Spectrila là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc L-Aspase L-asparaginase 10.000IU giá bao nhiêu mua ở đâu
Thuốc L-ASAP 10.000IU L- Asparagine mua ở đâu giá bao nhiêu?
Spectrila là thuốc gì?
Asparaginase có nguồn gốc từ Escherichia coli (L-asparagine amidohydrolase, EC 3.5.1.1) là một enzyme chịu trách nhiệm cho quá trình chuyển hóa L-asparagine, bằng cách xúc tác L-asparagine thành axit L-aspartic và amoniac. Nó cũng tạo điều kiện sản xuất oxaloacetate cần thiết cho quá trình chuyển hóa tế bào nói chung.
Asparaginase từ E. coli đã được chứng minh lâm sàng thể hiện tác dụng chống khối u trong các mô hình bệnh bạch cầu. L-asparaginase của E. coli được bán trên thị trường dưới nhiều tên thương mại khác nhau, bao gồm cả Spectrila, để điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) như một phần của phác đồ hóa trị liệu đa tác nhân. Nó có sẵn dưới dạng tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.
Thành phần trong thuốc Spectrila bao gồm:
Hoạt chất: L – asparagine 10.000 Units.
Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch pha tiêm.
Xuất xứ: Medac GmbH Đức.
Công dụng của thuốc Spectrila
Spectrila được chỉ định như một thành phần của liệu pháp phối hợp chống ung thư để điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) ở bệnh nhi từ sơ sinh đến 18 tuổi và người lớn.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Cơ chế hoạt động của Spectrila được cho là dựa trên việc tiêu diệt có chọn lọc các tế bào bạch cầu do cạn kiệt asparagine trong huyết tương. Một số tế bào bạch cầu không thể tổng hợp asparagine do thiếu asparagine synthetase và phụ thuộc vào nguồn asparagine ngoại sinh để tồn tại. Sự cạn kiệt asparagine, kết quả của việc điều trị bằng enzyme Lasparaginase, sẽ giết chết các tế bào bạch cầu. Tuy nhiên, các tế bào bình thường ít bị ảnh hưởng bởi sự suy giảm do khả năng tổng hợp asparagine của chúng.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Spectrila nên được kê đơn và quản lý bởi các bác sĩ và nhân viên y tế có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm chống ung thư. Nó chỉ nên được đưa ra trong môi trường bệnh viện nơi có sẵn thiết bị hồi sức thích hợp.
Liều dùng tham khảo
Spectrila thường được sử dụng như một phần của phác đồ hóa trị liệu kết hợp với các chất chống ung thư khác.
Người lớn và trẻ em trên 1 tuổi
Liều asparaginase tiêm tĩnh mạch được khuyến nghị là 5.000 đơn vị trên một mét vuông (U/m2) diện tích bề mặt cơ thể (BSA) được cung cấp vào mỗi ngày thứ ba.
Việc điều trị có thể được theo dõi dựa trên hoạt tính asparaginase huyết thanh đáy được đo ba ngày sau khi dùng Spectrila. Nếu các giá trị hoạt tính asparaginase không đạt được mức mục tiêu, thì có thể cân nhắc chuyển sang chế phẩm asparaginase khác.
Trẻ 0 – 12 tháng tuổi
Dựa trên dữ liệu hạn chế, liều khuyến cáo ở trẻ sơ sinh như sau:
– dưới 6 tháng tuổi: 6.700 U/m2 BSA,
– 6 – 12 tháng tuổi: 7.500 U/m2 BSA.
Cách dùng thuốc
Spectrila chỉ được dùng bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch.
Lượng Spectrila cần thiết hàng ngày cho mỗi bệnh nhân có thể được pha loãng trong thể tích cuối cùng là 50-250 ml dung dịch natri clorid 9 mg/ml (0,9%) để truyền. Dung dịch pha loãng asparaginase có thể được truyền trong 0,5 đến 2 giờ.
Asparaginase không được dùng dưới dạng liều bolus.
Chống chỉ định
• Quá mẫn với hoạt chất, bất kỳ chế phẩm E. coli-asparaginase tự nhiên (không pegylated) nào hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Viêm tụy.
• Suy gan nặng (bilirubin > 3 lần giới hạn trên của mức bình thường [ULN]; transaminase > 10 lần ULN).
• Rối loạn đông máu đã biết từ trước (ví dụ: bệnh máu khó đông).
• Tiền sử viêm tụy, xuất huyết nghiêm trọng hoặc huyết khối nghiêm trọng khi điều trị bằng asparaginase trước đó.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Spectrila?
Các tình huống đe dọa tính mạng sau đây có thể phát sinh trong quá trình điều trị bằng asparaginase ở bệnh nhân thuộc mọi lứa tuổi:
• viêm tụy cấp,
• nhiễm độc gan,
• sốc phản vệ,
• rối loạn đông máu bao gồm huyết khối có triệu chứng liên quan đến việc sử dụng ống thông tĩnh mạch trung tâm,
• tình trạng tăng đường huyết.
Trước khi bắt đầu điều trị bằng bilirubin, nên xác định các men gan và các thông số đông máu (ví dụ: thời gian thromboplastin từng phần [PTT], thời gian prothrombin [PT], antithrombin III và fibrinogen).
Sau khi sử dụng bất kỳ chế phẩm asparaginase nào, nên theo dõi chặt chẽ bilirubin, men gan, glucose trong máu/nước tiểu, các thông số đông máu (ví dụ: PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen và D-dimer), amylase, lipase, triglyceride và cholesterol.
Kiểm tra kiểm soát được đề xuất cho bệnh nhân ở mọi lứa tuổi
Hoạt động của asparaginase
Có thể tiến hành đo mức độ hoạt động của asparaginase trong huyết thanh hoặc huyết tương để loại trừ khả năng giảm nhanh hoạt động của asparaginase. Tốt nhất là nên đo nồng độ ba ngày sau lần sử dụng asparaginase cuối cùng, tức là thường ngay trước khi sử dụng liều asparaginase tiếp theo. Mức độ hoạt động của asparaginase thấp thường đi kèm với sự xuất hiện của các kháng thể chống asparaginase. Trong những trường hợp như vậy, nên cân nhắc chuyển sang chế phẩm asparaginase khác. Lời khuyên của chuyên gia đầu tiên nên được tìm kiếm.
Hạ albumin máu
Do sự tổng hợp protein bị suy giảm, nồng độ protein huyết thanh (đặc biệt là albumin) giảm rất phổ biến ở những bệnh nhân được điều trị bằng asparaginase. Vì protein huyết thanh rất quan trọng đối với chức năng liên kết và vận chuyển của một số hoạt chất nên cần theo dõi thường xuyên nồng độ protein huyết thanh.
Tăng amoniac máu
Nồng độ amoniac trong huyết tương nên được xác định ở tất cả các bệnh nhân có các triệu chứng thần kinh không giải thích được hoặc nôn mửa nghiêm trọng và kéo dài. Trong trường hợp tăng amoniac máu với các triệu chứng lâm sàng nghiêm trọng, các biện pháp điều trị và dược lý làm giảm nhanh nồng độ amoniac trong huyết tương (ví dụ: hạn chế protein và chạy thận nhân tạo), đảo ngược trạng thái dị hóa và tăng loại bỏ chất thải nitơ nên được bắt đầu và tìm kiếm lời khuyên của chuyên gia.
Hội chứng bệnh não chất trắng phía sau có hồi phục
Hội chứng bệnh não chất trắng phía sau có thể đảo ngược (RPLS) hiếm khi xảy ra trong quá trình điều trị với bất kỳ asparaginase nào. Hội chứng này được đặc trưng trên hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) bởi các tổn thương/phù nề có thể đảo ngược (từ vài ngày đến vài tháng), chủ yếu ở vùng sau của não. Các triệu chứng của RPLS về cơ bản bao gồm tăng huyết áp, co giật, nhức đầu, thay đổi trạng thái tinh thần và suy giảm thị lực cấp tính (chủ yếu là mù vỏ não hoặc hemianopsia đồng âm). Không rõ liệu RPLS là do asparaginase, điều trị đồng thời hay các bệnh tiềm ẩn gây ra.
RPLS được điều trị theo triệu chứng, bao gồm các biện pháp điều trị bất kỳ cơn động kinh nào. Có thể cần phải ngừng hoặc giảm liều các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch dùng đồng thời. Lời khuyên của chuyên gia nên được tìm kiếm.
Tác dụng phụ của thuốc Spectrila
Khi sử dụng thuốc Spectrila, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Đông máu nội mạch lan tỏa (DIC), thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu
- Quá mẫn bao gồm đỏ bừng, phát ban, hạ huyết áp, phù/phù mạch, mày đay, khó thở
- Quá mẫn bao gồm co thắt phế quản
- Tăng đường huyết, hạ albumin máu
- Hạ đường huyết, chán ăn, sụt cân
- Trầm cảm, ảo giác, nhầm lẫn
- Các dấu hiệu và triệu chứng thần kinh bao gồm kích động, chóng mặt và buồn ngủ
- Huyết khối đặc biệt là huyết khối xoang hang hoặc huyết khối tĩnh mạch sâu, xuất huyết
- Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng
- Viêm tụy cấp
- Phù nề, mệt mỏi
- Đau (đau lưng, đau khớp)
- Tăng transaminase, bilirubin máu, phosphatase kiềm trong máu, cholesterol trong máu, triglycerid máu, lipoprotein tỷ trọng rất thấp (VLDL), hoạt tính lipase lipoprotein, urê máu, amoniac, lactate dehydrogenase máu (LDH), Giảm antithrombin III, fibrinogen máu, cholesterol máu, lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL), protein toàn phần
- Tăng amylase, lipase, điện não đồ bất thường (EEG) (giảm hoạt động của sóng alpha, tăng hoạt động của sóng theta và delta).
Ít gặp:
- Tăng acid uric máu, tăng amoniac máu
- Đau đầu
- Viêm tụy xuất huyết, viêm tụy hoại tử, viêm tuyến mang tai
- Suy gan với hậu quả có thể gây tử vong, hoại tử gan, ứ mật, vàng da
Tương tác thuốc cần chú ý
Asparaginase có thể làm tăng độc tính của các sản phẩm thuốc khác thông qua ảnh hưởng của nó đối với chức năng gan, ví dụ: tăng độc tính với gan với các sản phẩm thuốc có khả năng gây độc cho gan, tăng độc tính của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa ở gan hoặc liên kết với protein huyết tương và thay đổi dược động học và dược lực học của sản phẩm thuốc liên kết với protein huyết tương. Do đó, nên thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng các sản phẩm thuốc khác được chuyển hóa qua gan.
Thuốc ức chế tủy
Trong quá trình điều trị bằng phác đồ có chứa asparaginase, suy tủy, có khả năng ảnh hưởng đến cả ba dòng tế bào tủy (hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu) và nhiễm trùng có thể xảy ra. Điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc ức chế tủy và những thuốc được biết là gây nhiễm trùng là những yếu tố góp phần chính và bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu và triệu chứng của suy tủy và nhiễm trùng.
Vincristin
Độc tính của vincristine có thể cộng với độc tính của asparaginase nếu cả hai thuốc được dùng đồng thời. Do đó, nên dùng vincristine từ 3 đến 24 giờ trước khi dùng asparaginase để giảm thiểu độc tính.
Glucocorticoid và/hoặc thuốc chống đông máu
Sử dụng đồng thời glucocorticoid và/hoặc thuốc chống đông máu với asparaginase có thể làm tăng nguy cơ thay đổi các thông số đông máu. Điều này có thể thúc đẩy xu hướng chảy máu (thuốc chống đông máu) hoặc huyết khối (glucocorticoid). Do đó, cần thận trọng khi dùng đồng thời các thuốc chống đông máu (ví dụ coumarin, heparin, dipyridamole, axit acetylsalicylic hoặc các sản phẩm thuốc chống viêm không steroid) hoặc glucocorticoid.
Methotrexat (MTX)
Sự ức chế tổng hợp protein thứ phát do sự suy giảm asparaginase gây ra bởi asparagine đã được chứng minh là làm giảm tác dụng gây độc tế bào của MTX, chất đòi hỏi phải sao chép tế bào cho hoạt động chống ung thư của nó. Sự đối kháng này được quan sát thấy nếu sử dụng asparaginase trước hoặc đồng thời với methotrexate. Ngược lại, tác dụng chống khối u của methotrexate được tăng cường khi dùng asparaginase 24 giờ sau khi điều trị bằng methotrexate. Phác đồ này đã được chứng minh là làm giảm tác dụng tiêu hóa và huyết học của methotrexate.
Cytarabine
Dữ liệu in vitro và in vivo trong phòng thí nghiệm chỉ ra rằng hiệu quả của cytarabine liều cao bị giảm khi sử dụng asparaginase trước đó. Tuy nhiên, khi dùng asparaginase sau khi dùng cytarabine, người ta đã quan sát thấy tác dụng hiệp đồng. Tác dụng này nổi bật nhất với khoảng thời gian điều trị khoảng 120 giờ.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ
Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và tránh mang thai trong khi được điều trị bằng hóa trị liệu có chứa asparaginase. Vì không thể loại trừ tương tác gián tiếp giữa các thành phần của thuốc tránh thai đường uống và asparaginase, thuốc tránh thai đường uống không được coi là đủ an toàn trong tình huống lâm sàng như vậy. Một phương pháp khác ngoài thuốc tránh thai nên được sử dụng ở phụ nữ có khả năng mang thai. Đàn ông nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và được khuyên không nên làm cha khi đang dùng asparaginase. Khoảng thời gian sau khi điều trị bằng asparaginase khi an toàn để mang thai hoặc làm cha của một đứa trẻ vẫn chưa được biết. Như một biện pháp phòng ngừa, nên đợi ba tháng sau khi hoàn thành điều trị. Tuy nhiên, việc điều trị bằng các tác nhân hóa trị liệu khác cũng nên được xem xét.
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng asparaginase ở phụ nữ mang thai. Không có nghiên cứu sinh sản ở động vật với asparaginase được thực hiện nhưng các nghiên cứu với các chế phẩm asparaginase ở chuột nhắt, chuột cống, gà và thỏ đã cho thấy tác dụng gây độc cho phôi và gây quái thai. Dựa trên kết quả từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, Spectrila không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng asparaginase.
Cho con bú
Không biết liệu asparaginase có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì các phản ứng có hại nghiêm trọng tiềm ẩn có thể xảy ra ở trẻ bú mẹ, nên ngưng sử dụng Spectrila trong thời gian cho con bú.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về con người về ảnh hưởng của asparaginase đối với khả năng sinh sản.
Thuốc Spectrila giá bao nhiêu?
Thuốc Spectrila có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Spectrila mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Spectrila – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Spectrila? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
