Advagraf là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Prograf 1mg Tacrolimus chống thải ghép giá bao nhiêu?
Thuốc Hikimel 1mg Tacrolimus chống thải ghép mua ở đâu giá bao nhiêu?
Advagraf là thuốc gì?
Advagraf là một loại thuốc có chứa hoạt chất tacrolimus. Nó có sẵn ở dạng viên nang giải phóng kéo dài chứa tacrolimus (0,5 mg: vàng và cam; 1 mg: trắng và cam; 5 mg: đỏ xám và cam). ‘Giải phóng kéo dài’ có nghĩa là tacrolimus được giải phóng từ từ khỏi viên nang trong vài giờ.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Tacrolimus 0.5mg, 1mg hoặc 5mg.
Đóng gói: hộp 50 viên nang giải phóng kéo dài.
Xuất xứ: Astellas Mỹ.
Công dụng của thuốc Advagraf
Thuốc Advagraf được sử dụng cho các chỉ định:
- Dự phòng thải ghép ở người lớn nhận ghép gan hoặc thận.
- Điều trị thải ghép kháng với điều trị bằng các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch khác ở bệnh nhân trưởng thành.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Ở cấp độ phân tử, tác dụng của tacrolimus dường như được trung gian bằng cách liên kết với protein tế bào chất (FKBP12) chịu trách nhiệm cho sự tích tụ nội bào của hợp chất. Phức hợp FKBP12-tacrolimus liên kết và ức chế calcineurin một cách đặc biệt và cạnh tranh, dẫn đến sự ức chế phụ thuộc vào canxi đối với các đường dẫn truyền tín hiệu của tế bào T, do đó ngăn cản quá trình phiên mã của một bộ gen cytokine rời rạc.
Tacrolimus là một chất ức chế miễn dịch mạnh và đã được chứng minh hoạt động trong cả thí nghiệm in vitro và in vivo.
Đặc biệt, tacrolimus ức chế sự hình thành các tế bào lympho gây độc tế bào, là nguyên nhân chính gây thải ghép. Tacrolimus ngăn chặn sự kích hoạt tế bào T và sự tăng sinh tế bào B phụ thuộc vào tế bào T trợ giúp, cũng như sự hình thành các lymphokine (chẳng hạn như interleukin-2, -3 và γ-interferon) và sự biểu hiện của thụ thể interleukin-2.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Advagraf
Advagraf là một công thức tacrolimus uống mỗi ngày một lần. Liệu pháp Advagraf yêu cầu giám sát cẩn thận bởi nhân viên có trình độ và được trang bị đầy đủ. Sản phẩm thuốc này chỉ nên được kê đơn và những thay đổi trong liệu pháp ức chế miễn dịch được bắt đầu bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong liệu pháp ức chế miễn dịch và quản lý bệnh nhân cấy ghép.
Dự phòng thải ghép thận
Liệu pháp Advagraf nên bắt đầu với liều 0,20 – 0,30 mg/kg/ngày dùng một lần mỗi ngày vào buổi sáng. Quản lý nên bắt đầu trong vòng 24 giờ sau khi hoàn thành phẫu thuật.
Liều Advagraf thường giảm trong giai đoạn sau ghép. Trong một số trường hợp, có thể ngừng điều trị ức chế miễn dịch đồng thời, dẫn đến đơn trị liệu Advagraf. Những thay đổi sau ghép tạng trong tình trạng của bệnh nhân có thể làm thay đổi dược động học của tacrolimus và có thể cần phải điều chỉnh liều thêm.
Dự phòng thải ghép gan
Liệu pháp Advagraf nên bắt đầu với liều 0,10 – 0,20 mg/kg/ngày dùng một lần mỗi ngày vào buổi sáng. Quản lý nên bắt đầu khoảng 12-18 giờ sau khi hoàn thành phẫu thuật.
Liều Advagraf thường giảm trong giai đoạn sau ghép. Trong một số trường hợp, có thể ngừng điều trị ức chế miễn dịch đồng thời, dẫn đến đơn trị liệu Advagraf. Sự cải thiện tình trạng của bệnh nhân sau ghép tạng có thể làm thay đổi dược động học của tacrolimus và có thể cần điều chỉnh liều thêm.
Chuyển bệnh nhân điều trị bằng Prograf sang Advagraf
Bệnh nhân cấy ghép đồng loại duy trì liều viên nang Prograf hai lần mỗi ngày cần chuyển đổi sang Advagraf một lần mỗi ngày nên được chuyển đổi trên cơ sở tổng liều hàng ngày 1:1 (mg:mg). Advagraf nên được dùng vào buổi sáng.
Khi chuyển đổi từ viên nang Prograf sang Advagraf, nên đo nồng độ đáy trước khi chuyển đổi và trong vòng hai tuần sau khi chuyển đổi. Sau khi chuyển đổi, nên theo dõi nồng độ đáy của tacrolimus và nếu cần thiết, điều chỉnh liều để duy trì mức phơi nhiễm toàn thân tương tự. Cần điều chỉnh liều để đảm bảo duy trì sự phơi nhiễm toàn thân tương tự.
Cách dùng thuốc Advagraf
Advagraf là một công thức tacrolimus uống mỗi ngày một lần. Liều uống hàng ngày của Advagraf được khuyến cáo nên dùng một lần mỗi ngày vào buổi sáng. Viên nang cứng giải phóng kéo dài Advagraf nên được uống ngay sau khi lấy ra khỏi vỉ. Bệnh nhân nên được khuyên không nên nuốt chất hút ẩm. Nên nuốt cả viên nang với chất lỏng (tốt nhất là nước). Advagraf thường nên được dùng khi bụng đói hoặc ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 đến 3 giờ sau bữa ăn, để đạt được sự hấp thu tối đa. Một liều buổi sáng bị quên nên được thực hiện càng sớm càng tốt trong cùng một ngày. Không nên dùng liều gấp đôi vào sáng hôm sau.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Advagraf trong các trường hợp:
- Quá mẫn cảm với tacrolimus, hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Quá mẫn cảm với các macrolide khác.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Advagraf?
Đã quan sát thấy các sai sót về thuốc, bao gồm vô tình, không chủ ý hoặc không giám sát việc thay thế các công thức tacrolimus giải phóng tức thì hoặc kéo dài. Điều này đã dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, bao gồm thải ghép, hoặc các phản ứng bất lợi khác có thể là hậu quả của việc tiếp xúc quá ít hoặc quá nhiều với tacrolimus. Bệnh nhân nên được duy trì với một công thức tacrolimus duy nhất với chế độ dùng thuốc hàng ngày tương ứng; những thay đổi trong công thức hoặc phác đồ chỉ nên diễn ra dưới sự giám sát chặt chẽ của chuyên gia cấy ghép.
Advagraf không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi do dữ liệu về độ an toàn và/hoặc hiệu quả còn hạn chế.
Để điều trị thải ghép đồng loài kháng với điều trị bằng các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch khác ở bệnh nhân người lớn, dữ liệu lâm sàng chưa có sẵn cho công thức giải phóng kéo dài Advagraf.
Dữ liệu lâm sàng về dự phòng thải ghép ở người trưởng thành nhận ghép tim đồng loại chưa có sẵn dữ liệu lâm sàng cho Advagraf.
Trong giai đoạn đầu sau ghép, cần theo dõi thường xuyên các thông số sau: huyết áp, điện tâm đồ, tình trạng thần kinh và thị giác, mức đường huyết lúc đói, chất điện giải (đặc biệt là kali), xét nghiệm chức năng gan và thận, các thông số huyết học , giá trị đông máu và xác định protein huyết tương. Nếu những thay đổi liên quan đến lâm sàng được nhìn thấy, nên xem xét điều chỉnh chế độ ức chế miễn dịch.
Tác dụng phụ của thuốc Advagraf
Khi sử dụng thuốc Advagraf, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, phân tích hồng cầu bất thường, tăng bạch cầu
- đái tháo đường, tình trạng tăng đường huyết, tăng kali máu
- nhiễm toan chuyển hóa, bất thường điện giải khác, hạ natri máu, quá tải chất lỏng, tăng axit uric máu, hạ magie máu, hạ kali máu, hạ canxi máu, giảm cảm giác thèm ăn, tăng cholesterol máu, tăng lipid máu, tăng triglycerid máu, giảm phosphat máu
- mất ngủ
- nhầm lẫn và mất phương hướng, trầm cảm, các triệu chứng lo âu, ảo giác, rối loạn tâm thần, tâm trạng chán nản, rối loạn và rối loạn tâm trạng, ác mộng
- nhức đầu, run
- rối loạn hệ thần kinh, co giật, rối loạn ý thức, bệnh thần kinh ngoại biên, chóng mặt, dị cảm và rối loạn cảm giác, viết kém
- rối loạn mắt, mờ mắt, sợ ánh sáng
- ù tai
- rối loạn động mạch vành do thiếu máu cục bộ, nhịp tim nhanh
- tăng huyết áp
- biến cố huyết khối và thiếu máu cục bộ, rối loạn hạ huyết áp mạch máu, xuất huyết, rối loạn mạch máu ngoại vi
- rối loạn nhu mô phổi, khó thở, tràn dịch màng phổi, ho, viêm họng, nghẹt mũi và viêm
- tiêu chảy, buồn nôn
- dấu hiệu và triệu chứng đường tiêu hóa, nôn mửa, đau đường tiêu hóa và bụng, tình trạng viêm đường tiêu hóa, xuất huyết đường tiêu hóa, loét và thủng đường tiêu hóa, cổ trướng, viêm miệng và loét, táo bón, các dấu hiệu và triệu chứng khó tiêu, đầy hơi, chướng bụng, phân lỏng
- rối loạn ống mật, tổn thương tế bào gan và viêm gan, ứ mật và vàng da
- phát ban, ngứa, rụng tóc, mụn trứng cá, tăng tiết mồ hôi
- đau khớp, đau lưng, co thắt cơ, đau tứ chi
- suy thận
- suy thận, suy thận cấp, nhiễm độc thận, hoại tử ống thận, bất thường tiết niệu, thiểu niệu, triệu chứng bàng quang và niệu đạo
- rối loạn do sốt, đau và khó chịu, tình trạng suy nhược, phù nề, rối loạn cảm nhận nhiệt độ cơ thể
- xét nghiệm chức năng gan bất thường
- tăng phosphatase kiềm trong máu, tăng cân.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Advagraf?
Tacrolimus có sẵn trong hệ thống được chuyển hóa bởi CYP3A4 ở gan. Cũng có bằng chứng về sự chuyển hóa qua đường tiêu hóa bởi CYP3A4 trong thành ruột. Việc sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc hoặc phương thuốc thảo dược được biết là ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của tacrolimus và do đó làm tăng hoặc giảm nồng độ tacrolimus trong máu.
Tương tự như vậy, việc ngừng sử dụng các sản phẩm hoặc phương thuốc thảo dược như vậy có thể ảnh hưởng đến tốc độ chuyển hóa của tacrolimus và do đó ảnh hưởng đến nồng độ tacrolimus trong máu.
Các nghiên cứu dược động học đã chỉ ra rằng sự gia tăng nồng độ tacrolimus trong máu khi dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 chủ yếu là kết quả của việc tăng sinh khả dụng đường uống của tacrolimus do ức chế chuyển hóa đường tiêu hóa. Ảnh hưởng đến độ thanh thải gan ít rõ rệt hơn.
Nên theo dõi chặt chẽ nồng độ tacrolimus trong máu dưới sự giám sát của chuyên gia cấy ghép, cũng như theo dõi chức năng mảnh ghép, kéo dài khoảng QT (với ECG), chức năng thận và các tác dụng phụ khác bao gồm nhiễm độc thần kinh, bất cứ khi nào các chất có khả năng thay đổi Chuyển hóa CYP3A4 được sử dụng đồng thời và để điều chỉnh hoặc ngắt liều tacrolimus nếu thích hợp để duy trì mức độ tiếp xúc với tacrolimus tương tự. Tương tự, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi sử dụng đồng thời tacrolimus với nhiều chất ảnh hưởng đến CYP3A4 vì các tác động đối với việc tiếp xúc với tacrolimus có thể được tăng cường hoặc chống lại.
Sử dụng Advagraf cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Dữ liệu trên người cho thấy tacrolimus đi qua nhau thai. Dữ liệu hạn chế từ những người được ghép tạng cho thấy không có bằng chứng về việc tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng bất lợi trong quá trình và kết quả của thai kỳ khi điều trị bằng tacrolimus so với các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch khác. Tuy nhiên, các trường hợp sảy thai tự nhiên đã được báo cáo. Cho đến nay, không có dữ liệu dịch tễ học liên quan nào khác. Điều trị tacrolimus có thể được xem xét ở phụ nữ mang thai, khi không có phương pháp thay thế nào an toàn hơn và khi lợi ích được nhận thấy biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Trong trường hợp phơi nhiễm trong tử cung, nên theo dõi trẻ sơ sinh về các tác dụng phụ có thể xảy ra của tacrolimus (đặc biệt là tác dụng lên thận). Có nguy cơ sinh non (< 37 tuần) (tỷ lệ 66 trong số 123 ca sinh, tức là 53,7%; tuy nhiên, dữ liệu cho thấy phần lớn trẻ sơ sinh có cân nặng khi sinh bình thường so với tuổi thai) cũng như tăng kali máu ở trẻ sơ sinh. trẻ sơ sinh (tỷ lệ 8 trong số 111 trẻ sơ sinh, tức là 7,2%), tuy nhiên bình thường hóa một cách tự nhiên.
Cho con bú
Dữ liệu trên người chứng minh rằng tacrolimus được bài tiết qua sữa mẹ. Vì không thể loại trừ những ảnh hưởng bất lợi đối với trẻ sơ sinh, phụ nữ không nên cho con bú trong khi dùng Advagraf.
Khả năng sinh sản
Tác động tiêu cực của tacrolimus đối với khả năng sinh sản của nam giới ở dạng giảm số lượng và khả năng vận động của tinh trùng đã được quan sát thấy ở chuột cống.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Tacrolimus có thể gây rối loạn thị giác và thần kinh. Tác dụng này có thể tăng lên nếu dùng tacrolimus cùng với rượu.
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của tacrolimus (Advagraf) đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện.
Thuốc Advagraf giá bao nhiêu?
Thuốc Advagraf có giá khác nhau giữa các hàm lượng 0.5mg, 1mg hay 5mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Advagraf mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Advagraf – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Advagraf? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: