ứng da nghiêm trọng như SJS hoặc TEN do sử dụng Aranesp, không được bắt đầu lại điều trị bằng Aranesp ở bệnh nhân này bất cứ lúc nào.
Bất sản hồng cầu nguyên chất do trung hòa kháng thể kháng erythropoietin đã được báo cáo có liên quan đến ESA, bao gồm cả thuốc Aranesp. Điều này đã được báo cáo chủ yếu ở những bệnh nhân bị CRF được điều trị dưới da. Những kháng thể này đã được chứng minh là có phản ứng chéo với tất cả các protein tạo hồng cầu và những bệnh nhân nghi ngờ hoặc được xác nhận có kháng thể trung hòa với erythropoietin không nên chuyển sang Aranesp (xem phần 4.8).
Sự giảm nghịch lý về hemoglobin và phát triển tình trạng thiếu máu trầm trọng liên quan đến số lượng hồng cầu lưới thấp sẽ khiến bạn phải ngừng điều trị bằng epoetin và thực hiện xét nghiệm kháng thể kháng erythropoietin. Các trường hợp đã được báo cáo ở bệnh nhân viêm gan C được điều trị bằng interferon và ribavirin khi sử dụng đồng thời epoetin. Epoetin không được chấp thuận trong việc kiểm soát bệnh thiếu máu liên quan đến viêm gan C.
Bệnh gan đang hoạt động là tiêu chí loại trừ trong tất cả các nghiên cứu về Aranesp, do đó không có dữ liệu về bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan. Vì gan được cho là con đường chính để đào thải darbepoetin alfa và r-HuEPO, nên thận trọng khi sử dụng Aranesp ở những bệnh nhân mắc bệnh gan.
Thuốc Aranesp cũng nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị thiếu máu hồng cầu hình liềm.
Việc sử dụng sai Aranesp ở người khỏe mạnh có thể dẫn đến tăng thể tích tế bào đóng gói quá mức. Điều này có thể liên quan đến các biến chứng đe dọa tính mạng của hệ thống tim mạch.
Nắp kim của ống tiêm đóng sẵn hoặc bút đóng sẵn có chứa cao su tự nhiên khô (một dẫn xuất của mủ cao su), có thể gây phản ứng dị ứng.
Aranesp nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị động kinh. Co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Aranesp.
Cần cân nhắc cẩn thận nguy cơ biến cố huyết khối mạch máu (TVE) được báo cáo với lợi ích thu được từ việc điều trị bằng darbepoetin alfa, đặc biệt ở những bệnh nhân có sẵn các yếu tố nguy cơ mắc TVE, bao gồm béo phì và tiền sử TVE trước đó (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch sâu). tắc mạch phổi và tai biến mạch máu não).
Tương tác thuốc cần chú ý
Các kết quả lâm sàng thu được cho đến nay không cho thấy bất kỳ tương tác nào của darbepoetin alfa với các chất khác. Tuy nhiên, có khả năng xảy ra tương tác với các chất gắn chặt với hồng cầu, ví dụ: cyclosporin, tacrolimus. Nếu Aranesp được dùng đồng thời với bất kỳ phương pháp điều trị nào trong số này, cần theo dõi nồng độ trong máu của các chất này và điều chỉnh liều lượng khi huyết sắc tố tăng lên.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về Aranesp ở phụ nữ mang thai.
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp đối với quá trình mang thai, sự phát triển của phôi thai/thai nhi, quá trình sinh nở hoặc sự phát triển sau sinh. Không có sự thay đổi về khả năng sinh sản được phát hiện.
Cần thận trọng khi kê đơn Aranesp cho phụ nữ mang thai.
Cho con bú
Người ta không biết liệu Aranesp có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng/tránh điều trị bằng Aranesp, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.
Tác dụng phụ của thuốc Aranesp
Khi sử dụng thuốc Aranesp, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Đột quỵ
- Tăng huyết áp
- Phát ban/ban đỏ
- Đau chỗ tiêm.
Ít gặp:
- Co giật
- Biến cố huyết khối
- Vết bầm tím ở chỗ tiêm
- Xuất huyết tại chỗ tiêm
Thuốc Aranesp giá bao nhiêu?
Thuốc Aranesp có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Aranesp mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Aranesp – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Aranesp? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6958/smpc#gref
Sản phẩm tương tự
Chưa phân loại
Chưa phân loại
Chưa phân loại
