Thuốc Revolade 25/50mg là thuốc điều trị bệnh giảm tiểu cầu bất sản, chứa hoạt chất Eltrombopag. Thuốc được sản xuất bởi hãng dược Novartis.
Tham khảo thêm thuốc Eltrombopag:
Thuốc Trombopag 25/50mg Eltrombopag giá bao nhiêu mua ở đâu có tác dụng gì
Thuốc Elbonix 25 50mg Eltrombopag mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Revolade là thuốc gì?
Eltrombopag được sử dụng để điều trị số lượng tiểu cầu trong máu thấp ở người lớn bị giảm tiểu cầu mãn tính (tự phát) (ITP), khi một số loại thuốc khác hoặc phẫu thuật cắt bỏ lá lách, không hoạt động đủ tốt. ITP là một tình trạng có thể gây ra vết bầm tím hoặc chảy máu bất thường do số lượng tiểu cầu trong máu thấp bất thường. Eltrombopag cũng đã được phê duyệt gần đây (cuối năm 2012) để điều trị giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu trong máu thấp) ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính để cho phép họ bắt đầu và duy trì liệu pháp dựa trên interferon.
Revolade là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Eltrombopag.
Novartis nhận được sự chấp thuận của EU đối với việc sử dụng Revolade® mới như là liệu pháp hạng nhất cho bệnh nhân thiếu máu bất sản nghiêm trọng.
Xuất xứ, quy cách đóng gói
Eltrombopag: 25mg hoặc 50mg, 75mg
Quy cách: Hộp 14 viên.
Công ty sản xuất: Novartis
Công dụng của thuốc Revolade
Revolade được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân từ 1 tuổi trở lên bị giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP) kéo dài 6 tháng hoặc lâu hơn kể từ khi được chẩn đoán và những người khó điều trị với các phương pháp điều trị khác (ví dụ: corticosteroid, immunoglobulin).
Revolade được chỉ định ở bệnh nhân người lớn bị nhiễm virus viêm gan C (HCV) mãn tính để điều trị giảm tiểu cầu, trong đó mức độ giảm tiểu cầu là yếu tố chính ngăn cản việc bắt đầu hoặc hạn chế khả năng duy trì liệu pháp điều trị dựa trên interferon tối ưu.
Revolade được chỉ định ở những bệnh nhân người lớn mắc bệnh thiếu máu bất sản nặng mắc phải (SAA), những người không điều trị được liệu pháp ức chế miễn dịch trước đó hoặc đã được điều trị trước nặng và không thích hợp để cấy ghép tế bào gốc tạo máu.
Cơ chế tác dụng của thuốc Revolade:
Thrombopoietin (TPO) là một yếu tố tăng trưởng quan trọng cho sản xuất tiểu cầu.
- TPO hoạt động bằng cách kích thích megakaryocytes và tiền chất của chúng trong tủy xương, dẫn đến sự gia tăng và sự khác biệt của các tế bào này
- Thông thường, khi có mức giảm tiểu cầu, TPO tuần hoàn trở nên có sẵn để kích thích sản xuất tiểu cầu
- Ở bệnh nhân ITP, không có sự gia tăng bù trong tổng hợp TPO để kích thích sản xuất tiểu cầu
Thuốc Revolade (eltrombopag) —Các chất chủ vận thụ thể TPO thụ thể TPO đầu tiên và duy nhất được công nhận để tăng sản lượng tiểu cầu.
- Thuốc Revolade không phải là một corticosteroid hoặc ức chế miễn dịch.
- Thuốc Revolade là một chất chủ vận thụ thể TPO nonpeptide làm việc để tăng sản xuất tiểu cầu.
- Tương tác với miền xuyên màng của các thụ thể TPO trên megakaryocytes để tạo ra tín hiệu nội bào
- Kích thích sự gia tăng và sự khác biệt của megakaryocytes từ tế bào tiền thân tủy xương
Hướng dẫn sử dụng thuốc
Dùng thuốc Revolade liều thấp nhất có hiệu quả duy trì số lượng tiểu cầu theo chỉ định.
Khởi đầu 50 mg 1 lần/ngày, đánh giá chức năng gan (trước khi bắt đầu điều trị & mỗi 2 tuần sau đó) và công thức máu (hàng tuần), chỉnh liều để đạt và duy trì tiểu cầu ≥ 50.000/µL ổn định trong ít nhất 4 tuần, không quá 75 mg/ngày.
Sau đó theo dõi huyết học và chức năng gan hàng tháng và chỉnh liều dựa trên số lượng tiểu cầu_(1)< 50.000/µL sau ít nhất 2 tuần điều trị
Tăng 25mg liều hàng ngày lên tối đa 75 mg/ngày; (2)≥ 200.000 – ≤ 400.000/µL: giảm 25mg liều hàng ngày, đợi 2 tuần để đánh giá hiệu quả của liều này và bất kỳ sự chỉnh liều nào tiếp theo;
(3)> 400.000/µL: ngừng dùng, tăng tần suất kiểm tra tiểu cầu 2 lần/tuần;
(4)< 150.000/µL: điều trị lại với liều hàng ngày thấp hơn;
Không tăng đủ để tránh chảy máu nghiêm trọng sau 4 tuần ở liều 75mg 1 lần/ngày, hoặc ALT ≥3 lần giới hạn bình thường trên và có tiến triển/dai dẳng ≥4 tuần/kèm tăng bilirubin trực tiếp/kèm tổn thương gan hoặc bằng chứng gan mất bù: ngừng điều trị. Bệnh nhân suy gan: nếu cần sử dụng, bắt đầu 25 mg 1 lần/ngày.
Khi nào cần sử dụng revolade ?
Thuốc Revolade (eltrombopag) được chỉ định để điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị giảm tiểu cầu miễn dịch (vô căn) (ITP), người không đáp ứng đủ với corticosteroid, globulin miễn dịch hoặc cắt lách.
Thuốc Revolade chỉ nên được sử dụng ở bệnh nhân ITP có mức giảm tiểu cầu và tình trạng lâm sàng làm tăng nguy cơ chảy máu.
Thuốc Revolade không được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị hội chứng myelodysplastic (MDS).
Thuốc Revolade chỉ nên được sử dụng ở bệnh nhân ITP có mức giảm tiểu cầu và tình trạng lâm sàng làm tăng nguy cơ chảy máu.
Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Revolade?
Ai KHÔNG nên dùng thuốc này?
Không dùng thuốc Revolade cho các trương hợp:
- Dị ứng với eltrombopag hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
- Chức năng gan bị suy giảm nghiêm trọng.
Thận trọng khi sử dụng Revolade
Sử dụng REVOLADE có thể gây các bất thường về xét nghiệm gan mật. Trong các thử nghiệm lâm sàng với Eltrombopag, đã quan sát thấy có tăng alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) và bilirubin gián tiếp trong huyết thanh.
Thận trọng khi dùng REVOLADE cho bệnh nhân đã biết có các yếu tố nguy cơ huyết khối thuyên tắc mạch (ví dụ, Yếu tố V Leiden, thiếu hụt yếu tố ATIII, hội chứng kháng phospholipid). Nên theo dõi chặt chẽ số lượng tiểu cầu và cân nhắc giảm liều hoặc ngừng điều trị với REVOLADE nếu số lượng tiểu cầu vượt quá mức mục tiêu.
Trong các nghiên cứu độc tính của REVOLADE ở loài gặm nhấm đã quan sát thấy tình trạng đục thủy tinh thể. Mối liên quan lâm sàng của phát hiện này vẫn chưa được biết. Khuyến cáo nên kiểm tra thường quy tình trạng đục thủy tinh thể cho bệnh nhân.
Tác dụng phụ của thuốc Revolade
Những điều quan trọng cần nhớ về tác dụng phụ của thuốc Revolade ( Eltrombopag )
- Hầu hết mọi người sẽ không trải nghiệm tất cả các tác dụng phụ được liệt kê.
- Tác dụng phụ thường được dự đoán về sự khởi đầu, thời gian và mức độ nghiêm trọng của chúng.
- Hầu hết các tác dụng phụ sẽ được cải thiện khi tiếp tục điều trị.
- Tác dụng phụ nói chung là khá dễ quản lý. Có nhiều lựa chọn để giảm thiểu hoặc ngăn ngừa tác dụng phụ của thuốc.
- Không có mối quan hệ giữa sự hiện diện hoặc mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ và hiệu quả của thuốc.
- Tần suất tác dụng phụ với eltrombopag thay đổi dựa trên tình trạng cơ bản; (thiếu máu bất sản, giảm tiểu cầu miễn dịch hoặc viêm gan C mãn tính).
Thuốc Revolade điều trị giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính:
- Các tác dụng phụ (xảy ra ở 3-29%) đối với bệnh nhân dùng thuốc Revolade ( Eltrombopag ) như co thắt cơ bắp hoặc đau cơ, tăng men gan…
Thuốc Revolade điều trị thiếu máu bất sản:
Các tác dụng phụ sau đây là (xảy ra ở 10-29%) đối với bệnh nhân dùng thuốc Revolade ( Eltrombopag ). Những tác dụng phụ này đã được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng, mặc dù hầu hết không được chứng minh xảy ra với tần suất lớn hơn so với ở những bệnh nhân trong cùng một thử nghiệm dùng giả dược:
- Buồn nôn, ho, bệnh tiêu chảy, tăng men gan
- Sốt, mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, sổ mũi
- Đau nhức hoặc đau khớp, đau bụng
- Co thắt cơ bắp hoặc đau cơ, bầm tím
- Khó thở, bị viêm họng
- Sốt với số lượng bạch cầu thấp ( giảm bạch cầu )
Thuốc Revolade điều trị viêm gan C mãn tính:
- Các tác dụng phụ phổ biến (xảy ra hơn 30%) đối với bệnh nhân dùng thuốc Revolade ( Eltrombopag ): thiếu máu, sốt
- Đây là những tác dụng phụ ít phổ biến hơn (xảy ra ở 10-29%) đối với bệnh nhân dùng thuốc Eltrombopag như mệt mỏi, đau đầu, ớn lạnh, ho, mất ngủ, yếu đuối, ngứa, bệnh tiêu chảy, sung, buồn nôn, giảm sự thèm ăn…
- Nếu bạn bị viêm gan C mãn tính và đang dùng interferon và ribavirin, tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc Revolade ( Eltrombopag) có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc gan nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng.
Không phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê ở trên. Các tác dụng phụ rất hiếm gặp – xảy ra ở dưới 10% bệnh nhân – không được liệt kê ở đây. Bạn phải luôn luôn thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng bất thường.
Tương tác thuốc
Tăng nồng độ rosuvastatin huyết tương (giảm 50% liều rosuvastatin dùng đồng thời). Thuốc kháng acid, sản phẩm từ sữa, sản phẩm khác chứa cation đa hóa trị: dùng cách ít nhất 4 giờ.
Thuốc ức chế/cảm ứng CYP1A2 và CYP2C8: có khả năng làm tăng nồng độ eltrombopag.
Thận trọng dùng đồng thời:
- Thuốc lopinavir/ritonavir (có thể gây giảm nồng độ eltrombopag).
- Thuốc khác điều trị xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch bao gồm corticosteroid, danazol và/hoặc azathioprin.
- Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch và globulin miễn dịch kháng kháng nguyên D.
Sử dụng Revolade cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc hạn chế về số lượng dữ liệu về việc sử dụng eltrombopag ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.
Revolade không được khuyến khích trong thời kỳ mang thai.
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ
Revolade không được khuyến cáo ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.
Cho con bú
Người ta không biết liệu eltrombopag / chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng eltrombopag có khả năng tiết vào sữa; do đó không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ đang bú. Phải đưa ra quyết định ngưng cho con bú hay tiếp tục / kiêng điều trị bằng Revolade, có tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Khả năng sinh sản không bị ảnh hưởng ở chuột đực hoặc chuột cái ở mức phơi nhiễm tương đương với ở người. Tuy nhiên không thể loại trừ rủi ro đối với con người.
Quá liều và cách xử trí
Trong trường hợp dùng quá liều, số lượng tiểu cầu có thể tăng quá mức và dẫn đến các biến chứng huyết khối / huyết khối tắc mạch. Trong trường hợp quá liều, nên cân nhắc cho uống chế phẩm chứa cation kim loại, chẳng hạn như các chế phẩm canxi, nhôm hoặc magiê để chelate eltrombopag và do đó hạn chế hấp thu. Số lượng tiểu cầu cần được theo dõi chặt chẽ. Điều trị bằng eltrombopag nên được bắt đầu lại theo các khuyến cáo về liều lượng và cách dùng.
Trong các nghiên cứu lâm sàng, có một báo cáo về quá liều khi bệnh nhân uống 5000 mg eltrombopag. Các phản ứng có hại được báo cáo bao gồm phát ban nhẹ, nhịp tim chậm thoáng qua, tăng ALT và AST, và mệt mỏi. Các men gan đo được từ Ngày thứ 2 đến ngày 18 sau khi uống đạt đỉnh ULN 1,6 lần trong AST, ULN 3,9 lần trong ALT và ULN gấp 2,4 lần trong tổng số bilirubin, số lượng tiểu cầu là 672,000 / µl vào Ngày 18 sau khi uống và số lượng tiểu cầu tối đa là 929.000 / µl. Tất cả các sự kiện đã được giải quyết mà không có di chứng sau khi điều trị.
Vì eltrombopag được bài tiết không đáng kể qua thận và liên kết nhiều với protein huyết tương, nên chạy thận nhân tạo sẽ không phải là một phương pháp hiệu quả để tăng cường đào thải eltrombopag.
Hiệu quả của thuốc Revolade
ITP ở người lớn
Để điều trị ITP ở người lớn, Revolade được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong hai nghiên cứu chính với tổng số 311 bệnh nhân đã được điều trị trước đó nhưng những phương pháp điều trị đó không hiệu quả hoặc bệnh đã quay trở lại.
Revolade hiệu quả hơn giả dược: trong nghiên cứu đầu tiên, 59% bệnh nhân dùng Revolade (43 trên 73) đạt được số lượng tiểu cầu ít nhất 50.000 mỗi microlit (được coi là đủ để ngăn ngừa biến chứng chảy máu) sau 6 tuần dùng Revolade. điều trị, so với 16% số người dùng giả dược (6 trên 37). Trong nghiên cứu thứ hai, 135 bệnh nhân dùng Revolade có khả năng đạt được số lượng tiểu cầu mục tiêu từ 50.000 đến 400.000 mỗi microlit trong 6 tháng điều trị cao hơn khoảng 8 lần so với 62 bệnh nhân dùng giả dược.
Một phân tích riêng biệt về những dữ liệu này, ngoài dữ liệu từ một nghiên cứu khác, đã kiểm tra xem phản ứng với thuốc có khác nhau hay không tùy thuộc vào thời điểm bệnh nhân trưởng thành được chẩn đoán trước khi họ bắt đầu điều trị. Trong gần 400 bệnh nhân mắc ITP, số bệnh nhân đạt được số lượng tiểu cầu ít nhất 50.000/microlit sau 6 tuần điều trị nhìn chung có thể so sánh giữa những bệnh nhân được chẩn đoán dưới 6 tháng và những bệnh nhân được chẩn đoán hơn 6 tháng trước khi bắt đầu điều trị. Dữ liệu từ các tài liệu khoa học đã hỗ trợ những phát hiện này.
ITP ở trẻ em
Ở trẻ em mắc ITP, Revolade có hiệu quả hơn giả dược trong một nghiên cứu chính với 92 trẻ em từ 1 đến 17 tuổi trước đây đã được điều trị ITP. Nghiên cứu này kéo dài 13 tuần và xem xét tỷ lệ bệnh nhân có số lượng tiểu cầu tăng lên ít nhất 50.000/microlit trong ít nhất 6 trong 8 tuần, từ tuần 5 đến tuần 12 của nghiên cứu khi không có thuốc cứu nguy. Điều này xảy ra ở khoảng 40% những người dùng Revolade (25 trên 63) so với khoảng 3% (1 trên 29) những người dùng giả dược. Phần mở rộng của nghiên cứu cho thấy Revolade có hiệu quả trong việc duy trì mức tiểu cầu đầy đủ trong thời gian dài.
Giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C
Để điều trị giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C, hai nghiên cứu chính bao gồm tổng số 1.441 người lớn đã được thực hiện. Những nghiên cứu này so sánh Revolade với giả dược về việc cho phép bắt đầu và duy trì điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ở bệnh nhân viêm gan C có số lượng tiểu cầu ban đầu quá thấp để có thể bắt đầu điều trị như vậy (dưới 75.000 mỗi microlit). Trong cả hai nghiên cứu, thước đo chính về hiệu quả là số bệnh nhân có xét nghiệm máu không cho thấy bất kỳ dấu hiệu nào của virus viêm gan C 6 tháng sau khi kết thúc điều trị.
Trong hai nghiên cứu này, tỷ lệ bệnh nhân dùng Revolade có kết quả xét nghiệm âm tính với viêm gan C cao hơn so với những người dùng giả dược (23% so với 14% trong nghiên cứu đầu tiên và 19% so với 13% trong nghiên cứu thứ hai).
Thiếu máu bất sản nặng
Để điều trị bệnh thiếu máu bất sản trầm trọng, Revolade đã được nghiên cứu ở 43 bệnh nhân và không được so sánh với bất kỳ loại thuốc nào khác. Thước đo chính về hiệu quả là số lượng bệnh nhân đáp ứng với Revolade (có số lượng tiểu cầu, hồng cầu hoặc bạch cầu vẫn trên mức đặt trước) sau 12 hoặc 16 tuần điều trị.
Trong nghiên cứu này, 40% bệnh nhân (17 trên 43) đáp ứng với điều trị sau 12 tuần và 65% trong số họ (11 trên 17) số lượng tiểu cầu tăng ít nhất 20.000 mỗi microlit hoặc ổn định mà không cần thiết. để truyền máu. Dữ liệu sơ bộ từ một nghiên cứu hỗ trợ nhất quán với kết quả của nghiên cứu chính, với 46% bệnh nhân đáp ứng với điều trị sau 12 tuần.
Thuốc Revolade 25mg mua ở đâu?
Nếu bạn cần mua thuốc Revolade, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429 để mua thuốc chính hãng giá tốt nhất. Thuốc Revolade được nhathuocphucminh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Thuốc Revolade giá bao nhiêu?
Thuốc Revolade 25mg có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ: 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Chúng tôi có hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
