Sandostatin LAR 20mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Sandostatin 0.1mg/ml Octreotide acetate mua ở đâu giá bao nhiêu?
Sandostatin LAR là thuốc gì?
Octreotide là một dẫn xuất octapeptide tổng hợp của somatostatin tự nhiên có tác dụng dược lý tương tự, nhưng có thời gian tác dụng kéo dài đáng kể. Nó ức chế sự tăng tiết hormone tăng trưởng (GH) và các peptide và serotonin được sản xuất trong hệ thống nội tiết GEP.
Ở động vật, octreotide là chất ức chế giải phóng GH, glucagon và insulin mạnh hơn somatostatin, có tính chọn lọc cao hơn trong việc ức chế GH và glucagon.
Ở những người khỏe mạnh, octreotide, như somatostatin, đã được chứng minh là có tác dụng ức chế:
- Giải phóng GH được kích thích bởi arginine, hạ đường huyết do tập thể dục và insulin,
- iải phóng insulin, glucagon, gastrin, các peptide khác của hệ thống nội tiết GEP sau bữa ăn và sự giải phóng insulin và glucagon được kích thích bằng arginine,
- Hormon giải phóng thyrotropin (TRH) được kích thích giải phóng hormone kích thích tuyến giáp (TSH).
Không giống như somatostatin, octreotide ức chế bài tiết GH tốt hơn insulin và việc sử dụng nó không gây ra hiện tượng tăng tiết hormone trở lại (tức là GH ở bệnh nhân to đầu chi).
Ở những bệnh nhân mắc bệnh to đầu chi, Sandostatin LAR, một dạng bào chế của octreotide thích hợp để dùng lặp lại trong khoảng thời gian 4 tuần, mang lại nồng độ octreotide huyết thanh ổn định và có tác dụng điều trị, do đó làm giảm GH một cách nhất quán và bình thường hóa nồng độ huyết thanh IGF 1 ở phần lớn bệnh nhân. Ở hầu hết bệnh nhân, Sandostatin LAR làm giảm rõ rệt các triệu chứng lâm sàng của bệnh như đau đầu, đổ mồ hôi, dị cảm, mệt mỏi, đau xương khớp và hội chứng ống cổ tay. Ở những bệnh nhân bị bệnh to cực có u tuyến yên tiết GH chưa được điều trị trước đây, điều trị bằng Sandostatin LAR đã làm giảm thể tích khối u >20% ở một tỷ lệ đáng kể (50%) số bệnh nhân.
Ở những bệnh nhân mắc u tuyến yên tiết GH, Sandostatin LAR được báo cáo là làm khối u co lại (trước khi phẫu thuật). Tuy nhiên, phẫu thuật không nên trì hoãn.
Đối với những bệnh nhân có khối u chức năng của hệ nội tiết dạ dày-ruột-tụy, điều trị bằng Sandostatin LAR giúp kiểm soát liên tục các triệu chứng liên quan đến bệnh lý có từ trước. Tác dụng của octreotide trong các loại khối u dạ dày-ruột-tụy khác nhau như sau:
Khối u carcinoid
Sử dụng octreotide có thể cải thiện các triệu chứng, đặc biệt là đỏ bừng mặt và tiêu chảy. Trong nhiều trường hợp, điều này đi kèm với việc giảm serotonin trong huyết tương và giảm bài tiết 5 axit axetic hydroxyindole qua nước tiểu.
VIPoma
Đặc điểm sinh hóa của những khối u này là sản xuất quá mức peptide đường ruột vận mạch (VIP). Trong hầu hết các trường hợp, sử dụng octreotide giúp giảm bớt tình trạng tiêu chảy bài tiết nghiêm trọng điển hình của tình trạng này, từ đó cải thiện chất lượng cuộc sống. Điều này đi kèm với sự cải thiện các rối loạn điện giải liên quan, ví dụ: hạ kali máu, cho phép ngừng bổ sung dịch và chất điện giải qua đường tiêu hóa và đường tiêm truyền. Ở một số bệnh nhân, chụp cắt lớp vi tính cho thấy khối u đang chậm lại hoặc ngừng tiến triển, hoặc thậm chí khối u co lại, đặc biệt là di căn gan. Cải thiện lâm sàng thường đi kèm với việc giảm nồng độ VIP trong huyết tương, có thể rơi vào phạm vi tham chiếu bình thường.
U glucagon
Trong hầu hết các trường hợp, việc sử dụng octreotide giúp cải thiện đáng kể tình trạng phát ban di căn hoại tử, đặc trưng của tình trạng này. Tác dụng của octreotide đối với tình trạng đái tháo đường nhẹ thường xảy ra không rõ rệt và nói chung không làm giảm nhu cầu sử dụng insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống. Octreotide giúp cải thiện tình trạng tiêu chảy và do đó tăng cân ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng. Mặc dù sử dụng octreotide thường dẫn đến giảm nồng độ glucagon trong huyết tương ngay lập tức, nhưng sự giảm này thường không được duy trì trong thời gian dài sử dụng, mặc dù các triệu chứng vẫn tiếp tục được cải thiện.
U tiết gastrin/hội chứng Zollinger-Ellison
Điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton hoặc thuốc ức chế thụ thể H2 thường kiểm soát tình trạng tăng tiết axit dạ dày. Tuy nhiên, tiêu chảy, cũng là một triệu chứng nổi bật, có thể không được giảm bớt thỏa đáng bằng thuốc ức chế bơm proton hoặc thuốc ức chế thụ thể H2. Sandostatin LAR có thể giúp giảm hơn nữa tình trạng tăng tiết axit dạ dày và cải thiện các triệu chứng, bao gồm tiêu chảy, vì nó giúp ức chế nồng độ gastrin tăng cao ở một số bệnh nhân.
U tiết insulin
Sử dụng octreotide làm giảm lượng insulin phản ứng miễn dịch trong tuần hoàn. Ở những bệnh nhân có khối u có thể phẫu thuật, octreotide có thể giúp khôi phục và duy trì lượng đường huyết bình thường trước phẫu thuật. Ở những bệnh nhân có khối u lành tính hoặc ác tính không thể phẫu thuật, việc kiểm soát đường huyết có thể được cải thiện ngay cả khi không đồng thời giảm nồng độ insulin trong tuần hoàn.
Sadostatin LAR là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Octreotide. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Octreotide 20mg.
Đóng gói: mỗi hộp có 1 lọ bột 20mg Octreotide; 1 ống tiêm đóng sẵn 2ml dung dịch tiêm; 1 bộ chuyển đổi; 1 mũi kiêm an toàn.
Xuất xứ: Novartis.
Công dụng của thuốc Sandostatin LAR
Thuốc Sandostatin LAR được sử dụng để:
Điều trị bệnh nhân to cực mà phẫu thuật không phù hợp hoặc không hiệu quả, hoặc trong giai đoạn tạm thời cho đến khi xạ trị có hiệu quả hoàn toàn.
Điều trị bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến khối u nội tiết chức năng dạ dày-ruột-tụy, ví dụ: khối u carcinoid có đặc điểm của hội chứng carcinoid.
Điều trị bệnh nhân có khối u thần kinh nội tiết tiến triển ở ruột giữa hoặc không rõ nguồn gốc nguyên phát và đã loại trừ các vị trí không phải ở ruột giữa.
Điều trị u tuyến yên tiết TSH:
- khi sự bài tiết không trở lại bình thường sau phẫu thuật và/hoặc xạ trị;
- ở những bệnh nhân mà phẫu thuật không phù hợp;
- ở những bệnh nhân được chiếu xạ, cho đến khi xạ trị có hiệu quả.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng thuốc
To đầu chi
Nên bắt đầu điều trị bằng cách dùng 20 mg Sandostatin LAR cách nhau 4 tuần trong 3 tháng. Bệnh nhân đang điều trị bằng sc. Sandostatin có thể bắt đầu điều trị bằng Sandostatin LAR vào ngày sau liều tiêm dưới da cuối cùng. Sandostatin. Việc điều chỉnh liều lượng tiếp theo phải dựa trên nồng độ hormone tăng trưởng trong huyết thanh (GH) và yếu tố tăng trưởng giống insulin 1/somatomedin C (IGF-1) và các triệu chứng lâm sàng.
Đối với những bệnh nhân, trong khoảng thời gian 3 tháng này, các triệu chứng lâm sàng và các thông số sinh hóa (GH; IGF-1) không được kiểm soát hoàn toàn (nồng độ GH vẫn trên 2,5 microgam/L), có thể tăng liều lên 30 mg mỗi 4 tuần. . Nếu sau 3 tháng, GH, IGF-1 và/hoặc các triệu chứng không được kiểm soát thỏa đáng ở liều 30 mg, có thể tăng liều lên 40 mg mỗi 4 tuần.
Đối với những bệnh nhân có nồng độ GH luôn ở mức dưới 1 microgam/L, có nồng độ IGF-1 trong huyết thanh bình thường và ở những bệnh nhân mà hầu hết các dấu hiệu/triệu chứng có thể hồi phục của bệnh to cực đã biến mất sau 3 tháng điều trị với liều 20 mg, có thể dùng 10 mg Sandostatin LAR mỗi lần. 4 tuần. Tuy nhiên, đặc biệt ở nhóm bệnh nhân này, nên theo dõi chặt chẽ việc kiểm soát đầy đủ nồng độ GH và IGF-1 trong huyết thanh cũng như các dấu hiệu/triệu chứng lâm sàng ở liều thấp Sandostatin LAR này.
Đối với những bệnh nhân dùng liều Sandostatin LAR ổn định, nên đánh giá GH và IGF-1 mỗi 6 tháng.
Khối u nội tiết dạ dày-ruột-tụy
Điều trị bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến khối u thần kinh nội tiết dạ dày-ruột-tụy chức năng
Nên bắt đầu điều trị bằng cách dùng 20 mg Sandostatin LAR trong khoảng thời gian 4 tuần. Bệnh nhân đang điều trị bằng sc. Sandostatin nên tiếp tục ở liều hiệu quả trước đó trong 2 tuần sau lần tiêm Sandostatin LAR đầu tiên.
Đối với những bệnh nhân mà các triệu chứng và dấu hiệu sinh học được kiểm soát tốt sau 3 tháng điều trị, có thể giảm liều xuống 10 mg Sandostatin LAR mỗi 4 tuần.
Đối với những bệnh nhân chỉ kiểm soát được một phần triệu chứng sau 3 tháng điều trị, có thể tăng liều lên 30 mg Sandostatin LAR mỗi 4 tuần.
Đối với những ngày mà các triệu chứng liên quan đến khối u dạ dày-ruột-tụy có thể tăng lên trong quá trình điều trị bằng Sandostatin LAR, việc sử dụng thêm sc. Sandostatin được khuyến cáo sử dụng ở liều trước khi điều trị bằng Sandostatin LAR. Điều này có thể xảy ra chủ yếu trong 2 tháng đầu điều trị cho đến khi đạt được nồng độ điều trị của octreotide.
Điều trị bệnh nhân có khối u thần kinh nội tiết tiến triển ở ruột giữa hoặc không rõ nguồn gốc nguyên phát và đã loại trừ các vị trí không phải ở ruột giữa
Liều khuyến cáo của Sandostatin LAR là 30 mg dùng mỗi 4 tuần. Nên tiếp tục điều trị bằng Sandostatin LAR để kiểm soát khối u khi khối u không tiến triển.
Điều trị u tuyến tiết TSH
Nên bắt đầu điều trị bằng Sandostatin LAR với liều 20 mg cách nhau 4 tuần trong 3 tháng trước khi xem xét điều chỉnh liều. Liều sau đó được điều chỉnh dựa trên phản ứng của TSH và hormone tuyến giáp.
Cách dùng thuốc
Sandostatin LAR chỉ có thể được sử dụng bằng cách tiêm bắp sâu. Vị trí tiêm bắp lặp lại nên xen kẽ giữa cơ mông trái và phải.
Chống chỉ định thuốc
Đã biết quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Sandostatin LAR?
Tổng quan
Vì các khối u tuyến yên tiết GH đôi khi có thể lan rộng, gây ra các biến chứng nghiêm trọng (ví dụ như khiếm khuyết thị trường), điều cần thiết là tất cả bệnh nhân phải được theo dõi cẩn thận. Nếu bằng chứng về sự phát triển của khối u xuất hiện, các thủ tục thay thế có thể được khuyến khích.
Lợi ích điều trị của việc giảm nồng độ hormone tăng trưởng (GH) và bình thường hóa nồng độ yếu tố tăng trưởng giống insulin 1 (IGF-1) ở bệnh nhân nữ mắc bệnh to cực có thể có khả năng khôi phục khả năng sinh sản. Nên khuyên bệnh nhân nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp nếu cần thiết trong quá trình điều trị bằng octreotide.
Cần theo dõi chức năng tuyến giáp ở những bệnh nhân điều trị kéo dài bằng octreotide.
Cần theo dõi chức năng gan trong quá trình điều trị bằng octreotide.
Sự kiện liên quan đến tim mạch
Các trường hợp nhịp tim chậm thường gặp đã được báo cáo. Có thể cần phải điều chỉnh liều của các sản phẩm thuốc như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi hoặc các thuốc để kiểm soát cân bằng chất lỏng và điện giải.
Túi mật và các sự kiện liên quan
Sỏi mật là một biến cố rất phổ biến trong quá trình điều trị bằng Sandostatin và có thể liên quan đến viêm túi mật và giãn ống mật. Ngoài ra, các trường hợp viêm đường mật đã được báo cáo là biến chứng của bệnh sỏi mật ở bệnh nhân dùng Sandostatin LAR sau khi đưa thuốc ra thị trường. Nên kiểm tra siêu âm túi mật trước và trong khoảng thời gian khoảng 6 tháng trong quá trình điều trị bằng Sandostatin LAR.
Sự trao đổi đường glucose
Do tác dụng ức chế hormone tăng trưởng, glucagon và giải phóng insulin, Sandostatin LAR có thể ảnh hưởng đến việc điều hòa glucose. Khả năng dung nạp glucose sau bữa ăn có thể bị suy giảm. Theo báo cáo đối với những bệnh nhân được điều trị bằng sc. Sandostatin, trong một số trường hợp, tình trạng tăng đường huyết kéo dài có thể xảy ra do sử dụng lâu dài. Hạ đường huyết cũng đã được báo cáo.
Dinh dưỡng
Octreotide có thể làm thay đổi sự hấp thu chất béo trong chế độ ăn uống ở một số bệnh nhân.
Nồng độ vitamin B12 bị giảm và xét nghiệm Schilling bất thường đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng octreotide. Khuyến cáo theo dõi nồng độ vitamin B12 trong quá trình điều trị bằng Sandostatin LAR ở những bệnh nhân có tiền sử thiếu vitamin B12.
Chức năng tuyến tụy
Suy tụy ngoại tiết (PEI) đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng octreotide để điều trị các khối u thần kinh nội tiết dạ dày-ruột tụy. Các triệu chứng của PEI có thể bao gồm phân mỡ, phân lỏng, chướng bụng và sụt cân. Nên xem xét sàng lọc và điều trị thích hợp PEI theo hướng dẫn lâm sàng ở những bệnh nhân có triệu chứng.
Tương tác thuốc cần chú ý
Có thể cần phải điều chỉnh liều các thuốc như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi hoặc các thuốc để kiểm soát cân bằng nước và điện giải khi dùng đồng thời Sandostatin LAR.
Có thể cần phải điều chỉnh liều insulin và các thuốc trị đái tháo đường khi dùng đồng thời Sandostatin LAR.
Octreotide đã được chứng minh là làm giảm sự hấp thu ciclosporin ở ruột và làm chậm sự hấp thu của cimetidine.
Dùng đồng thời octreotide và bromocriptine làm tăng sinh khả dụng của bromocriptine.
Dữ liệu được công bố hạn chế cho thấy các chất tương tự somatostatin có thể làm giảm độ thanh thải chuyển hóa của các hợp chất được chuyển hóa bởi enzyme cytochrome P450, có thể là do sự ức chế hormone tăng trưởng. Vì không thể loại trừ rằng octreotide có thể có tác dụng này, nên cần thận trọng khi sử dụng các thuốc khác được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 và có chỉ số điều trị thấp (ví dụ quinidine, terfenadine).
Sử dụng đồng thời với các chất tương tự somatostatin phóng xạ
Somatostatin và các chất tương tự của nó như octreotide liên kết cạnh tranh với các thụ thể somatostatin và có thể cản trở hiệu quả của các chất tương tự somatostatin phóng xạ. Nên tránh sử dụng Sandostatin LAR ít nhất 4 tuần trước khi dùng lutetium (177 Lu) oxodotreotide, một dược phẩm phóng xạ liên kết với các thụ thể somatostatin. Nếu cần thiết, bệnh nhân có thể được điều trị bằng chất tương tự somatostatin tác dụng ngắn cho đến 24 giờ trước khi dùng lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Sau khi dùng lutetium (177Lu) oxodotreotide, có thể tiếp tục điều trị bằng Sandostatin LAR trong vòng 4 đến 24 giờ và nên ngừng lại 4 tuần trước lần dùng lutetium (177Lu) oxodotreotide tiếp theo.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Số lượng dữ liệu còn hạn chế (dưới 300 trường hợp mang thai) về việc sử dụng octreotide ở phụ nữ mang thai và khoảng 1/3 trường hợp chưa xác định được kết quả mang thai. Phần lớn các báo cáo nhận được sau khi sử dụng octreotide sau khi đưa thuốc ra thị trường và hơn 50% trường hợp mang thai bị phơi nhiễm được báo cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh to cực. Hầu hết phụ nữ đều phơi nhiễm với octreotide trong ba tháng đầu của thai kỳ với liều từ 100-1200 microgam/ngày Sandostatin sc. hoặc 10-40 mg/tháng Sandostatin LAR. Các dị tật bẩm sinh được báo cáo ở khoảng 4% trường hợp mang thai đã biết trước kết quả. Không có mối quan hệ nhân quả nào được nghi ngờ với octreotide trong những trường hợp này.
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản.
Để phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng Sandostatin LAR trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Chưa rõ liệu octreotide có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy octreotide có bài tiết qua sữa mẹ. Bệnh nhân không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng Sandostatin LAR.
Khả năng sinh sản
Người ta không biết liệu octreotide có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người hay không. Tinh hoàn xuống muộn được phát hiện ở những con đực được điều trị trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Tuy nhiên, Octreotide không làm giảm khả năng sinh sản ở chuột đực và chuột cái ở liều lên tới 1 mg/kg thể trọng mỗi ngày.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Sandostatin LAR không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bị chóng mặt, suy nhược/mệt mỏi hoặc đau đầu trong khi điều trị bằng Sandostatin LAR.
Tác dụng phụ của thuốc Sandostatin LAR
Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất được báo cáo trong quá trình điều trị bằng octreotide bao gồm rối loạn tiêu hóa, rối loạn hệ thần kinh, rối loạn gan mật và rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng.
Các phản ứng bất lợi được báo cáo phổ biến nhất trong các thử nghiệm lâm sàng khi sử dụng octreotide là tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, đầy hơi, nhức đầu, sỏi mật, tăng đường huyết và táo bón. Các phản ứng bất lợi thường được báo cáo khác là chóng mặt, đau cục bộ, cặn mật, rối loạn chức năng tuyến giáp (ví dụ: giảm hormone kích thích tuyến giáp [TSH], giảm tổng T4 và giảm T4 tự do), phân lỏng, suy giảm dung nạp glucose, nôn mửa, suy nhược và hạ đường huyết.
Thuốc Sandostatin LAR giá bao nhiêu?
Thuốc Sandostatin LAR có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Sandostatin LAR mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Sandostatin LAR – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Sandostatin LAR? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7829/smpc#gref