Thuốc Grafalon 20mg/ml chống thải ghép mua ở đâu giá bao nhiêu?

Grafalon là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Grafalon là thuốc gì?

Antithymocyte Globulin (ATG) là chế phẩm globulin miễn dịch tập trung chống tế bào lympho T của người có nguồn gốc từ thỏ sau khi gây miễn dịch bằng dòng tế bào nguyên bào lympho T. ATG là một sản phẩm ức chế miễn dịch để phòng ngừa và điều trị thải ghép cấp tính sau ghép tạng. ATG làm giảm phản ứng miễn dịch của vật chủ đối với cấy ghép mô hoặc ghép tạng.

Grafalon là thuốc kê toa chứa hoạt chất Anti thymocyte globulin. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Anti thymocyte globulin 20mg/ml.

Đóng gói: hộp 5 ống, mỗi ống 5ml.

Xuất xứ: Neovii Biotech GmbH- Đức.

Công dụng của thuốc Grafalon

Grafalon được chỉ định kết hợp với các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch khác để ức chế miễn dịch các tế bào có thẩm quyền, là nguyên nhân của sự đào thải cấp tính. Nó thường được dùng cho các chỉ định sau:

Phòng ngừa thải ghép cấp tính ở những bệnh nhân được ghép tạng đặc dị loại

• Grafalon được chỉ định kết hợp với các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch khác (ví dụ: glucocorticosteroid, chất đối kháng purin, chất ức chế calcineurin hoặc chất ức chế mTOR) để tăng cường ức chế miễn dịch sau khi rắn allogeneic cấy ghép nội tạng.

Điều trị thải ghép kháng corticosteroid cấp sau ghép tạng đặc dị loại

• Grafalon được chỉ định để điều trị các đợt thải ghép kháng corticosteroid cấp tính sau khi ghép tạng đồng loại cấy ghép nếu hiệu quả điều trị của điều trị bằng methyl-prednisolone đã được chứng minh là không đạt yêu cầu.

Cơ chế tác dụng thuốc

Liên kết với nhiều kháng nguyên đặc hiệu của tế bào T dẫn đến chết tế bào lympho T thông qua gây độc tế bào qua trung gian bổ thể hoặc quá trình chết theo chương trình.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Grafalon chỉ nên được kê toa bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp ức chế miễn dịch. Grafalon phải được quản lý dưới sự giám sát y tế có trình độ.

Liều Grafalon phụ thuộc vào chỉ định. Khuyến nghị về liều dựa trên trọng lượng cơ thể (BW). Trừ khi có quy định khác, liều khuyến cáo hàng ngày của Grafalon là:

Dự phòng sau ghép tạng:

0,1-0,25 ml (=2-5 mg) Grafalon/kg thể trọng. Liều lượng phổ biến nhất hàng ngày nằm trong khoảng 3-4 mg/kg thể trọng.

Tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân, liều lượng và thuốc dùng đồng thời, thời gian điều trị cần thiết sẽ trong khoảng
khoảng 5-14 ngày, bắt đầu từ ngày cấy ghép.

Điều trị thải ghép kháng steroid cấp tính:

0,15-0,25 ml (=3-5 mg) Grafalon/kg thể trọng. Liều lượng phổ biến nhất hàng ngày nằm trong khoảng 3-4 mg/kg thể trọng.

Thời gian điều trị sẽ thay đổi tùy theo tình trạng của cơ quan ghép và kế hoạch điều trị. Việc điều trị thường sẽ kéo dài
5-14 ngày, bắt đầu với ngày khủng hoảng bị từ chối.

Cách dùng thuốc Grafalon

Grafalon là dung dịch cô đặc nhược trương dùng để tiêm truyền có pH 3,7+/- 0,3 và không dùng để tiêm trực tiếp. nó nên
được pha loãng trong dung dịch natri clorid 9 mg/ml (0,9%) trước khi tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân.

Tỷ lệ pha loãng: Tỷ lệ 1:7 được khuyến nghị (nghĩa là pha loãng 1 ml Grafalon với 6 ml dung dịch natri clorua) để duy trì nồng độ cần thiết mức độ thẩm thấu. Tỷ lệ pha loãng cao hơn, với mức độ pH cao hơn, có thể dẫn đến sự hình thành hạt. Các giải pháp chứa các hạt có thể nhìn thấy không được sử dụng.

Grafalon nên được truyền tĩnh mạch trong thời gian ít nhất 4 giờ.

Trong thời gian dùng thuốc, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ các triệu chứng quá mẫn hoặc sốc phản vệ. đầu tiên liều Grafalon nên được truyền với tốc độ truyền giảm trong 30 phút đầu tiên. Nếu không có triệu chứng của không dung nạp xảy ra, tốc độ truyền có thể tăng lên. Trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ hoặc dạng phản vệ, bác sĩ chịu trách nhiệm phải được chuẩn bị để đối phó kịp thời với một sự kiện như vậy và điều trị y tế thích hợp phải được thực hiện.

Ngoài ra, để truyền qua ống thông tĩnh mạch trung tâm, có thể chọn một tĩnh mạch ngoại biên có lưu lượng cao. Các khuyến cáo sử dụng methylprednisolone và/hoặc thuốc kháng histamin trước khi truyền để cải thiện khoan dung toàn thân và cục bộ. Xử lý vệ sinh tiêu chuẩn đối với vị trí tiêm, giảm tốc độ truyền và/hoặc thay đổi vị trí truy cập tĩnh mạch sẽ được xem xét.

Natri heparin không được thêm vào dung dịch truyền Grafalon hoặc dùng qua cùng một đường.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Grafalon chống chỉ định ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng do vi khuẩn, virus hoặc nấm và ký sinh trùng, không thuộc kiểm soát điều trị đầy đủ.

Grafalon chống chỉ định ở những bệnh nhân ghép tạng đặc bị giảm tiểu cầu nghiêm trọng, tức là ít hơn 50.000 tiểu cầu/µl vì Grafalon có thể làm giảm tiểu cầu và do đó làm tăng nguy cơ xuất huyết.

Grafalon chống chỉ định ở những bệnh nhân có khối u ác tính trừ trường hợp cần ghép tế bào gốc được thực hiện như một phần của điều trị.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Grafalon?

Phản ứng quá mẫn:

Phản ứng quá mẫn đã được báo cáo khi sử dụng Grafalon.

Trước khi dùng Grafalon lần đầu tiên, nên xác định xem bệnh nhân có tiền sử bệnh hay không. khuynh hướng dị ứng, đặc biệt là protein thỏ. Trong trường hợp tái phơi nhiễm dưới hình thức tái trị liệu bằng Grafalon hoặc điều trị bằng các chế phẩm globulin miễn dịch thỏ của các nhà sản xuất khác, nguy cơ phát triển phản ứng phản vệ tăng lên do có thể gây mẫn cảm trong quá trình liệu pháp cũ.

Giảm tiểu cầu nặng

Nên gián đoạn hoặc ngừng điều trị bằng Grafalon ở những bệnh nhân ghép tạng đặc trong tình trạng nghiêm trọng. giảm tiểu cầu phát triển (tức là dưới 50.000 tiểu cầu/µl) vì Grafalon có thể làm tăng giảm tiểu cầu và do đó tăng nguy cơ xuất huyết. Nhân viên lâm sàng nên được chuẩn bị cho các biện pháp khẩn cấp thích hợp.

Rối loạn gan

Grafalon phải được sử dụng thận trọng đặc biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh gan. Rối loạn đông máu có từ trước
có thể trầm trọng hơn. Nên theo dõi cẩn thận tiểu cầu và các thông số đông máu.

Rối loạn tim mạch

Grafalon phải được sử dụng thận trọng đặc biệt ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ có rối loạn tim mạch. Trong bệnh nhân bị hạ huyết áp hoặc mất bù tim với các triệu chứng tư thế đứng (ví dụ: bất tỉnh, yếu, nôn, buồn nôn), nên xem xét việc truyền chậm/ngừng truyền.

Nhiễm trùng

Liệu pháp ức chế miễn dịch làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nói chung. Bệnh nhân được điều trị bằng Grafalon có nguy cơ gia tăng cho sự phát triển của nhiễm trùng do vi khuẩn, virus, nấm và/hoặc ký sinh trùng. Theo dõi và điều trị thích hợp các biện pháp được chỉ định. Ở những bệnh nhân được ghép tế bào gốc, theo dõi tình trạng CMV- và EBV và điều trị thích hợp trước được khuyến khích.

Tiêm phòng

Trong quá trình điều trị bằng Grafalon, bệnh nhân nên được thông báo rằng việc tiêm vắc-xin không sống có thể kém hiệu quả hơn. Chống chỉ định tiêm phòng virus sống giảm độc lực cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch.

Cảnh báo về các tác nhân lây truyền

Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do sử dụng các sản phẩm thuốc được chuẩn bị bởi con người các thành phần bao gồm lựa chọn người hiến tặng, sàng lọc từng người hiến tặng để tìm các dấu hiệu lây nhiễm cụ thể và bao gồm các bước sản xuất hiệu quả để vô hiệu hóa/loại bỏ vi-rút.

Mặc dù vậy, khi sử dụng các sản phẩm thuốc điều chế bằng cách sử dụng các thành phần của con người, khả năng truyền các tác nhân lây nhiễm không thể được loại trừ hoàn toàn. Điều này cũng áp dụng cho các loại vi-rút chưa biết hoặc mới xuất hiện và các vi-rút khác tác nhân gây bệnh.

Các biện pháp được thực hiện đối với Grafalon được coi là hiệu quả đối với các loại vi rút có vỏ bọc như vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), vi rút viêm gan B (HBV) và vi rút viêm gan C (HCV) và đối với bệnh viêm gan A và parvovirus B19 không có vỏ bọc virus.

Tương tác thuốc cần chú ý

Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện.

Sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch

Ngoài Grafalon, các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch đồng thời khác được sử dụng thường quy. KHÔNG tương tác trực tiếp giữa Grafalon và corticosteroid, chất đối kháng purin, chất ức chế calcineurin hoặc chất ức chế mTOR đã được quan sát. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, giảm tiểu cầu, và thiếu máu. Do đó, bệnh nhân được điều trị ức chế miễn dịch kết hợp phải được theo dõi một cách cẩn thận và một sự điều chỉnh đầy đủ của chế độ được khuyến khích.

Tiêm phòng

Đối với những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch, chống chỉ định tiêm vắc-xin virus sống giảm độc lực. Phản ứng kháng thể với các chất khác.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kì

Đối với Grafalon, không có dữ liệu lâm sàng hoặc dữ liệu động vật nào về các bà mẹ mang thai và cho con bú bị phơi nhiễm. Tiềm năng nguy cơ cho thai nhi là không rõ. Cần thận trọng khi kê đơn cho phụ nữ có thai.

Cho con bú

Globulin miễn dịch của người có khả năng xâm nhập qua hàng rào nhau thai hoặc được bài tiết vào sữa mẹ. Do đó, quyết định điều trị cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú nên được thực hiện bởi bác sĩ điều trị và dựa trên đánh giá rủi ro/lợi ích.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu về khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Grafalon

Khi sử dụng thuốc Grafalon, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• giảm toàn thể huyết cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu
• nhịp tim nhanh
• chứng sợ ánh sáng
• nôn, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng
• viêm miệng
• sốt, ớn lạnh
• suy nhược, đau ngực, tăng thân nhiệt, viêm niêm mạc, ngoại biên phù nề
• tăng bilirubin máu
• sốc phản vệ, phản ứng phản vệ , quá mẫn
• Nhiễm CMV, nhiễm trùng đường tiết niệu
• nhiễm trùng huyết do vi khuẩn, viêm phổi, viêm bể thận, nhiễm herpes, Cúm, Candida miệng, viêm phế quản, viêm mũi, viêm xoang, viêm mũi họng, lây truyền qua da
• creatinin máu tăng, kháng nguyên Cytomegalovirus dương tính, phản ứng C chất đạm tăng,
• mỡ máu cao
• đau cơ, đau khớp, đau lưng, cứng cơ xương
• rối loạn tăng sinh tế bào lympho
• nhức đầu, run
• dị cảm
• hoại tử ống thận, tiểu máu
• khó thở
• ho, chảy máu cam
• ban đỏ, ngứa, phát ban
• Tuôn ra
• Hạ huyết áp thường gặp, bệnh tắc tĩnh mạch, tăng huyết áp.

Thuốc Grafalon giá bao nhiêu?

Thuốc Grafalon có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Grafalon mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Grafalon – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Grafalon? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.fannin.eu/wp-content/uploads/2018/06/Grafalon-SPC.pdf