Thuốc Sandostatin là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Thuốc Sandostatin là thuốc gì?
Bệnh to cực là một rối loạn do dư thừa hormone tăng trưởng (GH), làm tăng sự phát triển của các mô cơ thể và gây rối loạn chức năng trao đổi chất. Trong hầu hết các trường hợp, nó là kết quả của khối u giải phóng hormone tăng trưởng thùy trước tuyến yên. Điển hình là bàn chân, bàn tay, mặt phát triển to bất thường; sự to lớn và kháng insulin cũng có thể xảy ra. Bệnh to cực kỳ nguy hiểm đến tính mạng cần được xử trí suốt đời.
Sandostatin là thuốc kê đơn dạng tiêm truyền, điều trị bệnh to cự
Thành phần của thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Octreotide acetate
Đóng gói: hộp 1 ống tiêm 1ml chứa 0.05mg, 0.1mg hoặc 0.5mg Octreotide acetate.
Công ty sản xuất: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen Austria.
Công ty phân phối: Novartis Pharma Services AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel Switzerland.
Công dụng của thuốc Sandostatin
Kiểm soát triệu chứng và giảm nồng độ hormone tăng trưởng (GH) và IGF-1 trong huyết tương ở những bệnh nhân mắc chứng to cực không được kiểm soát bằng phẫu thuật hoặc xạ trị. Sandostatin cũng được chỉ định cho những bệnh nhân to cực không thích hợp hoặc không muốn phẫu thuật, hoặc trong thời gian tạm thời cho đến khi xạ trị có hiệu quả hoàn toàn.
Giảm các triệu chứng liên quan đến các khối u nội tiết chức năng dạ dày-ruột-tụy (GEP), ví dụ: các khối u carcinoid với các đặc điểm của hội chứng carcinoid.
Sandostatin không phải là liệu pháp chống khối u và không có tác dụng chữa bệnh ở những bệnh nhân này.
Phòng ngừa các biến chứng sau phẫu thuật tụy.
Xử trí khẩn cấp để cầm máu và tránh tái xuất huyết do giãn tĩnh mạch dạ dày-thực quản ở bệnh nhân xơ gan. Sandostatin sẽ được sử dụng cùng với điều trị cụ thể như liệu pháp nội soi xơ cứng.
Điều trị u tuyến yên tiết TSH:
- khi bài tiết không bình thường hóa sau phẫu thuật và / hoặc xạ trị;
- ở những bệnh nhân mà phẫu thuật không phù hợp;
- ở những bệnh nhân được chiếu xạ, cho đến khi xạ trị có hiệu quả.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Octreotide liên kết với các thụ thể somatostatin kết hợp với phospholipase C thông qua các protein G và dẫn đến co cơ trơn trong mạch máu. Tác động xuống dòng kích thích phospholipase C, sản xuất 1, 4,5-inositol triphosphat, và tác động lên loại L kênh canxi dẫn đến sự ức chế hormone tăng trưởng, điều trị các hiệu ứng chuyển hóa và hormone tăng trưởng khác nhau của chứng to lớn.
Octreotide ức chế hormone hoàng thể (LH) 3, giảm lưu lượng máu ở thể nội bào, và ức chế serotonin, gastrin, peptide hoạt động trong ruột, secrettin, motilin và polypeptide tuyến tụy giúp giảm các triệu chứng tiêu hóa và bốc hỏa của các khối u carcinoid và / hoặc VIPoma.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Sandostatin (octreotide acetate) có thể được tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch. Tiêm dưới da là đường dùng thông thường của Sandostatin để kiểm soát các triệu chứng. Đau khi tiêm dưới da có thể giảm bớt bằng cách sử dụng thể tích nhỏ nhất để cung cấp liều lượng mong muốn. Nên tránh tiêm nhiều lần dưới da tại cùng một vị trí trong thời gian ngắn. Các trang web nên được luân chuyển một cách có hệ thống.
Sandostatin ổn định trong dung dịch muối đẳng trương vô trùng hoặc dung dịch dextrose 5% vô trùng trong nước trong 24 giờ. Nó có thể được pha loãng với thể tích 50-200 mL và truyền vào tĩnh mạch trong 15-30 phút hoặc tiêm tĩnh mạch trong 3 phút. Trong các tình huống khẩn cấp (ví dụ, khủng hoảng carcinoid), nó có thể được cung cấp bằng cách nhanh chóng.
Liều ban đầu thường là 50 mcg, dùng hai lần hoặc ba lần mỗi ngày. Thường xuyên phải chuẩn độ liều lên. Thông tin về liều dùng cho bệnh nhân có khối u cụ thể như sau.
Bệnh to đầu chi
Liều dùng có thể được bắt đầu ở 50 mcg ba lần một ngày. Bắt đầu với liều thấp này có thể cho phép thích ứng với các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa đối với những bệnh nhân sẽ yêu cầu liều cao hơn.
Liều phổ biến nhất được thấy là có hiệu quả là 100 mcg ba lần một ngày, nhưng một số bệnh nhân cần đến 500 mcg ba lần một ngày để đạt hiệu quả tối đa.
Liều lớn hơn 300 mcg / ngày hiếm khi mang lại lợi ích sinh hóa bổ sung, và nếu việc tăng liều không mang lại lợi ích bổ sung, thì nên giảm liều. Mức độ IGF-I (somatomedin C) hoặc hormone tăng trưởng nên được đánh giá lại sau khoảng thời gian 6 tháng.
Sandostatin nên được rút hàng năm trong khoảng 4 tuần từ những bệnh nhân đã được chiếu xạ để đánh giá hoạt động của bệnh. Nếu nồng độ hormone tăng trưởng hoặc IGF-I (somatomedin C) tăng lên và các dấu hiệu và triệu chứng tái phát, liệu pháp Sandostatin có thể được tiếp tục.
Khối u carcinoid
Liều lượng đề nghị hàng ngày của Sandostatin trong 2 tuần đầu điều trị nằm trong khoảng 100600 mcg / ngày chia làm 2-4 lần (liều lượng trung bình hàng ngày là 300 mcg).
Trong các nghiên cứu lâm sàng, liều duy trì trung bình hàng ngày là khoảng 450 mcg, nhưng lợi ích về mặt lâm sàng và sinh hóa đạt được ở một số bệnh nhân chỉ với 50 mcg, trong khi những bệnh nhân khác yêu cầu liều lên đến 1500 mcg / ngày. Tuy nhiên, kinh nghiệm với liều trên 750 mcg / ngày còn hạn chế.
VIPomas
Liều hàng ngày 200-300 mcg chia 2-4 lần được khuyến cáo trong 2 tuần đầu điều trị (khoảng: 150-750 mcg) để kiểm soát các triệu chứng của bệnh.
Trên cơ sở cá nhân, liều lượng có thể được điều chỉnh để đạt được đáp ứng điều trị, nhưng thường không cần dùng liều trên 450 mcg / ngày.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Lợi ích điều trị của việc giảm nồng độ hormone tăng trưởng (GH) và bình thường hóa nồng độ yếu tố tăng trưởng 1 (IGF-1) giống insulin ở bệnh nhân to bụng nữ có thể khôi phục khả năng sinh sản. Bệnh nhân nữ có khả năng sinh đẻ nên sử dụng các biện pháp tránh thai đầy đủ nếu cần trong khi điều trị bằng octreotide.
Chức năng tuyến giáp nên được theo dõi ở những bệnh nhân được điều trị kéo dài với octreotide.
Chức năng gan nên được theo dõi trong khi điều trị bằng octreotide.
Các trường hợp nhịp tim chậm phổ biến đã được báo cáo. Có thể cần điều chỉnh liều lượng của các sản phẩm thuốc như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi hoặc thuốc để kiểm soát cân bằng chất lỏng và điện giải.
Sỏi mật là một biến cố rất phổ biến khi điều trị bằng Sandostatin và có thể liên quan đến viêm túi mật và giãn ống mật. Nên kiểm tra siêu âm túi mật trước và khoảng 6 đến 12 tháng trong khi điều trị bằng Sandostatin.
Trong quá trình điều trị các khối u nội tiết GEP, có thể hiếm gặp trường hợp đột ngột thoát khỏi sự kiểm soát triệu chứng bằng Sandostatin, với sự tái phát nhanh chóng của các triệu chứng nghiêm trọng. Nếu ngừng điều trị, các triệu chứng có thể xấu đi hoặc tái phát.
Thận trọng khác
Do tác dụng ức chế hormone tăng trưởng, glucagon và insulin, Sandostatin có thể ảnh hưởng đến việc điều hòa glucose. Dung nạp glucose sau ăn có thể bị suy giảm và trong một số trường hợp, tình trạng tăng đường huyết dai dẳng có thể gây ra do dùng thuốc mãn tính. Hạ đường huyết cũng đã được báo cáo.
Suy tuyến tụy ngoại tiết (PEI) đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng octreotide cho các khối u thần kinh nội tiết dạ dày tụy. Các triệu chứng của PEI có thể bao gồm tăng tiết mỡ, phân lỏng, chướng bụng và giảm cân. Sàng lọc và điều trị thích hợp cho PEI theo hướng dẫn lâm sàng nên được xem xét ở những bệnh nhân có triệu chứng.
Octreotide có thể làm thay đổi sự hấp thụ chất béo trong chế độ ăn uống ở một số bệnh nhân.
Nồng độ vitamin B12 suy giảm và các xét nghiệm Schilling bất thường đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng octreotide. Theo dõi nồng độ vitamin B12 được khuyến cáo trong khi điều trị bằng Sandostatin ở những bệnh nhân có tiền sử thiếu hụt vitamin B12.
Tác dụng phụ của thuốc Sandostatin
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Sandostatin bao gồm:
- Tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, táo bón, đầy hơi.
- Rối loạn tiêu hóa, nôn mửa, chướng bụng, tiêu chảy, phân lỏng, phân bạc màu.
- Đau đầu, chóng mặt
- Suy giáp, rối loạn tuyến giáp (ví dụ: giảm TSH, giảm tổng T4 và giảm T4 tự do).
- Bệnh sỏi mật.
- Viêm túi mật, cặn mật, tăng bilirubin máu.
- Tăng đường huyết.
- Hạ đường huyết, rối loạn dung nạp glucose, chán ăn.
- Phản ứng tại chỗ tiêm.
- Suy nhược cơ thể.
- Tăng mức độ transaminase.
- Ngứa, phát ban, rụng tóc.
- Chứng khó thở.
- Nhịp tim chậm
Tương tác thuốc
Có thể cần điều chỉnh liều lượng của các sản phẩm thuốc như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi hoặc thuốc để kiểm soát cân bằng chất lỏng và điện giải khi sử dụng đồng thời Sandostatin.
Có thể cần điều chỉnh liều lượng insulin và các sản phẩm thuốc trị đái tháo đường khi sử dụng đồng thời Sandostatin.
Sandostatin đã được phát hiện là làm giảm sự hấp thu ciclosporin ở ruột và làm chậm quá trình hấp thu cimetidin ở ruột.
Dùng đồng thời octreotide và bromocriptine làm tăng sinh khả dụng của bromocriptine.
Dữ liệu được công bố hạn chế chỉ ra rằng các chất tương tự somatostatin có thể làm giảm độ thanh thải chuyển hóa của các hợp chất được biết là được chuyển hóa bởi enzym cytochrom P450, có thể do ức chế hormone tăng trưởng. Vì không thể loại trừ rằng octreotide có thể có tác dụng này, các thuốc khác được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 và có chỉ số điều trị thấp do đó nên được sử dụng thận trọng (ví dụ: quinidine, terfenadine).
Sử dụng đồng thời với các chất tương tự somatostatin phóng xạ
Somatostatin và các chất tương tự của nó như octreotide liên kết cạnh tranh với các thụ thể somatostatin và có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của các chất tương tự somatostatin phóng xạ.
Nên tránh sử dụng Sandostatin trong 24 giờ trước khi sử dụng oxodotreotide lutetium (177Lu), một dược phẩm phóng xạ liên kết với các thụ thể somatostatin.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Có một lượng dữ liệu hạn chế (dưới 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng octreotide ở phụ nữ có thai, và trong khoảng một phần ba số trường hợp, kết quả mang thai là không rõ. Phần lớn các báo cáo nhận được sau khi sử dụng octreotide sau khi tiếp thị và hơn 50% trường hợp mang thai bị phơi nhiễm được báo cáo ở bệnh nhân mắc chứng to cực.
Dị tật bẩm sinh đã được báo cáo trong khoảng 4% các trường hợp mang thai đã biết trước được kết quả. Không có mối quan hệ nhân quả nào với octreotide được nghi ngờ đối với những trường hợp này.
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản.
Như một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng Sandostatin trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Người ta vẫn chưa biết liệu octreotide có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy sự bài tiết octreotide trong sữa mẹ. Bệnh nhân không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng Sandostatin.
Khả năng sinh sản
Người ta không biết liệu octreotide có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người hay không. Sa tinh hoàn muộn được tìm thấy đối với các con đực bị đập được điều trị trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Tuy nhiên, Octreotide không làm giảm khả năng sinh sản ở chuột đực và chuột cái với liều lên đến 1 mg / kg thể trọng mỗi ngày.
Thuốc Sandostatin giá bao nhiêu?
Thuốc Sandostatin có giá: Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc. Chúng tôi hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.
Thuốc Sandostatin mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Sovihet-V ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: 15 ngõ 150 Kim Hoa, Đống Đa.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7822/smpc