Thuốc Rezzayo 200mg Rezafungin trị nấm Candida

Rezzayo là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Rezzayo là thuốc gì?

Rezafungin là một loại thuốc chống nấm echinocandin. Không giống như các loại thuốc echinocandin khác như caspofungin và micafungin, rezafungin có dược động học tác dụng kéo dài và độ ổn định cao cho phép thuốc có khoảng thời gian dùng thuốc dài để duy trì mức phơi nhiễm cao trong huyết tương. Rezafungin có thời gian bán hủy cao hơn 130 giờ và có thể dùng mỗi tuần một lần thay vì hàng ngày. Nó chỉ có thể được tiêm tĩnh mạch nhưng không đạt được nồng độ điều trị trong hệ thần kinh trung ương, mắt và nước tiểu. Rezafungin có hoạt tính chống lại Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis và Candida tropicalis, cũng như các Candida và Aspergillus spp khác.

Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng rezafungin không thua kém caspofungin trong điều trị bệnh nấm candida huyết và bệnh nấm candida xâm lấn. Vào tháng 3 năm 2023, FDA đã phê duyệt rezafungin dạng tiêm để điều trị bệnh nhiễm nấm huyết và nhiễm nấm candida xâm lấn ở người lớn với các lựa chọn điều trị hạn chế hoặc không có thay thế.

Rezzayo là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Rezafungin. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Mỗi lọ chứa 200 mg rezafungin (dưới dạng axetat).

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Rezzayo

REZZAYO được chỉ định để điều trị bệnh nấm candida xâm lấn ở người lớn.

Cần xem xét hướng dẫn chính thức về việc sử dụng thuốc chống nấm thích hợp.

Cơ chế tác dụng thuốc

Rezafungin ức chế chọn lọc enzyme tổng hợp 1,3-β-D-glucan của nấm. Điều này dẫn đến sự ức chế sự hình thành 1,3-β-D-glucan, một thành phần thiết yếu của thành tế bào nấm không có trong tế bào động vật có vú. Sự ức chế tổng hợp 1,3-β-D-glucan dẫn đến hoạt tính diệt nấm nhanh chóng và phụ thuộc vào nồng độ ở các loài Candida (spp.).

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Việc điều trị bằng REZZAYO nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát nhiễm nấm xâm lấn.

Liều lượng

Liều nạp 400 mg duy nhất vào Ngày 1, tiếp theo là 200 mg vào Ngày 8 và mỗi tuần một lần sau đó.

Thời gian điều trị nên dựa trên đáp ứng lâm sàng và vi sinh của bệnh nhân. Nói chung, nên tiếp tục điều trị bằng thuốc chống nấm trong ít nhất 14 ngày sau lần nuôi cấy dương tính cuối cùng. Trong các thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân được điều trị bằng rezafungin trong tối đa 28 ngày. Thông tin an toàn về thời gian điều trị bằng rezafungin dài hơn 4 tuần còn hạn chế.

Nếu bỏ lỡ một liều đã định (không tiêm vào ngày chỉ định) thì nên dùng liều đã quên càng sớm càng tốt.

• Nếu liều đã quên được tiêm trong vòng 3 ngày kể từ ngày chỉ định, liều hàng tuần tiếp theo có thể được tiêm đúng lịch.

• Nếu liều đã quên được dùng quá 3 ngày sau ngày chỉ định, lịch dùng thuốc phải được sửa đổi để đảm bảo có ít nhất 4 ngày trước liều tiếp theo.

• Nếu bắt đầu lại dùng thuốc sau ít nhất 2 tuần quên dùng thuốc, nên bắt đầu lại liều dùng với liều nạp 400 mg.

Quần thể đặc biệt

Người già

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi từ 65 tuổi trở lên.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận. Sản phẩm thuốc này có thể được sử dụng mà không cần quan tâm đến thời gian chạy thận nhân tạo.

Các quần thể khác

Không cần điều chỉnh liều dựa trên cân nặng của bệnh nhân.

Dân số trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của REZZAYO ở trẻ em dưới 18 tuổi vẫn chưa được xác định.

Không có dữ liệu có sẵn.

Cách dùng thuốc

Chỉ dùng cho đường tiêm tĩnh mạch.

Sau khi hoàn nguyên và pha loãng, dung dịch nên được truyền tĩnh mạch chậm trong khoảng 1 giờ, thời gian truyền có thể tăng lên tới 180 phút để kiểm soát mọi triệu chứng tiến triển của phản ứng liên quan đến tiêm truyền.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Quá mẫn cảm với các sản phẩm thuốc khác thuộc nhóm echinocandin.

Những lưu ý khi dùng thuốc Rezzayo?

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Tác dụng trên gan

Trong các thử nghiệm lâm sàng, men gan tăng cao đã được thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng rezafungin. Ở một số bệnh nhân có bệnh lý nền nghiêm trọng đang dùng nhiều loại thuốc đồng thời với rezafungin, đã xảy ra rối loạn chức năng gan có ý nghĩa lâm sàng; mối quan hệ nhân quả với rezafungin chưa được thiết lập. Những bệnh nhân bị tăng men gan trong khi điều trị bằng rezafungin nên được theo dõi và nên đánh giá lại nguy cơ/lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng rezafungin.

Phản ứng liên quan đến truyền dịch

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch thoáng qua đã xảy ra với rezafungin, đặc trưng bởi đỏ bừng, cảm giác nóng, buồn nôn và tức ngực.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các phản ứng do truyền dịch được giải quyết trong vòng vài phút, một số phản ứng không bị gián đoạn hoặc ngừng truyền. Bệnh nhân cần được theo dõi trong quá trình truyền. Nếu ngừng truyền do phản ứng, có thể cân nhắc bắt đầu lại truyền với tốc độ chậm hơn sau khi các triệu chứng đã hết.

Độc tính quang học

Rezafungin có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc ánh sáng. Bệnh nhân nên được khuyên tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời và các nguồn bức xạ tia cực tím khác mà không có sự bảo vệ đầy đủ trong quá trình điều trị và trong 7 ngày sau lần dùng rezafungin cuối cùng.

Tương tác thuốc

Khả năng tương tác thuốc-thuốc của rezafungin với một số cơ chất thăm dò của enzyme cytochrome P450 và/hoặc protein vận chuyển đã được đánh giá trên lâm sàng. Nhu cầu điều chỉnh liều được coi là khó xảy ra đối với các sản phẩm thuốc là cơ chất của các enzyme CYP2C8, CYP3A4, CYP1A2 và CYP2B6 và các protein vận chuyển P-gp, BCRP, OATP, OCT1, OCT2, MATE1 và MATE2 khi dùng chung với rezafungin.

Khả năng tương tác thuốc-thuốc của rezafungin với một số thuốc dùng đồng thời cũng đã được đánh giá trên lâm sàng. Nhu cầu điều chỉnh liều được coi là khó xảy ra đối với tacrolimus, cyclosporine, ibrutinib, mycophenolate mofetil và venetoclax khi dùng cùng với rezafungin.

Rezafungin in vitro ổn định về mặt trao đổi chất và được phát hiện không phải là chất nền cho các protein vận chuyển BCRP, P-gp, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCTN1 và OCTN2. Do đó, nhu cầu điều chỉnh liều rezafungin được coi là khó xảy ra khi rezafungin được dùng đồng thời với các thuốc khác.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng rezafungin ở phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy độc tính về sinh sản hoặc phát triển. Rezafungin đã được chứng minh là có thể vượt qua hàng rào nhau thai trong các nghiên cứu trên động vật. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.

Rezafungin không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai và ở những phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không sử dụng biện pháp tránh thai trừ khi lợi ích vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Không có dữ liệu về việc sử dụng rezafungin ở phụ nữ đang cho con bú. Người ta chưa biết liệu rezafungin hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Sự bài tiết Rezafungin vào sữa đã được quan sát thấy ở chuột.

Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ.

Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng/tránh điều trị bằng rezafungin, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu về tác động của rezafungin lên khả năng sinh sản ở người. Rezafungin không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột cái hoặc hiệu suất sinh sản ở chuột đực, mặc dù tác dụng có thể đảo ngược ở tinh hoàn ở chuột đực.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

REZZAYO không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Rezzayo

Tác dụng phụ của Rezzayo bao gồm:

• sốt,
• bệnh tiêu chảy,
• đau bụng,
• táo bón,
• nôn mửa,
• buồn nôn,
• lượng kali thấp (hạ kali máu),
• chất sắt thấp (thiếu máu),
• magiê thấp (hạ magiê máu), và
• photphat thấp (hạ photphat máu).

Hiệu quả lâm sàng của Rezzayo

Một nghiên cứu chính liên quan đến 187 người mắc bệnh nấm candida xâm lấn cho thấy Rezzayo có hiệu quả tương đương với caspofungin (một loại thuốc chống nấm khác) trong điều trị bệnh nấm candida xâm lấn. Sau 14 ngày điều trị, 59% (55 trên 93) số người dùng Rezzayo không có dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm Candida so với 61% (57 trên 94) số người dùng caspofungin.

Dữ liệu bổ sung cho thấy tỷ lệ tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào sau 30 ngày điều trị là 24% (22 trên 93) đối với những người được điều trị bằng Rezzayo so với 21% (20 trên 94) đối với những người được điều trị bằng caspofungin.

Thuốc Rezzayo mua ở đâu giá bao nhiêu?

Rezzayo hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/rezzayo-drug.htm