Calbitin là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Calbitin là thuốc gì?
Topotecan là một chất ức chế topoisomerase. Tên hóa học của topotecan hydrochloride là (S)-10[(dimethylamino)methyl]-4-ethyl-4,9-dihydroxy-1H-pyrano[3′,4′:6,7] indolizino [1,2-b ]quinoline-3,14 (4H,12H)-dione monohydrochloride. Công thức phân tử là C23H23N3O5·HCl và trọng lượng phân tử là 457,9 g/mol. Nó hòa tan trong nước và tan chảy khi phân hủy ở nhiệt độ 213°C đến 218°C. Topotecan hydrochloride có công thức cấu trúc sau:
Topotecan là một chất chống ung thư được sử dụng để điều trị ung thư buồng trứng, ung thư phổi tế bào nhỏ hoặc ung thư cổ tử cung.
Calbitin là thuốc kê toa chứa hoạt chất Topotecan. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Topotecan 4mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ 4ml dung dịch.
Xuất xứ: Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Calbitin
Thuốc được sử dụng cho các chỉ định:
Bệnh ung thư buồng trứng
Topotecan dạng tiêm, dạng đơn độc, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư buồng trứng di căn sau khi bệnh tiến triển trong hoặc sau hóa trị liệu ban đầu hoặc tiếp theo.
Ung thư phổi tế bào nhỏ
Topotecan dạng tiêm, dưới dạng đơn chất, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC) mắc bệnh nhạy cảm với bạch kim đã tiến triển ít nhất 60 ngày sau khi bắt đầu hóa trị liệu bậc một.
Ung thư cổ tử cung
Topotecan dạng tiêm, kết hợp với cisplatin, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân mắc ung thư cổ tử cung Giai đoạn IV-B, tái phát hoặc dai dẳng không thể điều trị khỏi bệnh.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm
Hoạt động chống khối u của topotecan liên quan đến việc ức chế topoisomerase-I, một loại enzyme liên quan mật thiết đến quá trình sao chép DNA vì nó làm giảm sức căng xoắn được đưa vào trước ngã ba sao chép đang di chuyển. Topotecan ức chế topoisomerase-I bằng cách ổn định phức hợp cộng hóa trị của enzyme và DNA bị phân cắt, là chất trung gian của cơ chế xúc tác. Di chứng tế bào của sự ức chế topoisomerase-I của topotecan là gây ra sự đứt gãy chuỗi đơn DNA liên quan đến protein.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng khuyến nghị cho bệnh ung thư buồng trứng
Liều tiêm Topotecan được khuyến nghị là 1,5 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi ngày trong 5 ngày liên tiếp, bắt đầu từ Ngày 1 của chu kỳ 21 ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Liều dùng khuyến nghị cho bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC)
Liều khuyến cáo của Topotecan dạng tiêm là 1,5 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi ngày trong 5 ngày liên tiếp, bắt đầu từ Ngày 1 của chu kỳ 21 ngày.
Liều dùng khuyến nghị cho bệnh ung thư cổ tử cung
Liều khuyến cáo của Topotecan dạng tiêm là 0,75 mg/m2 bằng cách truyền tĩnh mạch trong hơn 30 phút mỗi ngày vào Ngày 1, 2 và 3, kết hợp với cisplatin 50 mg/m2 vào Ngày 1, của chu kỳ 21 ngày.
Huyết học
Không tiêm các chu kỳ Topotecan tiếp theo cho đến khi bạch cầu trung tính phục hồi về mức lớn hơn 1.000/mm³, tiểu cầu phục hồi về mức lớn hơn 100.000/mm³ và nồng độ hemoglobin phục hồi về mức lớn hơn hoặc bằng 9 g/dL (có truyền máu nếu cần thiết).
Đối với Topotecan dạng tiêm đơn độc, giảm liều xuống 1,25 mg/m2/ngày đối với:
- Số lượng bạch cầu trung tính dưới 500/mm³ hoặc sử dụng yếu tố kích thích bạch cầu hạt (G-CSF) bắt đầu không sớm hơn 24 giờ sau liều cuối cùng
- Số lượng tiểu cầu dưới 25.000/mm³ trong chu kỳ trước
Đối với Topotecan dạng tiêm kết hợp với cisplatin, giảm liều xuống 0,6 mg/m2/ngày (và tiếp tục đến 0,45 mg/m2 nếu cần thiết) đối với:
- Sốt giảm bạch cầu trung tính (được định nghĩa là số lượng bạch cầu trung tính dưới 1.000/mm³ với nhiệt độ lớn hơn hoặc bằng 38,0°C (100,4°F) hoặc sử dụng G-CSF bắt đầu không sớm hơn 24 giờ sau liều cuối cùng
- Số lượng tiểu cầu dưới 25.000/mm³ trong chu kỳ trước.
Chống chỉ định thuốc
– Quá mẫn nặng với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
− Cho con bú.
− Suy tủy xương nghiêm trọng trước khi bắt đầu liệu trình đầu tiên, bằng chứng là số lượng bạch cầu trung tính ban đầu <1,5 x 10^9/l và/hoặc số lượng tiểu cầu <100 x 10^9/l.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Calbitin?
Ức chế tủy
Topotecan có thể gây suy tủy nghiêm trọng.
Sử dụng đơn lẻ
Giảm bạch cầu trung tính độ 4 xảy ra ở 78% trong số 879 bệnh nhân, với thời gian trung bình là 7 ngày và phổ biến nhất trong Chu kỳ 1 (58% bệnh nhân). Giảm bạch cầu trung tính độ 4 liên quan đến nhiễm trùng xảy ra ở 13% và giảm bạch cầu có sốt xảy ra ở 5%. Nhiễm trùng huyết xảy ra ở 4% bệnh nhân và gây tử vong ở 1%. Giảm tiểu cầu độ 4 xảy ra ở 27%, với thời gian trung bình là 5 ngày. Thiếu máu độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 37% bệnh nhân.
Phối hợp với Cisplatin
Giảm bạch cầu độ 4 xảy ra ở 48% và giảm tiểu cầu độ 4 xảy ra ở 7% trong số 147 bệnh nhân. Thiếu máu độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 40% bệnh nhân.
Topotecan có thể gây viêm thương hàn gây tử vong (viêm ruột giảm bạch cầu trung tính). Xem xét khả năng viêm thương hàn ở bệnh nhân có biểu hiện sốt, giảm bạch cầu trung tính và đau bụng.
Chỉ tiêm chu kỳ đầu tiên của Topotecan cho những bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính ban đầu lớn hơn hoặc bằng 1.500/mm³ và số lượng tiểu cầu lớn hơn hoặc bằng 100.000/mm³. Theo dõi công thức máu thường xuyên trong quá trình điều trị. Giữ lại và giảm liều Topotecan khi tiêm dựa trên số lượng bạch cầu trung tính, số lượng tiểu cầu và nồng độ huyết sắc tố.
Bệnh phổi kẽ
Bệnh phổi kẽ (ILD), bao gồm cả tử vong, có thể xảy ra với Topotecan. Các yếu tố nguy cơ cơ bản bao gồm tiền sử ILD, xơ phổi, ung thư phổi, xạ trị vùng ngực và sử dụng thuốc gây độc phổi hoặc các yếu tố kích thích khuẩn lạc. Theo dõi các triệu chứng phổi biểu hiện của ILD. Ngừng vĩnh viễn tiêm Topotecan nếu ILD được xác nhận.
Thoát mạch và tổn thương mô
Thoát mạch, kể cả những trường hợp nặng, có thể xảy ra khi tiêm Topotecan. Nếu xảy ra các dấu hiệu hoặc triệu chứng thoát mạch, hãy ngừng tiêm Topotecan ngay lập tức và thực hiện các quy trình quản lý được khuyến nghị.
Độc tính phôi thai
Dựa trên dữ liệu trên động vật, Topotecan có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Topotecan gây chết phôi, nhiễm độc bào thai và gây quái thai ở chuột và thỏ khi dùng trong quá trình hình thành cơ quan. Tư vấn cho phụ nữ về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau liều tiêm Topotecan cuối cùng. Khuyên nam giới có bạn tình là nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng thuốc tiêm Topotecan và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chưa có nghiên cứu tương tác dược động học in vivo trên người được thực hiện.
Topotecan không ức chế enzym P450 ở người (xem phần 5.2). Trong một nghiên cứu dân số sử dụng đường tiêm tĩnh mạch, việc sử dụng đồng thời granisetron, ondansetron, morphin hoặc corticosteroid dường như không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của topotecan toàn phần (dạng hoạt động và không có hoạt tính).
Khi kết hợp topotecan với các thuốc hóa trị liệu khác, có thể cần giảm liều của từng loại thuốc để cải thiện khả năng dung nạp. Tuy nhiên, khi kết hợp với chất platin, có sự tương tác phụ thuộc vào trình tự rõ rệt tùy thuộc vào việc chất platin được dùng vào ngày 1 hay ngày thứ 5 của liều topotecan. Nếu dùng cisplatin hoặc carboplatin vào ngày đầu tiên của liều topotecan, thì phải dùng liều thấp hơn của mỗi thuốc để cải thiện khả năng dung nạp so với liều của từng thuốc có thể được dùng nếu thuốc bạch kim được dùng vào ngày thứ 5 của topotecan. định lượng.
Khi dùng topotecan (0,75 mg/m2/ngày trong 5 ngày liên tiếp) và cisplatin (60 mg/m2/ngày vào ngày 1) ở 13 bệnh nhân bị ung thư buồng trứng, AUC tăng nhẹ (12%, n=9) và Cmax (23%, n=11) được ghi nhận vào ngày thứ 5. Sự gia tăng này được coi là không có ý nghĩa lâm sàng.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ
Topotecan đã được chứng minh là gây chết phôi và dị tật trong các nghiên cứu tiền lâm sàng. Giống như các thuốc gây độc tế bào khác, topotecan có thể gây hại cho thai nhi và do đó phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên được khuyên tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng topotecan.
Giống như tất cả các hóa trị liệu gây độc tế bào, bệnh nhân đang điều trị bằng topotecan phải được thông báo rằng họ hoặc bạn tình của họ phải sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả.
Thai kỳ
Nếu sử dụng topotecan trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong thời gian điều trị bằng topotecan, bệnh nhân phải được cảnh báo về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Chống chỉ định Topotecan trong thời kỳ cho con bú. Mặc dù chưa biết topotecan có bài tiết qua sữa mẹ hay không nhưng nên ngừng cho con bú khi bắt đầu điều trị.
Khả năng sinh sản
Không quan sát thấy ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản của nam hoặc nữ trong các nghiên cứu về độc tính sinh sản ở chuột. Tuy nhiên, cũng như các sản phẩm thuốc gây độc tế bào khác, topotecan gây độc gen và không thể loại trừ ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, bao gồm cả khả năng sinh sản của nam giới.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Tuy nhiên, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc nếu tình trạng mệt mỏi và suy nhược kéo dài.
Tác dụng phụ của thuốc Calbitin
Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Calbitin bao gồm:
- yếu đuối,
- mệt mỏi,
- đau đầu,
- ho,
- buồn nôn và nôn (có thể nặng),
- bệnh tiêu chảy,
- táo bón,
- đau bụng,
- ăn mất ngon,
- rụng tóc tạm thời, và
- vết loét miệng.
Thuốc Calbitin giá bao nhiêu?
Thuốc Calbitin có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Calbitin mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Calbitin – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Calbitin? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
Chưa phân loại
Chưa phân loại
Chưa phân loại