Lenvamib là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Lenvamib là thuốc gì?
Lenvatinib là một chất ức chế tyrosine kinase (RTK) thụ thể ức chế chọn lọc các hoạt động kinase của các thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) và VEGFR3 (FLT4), ngoài con đường tiền tạo mạch và gây ung thư khác- các RTK liên quan bao gồm thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGF) FGFR1, 2, 3 và 4, thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc tiểu cầu (PDGF) PDGFRα, KIT và RET.
Ngoài ra, lenvatinib có hoạt tính chống tăng sinh trực tiếp, chọn lọc trong các dòng tế bào gan phụ thuộc vào tín hiệu FGFR được kích hoạt, điều này được cho là do lenvatinib ức chế tín hiệu FGFR.
Trong các mô hình khối u chuột tổng hợp gen, lenvatinib làm giảm các đại thực bào liên quan đến khối u, tăng các tế bào T gây độc tế bào đã hoạt hóa và cho thấy hoạt tính kháng khối u lớn hơn khi kết hợp với kháng thể đơn dòng kháng PD-1 so với chỉ điều trị bằng một trong hai cách.
Mặc dù không được nghiên cứu trực tiếp với lenvatinib, nhưng cơ chế tác dụng (MOA) đối với chứng tăng huyết áp được cho là thông qua trung gian ức chế VEGFR2 trong các tế bào nội mô mạch máu. Tương tự như vậy, mặc dù không được nghiên cứu trực tiếp, MOA đối với protein niệu được cho là qua trung gian điều hòa giảm VEGFR1 và VEGFR2 trong các tế bào vỏ của cầu thận.
Cơ chế hoạt động của bệnh suy giáp chưa được làm rõ hoàn toàn.
Lenvamib là thuốc kê toa chứa hoạt chất Lenvatinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Lenvatinib 4mg hoặc 10mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nang.
Xuất xứ: Pharmaxel Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Lenvamib
Thuốc Lenvamib được sử dụng cho các chỉ định:
- Lenvamib dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tuyến giáp (DTC) tiến triển, tiến triển cục bộ hoặc di căn, biệt hóa (nhú/nang/tế bào Hürthle), kháng với iốt phóng xạ (RAI).
- Lenvamib dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) tiến triển hoặc không thể cắt bỏ, những người chưa được điều trị toàn thân trước đó.
- Lenvamib kết hợp với pembrolizumab được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC) tiến triển hoặc tái phát, những người có tiến triển bệnh trong hoặc sau khi điều trị trước đó bằng liệu pháp chứa bạch kim trong bất kỳ môi trường nào và không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật chữa bệnh hoặc xạ trị.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Ung thư tuyến giáp biệt hóa (DTC)
Liều khuyến cáo hàng ngày của lenvatinib là 24 mg (hai viên 10 mg và một viên 4 mg) một lần mỗi ngày. Liều hàng ngày sẽ được điều chỉnh khi cần thiết theo kế hoạch quản lý liều lượng/độc tính.
Ung thư biểu mô tế bào gan
Liều khuyến cáo hàng ngày của lenvatinib là 8 mg (hai viên 4 mg) một lần mỗi ngày cho bệnh nhân có trọng lượng cơ thể <60 kg và 12 mg (ba viên 4 mg) một lần mỗi ngày cho bệnh nhân có trọng lượng cơ thể ≥ 60 kg . Điều chỉnh liều chỉ dựa trên độc tính quan sát được chứ không dựa trên sự thay đổi trọng lượng cơ thể trong quá trình điều trị. Liều dùng hàng ngày sẽ được điều chỉnh, khi cần thiết, theo kế hoạch quản lý liều lượng/độc tính.
Ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC)
Liều khuyến cáo của Lenvamib là 20 mg uống một lần mỗi ngày, kết hợp với pembrolizumab 200 mg mỗi 3 tuần hoặc 400 mg mỗi 6 tuần, dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 30 phút, cho đến khi độc tính không thể chấp nhận được hoặc bệnh tiến triển.
Liều dùng có thể thay đổi dựa trên dung nạp của từng bện nhân và tác dụng phụ.
Cách dùng thuốc
Lenvatinib dùng để uống. Các viên nang nên được uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn. Các viên nang nên được nuốt toàn bộ với nước. Người chăm sóc không nên mở viên nang, để tránh tiếp xúc nhiều lần với nội dung của viên nang.
Ngoài ra, có thể thêm các viên nang lenvatinib mà không làm vỡ hoặc nghiền chúng vào một thìa canh nước hoặc nước ép táo trong một ly nhỏ để tạo ra hỗn dịch. Các viên nang phải được để trong chất lỏng ít nhất 10 phút và khuấy ít nhất 3 phút để hòa tan vỏ nang. Việc đình chỉ là để được nuốt. Sau khi uống, phải thêm cùng một lượng nước hoặc nước ép táo (một muỗng canh) vào ly và lắc vài lần. Chất lỏng bổ sung phải được nuốt.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lenvamib?
Tăng huyết áp
Tăng huyết áp đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib, thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị. Huyết áp (HA) nên được kiểm soát tốt trước khi điều trị bằng lenvatinib và nếu bệnh nhân được biết là bị tăng huyết áp, họ nên dùng liều điều trị hạ huyết áp ổn định trong ít nhất 1 tuần trước khi điều trị bằng lenvatinib.
Khuyến cáo quản lý tăng huyết áp | |
Mức huyết áp (HA) | Hành động đề xuất |
HA tâm thu ≥140 mmHg đến <160 mmHg hoặc HA tâm trương ≥90 mmHg đến <100 mmHg | Tiếp tục dùng lenvatinib và bắt đầu điều trị hạ huyết áp, nếu chưa nhận được HOẶC Tiếp tục dùng lenvatinib và tăng liều của liệu pháp hạ huyết áp hiện tại hoặc bắt đầu liệu pháp hạ huyết áp bổ sung |
HA tâm thu ≥160 mmHg hoặc HA tâm trương ≥100 mmHg mặc dù điều trị hạ áp tối ưu | 1. Giữ lại lenvatinib 2. Khi HA tâm thu ≤150 mmHg, HA tâm trương ≤95 mmHg và bệnh nhân đã dùng liều điều trị hạ huyết áp ổn định trong ít nhất 48 giờ, hãy tiếp tục dùng lenvatinib với liều giảm. |
Hậu quả đe dọa tính mạng (tăng huyết áp ác tính, suy giảm thần kinh hoặc khủng hoảng tăng huyết áp) | Can thiệp khẩn cấp được chỉ định. Ngừng lenvatinib và tiến hành quản lý y tế thích hợp. |
Chứng phình động mạch và bóc tách động mạch
Việc sử dụng chất ức chế con đường VEGF ở bệnh nhân có hoặc không có tăng huyết áp có thể thúc đẩy sự hình thành phình động mạch và/hoặc bóc tách động mạch. Trước khi bắt đầu dùng lenvatinib, nên cân nhắc cẩn thận nguy cơ này ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ như tăng huyết áp hoặc tiền sử phình mạch.
Protein niệu
Protein niệu đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib, thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị. Protein nước tiểu nên được theo dõi thường xuyên. Nếu phát hiện protein niệu từ que thử nước tiểu ≥2+, có thể cần phải gián đoạn, điều chỉnh hoặc ngừng dùng thuốc. Các trường hợp mắc hội chứng thận hư đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng lenvatinib. Lenvatinib nên ngừng sử dụng trong trường hợp mắc hội chứng thận hư.
Nhiễm độc gan
Trong DTC, các phản ứng bất lợi liên quan đến gan thường được báo cáo nhất ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib bao gồm tăng alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) và bilirubin trong máu. Suy gan và viêm gan cấp tính (<1%) đã được báo cáo ở những bệnh nhân mắc DTC được điều trị bằng lenvatinib. Các trường hợp suy gan thường được báo cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh di căn gan tiến triển.
Ở những bệnh nhân HCC được điều trị bằng lenvatinib trong thử nghiệm REFLECT, các phản ứng bất lợi liên quan đến gan bao gồm bệnh não gan và suy gan (bao gồm cả phản ứng gây tử vong) đã được báo cáo với tần suất cao hơn so với những bệnh nhân được điều trị bằng sorafenib. Bệnh nhân bị suy gan nặng hơn và/hoặc gánh nặng khối u gan lớn hơn lúc ban đầu có nguy cơ phát triển bệnh não gan và suy gan cao hơn. Bệnh não gan cũng xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên. Khoảng một nửa các trường hợp suy gan và một phần ba các trường hợp bệnh não do gan đã được báo cáo ở những bệnh nhân có bệnh tiến triển.
Khuyến cáo theo dõi chặt chẽ độ an toàn tổng thể ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Nên theo dõi các xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị, sau đó 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu và hàng tháng sau đó trong suốt quá trình điều trị. Bệnh nhân bị HCC nên được theo dõi chức năng gan xấu đi bao gồm cả bệnh não gan. Trong trường hợp nhiễm độc gan, có thể cần phải gián đoạn, điều chỉnh hoặc ngừng liều.
Suy thận và suy yếu
Suy thận và suy thận đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng lenvatinib. Yếu tố nguy cơ chính được xác định là mất nước và/hoặc giảm thể tích tuần hoàn do nhiễm độc đường tiêu hóa. Độc tính đường tiêu hóa nên được quản lý tích cực để giảm nguy cơ phát triển suy thận hoặc suy thận. Có thể cần phải gián đoạn, điều chỉnh hoặc ngừng liều.
Nếu bệnh nhân bị suy thận nặng, nên điều chỉnh liều ban đầu của lenvatinib.
Bệnh tiêu chảy
Tiêu chảy đã được báo cáo thường xuyên ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib, thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị. Quản lý y tế kịp thời tiêu chảy nên được tiến hành để ngăn ngừa mất nước. Lenvatinib nên ngừng sử dụng trong trường hợp tiêu chảy cấp độ 4 kéo dài mặc dù đã được quản lý y tế.
Rối loạn chức năng tim
Suy tim (<1%) và giảm phân suất tống máu thất trái đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng lenvatinib. Bệnh nhân nên được theo dõi các triệu chứng lâm sàng hoặc dấu hiệu mất bù của tim, vì có thể cần phải gián đoạn, điều chỉnh hoặc ngừng liều.
Hội chứng bệnh não chất trắng phía sau có thể đảo ngược (PRES) / Hội chứng bệnh não chất trắng phía sau có thể đảo ngược (RPLS)
PRES, còn được gọi là RPLS, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib (<1%). PRES là một chứng rối loạn thần kinh có thể biểu hiện bằng nhức đầu, co giật, thờ ơ, lú lẫn, thay đổi chức năng tâm thần, mù lòa và các rối loạn thần kinh hoặc thị giác khác. Tăng huyết áp nhẹ đến nặng có thể xuất hiện. Chụp cộng hưởng từ là cần thiết để xác nhận chẩn đoán PRES. Cần thực hiện các biện pháp thích hợp để kiểm soát huyết áp. Ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng của PRES, có thể cần phải gián đoạn, điều chỉnh hoặc ngừng liều.
Huyết khối động mạch
Thuyên tắc huyết khối động mạch (tai biến mạch máu não, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua và nhồi máu cơ tim) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib. Lenvatinib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị huyết khối động mạch trong vòng 6 tháng trước đó, do đó nên thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân này. Quyết định điều trị nên được đưa ra dựa trên đánh giá về lợi ích/nguy cơ của từng bệnh nhân. Lenvatinib nên ngừng sử dụng sau một biến cố huyết khối động mạch.
Phụ nữ có khả năng sinh con
Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi dùng lenvatinib và trong một tháng sau khi ngừng điều trị. Hiện tại vẫn chưa biết liệu lenvatinib có làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối tắc mạch khi kết hợp với thuốc tránh thai hay không.
Xuất huyết
Chảy máu nghiêm trọng liên quan đến khối u, bao gồm các biến cố xuất huyết gây tử vong đã xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng và đã được báo cáo trong kinh nghiệm hậu mãi. Trong giám sát hậu mãi, xuất huyết động mạch cảnh nghiêm trọng và gây tử vong được thấy thường xuyên hơn ở bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến giáp thể bất sản (ATC) so với DTC hoặc các loại khối u khác. Mức độ xâm lấn/thâm nhiễm khối u của các mạch máu chính (ví dụ: động mạch cảnh) nên được xem xét do nguy cơ xuất huyết nghiêm trọng tiềm ẩn liên quan đến sự co lại/hoại tử khối u sau khi điều trị bằng lenvatinib. Một số trường hợp chảy máu xảy ra thứ phát do khối u co lại và hình thành lỗ rò, ví dụ, lỗ rò khí quản-thực quản. Các trường hợp xuất huyết nội sọ gây tử vong đã được báo cáo ở một số bệnh nhân có hoặc không có di căn não. Chảy máu ở các vị trí khác ngoài não (ví dụ: khí quản, trong ổ bụng, phổi) cũng đã được báo cáo. Một trường hợp tử vong do xuất huyết khối u gan ở bệnh nhân HCC đã được báo cáo.
Sàng lọc và điều trị tiếp theo giãn tĩnh mạch thực quản ở bệnh nhân xơ gan nên được thực hiện theo tiêu chuẩn chăm sóc trước khi bắt đầu điều trị bằng lenvatinib
Trong trường hợp chảy máu, có thể cần phải gián đoạn, điều chỉnh hoặc ngừng liều.
Kéo dài khoảng QT
Kéo dài khoảng QT/QTc đã được báo cáo với tỷ lệ mắc bệnh cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib so với những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Điện tâm đồ nên được theo dõi lúc ban đầu và định kỳ trong quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân, đặc biệt chú ý đến những người mắc hội chứng QT dài bẩm sinh, suy tim sung huyết, nhịp tim chậm và những người dùng các sản phẩm thuốc được biết là kéo dài khoảng QT, bao gồm cả thuốc chống loạn nhịp loại Ia và III. Lenvatinib nên được giữ lại trong trường hợp phát triển kéo dài khoảng QT> 500 ms. Lenvatinib nên được tiếp tục với liều giảm khi kéo dài QTc được giải quyết thành <480 ms hoặc đường cơ sở.
Rối loạn điện giải như hạ kali máu, hạ canxi máu hoặc hạ magie máu làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT; do đó, nên theo dõi và điều chỉnh các bất thường về điện giải ở tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Các chất điện giải (magiê, kali và canxi) nên được theo dõi định kỳ trong quá trình điều trị. Nồng độ canxi trong máu nên được theo dõi ít nhất hàng tháng và canxi nên được thay thế khi cần thiết trong quá trình điều trị bằng lenvatinib. Liều Lenvatinib nên bị gián đoạn hoặc điều chỉnh liều khi cần thiết tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng, sự hiện diện của các thay đổi trên điện tâm đồ và tình trạng hạ canxi máu kéo dài.
Suy giảm chức năng ức chế hormone kích thích tuyến giáp/Rối loạn chức năng tuyến giáp
Suy giáp đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib. Chức năng tuyến giáp nên được theo dõi trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng lenvatinib. Suy giáp nên được điều trị theo thực hành y tế tiêu chuẩn để duy trì trạng thái bình giáp.
Lenvatinib làm suy yếu sự ức chế tuyến giáp ngoại sinh. Nồng độ hormone kích thích tuyến giáp (TSH) nên được theo dõi thường xuyên và việc sử dụng hormone tuyến giáp nên được điều chỉnh để đạt được mức TSH thích hợp, theo mục tiêu điều trị của bệnh nhân.
Biến chứng lành vết thương
Không có nghiên cứu chính thức nào về tác dụng của lenvatinib đối với việc chữa lành vết thương. Khả năng chữa lành vết thương kém đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng lenvatinib. Nên xem xét tạm thời ngừng dùng lenvatinib ở những bệnh nhân trải qua các thủ thuật phẫu thuật lớn. Kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế về thời điểm bắt đầu dùng lại lenvatinib sau một thủ thuật đại phẫu. Do đó, quyết định tiếp tục sử dụng lại lenvatinib sau một quy trình phẫu thuật lớn nên dựa trên đánh giá lâm sàng về khả năng chữa lành vết thương đầy đủ.
Hoại tử xương hàm (ONJ)
Các trường hợp ONJ đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib. Một số trường hợp đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó hoặc đồng thời với liệu pháp chống hủy xương và/hoặc các chất ức chế tạo mạch khác, ví dụ: bevacizumab, TKI, chất ức chế mTOR. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng lenvatinib đồng thời hoặc tuần tự với liệu pháp chống hủy xương và/hoặc các chất ức chế tạo mạch khác.
Các thủ thuật nha khoa xâm lấn là một yếu tố nguy cơ đã được xác định. Trước khi điều trị bằng lenvatinib, nên cân nhắc khám răng và nha khoa phòng ngừa thích hợp. Ở những bệnh nhân trước đây đã hoặc đang dùng bisphosphonat tiêm tĩnh mạch, nên tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn nếu có thể.
Tương tác thuốc cần chú ý
Tác dụng của các sản phẩm thuốc khác đối với lenvatinib
Thuốc trị liễu
Sử dụng đồng thời lenvatinib, carboplatin và paclitaxel không có tác động đáng kể đến dược động học của bất kỳ chất nào trong số 3 chất này.
Tác dụng của lenvatinib đối với các sản phẩm thuốc khác
Một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc trên lâm sàng (DDI) ở bệnh nhân ung thư cho thấy nồng độ midazolam trong huyết tương (một chất nền nhạy cảm của CYP3A và Pgp) không bị thay đổi khi có lenvatinib. Do đó, không có tương tác thuốc-thuốc đáng kể nào được mong đợi giữa lenvatinib và các chất nền CYP3A4/Pgp khác.
Thuốc tránh thai
Hiện tại vẫn chưa biết liệu lenvatinib có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố hay không, do đó, phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố đường uống nên thêm một phương pháp rào cản.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Phụ nữ có khả năng sinh con nên tránh mang thai và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi điều trị bằng lenvatinib và trong ít nhất một tháng sau khi kết thúc điều trị. Hiện tại vẫn chưa biết liệu lenvatinib có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố hay không, do đó phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố đường uống nên thêm một phương pháp rào cản.
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng lenvatinib ở phụ nữ mang thai. Lenvatinib gây độc cho phôi thai và gây quái thai khi dùng cho chuột và thỏ.
Lenvatinib không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi thật cần thiết và sau khi xem xét cẩn thận nhu cầu của người mẹ và nguy cơ đối với thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu lenvatinib có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Lenvatinib và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết vào sữa chuột. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh hoặc trẻ nhỏ và do đó, chống chỉ định dùng lenvatinib trong thời gian cho con bú.
Khả năng sinh sản
Tác dụng ở người chưa được biết. Tuy nhiên, độc tính đối với tinh hoàn và buồng trứng đã được quan sát thấy ở chuột, chó và khỉ.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Lenvatinib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc do các tác dụng không mong muốn như mệt mỏi và chóng mặt. Bệnh nhân gặp các triệu chứng này nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Lenvamib
Trong điều trị ung thư giáp:
Các phản ứng bất lợi được báo cáo thường xuyên nhất (xảy ra ở ≥30% bệnh nhân) là tăng huyết áp (68,6%), tiêu chảy (62,8%), chán ăn (51,5%), giảm cân (49,1%), mệt mỏi (45,8%), buồn nôn ( 44,5%), protein niệu 36,9%), viêm miệng (35,8%), nôn (34,5%), chứng khó phát âm (34,1%), đau đầu (34,1%) và hội chứng rối loạn cảm giác ban đỏ lòng bàn tay-bàn chân (PPE) (32,7%). Tăng huyết áp và protein niệu có xu hướng xảy ra sớm trong quá trình điều trị bằng lenvatinib. Phần lớn các phản ứng bất lợi Độ 3 đến 4 xảy ra trong 6 tháng đầu điều trị, ngoại trừ tiêu chảy, xảy ra trong suốt quá trình điều trị và giảm cân, có xu hướng tích lũy theo thời gian.
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng quan trọng nhất là suy và suy thận (2,4%), huyết khối động mạch (3,9%), suy tim (0,7%), xuất huyết khối u nội sọ (0,7%), PRES / RPLS (0,2%), suy gan (0,2 %), và thuyên tắc huyết khối động mạch (tai biến mạch máu não (1,1%), cơn thiếu máu não thoáng qua (0,7%) và nhồi máu cơ tim (0,9%).
Ở 452 bệnh nhân mắc DTC kháng RAI, giảm liều và ngừng sử dụng là hành động được thực hiện đối với phản ứng bất lợi ở 63,1% và 19,5% bệnh nhân, tương ứng. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc giảm liều (ở ≥5% bệnh nhân) là tăng huyết áp, protein niệu, tiêu chảy, mệt mỏi, PPE, giảm cân và chán ăn. Các phản ứng bất lợi thường dẫn đến việc ngừng sử dụng lenvatinib là protein niệu, suy nhược, tăng huyết áp, tai biến mạch máu não, tiêu chảy và thuyên tắc phổi.
Trong điều trị ung thư gan
Các phản ứng bất lợi được báo cáo thường xuyên nhất (xảy ra ở ≥30% bệnh nhân) là tăng huyết áp (44,0%), tiêu chảy (38,1%), chán ăn (34,9%), mệt mỏi (30,6%) và giảm cân (30,4%).
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng quan trọng nhất là suy gan (2,8%), bệnh não gan (4,6%), xuất huyết do giãn tĩnh mạch thực quản (1,4%), xuất huyết não (0,6%), các biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch (2,0%) bao gồm nhồi máu cơ tim (0,8%). , nhồi máu não (0,4%) và tai biến mạch máu não (0,4%) và biến cố suy/suy thận (1,4%). Có tỷ lệ giảm số lượng bạch cầu trung tính cao hơn ở những bệnh nhân mắc HCC (8,7% khi dùng lenvatinib so với các loại khối u không phải HCC khác (1,4%)), không liên quan đến nhiễm trùng, nhiễm trùng huyết hoặc viêm phúc mạc do vi khuẩn.
Ở 496 bệnh nhân bị HCC, việc điều chỉnh liều (ngắt hoặc giảm) và ngừng thuốc là những hành động được thực hiện đối với phản ứng bất lợi ở 62,3% và 20,2% bệnh nhân, tương ứng. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc điều chỉnh liều (ở ≥5% bệnh nhân) là chán ăn, tiêu chảy, protein niệu, tăng huyết áp, mệt mỏi, PPE và giảm số lượng tiểu cầu. Các phản ứng bất lợi thường dẫn đến việc ngừng sử dụng lenvatinib là bệnh não gan, mệt mỏi, tăng bilirubin máu, protein niệu và suy gan.
Trong điều trị ung thư biểu mô nội mạc tử cung
Sự an toàn của lenvatinib kết hợp với pembrolizumab đã được đánh giá ở 530 bệnh nhân mắc EC tiến triển nhận 20 mg lenvatinib một lần mỗi ngày và 200 mg pembrolizumab cứ sau 3 tuần. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (xảy ra ở ≥20% bệnh nhân) là tăng huyết áp (63%), tiêu chảy (57%), suy giáp (56%), buồn nôn (51%), chán ăn (47%), nôn (39% ), mệt mỏi (38%), sụt cân (35%), đau khớp (33%), protein niệu (29%), táo bón (27%), nhức đầu (27%), nhiễm trùng đường tiết niệu (27%), chứng khó phát âm (25 %), đau bụng (23%), suy nhược (23%), hội chứng rối loạn cảm giác ban đỏ lòng bàn tay-bàn chân (23%), viêm miệng (23%), thiếu máu (22%) và hạ magie máu (20%).
Các phản ứng phụ nghiêm trọng (Cấp độ ≥3) phổ biến nhất (xảy ra ở ≥5% bệnh nhân) là tăng huyết áp (37,2%), giảm cân (9,1%), tiêu chảy (8,1%), tăng lipase (7,7%), chán ăn ( 6,4%), suy nhược (6%), mệt mỏi (6%), hạ kali máu (5,7%), thiếu máu (5,3%) và protein niệu (5,1%).
Việc ngừng sử dụng lenvatinib xảy ra ở 30,6% bệnh nhân và việc ngừng sử dụng cả lenvatinib và pembrolizumab xảy ra ở 15,3% bệnh nhân do phản ứng bất lợi. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (xảy ra ở ≥1% bệnh nhân) dẫn đến ngừng sử dụng lenvatinib là tăng huyết áp (1,9%), tiêu chảy (1,3%), suy nhược (1,3%), chán ăn (1,3%), protein niệu (1,3%) và giảm trọng lượng (1,1%).
Ngừng liều lenvatinib do phản ứng bất lợi xảy ra ở 63,2% bệnh nhân. Ngừng liều lenvatinib và pembrolizumab do phản ứng bất lợi xảy ra ở 34,3% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (xảy ra ở ≥5% bệnh nhân) dẫn đến gián đoạn lenvatinib là tăng huyết áp (12,6%), tiêu chảy (11,5%), protein niệu (7,2%), nôn (7%), mệt mỏi (5,7%), và giảm thèm ăn (5,7%).
Giảm liều lenvatinib do phản ứng bất lợi xảy ra ở 67,0% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (xảy ra ở ≥5% bệnh nhân) dẫn đến giảm liều lenvatinib là tăng huyết áp (16,2%), tiêu chảy (12,5%), hội chứng ban đỏ lòng bàn tay-bàn chân (9,1%), mệt mỏi (8,7%), protein niệu (7,7%), chán ăn (6,6%), buồn nôn (5,5%), suy nhược (5,1%), sụt cân (5,1%).
Thuốc Lenvamib giá bao nhiêu?
Thuốc LEnvamib có giá khác nhau từng hàm lượng 4mg hay 10mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Lenvamib mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Lenvamib – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Lenvamib? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6840/smpc#gref