Simulect là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc khác
Thuốc Neoral hay Sandimmun Neoral 25 100mg giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc CellCept 250 500mg Mycophenolate giá bao nhiêu mua ở đâu?
Simulect là thuốc gì?
Basiliximab là một kháng thể đơn dòng kháng C25 (tiểu đơn vị alpha của thụ thể interleukin-2) được sử dụng làm liệu pháp ức chế miễn dịch ở bệnh nhân ghép thận.
Basiliximab – Một kháng thể đơn dòng thể khảm (chuột/người) tái tổ hợp (IgG1k) có chức năng như một tác nhân ức chế miễn dịch, liên kết cụ thể và ngăn chặn chuỗi a của thụ thể interleukin-2 (IL-2R alpha, còn được gọi là kháng nguyên CD25) trên bề mặt được kích hoạt tế bào lympho T. Nó là một glycoprotein 144 kDa thu được từ quá trình lên men của dòng tế bào u tủy chuột đã thiết lập được biến đổi gen để biểu hiện các plasmid chứa các gen vùng hằng định chuỗi nặng và chuỗi nhẹ của con người và các gen vùng biến đổi chuỗi nặng và chuỗi nhẹ của chuột mã hóa kháng thể RFT5 liên kết có chọn lọc với IL -2R alpha.
Simulect là thuốc kê toa chứa hoạt chất Basiliximab. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Basiliximab 10mg hoặc 20mg.
Đóng gói: hộp 1 ống bột đông khô và 1 ống nước cất pha tiêm.
Xuất xứ: Novartis.
Công dụng của thuốc Simulect
Simulect được chỉ định để dự phòng thải ghép cơ quan cấp tính trong ghép thận dị loại de novo ở bệnh nhân người lớn và trẻ em (1-17 tuổi). Nó được sử dụng đồng thời với ciclosporin để ức chế miễn dịch dựa trên vi nhũ tương và corticosteroid, ở những bệnh nhân có kháng thể phản ứng nhóm dưới 80%, hoặc trong chế độ ức chế miễn dịch duy trì ba lần có chứa ciclosporin vi nhũ tương, corticosteroid và azathioprine hoặc mycophenolate mofetil.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Simulect
Simulect chỉ nên được kê đơn bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng liệu pháp ức chế miễn dịch sau ghép tạng. Simulect nên được quản lý dưới sự giám sát y tế có trình độ.
Simulect không được sử dụng trừ khi hoàn toàn chắc chắn rằng bệnh nhân sẽ nhận được mảnh ghép và đồng thời ức chế miễn dịch.
Simulect được sử dụng đồng thời với ciclosporin để ức chế miễn dịch dựa trên corticosteroid và vi nhũ tương. Nó có thể được sử dụng trong một ciclosporin cho phác đồ ức chế miễn dịch bộ ba dựa trên vi nhũ tương và corticosteroid bao gồm azathioprine hoặc mycophenolate mofetil.
Trẻ em và thanh thiếu niên (1–17 tuổi)
Ở bệnh nhi cân nặng dưới 35 kg, tổng liều khuyến cáo là 20 mg, chia làm 2 liều, mỗi liều 10 mg. Ở bệnh nhi cân nặng từ 35 kg trở lên, liều khuyến cáo là liều dành cho người lớn, tức là tổng liều 40 mg, chia thành hai liều, mỗi liều 20 mg.
Liều đầu tiên nên được đưa ra trong vòng 2 giờ trước khi phẫu thuật cấy ghép. Liều thứ hai nên được tiêm 4 ngày sau khi cấy ghép. Nên ngừng liều thứ hai trong trường hợp xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Simulect hoặc các biến chứng sau phẫu thuật như mất mảnh ghép.
Người lớn
Tổng liều tiêu chuẩn là 40 mg, chia thành hai liều, mỗi liều 20 mg.
Liều 20 mg đầu tiên nên được dùng trong vòng 2 giờ trước khi phẫu thuật cấy ghép. Liều thứ hai 20 mg nên được thực hiện 4 ngày sau khi cấy ghép. Nên ngừng liều thứ hai trong trường hợp xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Simulect hoặc các biến chứng sau phẫu thuật như mất mảnh ghép.
Người cao tuổi (≥ 65 tuổi)
Có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng Simulect ở người cao tuổi, nhưng không có bằng chứng cho thấy bệnh nhân cao tuổi cần một liều lượng khác với bệnh nhân người lớn trẻ tuổi.
Cách dùng thuốc
Simulect đã hoàn nguyên có thể được dùng dưới dạng tiêm bolus vào tĩnh mạch hoặc truyền tĩnh mạch trong 20–30 phút.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Simulect trong các trường hợp:
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Mang thai và cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Simulect?
Phản ứng quá mẫn
Các phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng (dưới 24 giờ) đã được quan sát thấy cả khi tiếp xúc ban đầu với Simulect và khi tiếp xúc lại với đợt điều trị tiếp theo. Chúng bao gồm các phản ứng kiểu phản vệ như phát ban, nổi mề đay, ngứa, hắt hơi, thở khò khè, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, khó thở, co thắt phế quản, phù phổi, suy tim, suy hô hấp và hội chứng rò rỉ mao mạch. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, phải ngừng điều trị bằng Simulect vĩnh viễn và không được dùng thêm liều nào nữa.
Neoplasms và nhiễm trùng
Những bệnh nhân cấy ghép nhận chế độ điều trị ức chế miễn dịch liên quan đến việc kết hợp có hoặc không có húng quế có nguy cơ cao phát triển các rối loạn tăng sinh tế bào lympho (LPD) (như ung thư hạch) và nhiễm trùng cơ hội (như cytomegalovirus [CMV], vi rút BK).
Tiêm phòng
Không có dữ liệu nào về tác động của việc tiêm vắc-xin sống và không hoạt động hoặc việc truyền bệnh do vắc-xin sống ở những bệnh nhân dùng Simulect. Tuy nhiên, vắc-xin sống không được khuyến cáo cho bệnh nhân bị ức chế miễn dịch.
Sử dụng trong ghép tim
Hiệu quả và độ an toàn của Simulect trong điều trị dự phòng thải ghép cấp tính ở những người nhận mô ghép đồng loại từ cơ quan rắn khác ngoài thận chưa được chứng minh. Trong một số thử nghiệm lâm sàng nhỏ ở những người được ghép tim, các biến cố bất lợi nghiêm trọng về tim như ngừng tim (2,2%), cuồng nhĩ (1,9%) và đánh trống ngực (1,4%) đã được báo cáo thường xuyên hơn với Simulect so với các tác nhân cảm ứng khác.
Tác dụng phụ của thuốc Simulect
Khi sử dụng thuốc Simulect, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Người lớn
Các biến cố được báo cáo phổ biến nhất (> 20%) sau liệu pháp kép hoặc ba ở cả hai nhóm điều trị (basiliximab so với giả dược) là táo bón, nhiễm trùng đường tiết niệu, đau, buồn nôn, phù ngoại biên, tăng huyết áp, thiếu máu, nhức đầu, tăng kali máu, tăng cholesterol máu, hậu phẫu biến chứng vết thương, tăng cân, tăng creatinine máu, giảm phosphat máu, tiêu chảy và nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Trẻ em
Các biến cố được báo cáo phổ biến nhất (> 20%) sau khi điều trị kép ở cả hai nhóm thuần tập (<35 kg so với cân nặng ≥ 35 kg) là nhiễm trùng đường tiết niệu, rậm lông, viêm mũi, sốt, tăng huyết áp, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm virus, nhiễm trùng huyết và táo bón.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Phản ứng quá mẫn/phản ứng phản vệ như phát ban, mày đay, ngứa, hắt hơi, thở khò khè, co thắt phế quản, khó thở, phù phổi, suy tim, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, suy hô hấp, hội chứng rò rỉ mao mạch. Hội chứng giải phóng Cytokine.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Simulect?
Bởi vì basiliximab là một globulin miễn dịch, nên không có tương tác chuyển hóa giữa thuốc và thuốc.
Ngoài ciclosporin cho vi nhũ tương, steroid, azathioprine và mycophenolate mofetil, các loại thuốc dùng đồng thời khác thường được sử dụng trong ghép tạng đã được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng mà không có bất kỳ phản ứng bất lợi gia tăng nào. Các loại thuốc dùng đồng thời này bao gồm thuốc kháng vi-rút, kháng khuẩn và chống nấm toàn thân, thuốc giảm đau, thuốc hạ huyết áp như thuốc chẹn beta hoặc thuốc chẹn kênh canxi và thuốc lợi tiểu.
Sử dụng thuốc Simulect cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Simulect chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Basiliximab có tác dụng ức chế miễn dịch nguy hiểm tiềm ẩn đối với quá trình mang thai và trẻ sơ sinh bú mẹ tiếp xúc với basiliximab trong sữa mẹ. Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và đến 16 tuần sau khi điều trị.
Không có sẵn dữ liệu trên người hoặc động vật liên quan đến sự bài tiết của basiliximab vào sữa mẹ. Tuy nhiên, dựa trên bản chất IgG1 của basiliximab, khả năng bài tiết vào sữa có thể xảy ra. Do đó phải tránh cho con bú.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Simulect không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thuốc Simulect giá bao nhiêu?
Thuốc Simulect có giá khác nhau giữa các hàm lượng 10mg hay 20mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Simulect mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Simulect – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Simulect? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: