Relidomide là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Revlimid Lenalidomide trị ung thư máu mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Lenalid 10 15 20 25mg Lenalidomide capsules giá bao nhiêu mua ở đâu?
Relidomide là thuốc gì?
Lenalidomide (trước đây được gọi là CC-5013) là một loại thuốc điều hòa miễn dịch có đặc tính chống ung thư, chống tạo mạch và chống viêm mạnh.
Lenalidomide hoạt động thông qua các cơ chế hoạt động khác nhau giúp thúc đẩy quá trình chết tế bào ác tính và tăng cường khả năng miễn dịch của vật chủ. Có sẵn ở dạng viên nang uống, lenalidomide được FDA và EU chấp thuận để điều trị đa u tủy, hội chứng loạn sản tủy, u lympho tế bào vỏ, u lympho nang và ung thư biên. u lympho vùng ở những bệnh nhân được chọn. Do khả năng gây quái thai nghiêm trọng, phải loại trừ khả năng mang thai trước khi bắt đầu điều trị và bệnh nhân phải đăng ký tham gia chương trình Chiến lược giảm thiểu và đánh giá rủi ro lenalidomide (REMS) để đảm bảo tuân thủ biện pháp tránh thai.
Relidomide là thuốc chứa hoạt chất Lenaldomide.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Lenalidomide 25mg.
Đóng gói: hộp 21 viên nang.
Xuất xứ: Reliance Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Relidomide
Bệnh đa u tủy
Relidomide dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị duy trì bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán đã trải qua cấy ghép tế bào gốc tự thân.
Thuốc dưới dạng liệu pháp phối hợp với dexamethasone, hoặc bortezomib và dexamethasone, hoặc melphalan và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đó và không đủ điều kiện để ghép.
Thuốc kết hợp với dexamethasone được chỉ định để điều trị bệnh đa u tủy ở những bệnh nhân trưởng thành đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.
Hội chứng thần kinh đệm
Relidomide dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị thiếu máu phụ thuộc truyền máu do hội chứng loạn sản tủy có nguy cơ thấp hoặc trung bình 1 liên quan đến bất thường tế bào học 5q bị xóa khi các lựa chọn điều trị khác không đủ hoặc không đầy đủ.
U lympho tế bào thần kinh
Thuốc dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị u lympho tế bào lớp áo tái phát hoặc khó chữa.
Giải phẫu hạch bạch huyết
Relidomide kết hợp với rituximab (kháng thể kháng CD20) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u lympho dạng nang đã được điều trị trước đó (Độ 1 – 3a).
Cơ chế tác dụng của thuốc
Lenalidomide là một chất tương tự của thalidomide với các đặc tính điều hòa miễn dịch, chống tạo mạch và chống ung thư. Các hoạt động tế bào của lenalidomide được điều hòa thông qua tiểu não đích của nó, một thành phần của phức hợp enzyme ligase E3 ubiquitin vòng cullin. Trong ống nghiệm, với sự hiện diện của thuốc, các protein cơ chất (bao gồm Aiolos, Ikaros và CK1α) được nhắm mục tiêu để phổ biến và thoái hóa sau đó dẫn đến tác dụng gây độc tế bào và điều hòa miễn dịch trực tiếp. Lenalidomide ức chế sự tăng sinh và gây ra quá trình chết theo chương trình của một số tế bào khối u tạo máu bao gồm MM, u lympho tế bào lớp phủ và hội chứng loạn sản tủy (5q), u lympho nang và u lympho vùng biên trong ống nghiệm. Lenalidomide gây ra sự chậm phát triển khối u ở một số mô hình khối u tạo máu không lâm sàng in vivo bao gồm cả MM.
Các đặc tính điều hòa miễn dịch của lenalidomide bao gồm tăng số lượng và kích hoạt tế bào T và tế bào giết người tự nhiên (NK) dẫn đến độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC) trực tiếp và tăng cường thông qua tăng tiết interleukin-2 và interferon-gamma, tăng số lượng NKT các tế bào và ức chế các cytokine gây viêm (ví dụ: TNF-α và IL-6) bởi các tế bào đơn nhân. Trong các tế bào MM, sự kết hợp của lenalidomide và dexamethasone phối hợp với nhau để ức chế sự tăng sinh tế bào và gây ra quá trình chết theo chương trình. Sự kết hợp giữa lenalidomide và rituximab làm tăng ADCC và quá trình chết theo chương trình trực tiếp của khối u trong các tế bào ung thư hạch nang và tăng ADCC trong các tế bào ung thư hạch vùng biên so với rituximab đơn độc trong ống nghiệm.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng khuyến nghị cho bệnh đa u tủy
Liệu pháp kết hợp Relidomide
Liều khởi đầu khuyến cáo của Relidomide là 25 mg uống một lần mỗi ngày vào Ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại kết hợp với dexamethasone. Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Ở những bệnh nhân không đủ điều kiện sử dụng HSCT tự động, nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Đối với những bệnh nhân đủ điều kiện tự động HSCT, việc huy động tế bào gốc tạo máu nên diễn ra trong vòng 4 chu kỳ của liệu pháp có chứa Relidomide.
Liệu pháp Duy trì Relidomide Sau Auto-HSCT
Sau khi thực hiện HSCT tự động, bắt đầu điều trị duy trì Relidomide sau khi phục hồi đầy đủ về mặt huyết học (ANC ít nhất 1000/mcL và/hoặc số lượng tiểu cầu ít nhất 75.000/mcL). Liều khởi đầu khuyến cáo của Relidomide là 10 mg một lần mỗi ngày liên tục (Ngày 1-28 của chu kỳ 28 ngày lặp lại) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Sau 3 chu kỳ điều trị duy trì, có thể tăng liều lên 15 mg x 1 lần/ngày nếu dung nạp được.
Liều dùng khuyến cáo cho hội chứng loạn sản tủy
Liều khởi đầu khuyến cáo của Relidomide là 10 mg mỗi ngày. Điều trị được tiếp tục hoặc sửa đổi dựa trên kết quả lâm sàng và xét nghiệm. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Liều dùng khuyến nghị cho u lympho tế bào thần kinh
Liều khởi đầu khuyến cáo của Relidomide là 25 mg/ngày uống vào Ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại đối với u lympho tế bào vỏ tái phát hoặc kháng trị. Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Liều dùng khuyến cáo cho u lympho dạng nang hoặc u lympho vùng cận biên
Liều khởi đầu khuyến cáo của Relidomide là 20 mg uống một lần mỗi ngày vào Ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại trong tối đa 12 chu kỳ điều trị kết hợp với sản phẩm rituximab.
Chống chỉ định
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai.
• Phụ nữ có khả năng sinh con trừ khi đáp ứng tất cả các điều kiện của Chương trình Dự phòng Mang thai.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Relidomide?
Không bao giờ sử dụng Relidomide nếu bạn đang mang thai. Ngay cả một liều lenalidomide cũng có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong cho em bé nếu người mẹ hoặc người cha đang dùng thuốc này vào thời điểm thụ thai hoặc trong khi mang thai.
Sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai, cho dù bạn là nam hay nữ. Đối với phụ nữ: Sử dụng hai hình thức ngừa thai bắt đầu từ 4 tuần trước khi bạn bắt đầu dùng Relidomide và kết thúc 4 tuần sau khi bạn ngừng dùng. Đối với nam giới: Sử dụng bao cao su để tránh thai trong thời gian điều trị và trong tối đa 4 tuần sau khi kết thúc điều trị.
Relidomide có thể gây ra cục máu đông. Ngừng sử dụng thuốc này và gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng như tê đột ngột, đau đầu dữ dội, các vấn đề về thị giác hoặc lời nói, đau ngực, khó thở, ho ra máu hoặc sưng ở tay hoặc chân.
Thuốc có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng và giúp máu đông lại. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị bầm tím hoặc chảy máu bất thường, hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng (sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể). Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên trong khi dùng Relidomide.
Để đảm bảo Relidomide an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:
- phản ứng dị ứng với thalidomide;
- bệnh thận (hoặc nếu bạn đang chạy thận nhân tạo);
- bệnh gan;
- cục máu đông hoặc đột quỵ;
- huyết áp cao, cholesterol cao hoặc chất béo trung tính;
- rối loạn tuyến giáp;
- không dung nạp đường sữa; hoặc
- nếu bạn hút thuốc.
Sử dụng Relidomide có thể làm tăng nguy cơ phát triển các loại ung thư khác, chẳng hạn như bệnh bạch cầu hoặc ung thư hạch. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ cụ thể của bạn.
Tác dụng phụ của thuốc Relidomide
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Lenalidomide: (nổi mề đay, khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, bỏng mắt, đau da, phát ban da đỏ hoặc tím) phồng rộp và bong tróc).
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- dấu hiệu của đột quỵ hoặc cục máu đông – tê hoặc yếu đột ngột, nhức đầu dữ dội, khó nói hoặc nhìn, khó thở, sưng hoặc đỏ ở cánh tay hoặc chân của bạn;
- triệu chứng đau tim – đau hoặc tức ngực, đau lan đến hàm hoặc vai, đổ mồ hôi;
- các vấn đề về gan – đau dạ dày trên, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt);
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, các triệu chứng giống cúm, sưng nướu, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường;
- dấu hiệu của khối u trở nên tồi tệ hơn – sưng hạch, sốt nhẹ, phát ban hoặc đau; hoặc
- dấu hiệu của sự phân hủy tế bào khối u – đau lưng dưới, tiểu ra máu, đi tiểu ít hoặc không đi tiểu; cảm giác tê hoặc ngứa ran quanh miệng của bạn; yếu cơ hoặc căng cứng; cảm thấy khó thở; lú lẫn, ngất xỉu.
Các tác dụng phụ phổ biến của Relidomide có thể bao gồm:
- các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng;
- khó ngủ, mệt mỏi;
- yếu đuối;
- đau đầu;
- chấn động;
- chảy máu mũi;
- chuột rút cơ bắp;
- đau khớp;
- hụt hơi;
- sốt, ho, mệt mỏi;
- ngứa, phát ban, sưng tấy; hoặc
- đau dạ dày, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón.
Tương tác thuốc cần chú ý
Các tác nhân tạo hồng cầu, hoặc các tác nhân khác có thể làm tăng nguy cơ huyết khối, chẳng hạn như liệu pháp thay thế hormone, nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đa u tủy đang dùng lenalidomide cùng với dexamethasone.
Thuốc tránh thai
Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện với thuốc tránh thai. Lenalidomide không phải là chất gây cảm ứng enzym. Trong một nghiên cứu in vitro với tế bào gan người, lenalidomide, ở các nồng độ khác nhau được thử nghiệm không gây cảm ứng CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 và CYP3A4/5. Do đó, cảm ứng dẫn đến giảm hiệu quả của các sản phẩm thuốc, bao gồm cả biện pháp tránh thai nội tiết tố, không được mong đợi nếu dùng lenalidomide một mình. Tuy nhiên, dexamethasone được biết là một chất cảm ứng yếu đến trung bình của CYP3A4 và cũng có khả năng ảnh hưởng đến các enzym khác cũng như các chất vận chuyển. Có thể không loại trừ rằng hiệu quả của thuốc tránh thai có thể giảm trong quá trình điều trị. Phải thực hiện các biện pháp hiệu quả để tránh mang thai.
warfarin
Việc sử dụng đồng thời nhiều liều lenalidomide 10 mg không ảnh hưởng đến dược động học liều đơn của R- và S- warfarin. Dùng đồng thời một liều warfarin 25 mg duy nhất không ảnh hưởng đến dược động học của lenalidomide. Tuy nhiên, không biết liệu có tương tác trong quá trình sử dụng lâm sàng (điều trị đồng thời với dexamethasone hay không). Dexamethasone là một chất gây cảm ứng enzym từ yếu đến trung bình và tác dụng của nó đối với warfarin vẫn chưa được biết. Nên theo dõi chặt chẽ nồng độ warfarin trong quá trình điều trị.
digoxin
Sử dụng đồng thời với lenalidomide 10 mg một lần mỗi ngày làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương (0,5 mg, liều duy nhất) lên 14% với khoảng tin cậy 90% (khoảng tin cậy) [0,52% -28,2%]. Người ta không biết liệu hiệu quả sẽ khác nhau trong sử dụng lâm sàng (liều lenalidomide cao hơn và điều trị đồng thời với dexamethasone). Do đó, nên theo dõi nồng độ digoxin trong quá trình điều trị bằng lenalidomide.
statin
Tăng nguy cơ tiêu cơ vân khi statin được dùng cùng với lenalidomide, có thể chỉ đơn giản là chất phụ gia. Tăng cường theo dõi lâm sàng và xét nghiệm được đảm bảo đáng chú ý trong những tuần điều trị đầu tiên.
Dexamethasone
Việc sử dụng đồng thời một liều hoặc nhiều liều dexamethasone (40 mg một lần mỗi ngày) không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đối với dược động học đa liều của lenalidomide (25 mg một lần mỗi ngày).
Tương tác với chất ức chế P-glycoprotein (P-gp)
Trong ống nghiệm, lenalidomide là chất nền của P-gp, nhưng không phải là chất ức chế P-gp. Sử dụng đồng thời nhiều liều chất ức chế P-gp mạnh quinidine (600 mg, hai lần mỗi ngày) hoặc chất ức chế P-gp vừa phải/cơ chất temsirolimus (25 mg) không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đối với dược động học của lenalidomide (25 mg). Dùng đồng thời lenalidomide không làm thay đổi dược động học của temsirolimus.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Do khả năng gây quái thai, lenalidomide phải được kê đơn theo Chương trình phòng ngừa mang thai (xem phần 4.4) trừ khi có bằng chứng đáng tin cậy rằng bệnh nhân không có khả năng sinh con.
Phụ nữ có khả năng sinh con / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ
Phụ nữ có khả năng sinh con nên sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả. Nếu mang thai xảy ra ở một phụ nữ được điều trị bằng lenalidomide, phải ngừng điều trị và chuyển bệnh nhân đến bác sĩ chuyên khoa hoặc có kinh nghiệm về quái thai để đánh giá và tư vấn. Nếu mang thai xảy ra ở bạn tình của bệnh nhân nam dùng lenalidomide, bạn nên giới thiệu bạn tình nữ đến bác sĩ chuyên khoa hoặc có kinh nghiệm về quái thai để được đánh giá và tư vấn.
Lenalidomide có trong tinh dịch người ở mức cực thấp trong quá trình điều trị và không thể phát hiện được trong tinh dịch người 3 ngày sau khi ngừng sử dụng chất này ở đối tượng khỏe mạnh. Để phòng ngừa và tính đến các nhóm đặc biệt có thời gian đào thải kéo dài như suy thận, tất cả bệnh nhân nam dùng lenalidomide nên sử dụng bao cao su trong suốt thời gian điều trị, trong thời gian gián đoạn liều và trong 1 tuần sau khi ngừng điều trị nếu bạn tình của họ đang mang thai hoặc có khả năng sinh con và không có biện pháp tránh thai nào.
Thai kỳ
Lenalidomide có cấu trúc liên quan đến thalidomide. Thalidomide là một hoạt chất gây quái thai được biết đến ở người, gây ra các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng đe dọa đến tính mạng.
Dị tật do lenalidomide gây ra ở khỉ tương tự như dị tật được mô tả với thalidomide. Do đó, tác dụng gây quái thai của lenalidomide được dự kiến và lenalidomide bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Không biết liệu lenalidomide có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do đó, nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng lenalidomide.
Khả năng sinh sản
Một nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột với liều lenalidomide lên tới 500 mg/kg (gấp khoảng 200 đến 500 lần liều ở người lần lượt là 25 mg và 10 mg, dựa trên diện tích bề mặt cơ thể) không tạo ra tác dụng phụ đối với khả năng sinh sản và không gây độc cho cha mẹ.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Lenalidomide có ảnh hưởng nhỏ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Mệt mỏi, chóng mặt, buồn ngủ, chóng mặt và mờ mắt đã được báo cáo khi sử dụng lenalidomide. Do đó, nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thuốc Relidomide 25 giá bao nhiêu?
Thuốc Relidomide 25mg có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Relidomide 25 mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Relidomide 25 – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Relidomide 25? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
